Справочник лекарственных препаратов/ Арменикум

Арменикум

Группы препарата:

Наименование

Арменикум (Armenicum)

Фармакологическое действие

p>Противовирусная, антибактериальная и иммуностимулирующая активность препарата Арменикум обусловлена компонентами, входящими в его состав.

Фармакодинамика

Арменикум обладает широким спектром противомикробной активности в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе имеющих резистентность к антибиотикам.

Результаты проведенных исследований препарата в условиях in vitro подтвердили наличие антибактериального эффекта в отношении бактерий рода Salmonella и Escherichia coli. Указанное действие проявляется как при парентеральном введении препарата, так и при его применении внутрь.

Противовирусные свойства Арменикума были детально изучены в условиях in vitro и in vivo с использованием пяти различных видов вирусов. Полученные данные позволили определить противовирусную активность препарата в отношении ДНК и РНК-содержащих вирусов. Применение Арменикума способствует препятствию роста и размножения вирусов гриппа, полиомиелита, простого герпеса, энцефаломиокардита, поливакцины.

Благодаря наличию в составе Арменикума молекул и катионов йода, препарат проявляет активность в отношении ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Также данный компонент наделяет препарат антибактериальным (в том числе и в отношении антибиотикорезистентных штаммов) противогрибковым, протозоацидным и цистицидным действием. Наличие йода в составе препарата в значительной степени снижает появление устойчивых форм патогенов, так как до сегодняшнего времени данные о появлении бактерий и вирусов, резистентных к йоду, не представлены.

Наличие в препарате лития способствует предупреждению прикрепления, дальнейшего роста и размножения вируса в поражённых клетках.

Наличие полианионного комплекса йода-декстрина препятствует дальнейшему распространению ВИЧ от инфицированных клеток к незараженным.

Входящий в состав препарата комплекс литий-йодорганических полимеров способствует наличию низкого уровня токсичности, продолжительности фармакологической активности, выраженных иммуномодулирующих свойств.

Детальное изучение токсикологической активности Арменикума позволило определить низкий уровень острой токсичности и практическое отсутствие токсичности при повторном использовании препарата (даже при 5–10-тикратном увеличении суточной терапевтической дозы). Препарат не кумулирует в организме.

В ходе изучения степени эмбриотоксичности Арменикума было установлено отсутствие пагубного влияния препарата на развитие плода, а также провокации его гибели.

Также были подробно исследованы канцерогенные свойства препарата. Представленные результаты эксперимента свидетельствуют об отсутствии способности вызывать появление и способствовать росту опухолевых образований различной природы.

Наличие у препарата кластогенной активности не установлено в ходе эксперимента. Подтверждены антимутагенные свойства против кори и полиомиелита.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры препарата определялись с учетом концентрации йодид-аниона в крови и моче. Выведение свободного йода из крови происходит достаточно быстро, период полувыведения (Т1/2) составляет около 5-ти часов. Vd составляет приблизительно около 30 %.

Установлено отсутствие влияния скорости в/в введения препарата на фармакокинетические свойства йодид-иона в крови. Выделение препарата почками составляет около 13 %.

В ходе проведенных доклинических исследований препарата (на кроликах) была установлена его способность накапливаться в печени, тканях головы, а также в других внутренних органах в первые часы после введения, а затем экскретироваться в течение 6 суток.

Показания к применению

p>Арменикум назначается в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении пациентов, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция.

Способ применения

p>Препарат предназначен для парентерального введения. Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Готовят раствор путем разведения содержимого флакона 500 мл изотонического р-ра NaCl (перед разведением флакон с концентратом следует интенсивно встряхнуть).

Обычно схема дозирования препарата рассчитывается лечащим врачом индивидуально, учитывая рекомендации: 0,2–0,3 мл/кг массы тела пациента.

Скорость в/в капельного введения должна варьировать в пределах 4–9 мл/мин. Если при введении пациент ощущает жжение в вене, то скорость введения следует снизить. Препарат предпочтительнее вводить в крупные вены. После введения препарата по ходу вены рекомендуется наложение повязки с гепариновой мазью на несколько часов.

Терапия Арменикумом носит циклический характер: состоит из 4 циклов с промежутком в 3 недели. Цикл состоит из введения 3-х инфузий ч/з день (следовательно, терапевтический курс включает 12 инфузий). Инфузионное введение препарата требует условий стационара, а в 3-х недельный интервал между циклами больной может находиться вне стационара.

Побочные действия

p>Лечение препаратом Арменикум может сопровождаться:

воспалением венозной стенки выше места введения препарата;
повышением температуры тела;
ознобом и ломотой в теле;
головной болью;
выраженной астенией;
гипергидрозом;
повышенным аппетитом;
рвотным рефлексом;
головокружением;
ощущением сердцебиения;
болями в мышцах, костях и суставах;
болью в правом подреберье.

Перечисленные неблагоприятные явления, возникающие на фоне применения Арменикума, не требуют дополнительного лечения либо отмены препарата, а проходят самостоятельно.

Противопоказания

p>Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Пациенты педиатрического возраста.

Беременность

p>Даже при наличии установленного доклиническими исследованиями отсутствия эмбриотоксических свойств у Арменикума его не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам по причине отсутствия клинических испытаний по изучению эффективности и безопасности использования в данной клинической группе.

Передозировка

p>Передозировка данным препаратом маловероятна, так как проведение инфузии осуществляется в условиях стационара.

Форма выпуска

p>Арменикум выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Цвет жидкости – сине-фиолетовый, запах – характерный.

Жидкость помещена во флаконы из темного стекла по 20 мл, – 1 флакон в пачке из картона.

Условия хранения

p>Хранить Арменикум следует не более 2-х лет в оригинальной упаковке, в сухом, темном месте. Температура хранения не должна превышать 22 С. Препарат не подлежит заморозке.

Беречь от детей.

После истечения срока годности препарат следует утилизировать.

Состав

p>1 флакон с концентратом включает:

активные компоненты:

йод – 0,16 г,

лития хлорид – 0,004 г,

декстрин – 2 г;

дополнительные компоненты: спирт поливиниловый, NaCl, KI, вода для инъекций.

Лекарственное взаимодействие

p>На сегодняшний день сообщений о клинически значимых видах взаимодействия препарата с другими ЛС не представлено.

Однако, для предупреждения возникновения изменений фармакологической активности препарата и других его свойств, не следует совмещать Арменикум в одном флаконе с другими лекарственными средствами.

Дополнительно

p>Подлежит рецептурному отпуску.

Применение в педиатрии

Арменикум не применяют в терапии данной категории больных, так как изучения эффективности и безопасности не проводилось.

Особенности применения

Если при введении препарата пациент ощущает жжение по ходу вены, то рекомендуется уменьшить скорость введения и после окончания инфузии на область поражения положить повязку с гепариновой мазью на несколько часов.

Изучения статистики использования Арменикума показало отсутствие влияния йода, содержащегося в препарате, на функции щитовидной железы (при применении данного препарата в рекомендуемых дозах). Однако применять указанный препарат у пациентов с проблемами со щитовидной железой следует, соблюдая осторожность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Арменикум не оказывает влияния на психомоторные функции и способность к концентрации внимания – следовательно, в период терапии больной может управлять автомобилем и другими сложными механизмами.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] (B20-B24)

Действующее вещество

йод, лития хлорид, декстрин

АТХ

J05А Х

Производитель

Арменикум +

Дополнительная информация о производителе

p>Страна-производитель – Армения.

Информация о регистрации

p>Удостоверение о государственной регистрации № UA/5458/01/01 от 14.01.2013 г. Приказ МЗО Украины № 19 от 14.01.2013 г.