Справочник лекарственных препаратов/ Хлое

Хлое

Группы препарата:

Наименование

Хлое (Chloe)

Фармакологическое действие

Хлое – комбинированный монофазный низкодозированный контрацептив с выраженной антиандрогенной активностью. Хлое содержит два активных компонента – ципротерон и этинилэстрадиол.

Ципротерон – вещество, обладающее антиандрогенной и гестагенной активностью. Ципротерон конкурентно связывается с рецепторами андрогенов в органах-мишенях, уменьшая, таким образом, выраженность андрогенного влияния. В частности ципротерон уменьшает активность сальных желез, способствует устранению угрей, снижает выраженность гирсутизма и прочих явлений андрогенизации у женщин. При монотерапии ципротероном состояний с повышенным уровнем андрогенов возможно развитие нарушений менструального цикла, чего не происходит при комбинированном применении ципротерона с эстрогенами. За счет гестагенной активности ципротерон угнетает продукцию гонадотропных гормонов в гипофизе и тормозит овуляцию.

Этинилэстрадиол – пероральный эстроген. При регулярном приеме низких доз этинилэстрадиола отмечается снижение синтеза гонадотропных гормонов в гипофизе. Этинилэстрадиол тормозит овуляцию, препятствуя созреванию яйцеклетки, а также увеличивает вязкость цервикальной слизи и несколько изменяет структуру эндометрия, что делает невозможным прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки. Основной контрацептивный эффект препарата Хлое достигается за счет затруднения проникновения сперматозоидов в полость матки и торможения овуляции.

При применении низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов отмечается нормализация менструального цикла, уменьшение выраженности предменструального синдрома и альгодисменореи, а также снижение интенсивности менструального кровотечения. Антиандрогенное действие препарата Хлое развивается спустя 3-4 месяца после начала терапии.

После перорального применения препарата Хлое активные компоненты хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации ципротерона отмечается спустя 1,6 часа после приема, этинилэстрадиола – 1,7 часа. Активные компоненты препарата Хлое практически полностью связываются с белками плазмы. Метаболизируются активные компоненты в печени. Экскретируется ципротерон в два этапа, период полувыведения составляет соответственно 0,8 часа и 2,3 суток. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 1-2 часа для первой фазы и 20 часов для второй фазы экскреции. Активные компоненты выводятся почками и кишечником преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

Хлое применяют для терапии женщин, страдающих андрогенозависимыми заболеваниями, в том числе препарат применяют при андрогенной алопеции, легких формах гирсутизма и угревой сыпи, которая сопровождается повышением активности сальных желез на различных участках кожного покрова, в том числе сальных желез волосистой части головы.
Хлое может применяться в качестве контрацептивного средства у женщин с андрогенизацией (применение препарата Хлое в качестве контрацептивного средства при нормальном уровне андрогенов не рекомендуется).

Способ применения

Препарат Хлое предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая и не измельчая. Препарат принимают независимо от приема пищи, однако для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется принимать препарат Хлое в одно и то жевремя суток.

Как правило, принимают по 1 таблетке препарата Хлое в сутки. Новую упаковку препарата следует начинать с приема желто-оранжевых таблеток. После того,как желто-оранжевые таблетки в упаковке заканчиваются, начинают прием белыхтаблеток-плацебо. Делать перерыв между упаковками препарата не следует,после приема 7 белых таблеток-плацебо на следующий день начинают приемжелто-оранжевых таблеток из новой упаковки. Таким образом, в течение 21 дня женщина принимает по 1 желто-оранжевой таблетке, после чего в течение 7 дней принимает белые таблетки-плацебо и на следующий день начинает прием желто-оранжевых таблеток из новой упаковки. Как правило, во время приема таблеток-плацебо у женщины начинается менструальноподобное кровотечение (следует учитывать, что прием таблеток из новой упаковки начинают независимо от того закончилось менструальноподобное кровотечение или нет).

Если женщина ранее не принимала препарат Хлое, начинать прием желто-оранжевых таблеток следует в первый день цикла (1 день менструального кровотечения).
Если женщина в предыдущем цикле принимала другие пероральные контрацептивы, то прием препарата Хлое следует начать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего препарата, содержащей активные компоненты (если предыдущий препарат содержит таблетки-плацебо их принимать не нужно). В некоторых случаях допускается начинать прием препарата Хлое спустя 7 дней после приема последней активной таблетки предыдущего препарата или на следующий день после приема последней таблетки-плацебо предыдущего препарата.
Если женщина в предыдущем цикле принимала контрацептивные средства, содержащие исключительно гестагены (мини-пили) препарат Хлое следует начинать принимать на следующий день после приема последней таблетки мини-пили.
Если женщина использовала инъекционные контрацептивы или имплантаты начинать прием препарата Хлое следует в день, когда необходимо произвести очередную инъекцию, или в день удаления имплантата соответственно.

При переходе на Хлое с любого другого гормонального метода контрацепции в течение 7 дней рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
После аборта в первом триместре беременности начинать прием препарата Хлое следует в день проведения аборта.
После родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во втором триместре беременности прием препарата Хлое рекомендуется начинать спустя 21-28 дней.
Если прием препарата Хлое начат позже в течение 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Если была пропущена очередная желто-оранжевая таблетка препарата Хлое, её следует принять как можно раньше (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно). В случае если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов контрацептивный эффект препарата Хлое не снижается. Если опоздание составляет более 12 часов в течение следующих 7 дней, следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. После пропуска таблетки следующую принимают в обычное время. Если прием желто-оранжевой таблетки был пропущен более чем на 12 часов на третьей неделе цикла, то следующую упаковку следует начать принимать на следующий день после приема последней желто-оранжевойтаблетки (без приема таблеток-плацебо). В таком случае, как правило, не отмечается появления менструальноподобного кровотечения, однако могут наблюдаться кровянистые мажущие выделения.
Если в течение 3-4 часов после приема желто-оранжевой таблетки у женщины была рвота, прием таблетки следует считать пропущенным и поступать согласно рекомендациям в случае пропуска таблетки.

Если необходимо отсрочить менструацию на следующий день после приема последней желто-оранжевой таблетки текущей упаковки следует начать приемжелто-оранжевых таблеток следующей упаковки. В таком случае таблетки из новой упаковки можно принимать столько, на сколько необходимо отсрочить менструацию(не следует принимать более 2 упаковок препарата Хлое подряд (без приематаблеток-плацебо)). Следует учитывать, что при такой схеме возможно появление мажущих кровянистых выделений или маточного кровотечения.
Если необходимо перенести день начала менструации следует сократить количество таблеток-плацебо на столько дней на сколько необходимо. Таким образом, сократится перерыв между приемом желто-оранжевых таблеток и день менструации изменится. Чем короче перерыв, тем выше вероятность, чтоменструальноподобного кровотечения не будет и увеличится риск развития мажущих выделений.

Продолжительность приема препарата Хлое определяет врач. Для лечения гиперандрогенных состояний, как правило, необходимо 3-4 месяца приема препарата. В случае необходимости спустя несколько месяцев курс повторяют. Не следует применять препарат Хлое исключительно с целью контрацепции.

Побочные действия

Хлое, как правило, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях сообщалось о развитии таких нежелательных эффектов в период терапии
препаратом Хлое:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: гастралгия, тошнота, рвота, желтуха.
Со стороны эндокринной и репродуктивной системы: болезненность, нагрубание и увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, увеличение массы тела, изменения либидо, изменения вагинального секрета, межменструальные кровотечения.
Со стороны нервной системы: мигрень, головная боль, эмоциональная лабильность.
Со стороны сосудов и сердца: тромбофлебит, тромбоэмболия, изменения артериального давления.

Со стороны органов чувств: отек век, непереносимость контактных линз, снижение остроты зрения, нарушения слуха, конъюнктивит.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперпигментация.

При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу. При применении пероральных контрацептивов возможно увеличение риска развития циркуляторных нарушений, при этом риск выше в случае наличия других факторов риска, в том числе возраст более 35 лет, курение, циркуляторные нарушения в семейном анамнезе, ожирение, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация и фибрилляция предсердий. Кроме того, увеличивать риск развития циркуляторных нарушений может наличие сахарного диабета, гемолитического уремического синдрома,серповидно-клеточной анемии, системной красной волчанки и воспалительных заболеваний кишечника.

Связь пероральных контрацептивов и развития рака молочной железы не доказана.При применении препарата Хлое возможно изменение некоторых лабораторных показателей, в том числе возможно изменение биохимических параметров печени, надпочечников, щитовидной железы и почек, показателей глобулина,фракций липидов/липопротеинов, параметров углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Противопоказания

Хлое не применяют для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью активных компонентов, входящих в состав таблеток.
Таблетки, покрытые оболочкой, Хлое не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы (в том числе недостаточностью лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией).
Препарат Хлое не назначают пациентам с тромбозом и тромбоэмболией (в том числе с указанием на данные состояния в анамнезе или наличием нескольких факторов риска развития тромбоза), стенокардией, транзиторными ишемическимиатаками, гипертонической болезнью, диабетической ангиопатией, тяжелыми заболеваниями печени.

Хлое не используют для лечения пациентов с гормонозависимыми злокачественными опухолями, опухолями печени и панкреатитом с гипертриглицеридемией (в том числе в анамнезе), маточными кровотечениями невыясненной этиологии, мигренью с неврологической симптоматикой (в том числе при указании на мигрень в анамнезе).
Таблетки Хлое не следует принимать пациентам, страдающим врожденнойгипербилирубинемией, серповидно-клеточной анемией, идиопатической желтухой беременных и отосклерозом с ухудшением состояния во время беременности в анамнезе.

Хлое не следует назначать женщинам старше 40 лет, а также пациентам с гиперпролактинемией.
Хлое не предназначен для применения в педиатрической практике.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Хлое пациентам, страдающим эпилепсией, депрессивными состояниями, заболеваниями гепатобилиарной системы,язвенным колитом, миомой матки, хореей, мастопатией, тетанией, рассеянным склерозом, порфирией, туберкулезом и заболеваниями почек, а также варикозным расширением вен и идиопатическим ангионевротическим отеком.

Беременность

В период беременности, а также при подозрении на беременность принимать препарат Хлое запрещено. При планировании беременности рекомендуется отменить препарат Хлое за 2-3 месяца до планируемого зачатия.
Перед началом приема препарата Хлое обязательно следует исключить беременность.
В период лактации прием препарата Хлое возможен только после отмены грудного вскармливания.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Хлое у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты и вагинального кровотечения.
Специфического антидота нет. При приеме завышенной дозы препарата Хлое показано промывание желудка. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Хлое по 28 штук в контурных ячейковых упаковках с разметкой (в 1 упаковке содержится 21 таблетка желто-оранжевого цвета и 7 белых таблеток-плацебо), в картонную пачку вложены 1 или 3 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения

Препарат Хлое можно применять в течение 3 лет послу выпуска при условии хранения таблеток в оригинальной упаковке в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав

1 таблетка желто-оранжевого цвета препарата Хлое содержит:
Ципротерона ацетата – 2 мг;
Этинилэстадиола – 0,035 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Белые таблетки-плацебо не содержат активных компонентов. Следует учитывать,
что в состав белых таблеток Хлое входит лактозы моногидрат.

Лекарственное взаимодействие

Хлое не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими эстрогены или гестагены.
Возможно снижение эффективности препарата Хлое при сочетанном применении с веществами, индуктирующими микросомальные ферменты печени, в том числе карбамазепином, примидоном, барбитуратами, рифампицином, фенитоином, гризеофульвином и препаратами зверобоя.
Возможно изменение эффективности препарата Хлое при одновременном приеме с ингибиторами ВИЧ-протеазы и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы.

Противомикробные средства группы тетрациклинов и пенициллинов могут снижать контрацептивный эффект препарата Хлое.
В случае если избежать сочетанного применения вышеперечисленных препаратов с препаратом Хлое нельзя, следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение всего периода терапии, а также спустя 1-4 недели (в зависимости от лекарственного вещества) после окончания приема данных препаратов.
Хлое при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации циклоспорина и уменьшает плазменные концентрации ламотригетина.

Синонимы

Диане-35.
Смотрите также список аналогов препарата Хлое.

Действующее вещество

Ципротерон, этинилэстрадиол