Амбене
Группы препарата:
Наименование
Амбене (Ambene)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Дексаметазон - глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.
Фенилбутазон - НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Натрия салициламид-о-ацетат, входящий в состав прочих ингредиентов, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.
Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.
Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, входящего в состав прочих ингредиентов раствора, инъекции препарата практически безболезненны.
Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.
Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.
Фармакокинетика.
Всасывание
После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.
Распределение
Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.
Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
За счет высокого связывания фенилбутазона с белками плазмы, его метаболизм происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2.
Выведение
T1/2 дексаметазона составляет около 3 часов.
Показания к применению
Артрит (воспаление сустава); невралгии (распространение боли по ходу нерва); дегенеративные заболевания (с нарушением структуры ткани) позвоночника, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (инъекционная форма препарата используется только в период обострения заболевания).
Способ применения
Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.
Правила приготовления инъекционного раствора:
При применении АМБЕНЕ в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.
При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, нарушения сна, возбуждение, эйфория, психоз. Со стороны мочевыделительной системы: анурия, нарушение функции почек. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (редко). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения. Со стороны дыхательной системы: гипервентиляция легких, угнетение дыхательного центра. Со стороны ССС: брадикардия, снижение АД, ортостатичекий коллапс (редко). Со стороны органов чувств: нарушение зрения и слуха. Лабораторные показатели: метаболический алкалоз или ацидоз, повышение активности "печеночных" трансаминаз. Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, редко - бронхоспазм. Местные реакции: боль в месте инъекции, абсцесс и некроз тканей (редко). Прочие: лихорадка, отек головного мозга и/или легких, кома, микоз, иммунодепрессия (снижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран). Лечение: ИВЛ и др. реанимационные мероприятия; по показаниям противоэпилептические ЛС (в/в введение диазепама), гемодиализ.
Противопоказания
Гиперчувствительность; острый гастрит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. в фазе ремиссии); острый инфаркт миокарда, ХСН (II-III ст.), заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии, печеночная и/или почечная недостаточность, нарушение функции щитовидной железы; вирусная инфекция (в т.ч. герпес, ветряная оспа, паротит, полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни); системный микоз; глаукома, травмы роговицы; заболевания крови и костного мозга (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия; миопатия, миастения; синдром Шегрена; геморрагический диатез, порфирия; гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия; панкреатит; стоматит; лимфаденит после вакцинации БЦЖ; хирургические операции; дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; детский возраст (до 14 лет), пожилой возраст.C осторожностью. Сахарный диабет, туберкулез, амебиаз, эпилепсия, психические заболевания, бронхиальная астма, сенная лихорадка, ХНЗЛ, бактериальная инфекция, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоэмболия, остеопороз.
Беременность и лактация.
Амбене противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этиловый спирт, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.
При назначении препарата с пероральными противодиабетическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.
Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в зависимости от показателей протромбинового времени.
Под влиянием Амбене может наступить увеличение уровня плазменных концентраций, сульфаниламидов и препаратов лития.
Применение Амбене вызывает увеличение токсичности метотрексата.
При одновременном назначении препарата с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.
Под влиянием Амбене может усиливаться снотворное действие барбитуратов.
Назначение препарата вместе с сердечными гликозидами может замедлить или ускорить дигитализацию больных.
Одновременное применение Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижает действие последних.
При одновременном введении препарата и приеме диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.
Под влиянием Амбене может снижаться противозачаточное действие гормональных контрацептивов.
Назначение препарата вместе с сульфинпиразоном или пробенецидом может снижать их урикозурический эффект
Применение у больного до назначения Амбене лекарственных средств - индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие препарата.
Анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.
В период до (8 недель) и после (в течение 2 недель) плановой вакцинации назначение препарата снижает или полностью исключает ее эффективность.
Форма выпуска
Комплект: раствор А в ампулах и раствор В в ампулах в упаковке по 3 или 10 штук; раствор для инъекций в шприце с двумя раздельными камерами для растворов А и В в упаковке по 3 или 9 штук.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек: препарат отпускается по рецепту.
Состав
Раствор А для инъекций содержит: дексаметазона - 0,0035 г, бутадиена - 0,375 г, лидокаина гидрохлорида - 0,004 г, гидроокиси натрия - 0,04908 г, салициламидового натрия - 0,15 г, воды для инъекций - 1,68 г. Раствор В для инъекций содержит: цианокобаламина (витамин В12) - 0,0025 г, лидокаина гидрохлорида - 0,002 г, воды для инъекций - 0,993 г.
Дополнительно
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение уровня трансаминаз, сердечная декомпенсация, анурия, судороги, кома.
Лечение: искусственная вентиляция легких и другие реанимационные мероприятия; по показаниям - противосудорожные средства (например, внутривенное введение диазепама), гемодиализ.
Производитель: Merckle GmbH, Германия.
Действующее вещество
дексаметазон, бутадиен, лидокаина гидрохлорид, натрия гидроксид, натрия салициламид, цианокобаламин