Чарозетта
Группы препарата:
- Противозачаточные лекарственные средства
- Пероральные гормональные противозачаточные лекарственные средства
- Комбинированные эстроген-гестагенсодержащие гормональные противозачаточные средства
- Монофазные противозачаточные средства
Наименование
Чарозетта (Cerazette)
Фармакологическое действие
Чарозетта – пероральный контрацептив, содержащий только прогестагенный компонент («мини-пили»). В состав препарата Чарозетта входит дезогестрел.
Контрацептивный эффект при применении дезогестрела достигается за счет угнетения овуляции и увеличения вязкости цервикальной слизи.
Ингибирование овуляции отмечается уже в первом цикле приема препарата Чарозетта. После прекращения применения препарата Чарозетта овуляция наступает, в среднем, спустя 17 дней после отмены дезогестрела.
При приеме препарата согласно инструкции (без пропуска таблеток) индекс Перля составляет 0,4.
Следует учитывать, что при приеме препарата Чарозетта отмечается снижение количества эстрадиола в плазме до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе.
У пациентов, получавших препарат Чарозетта, не отмечалось значительного влияния дезогестрела на углеводный и липидный обмен, а также гемостаз.
После перорального применения препарата Чарозетта активный компонент быстро абсорбируется в кишечнике, метаболизируется до активного вещества этоногестрела и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 1,8 часов. Абсолютная биодоступность составляет порядка 70%.
Порядка 95,5-99% активного метаболита связывается с белками плазмы (в основном с альбумином и глобулином). Равновесные концентрации активного метаболита достигаются на 4 день приема препарата Чарозетта. Этоногестрел метаболизируется в печени с образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Период полувыведения этоногестрела достигает 30 часов. Экскретируется активный метаболит преимущественно почками и кишечником.
Показания к применению
Препарат Чарозетта применяют в качестве контрацептивного средства.
Способ применения
Препарат Чарозетта предназначен для перорального применения. Перед началом приема препарата следует провести медицинское обследование женщины для выявления возможных противопоказаний и исключения беременности.
Таблетки следует пить в порядке, указанном на упаковке. Для достижения необходимого эффекта препарат Чарозетта рекомендуется принимать в одно и то же время суток.
Следует принимать по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней. Сразу после окончания предыдущей упаковки препарата начинают прием таблеток из следующей упаковки. При приеме препарата Чарозетта не требуется делать перерывы между приемом таблеток.
Если в предыдущем цикле женщина не использовала гормональные контрацептивы (в том числе в форме таблеток, пластырей, вагинального кольца или инъекций), прием препарата Чарозетта следует начинать в первый день менструального цикла (день начала менструального кровотечения). Допускается прием первой таблетки препарата на 2-5 день менструального цикла, однако в таком случае рекомендуется в течение 7 дней дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Если в предыдущем цикле женщина использовала комбинированные пероральные контрацептивы (в том числе в форме таблеток, пластыря или вагинального кольца), прием препарата Чарозетта следует начинать на следующий день после приема последней дозы комбинированного препарата (прием последней таблетки, содержащей активные компоненты) или в день удаления пластыря или вагинального кольца. В таком случае дополнительная контрацепция не требуется. Если прием препарата Чарозетта начался через день после приема последней дозы комбинированного препарата или на следующий день после удаления вагинального кольца или пластыря, в течение 7 дней рекомендуется дополнительно использовать барьерные средства контрацепции.
Если в предыдущем цикле женщина использовала контрацептивные средства, содержащие только прогестаген (мини-пили, инъекции или внутриматочную систему с прогестагеном), прием препарата Чарозетта следует начинать сразу после прекращения приема мини-пили, удаления внутриматочной системы или в день, когда необходимо проводить следующую инъекцию.
После аборта в первом триместре препарат Чарозетта следует начинать принимать в день проведения аборта. В таком случае не требуются дополнительные средства контрацепции.
После аборта во втором триместре беременности или родов прием препарата Чарозетта рекомендуется начинать на 21-28 день после аборта или родов. Если прием препарата Чарозетта был начат позже, то в течение 7 дней после начала приема таблеток Чарозетта рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если до начала приема препарата Чарозетта после родов или аборта был половой контракт, то перед началом приема препарата следует исключить беременность.
В случае пропуска очередной таблетки возможно снижение эффективности препарата Чарозетта (если интервал между приемами таблеток составил более 36 часов). Если с момента планового приема препарата прошло менее 12 часов следует принять пропущенную таблетку, как только женщина о ней вспомнит (следующую таблетку принимают в обычное время). Если с момента планового приема препарата прошло более 12 часов, необходимо учитывать на какой неделе цикла была пропущена таблетка. Если пропущена таблетка на первой неделе или второй неделе цикла и в течение недели до пропуска был половой акт – существует возможность беременности. В любом случае таблетку следует принять как можно раньше и в течение 7 дней дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Перед началом приема таблеток из следующей упаковки следует исключить беременность.
В случае если в течение 3-4 часов после приема препарата Чарозетта началась рвота абсорбция препарата может быть неполной и контрацептивный эффект снижается (в течение 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции).
Необходимо учитывать, что препарат Чарозетта не защищает от ВИЧ-инфекции и заболеваний, которые передаются половым путем.
Во время приема препарата Чарозетта возможно возникновение нерегулярных кровянистых выделений из влагалища, если данный эффект наблюдается часто необходимо сменить способ контрацепции и исключить органическую патологию.
Побочные действия
Чарозетта, как правило, неплохо переносится пациентами. В некоторых случаях в период приема препарата возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных дезогестрелом:
Со стороны пищеварительной системы: увеличение массы тела, тошнота, рвота.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструации, боль в молочных железах, снижение либидо, аменорея, дисменорея, киста яичников. Крайне редко отмечалось развитие внематочной беременности, выделений из молочных желез.
Со стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, головная боль, повышенная утомляемость.
Аллергические реакции: алопеция, крапивница, узловатая эритема.
Другие: акне, вагинальный кандидоз, непереносимость контактных линз.
Во время терапии препаратом Чарозетта также возможно развитие венозных и артериальных тромбоэмболических нарушений, гормонозависимых опухолей и хлоазмы. Следует учитывать, что риск рака молочной железы возрастает с возрастом как у женщин, получающих гормональные контрацептивы, так и у женщин, которые никогда не принимали гормональные контрацептивы. Предполагают, что риск развития рака молочной железы незначительно возрастает при использовании гормональной контрацепции, однако женщины, которые используют данный вид контрацепции, чаще проходят медицинский осмотр и рак у них выявляют на более ранних стадиях, что оказывает определенное влияние на статистику.
Нельзя исключать возможность влияния прогестагенов на рак печени, при развитии нарушений функций печени следует пройти обследование у специалиста.
При развитии артериальной гипертензии, устойчивой к традиционной терапии, следует решить вопрос о прекращении приема препарата Чарозетта.
При развитии тромбоза также следует отменить препарат Чарозетта (хотя влияние контрацептивов, не содержащих эстрогенный компонент, на развитие тромбоза не доказано).
В случае появления боли в животе, которая сопровождается аменореей, следует исключить беременность, в том числе внематочную беременность.
У некоторых пациентов при приеме препарата Чарозетта отмечалось развитие желтухи с холелитиазом, желчных камней, порфирии, системной красной волчанки, хореи, гемолитического уремического синдрома, а также герпеса беременных и потери слуха. Не доказана связь данных эффектов непосредственно с приемом препарата Чарозетта.
При приеме контрацептивов, содержащих только прогестагенный компонент, возможно образование фолликулов, превышающих по размеру нормальные. В большинстве случаев такие фолликулы исчезают спонтанно и состояние протекает бессимптомно.
Прием препарата Чарозетта может приводить к изменению результатов лабораторных анализов, включая анализ на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, почек и надпочечников, а также анализы на уровень белков плазмы, фракции липидов/липопротеинов, показателей углеводного метаболизма, свертываемости крови и фибринолиза. Как правило, данные изменения не выходят за границы нормы.
Противопоказания
Таблетки Чарозетта не назначают пациентам с реакциями гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, в анамнезе.
Не рекомендуется прием таблеток Чарозетта при непереносимости лактозы.
Запрещено принимать препарат во время беременности, а также при подозрении на беременность (прием препарата Чарозетта допускается только после исключения беременности).
Не рекомендуется применение препарата Чарозетта при острых венозных тромбоэмболических нарушениях, тяжелых заболеваниях печени (в том числе в анамнезе), а также при злокачественных гормонозависимых новообразованиях и вагинальном кровотечении невыясненной этиологии.
Не следует принимать препарат Чарозетта во время продолжительной иммобилизации, связанной с заболеванием или оперативным вмешательством.
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат Чарозетта пациентам с сахарным диабетом (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в плазме в первый месяц приема таблеток Чарозетта).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат женщинам с хлоазмой, в том числе в анамнезе (в таком случае следует избегать действия солнечных лучей и ультрафиолетового облучения во время приема препарата Чарозетта).
Беременность
В ходе исследований не было выявлено увеличения риска развития патологий плода у женщин, которые до начала беременности принимали препарат Чарозетта. Также не отмечается повышенного риска тератогенного эффекта в случае, если препарат принимали в начале беременности. Прием препарата Чарозетта необходимо отменить сразу, как только возникло подозрение на беременность.
Некоторая часть этоногестрела проникает в грудное молоко. В ходе исследований не было выявлено негативного влияния препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери принимали таблетки Чарозетта. Однако при применении препарата Чарозетта во время лактации следует тщательно следить за состоянием и развитием ребенка.
Передозировка
При приеме завышенных доз препарата Чарозетта у пациентов возможно развитие рвоты, тошноты, а также незначительного вагинального кровотечения (преимущественно у молодых девушек).
Специфического антидота нет. При передозировке может быть рекомендовано проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Чарозетта по 28 штук в блистере, помещенном в саше, в картонную пачку вложено 1, 3 или 6 саше.
Условия хранения
Препарат Чарозетта следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Чарозетта составляет 3 года после изготовления.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Чарозетта содержит:
Дезогестрела – 0,075 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
Лекарственное взаимодействие
Возможно снижение эффективности и развитие прорывного кровотечения при одновременном приеме препарата Чарозетта с лекарственными средствами, индуктирующими микросомальные ферменты печени. В частности подобное взаимодействие возможно при приеме фенитоина, барбитуратов, карбамазепина, рифабутина, примидона, рифампицина, оксикарбазепина, ритонавира, топирамата, гризеофульвина, фельбамата и препаратов зверобоя. При необходимости сочетанного применения данных препаратов рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции во время приема данных препаратов, а также в течение 28 дней после окончания терапии вышеперечисленными лекарственными средствами (женщинам, продолжительное время получающим индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется применение негормонального средства контрацепции).
При одновременном применении препарата Чарозетта и энтеросорбентных средств возможно снижение контрацептивного эффекта.
Нельзя исключать возможность влияния препарата Чарозетта на метаболизм других лекарственных средств (для предупреждения возможного взаимодействия рекомендуется изучить взаимодействие отдельных препаратов с прогестагенами).
Синонимы
Лактинет.
Смотрите также список аналогов препарата Чарозетта.
Действующее вещество
Дезогестрел