Медоклав
Группы препарата:
Наименование
Медоклав (Medoclav)
Фармакологическое действие
Медоклав – комбинированный противомикробный препарат широкого спектра действия. Амоксициллин обладает бактерицидным действием и эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Клавулановая кислота, входящая в состав препарата Медоклав, защищает амоксициллин от разрушения бета-лактамазами, увеличивая спектр активности амоксициллина и значительно сокращая количество резистентных микроорганизмов.
Помимо грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий препарат Медоклав эффективен при заболеваниях, вызванных Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum и Leptospira icterohaemorrhagiae.
При пероральном приеме препарата активные компоненты быстро всасываются в пищеварительном тракте, пик плазменной концентрации амоксициллина отмечается спустя 1-1,5 часа после приема. Активные компоненты препарата хорошо проникают в биологические жидкости и ткани, в том числе проникают через гематоплацентарный барьер. Активные компоненты метаболизируются в организме и выводятся преимущественно почками в неизменном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения амоксициллина составляет около 75-80 минут, клавулановой кислоты – 60-70 минут.
Показания к применению
Таблетки и порошок для приготовления раствора для инъекций Медоклав предназначены для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными бактериями, чувствительными к действию активных компонентов препарата, в частности:
- инфекционные заболевания дыхательных (нижних и верхних) путей и ЛОР-органов, в том числе острые и хронические рецидивирующие инфекции;
- инфекционные заболевания органов мочеполовой системы и гинекологические инфекции;
- инфекционные заболевания мягких тканей, кожи, суставов и костей;
- медоклав также применяется в стоматологической практике при дентоальвеолярных абсцессах;
- препарат в форме порошка, предназначенного для приготовления раствора для парентерального введения, также назначают в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.
Способ применения
span class="prp_under">Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Медоклав:
Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенных инъекций и инфузий. Нельзя вводить раствор внутримышечно. Струйно препарат следует вводить в течение 3-4 минут, капельно - не менее чем 30 минут. Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 20мл воды для инъекций, готовый раствор следует использовать немедленно. Для внутривенного капельного введения содержимое флакона растворяют в небольшом количестве совместимого растворителя, после чего полученный раствор добавляют к 100мл инфузионного совместимого раствора. Допускается использовать такие инфузионные растворы: вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида (при добавлении препарата Медоклав растворы стабильны в течение 4 часов), раствор Рингера с лактатом, раствор калия хлорида и натрия хлорида инфузионный (при добавлении препарата Медоклав растворы стабильны в течение 3 часов). Готовый раствор следует использовать немедленно, неиспользованные остатки следует утилизировать.
В период терапии препаратом Медоклав следует контролировать клиническую картину. Рекомендованные дозы приведены в перерасчете на амоксициллин.
Терапевтическая доза для взрослых обычно составляет 1г амоксициллина каждые 8 часов.
Профилактическая доза (при проведении оперативных вмешательств) обычно составляет 1г амоксициллина перед началом анестезии.
Если оперативное вмешательство длится более 60 минут, препарат рекомендуется назначать в дозе 1г амоксициллина перед анестезией с последующими введениями 1г амоксициллина в течение суток.
Максимальная суточная доза 5г амоксициллина.
При развитии послеоперационной инфекции следует провести полный курс терапии препаратом Медоклав.
Продолжительность терапии препаратом обычно составляет не более 14 дней, однако лечащий врач может продлить курс лечения в зависимости от клинической картины.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина более 30мл/мин коррекция дозы амоксициллина не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно рекомендуется назначение 1г амоксициллина, после чего переходят на введение 0,5г амоксициллина каждые 12 часов.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин (в том числе находящимся на гемодиализе) обычно рекомендуется назначение 1г амоксициллина, после чего переходят на введение 0,5г амоксициллина каждые 24 часа.
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, может потребоваться дополнительное введение препарата Медоклав после проведения сеанса диализа.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется, однако следует регулярно контролировать функцию печени и в случае необходимости снижать дозу амоксициллина или отменить препарат.
Детям с массой тела более 40кг препарат назначают в дозах, рекомендованных для взрослых.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет обычно рекомендуется назначение 25мг амоксициллина/кг массы тела через каждые 6-8 часов.
Детям с массой тела более 4кг препарат назначают в дозах, рекомендованных для детей в возрасте старше 3 месяцев.
Детям в возрасте младше 3 месяцев обычно рекомендуется назначение 15-25мг амоксициллина/кг массы тела через каждые 8 часов.
Новорожденным обычно рекомендуется назначение 30мг амоксициллина/кг массы тела через каждые 12 часов.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин разовую дозу препарата Медоклав следует вводить с интервалом 12 часов.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин (в том числе находящихся на гемодиализе) разовую дозу препарата Медоклав следует вводить с интервалом 24 часа.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться дополнительное введение препарата Медоклав после окончания сеанса диализа.
Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку не делят и не измельчают перед приемом. В период терапии препаратом следует выпивать достаточное количество жидкости для снижения риска развития кристаллурии. Для уменьшения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта рекомендуется принимать препарат в начале приема пищи.
Взрослым обычно рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Медоклав 500мг/125мг каждые 12 часов.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Медоклав 875мг/125мг каждые 12 часов или 1 таблетки препарата Медоклав 500мг/125мг каждые 8 часов.
Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата Медоклав 875мг/125мг.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин назначают только препарат Медоклав 500мг/125мг:
При клиренсе креатинина более 10мл/мин 1 таблетку каждые 12 часов.
При клиренсе креатинина менее 10мл/мин (в том числе пациентам, находящимся на гемодиализе) 1 таблетку каждые 24 часа.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают дополнительно 1 таблетку препарата после окончания сеанса диализа.
Максимальная рекомендованная продолжительность терапии составляет 2 недели, однако курс лечения может быть продлен по решению лечащего врача.
Побочные действия
В период терапии препаратом Медоклав у пациентов могут развиться такие нежелательные эффекты:
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового индекса, гемолитическая анемия. При парентеральном применении препарата возможно развитие тромбофлебита в месте инъекции.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперактивность, головная боль, головокружение. Преимущественно у пациентов, которые получают высокие дозы препарата Медоклав, отмечалось развитие судорог.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: диарея, тошнота, рвота, увеличение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит. У детей также возможно развитие диспепсии и колита. При развитии диареи следует отменить препарат и обратится к лечащему врачу.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке, анафилактический шок, васкулит.
Другие: оральный и вагинальный кандидоз, кристаллурия, интерстициальный нефрит.
При развитии нежелательных эффектов при применении препарата Медоклав следует сообщить лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания
Медоклав не назначают пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам, а также пациентам, у которых прием амоксициллина или клавулановой кислоты приводил к развитию желтухи или нарушений функции печени.
Медоклав не следует назначать пациентам, страдающим лимфолейкозом, инфекционным мононуклеозом, а также полипозом и бронхиальной астмой.
Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата Медоклав пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Медоклав в форме таблеток не назначают детям младше 12 лет.
Медоклав для парентерального применения следует с осторожностью назначать новорожденным (особенно недоношенным) детям.
Осторожность при приеме препарата следует соблюдать людям, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.
Беременность
Медоклав строго запрещено применять в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только под строгим контролем врача и после оценки соотношения риск/польза.
В период лактации следует с осторожностью назначать препарат Медоклав. Негативных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали терапию препаратом, не отмечено (в единичных случаях отмечалось развитие аллергических реакций, в таких случаях грудное вскармливание прерывают).
Передозировка
Прием завышенных доз препарата Медоклав может привести к развитию нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушений водно-электролитного баланса. Кроме того, возможно появление чрезмерного возбуждения, бессонницы и судорог. При введении доз, значительно превышающих рекомендуемые, отмечалось развитие кристаллурии и почечной недостаточности.
Специфического антидота нет. При передозировке следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию. Может потребоваться проведение мероприятий направленных на поддержание водно-солевого баланса.
При тяжелом отравлении проводят гемодиализ.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав 500мг/125мг по 8 штук в пластинке, по 2 пластинки, помещенные в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав 875мг/125мг по 7 штук в пластинке, по 2 пластинки, помещенные в картонную пачку.
Порошок для приготовления раствора для парентерального применения по 1,2г во флаконах, по 10 флаконов, помещенных в картонную упаковку.
Условия хранения
Препарат Медоклав независимо от формы выпуска следует хранить в сухих помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия, в течение не более 2 лет после изготовления.
Состав
1 таблетка препарата Медоклав 500мг/125мг содержит:
Амоксициллина – 500мг;
Клавулановой кислоты – 125мг;
Дополнительные вещества.
1 таблетка препарата Медоклав 875мг/125мг содержит:
Амоксициллина – 875мг;
Клавулановой кислоты – 125мг;
Дополнительные вещества.
1 флакон с порошком для приготовления раствора для парентерального применения содержит:
Амоксициллина – 1000мг;
Клавулановой кислоты – 200мг.
Лекарственное взаимодействие
Медоклав не следует назначать одновременно с пробенецидом, так как при таком сочетании значительно увеличивается период полувыведения амоксициллина и повышается риск развития нежелательных эффектов и передозировки.
Возможно увеличение риска развития кожных аллергических реакций при сочетанном применении препарата Медоклав и аллопуринола.
Ненаркотические анальгетики, диуретические средства, фенилбутазон и аллопуринол повышают плазменные концентрации амоксициллина при сочетанном применении.
Препарат может уменьшать абсорбцию эстрогенов и снижать эффективность пероральных контрацептивов.
При сочетанном применении аценокумарола и варфарина с препаратом Медоклав следует контролировать протромбиновое время.
Противомикробные средства тетрациклинового ряда и другие бактериостатические средства снижают эффективность препарата Медоклав.
При применении препарата возможно получение ложноположительного результата теста Кумбса и ложные результаты реакции глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта.
Препарат увеличивает токсичность метотрексата.
Не назначают препарат Медоклав одновременно с дисульфирамом.
Глюкозамин, слабительные и антацидные средства, а также аминогликозиды могут снижать кишечную абсорбцию препарата Медоклав.
Синонимы
Амоксиклав, Аугментин, Флемоклав.
Смотрите также список аналогов препарата Медоклав.
Действующее вещество
Амоксициллин, клавулановая кислота