Справочник лекарственных препаратов/ Мифегин

Мифегин

Группы препарата:

Наименование

Мифегин (Mifegyn)

Фармакологическое действие

Мифегин – синтетический препарат, обладающий выраженным антипрогестогенным действием. Мифегин содержит активный компонент мифепристон – вещество, блокирующее на уровне рецепторов действие прогестерона. Для препарата Мифегин не характерна гестагенная активность, отмечается некоторый антагонизм мифепристона с глюкокортикостероидными гормонами (обусловленный конкуренцией мифепристона и глюкокортикостероидов на уровне связывания с рецепторами).
При приеме препарата Мифегин отмечается повышение сократительной способности миометрия за счет увеличения высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, а также повышения чувствительности миометрия к действию простагландинов (Мифегин для повышения эффективности можно назначать с синтетическими аналогами простагландинов). Под действием препарата Мифегин происходит десквамация децидуальной оболочки, а также выведение плодного яйца.

После перорального применения 600 мг мифепристона пик плазменной концентрации достигается в течение 1,3 часов и составляет 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность препарата Мифегин достигает 69%. Порядка 98% принятой дозы мифепристона связывается с белками плазмы (преимущественно альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином). После распределения мифепристона выведение происходит медленно, порядка половины принятой дозы выводится в течение 12-72 часов. Период полувыведения активного компонента препарата Мифегин достигает 18 часов.

Показания к применению

Мифегин применяют для прерывания маточной беременности на ранних сроках (не более 42 дней аменореи).
Мифегин также может быть назначен для подготовки и индукции родовой деятельности при внутриутробной гибели плода (применение мифепристона рекомендуется, как правило, в случае если использование окситоцина или простагландинов нежелательно).

Способ применения

Мифегин предназначен для перорального применения. Использование препарата Мифегин допускается только в стационарах и учреждениях, имеющих лицензию на данный вид деятельности, а также соответственно подготовленный медицинский персонал и необходимое оборудование. Схему применения препарата Мифегин определяет врач.

Для прерывания маточной беременности (сроком не более 42 дней аменореи), как правило, назначают прием 600 мг мифепристона (3 таблетки препарата Мифегин) однократно под контролем врача. Спустя 36-48 часов рекомендовано назначение простагландинов: мизопростол в дозе 400 мкг при беременности с задержкой менструации до 49 дней или гемипрост в дозе 1 мг интравагинально при беременности с задержкой менструации до 63 дней. После применения медикаментов женщина должна находиться под контролем врача в течение не менее 2 часов. Спустя 36-48 часов после приема мифепристона рекомендовано проведение ультразвуковой диагностики. Кроме того, спустя 8-14 дней после приема препарата Мифегин проводят обязательное клиническое, лабораторное (определение уровня бета-хорионического гормона) и ультразвуковое обследование. В случае если спустя 14 дней сохраняется высокий уровень бета-хорионического гормона или в ходе клинического и ультразвукового исследования выявляется, что эффект мифепристона недостаточен (неполный аборт или продолжение течения беременности) показано проведение вакуум-аспирации с последующим гистологическим исследованием аспирата. В случае если после приема мифепристона беременность сохранилась проведение аборта другими методами необходимо, так как препарат Мифегин может вызывать тяжелые пороки развития.

Для индукции родов обычно назначают прием 200 мг мифепристона (1 таблетка препарата Мифегин) под контролем врача. Спустя 24 часа назначают повторный прием 200 мг мифепристона (1 таблетка препарата Мифегин). Спустя 48-72 часа после приема второй дозы препарата необходимо провести гинекологическое обследование и при необходимости назначить окситоцин или простагландины.
Применение препарата Мифегин следует проводить одновременно с профилактикой резус-алоиммунизации и общими методами, которые используют при проведении аборта.

Побочные действия

При применении препарата Мифегин возможно развитие нежелательных эффектов, связанных непосредственно с процедурой терапии, а также системных побочных реакций, обусловленных мифепристоном.
Нежелательные эффекты, связанные с процедурой лечения, обычно проявляются в форме кровянистых выделений из половых путей, а также боли в нижней части живота и обострений воспалительных процессов матки и придатков.

Системные побочные эффекты мифепристона могут проявляться в форме слабости, головной боли, рвоты, тошноты, повышения температуры тела, а также дискомфорта и боли в животе.

Противопоказания

Мифегин не назначают пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к мифепристону.
Мифегин не применяют у пациентов, страдающих недостаточностью надпочечников, острой и хронической формой почечной или печеночной недостаточности, порфирией, миомой матки, анемией и нарушениями гемостаза, а также пациентам, которые в течение продолжительного времени получают глюкокортикостероиды.
Мифегин не используют у женщин, имеющих рубцы на матке или тяжелую экстрагенитальную патологию, а также женщин, страдающих воспалительными заболеваниями половой системы.
Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата Мифегин курящим женщинам в возрасте старше 35 лет.

Мифегин не назначают при подозрении на внутриматочную беременность. Кроме того, не рекомендуется назначать мифепристон при беременности, не подтвержденной клиническими исследованиями, при аменорее более 42 дней, которая возникла при использовании внутриматочной контрацептивной системы или приеме пероральных контрацептивов.
Для индукции родов мифепристон не следует назначать женщинам с эклампсией, преэклампсией, тяжелым гестозом, переношенной или недоношенной беременностью.
Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая мифепристон пациентам, страдающим хроническими обструктивными заболеваниями легких (включая бронхиальную астму), выраженной артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и нарушениями сердечного ритма.
Запрещено назначение препарата Мифегин пациентам в возрасте младше 18 лет.

Беременность

В период лактации при необходимости приема препарата Мифегин следует временно прервать грудное вскармливание. Восстанавливать кормление грудью можно не ранее, чем через 2 недели после приема последней дозы мифепристона.

Передозировка

При приеме препарата Мифегин в дозе до 2000 мг активного вещества у пациентов не отмечалось развития нежелательных эффектов. При значительном повышении дозы (более 2000 мг мифепристона за 1 раз) у пациентов возможно развитие недостаточности надпочечников.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 24 часов после передозировки мифепристона.

Форма выпуска

Таблетки Мифегин по 3 штуки в контурных ячейковых упаковках, изготовленных из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 ячейковая контурная упаковка.

Условия хранения

Препарат Мифегин следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. При соблюдении условий хранения препарат Мифегин годен в течение 3 лет после выпуска.
Таблетки Мифегин поставляются исключительно в профильные акушерско-гинекологические учреждения. Препарат используют только в условиях стационара.

Состав

1 таблетка препарата Мифегин содержит:
Мифепристона – 200 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием препарата Мифегин с нестероидными противовоспалительными средствами. Прием ненаркотических анальгетиков допускается не ранее, чем через 8 дней после приема последней дозы мифепристона.

Синонимы

Мифепристон.
Смотрите также список аналогов препарата Мифегин.

Действующее вещество

Мифепристон