Справочник лекарственных препаратов/ Небивал

Небивал

Группы препарата:

Наименование

Небивал (Nebival)

Фармакологическое действие

Небивал – лекарственный препарат с выраженным антигипертензивным эффектом. Небивал содержит активный компонент небиволол – смесь двух энантиомеров D- и L-небиволола. Препарат оказывает антигипертензивное действие за счет двух основных механизмов действия – селективной конкурентной блокады бета1-адренорецепторов (D-небиволол) и метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (L-небиволол). При применении препарата Небивал отмечается снижение частоты сердечных сокращений (независимо от нагрузок и артериального давления), уменьшение артериального давления и общего периферического сопротивления сосудов (за счет снижения тонуса гладкомышечного слоя сосудистой стенки).

При применении небиволола в комплексной терапии сердечной недостаточности отмечалось увеличение продолжительности жизни и снижение необходимости госпитализации в связи с сердечно-сосудистой патологией.
При пероральном применении небиволол хорошо абсорбируется в тонком кишечнике. Скорость и степень абсорбции небиволола не зависит от приема пищи. Активный компонент препарата Небивал метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты. Период полувыведения небиволола может значительно отличаться у различных пациентов и составлять от 10 до 30-50 часов. Порядка 40% активного компонента выводится почками, около 50% экскретируется с калом.

Показания к применению

Небивал применяют для терапии пациентов, страдающих эссенциальной формой артериальной гипертензии.
Небивал также может быть назначен в комплексной терапии пациентам пожилого возраста, страдающим хронической сердечной недостаточностью, при недостаточной эффективности стандартных методов терапии.

Способ применения

Небивал принимают перорально, независимо от приема пищи. При необходимости таблетку можно делить. Суточную дозу препарата Небивал, как правило, принимают за один прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта небиволола гидрохлорид рекомендуется принимать в одно и то же время дня. Продолжительность терапии и дозы небиволола гидрохлорида устанавливает врач.
Пациентам, страдающим артериальной гипертензией, как правило, рекомендуется прием 1 таблетки препарата Небивал в сутки. При недостаточном контроле артериального давления спустя 4 недели после начала терапии следует назначить дополнительно антигипертензивное средство другой группы или диуретик (например, гидрохлоротиазид в дозе 12,5-25 мг в сутки).

Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью, как правило, рекомендуется прием 1,25 мг небиволола гидрохлорида в сутки. При хорошей переносимости препарата дозу можно увеличивать каждые 2 недели до достижения суточной дозы 10 мг небиволола гидрохлорида. Перед назначением препарата Небивал пациентам, получающим другие препараты, оптимальная доза последних должна быть уже подобрана (последняя коррекция дозы этих препаратов должна быть не ранее 2 недель до начала приема небиволола).

Максимальная рекомендованная суточная доза небиволола гидрохлорида составляет 10мг.
При необходимости отмены препарата дозу небиволола следует снижать постепенно (исключая случаи развития ухудшения состояния пациента на фоне терапии препаратом Небивал).
Максимальная рекомендованная суточная доза небиволола гидрохлорида для пациентов с нарушением функций почек составляет 5 мг.

Побочные действия

При приеме препарата Небивал у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных небиволола гидрохлоридом:
Со стороны системы крови, сосудов и сердца: нарушение сердечного ритма, ухудшение состояния у пациентов с нарушением периферического кровотока, чрезмерное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, боль в области сердца, атриовентрикулярная блокада, периферические отеки.
Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, ночные кошмары, головокружение, синкопе, депрессивные состояния, чрезмерная утомляемость, снижение остроты зрения. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие психических нарушений, галлюцинаций и синдрома Рейно.

Со стороны пищеварительного тракта: нарушения стула, тошнота, диспепсические явления, метеоризм.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, обострение течения псориаза, бронхоспазм.
Другие: импотенция, цианоз конечностей, синдром сухого глаза.

Противопоказания

Небивал не назначают пациентам при известной гиперчувствительности к небиволола гидрохлориду.
Таблетки Небивал не следует назначать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, в том числе пациентам с лактазной недостаточностью, нарушением кишечной абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.

Небиволола гидрохлорид не применяют для терапии пациентов, страдающих выраженными нарушениями функций почек и печени, острой сердечной недостаточностью и сердечной недостаточностью с эпизодами декомпенсации (требующими введения средств с позитивным инотропным эффектом), а также пациентов с кардиогенным шоком и артериальной гипотензией.
Небивал не используют для терапии пациентов, страдающих выраженной брадикардией, атриовентрикулярной блокадой II-III степени, синдромом слабости синусового узла, нелеченой феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе) и склонностью к развитию бронхоспазма, а также тяжелыми нарушениями периферического кровотока.
Небивал не применяют в педиатрической практике.

Следует отменить прием небиволола гидрохлорида не позднее, чем за 24 часа до проведения планового оперативного вмешательства с использованием общего наркоза.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Небивал пациентам, страдающим нарушениями периферического кровотока средней степени тяжести, атриовентрикулярной блокадой I степени, стенокардией Принцметала, сахарным диабетом, хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также псориазом (в том числе в анамнезе).
Кроме того, осторожность следует соблюдать при назначении препарата Небивал пациентам, страдающим миастенией и депрессивными состояниями, а также пациентам старше 75 лет.
Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии небиволола гидрохлоридом.

Беременность

Небиволол может вызывать нарушения развития плода, поэтому препарат Небивал не следует назначать беременным женщинам. Перед началом терапии препаратом Небивал у женщин репродуктивного возраста необходимо исключить беременность. При планировании беременности следует отменить небиволола гидрохлорид и подобрать альтернативное средство, более безопасное для плода.
В период лактации прием небиволола гидрохлорида допустим только после отмены кормления грудью.

Передозировка

Прием высоких доз небиволола гидрохлорида может привести к развитию артериальной гипотензии, брадикардии, бронхоспазма, а также острой сердечной недостаточности и коллапса.
При приеме завышенных доз небиволола следует промыть желудок и назначить энтеросорбентные препараты. Возможно также назначение слабительных средств для уменьшения абсорбции небиволола. При передозировке следует контролировать ЭКГ, артериальное давление, уровень глюкозы в плазме крови, а также общее состояние пациента.

В тяжелых случаях показано проведение интенсивной терапии. При брадикардии назначают введение атропина. При выраженной артериальной гипотензии назначают введение плазмозаменителей для увеличения общего объема циркулирующей крови, а также введение катехоламинов. Блокаду бета-адренорецепторов устраняют введением изопреналина гидрохлорида или добутамина в соответствующих дозах. При неэффективности вышеперечисленных мер вводят глюкагон в дозе 50-100 мкг/кг. В тяжелых случаях может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких и применение водителя ритма.

Форма выпуска

Таблетки Небивал, расфасованные по 10 штук в ячейковые контурные упаковки, в картонную пачку вложено 2 ячейковые контурные упаковки.

Условия хранения

Небивал можно использовать в течение 2 лет после изготовления при условии хранения таблеток в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.

Состав

1 таблетка препарата Небивал содержит:
Небиволола гидрохлорида (в пересчете на небиволол) – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено сочетанное применение препарата Небивал с флоктафенином и сультопридом.
Не желательно одновременно назначать небиволола гидрохлорид с антиаритмическими средствами I группы, антагонистами кальция типа верапамила и дигидропиридина, а также гипотензивными средствами, обладающими центральным действием, вследствие повышения риска развития атриовентрикулярной блокады и острой сердечной недостаточности.
Следует соблюдать осторожность, назначая небиволола гидрохлорид одновременно с амиодароном и галогенированными летучими анестетиками.
Небиволол может маскировать симптомы гипогликемии, поэтому его следует с осторожностью назначать сочетано с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином.

Баклофен, амифостин, антипсихотические и антидепрессивные средства при одновременном применении с препаратом Небивал усиливают его гипотензивное действие.
Симпатомиметические средства снижают эффективность небиволола гидрохлорида при сочетанном применении.
Средства, ингибирующие фермент CYP2 D6 (в том числе тиоридазин, хинидин, декстрометорфан, пароксетин и флуоксетин), повышают плазменные концентрации неизменного небиволола.

Синонимы

Небиволол, Небилет.
Смотрите также список аналогов препарата Небивал.

Действующее вещество

Небиволол