Сетегис

Группы препарата:

• Лекарственные средства, действующие преимущественно на периферическую нервную систему
•    Адреноблокирующие лекарственные средства
•       Альфа-адреноблокаторы
•          Избирательные альфа-адреноблокаторы

Наименование

Сетегис (Setegis)

Фармакологическое действие

p>Сетегис – селективный блокатор периферических альфа1-адренорецепторов. Сетегис содержит теразозин, механизм действия которого связан со способностью блокировать альфа1-адренорецепторы на постсинаптическом участке. Под влиянием теразозина отмечается расширение просвета периферических сосудов, уменьшение ОПСС, а также снижение артериального давления и нагрузки на миокард.

На фоне продолжительной терапии теразозином не отмечается развития рефлекторной тахикардии. При продолжительном лечении отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка.

Теразозин практически не влияет на перфузию почек, сердечный выброс и скорость клубочковой фильтрации.

При приеме препарата Сетегис отмечается нормализация обмена липидов, в частности снижение уровня триглицеридов и общего холестерина, а также улучшение соотношения ЛПНП, ЛПОНП и ЛПВП.

Вследствие блокады альфа1-адренорецепторов гладкомышечного слоя проксимальной части уретры, простаты и сфинктера мочевого пузыря во время приема препарата Сетегис отмечается нормализация мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (теразозин не оказывает влияния на размеры предстательной железы при гиперплазии).

 

Фармакокинетика

Теразозин в ЖКТ абсорбируется быстро и практически полностью. Прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции. Пиковые уровни в сыворотке регистрируются спустя 1 час после приема, наиболее выраженное фармакологическое действие регистрируется спустя 2–3 часа после приема внутрь, эффект препарата длится до 24 часов. Для теразозина характерен низкий метаболизм при первом прохождении через печень. Биодоступность препарата Сетегис достигает 90% при пероральном приеме. До 90–94% теразозина в сыворотке находится в связанном состоянии. Теразозин метаболизируется в печени с образованием ряда производных, одно из которых обладает фармакологической активностью.

Время полувыведения теразозина достигает 12 часов. У пациентов с нарушенной функцией почек практически не изменяется показатель времени полувыведения.

Экскретируется с калом (до 60%) и мочой (до 40%).

Показания к применению

p>Сетегис применяют в схемах комплексной терапии (как симптоматическое средство) пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сетегис может назначаться в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения пациентам с артериальной гипертензией.

Способ применения

p>Сетегис предназначен для приема внутрь. Таблетки Сетегис принимают вне зависимости от пищи. Суточную дозу теразозина обычно назначают на 1 прием. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды.

Дозы и продолжительность приема теразозина определяет врач.

 

Дозирование препарата Сетегис при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Пациентам с доброкачественной гипертрофией предстательной железы назначать препарат Сетегис можно только после исключения злокачественного новообразования простаты.

Стартовая доза теразозина при доброкачественной гиперплазии предстательной железы составляет 1 мг/день. Спустя 2 недели после начала терапии дозу теразозина можно увеличить до поддерживающей. Средняя поддерживающая доза теразозина составляет 5–10 мг/день.

Не следует применять более 20 мг/сутки теразозина при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Устойчивый терапевтический эффект развивается спустя 4 недели после начала приема поддерживающей дозы.

 

Дозирование препарата Сетегис при лечении артериальной гипертензии

При артериальной гипертензии дозу теразозина необходимо подбирать индивидуально, учитывая общее состояние, показатели артериального давления и реакцию на прием теразозина.

Стартовая доза теразозина при артериальной гипертензии составляет 1 мг/сутки (дозу следует принимать на ночь). Спустя 1 неделю от начала терапии дозу можно увеличить, титрование дозы до получения необходимого контроля артериального давления рекомендуется проводить с интервалами не менее 1 недели и разовым увеличением дозы теразозина не более, чем в 2 раза.

Не следует назначать более 20 мг/сутки теразозина при терапии пациентов с артериальной гипертензией, если антигипертензивный эффект при использовании максимальной дозы недостаточен, рекомендуется назначать дополнительный прием других антигипертензивных средств.

Побочные действия

p>Во время терапии препаратом Сетегис у некоторых пациентов регистрировался эффект «первой дозы», который проявлялся в виде ортостатической гипотензии (вплоть до потери сознания), развивавшейся в течение некоторого времени после приема таблетка, в начале терапии. Для снижения вероятности развития эффекта «первой дозы» в начале приема препарат рекомендуется использовать перед отходом ко сну, чтобы исключить резкую смену положения тела.

Также во время терапии препаратом Сетегис возможно появление таких нежелательных явлений:

• ССС: вазодилатация, ощущение сердцебиения, периферические отеки, ортостатическая гипотензия, постуральная гипотензия, тахикардия, фибрилляция предсердий. У некоторых пациентов во время приема теразозина регистрировалось развитие аритмии, однако прямая причинно-следственная связь между терапией препаратом Сетегис и данным нежелательным явлением не установлена.
• Система крови: уменьшение уровня гемоглобина, снижение количества лейкоцитов, уменьшение гематокрита, снижение уровня общего белка и альбуминов (некоторые нежелательные явления со стороны системы крови свидетельствуют о возможной гемодилюции при приеме теразозина).
• ЦНС: головокружение, потеря сознания, парестезии, головная боль.
• Органы чувств: шум в ушах, вертиго, снижение остроты зрения, амблиопия. У пациентов, которые получали теразозин, при проведении оперативных вмешательств по поводу катаракты регистрировалось развитие интраоперационного синдрома вялой радужки. У некоторых пациентов при приеме препарата теразозин отмечалось появление конъюнктивита и нарушений зрения, однако прямая связь между терапией теразозином и данными нежелательными явлениями не установлена.
• Дыхательная система: ринит, заложенность носа, синусит, одышка. Также регистрировались некоторые явления, прямая связь которых с приемом теразозина не установлена, в частности носовое кровотечение, бронхит, фарингит, гриппоподобные состояния, усиление кашля.
• ЖКТ: тошнота. Были зарегистрированы также такие нежелательные явления (без установленной прямой причинно-следственной связи с приемом препарата Сетегис): сухость во рту, нарушения стула, боль в абдоминальной области, метеоризм, диспепсические явления, рвота.
• Мочевыделительная система (причинно-следственная связь с теразозином не установлена): инфекции мочевыводящих путей, усиление позывов к мочеиспусканию, недержание мочи в постклимактерическом периоде.
• Прочие: повышенное потоотделение, боль в спине и конечностях, артралгия, миалгия, артрит, астения, изменение массы тела, отеки, приапизм, нарушения либидо, нарушения эректильной функции, депрессивные эпизоды, повышенная нервозность.

Аллергические реакции: кожная сыпь и зуд, анафилактический шок.

Также регистрировался ряд реакций, связь которых с приемом теразозина не была установлена, в частности отек лица, гипертермия, подагра, нарушения сна и чувство беспричинного страха.

Противопоказания

p>Сетегис не применяют в лечении пациентов с непереносимостью теразозина или вспомогательных компонентов таблеток.

Сетегис противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к альфа-адреноблокаторам, имеющим схожую с теразозином структуру.

Сетегис не используется в педиатрической практике.

Сетегис не следует назначать при наличии в анамнезе указаний о потере сознания, которая сопровождается неконтролируемым мочеиспусканием.

Пациентам со склонностью к развитию ортостатической гипотензии следует назначать препарат Сетегис с осторожностью.

Осторожность также необходимо соблюдать, назначая Сетегис пациентам с ИБС, тяжелых патологиях ССС, нарушениях церебрального кровотока, инсулинзависимым диабетом, выраженными нарушениями функции гепатобилиарной и мочевыделительной систем, а также гипертензивной ретинопатией IV и III степени.

Пациентам с феохромоцитомой теразозин назначают с осторожностью.

Теразозин необходимо с осторожностью применять у пациентов, которым показано хирургическое вмешательство.

Сетегис с осторожностью назначают при гиповолемии, низкосолевой диете, нарушениях водно-солевого баланса (у таких пациентов выше риск появления ортостатической гипотензии).

Теразозин следует с осторожностью применять при терапии диуретиками или другими антигипертензивными препаратами (у таких пациентов снижение артериального давления при приеме теразозина более выражено, чем при монотерапии; таким пациентам может требоваться снижение дозы теразозина).

Беременность

p>Противопоказано применение препарата Сетегис во время лактации и беременности.

Передозировка

p>При передозировке теразозина у пациентов отмечается развитие артериальной гипотензии и тахикардии. При значительной интоксикации возможно появление циркуляторного шока, ортостатического коллапса, выраженного водно-электролитного дисбаланса и тяжелых нарушений функции почек.

При развитии артериальной гипотензии пациента необходимо уложить на горизонтальную поверхность и приподнять нижнюю часть тела.

В случае необходимости проводят противошоковую терапию с внутривенным введением жидкости и назначением вазоконстрикторных препаратов.

При передозировке необходимо контролировать солевой баланс и корректировать его соответственно результатам мониторинга.

Теразозин не выводится при проведении диализа.

Форма выпуска

p>Таблетки Сетегис по 10 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 3 блистерные пластины.

Условия хранения

p>Сетегис хранят вне доступа детей. Специфический температурный режим для хранения таблеток Сетегис не требуется.

Срок годности – 3 года.

Состав

p>1 таблетка Сетегис 1 содержит:

Теразозина (в виде гидрохлорида дигидрата) – 1 мг;

Прочие компоненты: прежелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, тальк.

 

1 таблетка Сетегис 2 содержит:

Теразозина (в виде гидрохлорида дигидрата) – 2 мг;

Прочие компоненты: прежелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, тальк, хинолиновый желтый.

 

1 таблетка Сетегис 5 содержит:

Теразозина (в виде гидрохлорида дигидрата) – 5 мг;

Прочие компоненты: прежелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, тальк, желтый закат FCF.

 

1 таблетка Сетегис 10 содержит:

Теразозина (в виде гидрохлорида дигидрата) – 10 мг;

Прочие компоненты: прежелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, тальк, желтый закат FCF.

Лекарственное взаимодействие

p>Отмечается повышение риска появления нежелательных явлений при сочетанном приеме теразозина с адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками и блокаторами каналов кальция.

При одновременном приеме теразозина с другими антигипертензивными препаратами отмечается взаимное усиление действия (может требоваться коррекция дозы препарата Сетегис).

Не отмечалось клинически значимых взаимодействий при сочетанном приеме теразозина с антиангинальными, анксиолитическими, антиаритмическими и гипогликемическими препаратами, НПВП, теофиллином, антибиотиками, сердечными гликозидами, а также с седативными, противоподагрическими и стероидными препаратами.

Не рекомендуется сочетанное применение теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (при одновременном приеме данных препаратов значительно увеличивается риск артериальной гипотензии).

Этиловый спирт потенцирует антигипертензивный эффект теразозина при одновременном приеме.

Синонимы

p>Теразозин, Корнам, Хайтрин.

Смотрите также список аналогов препарата Сетегис.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">