Лаферомакс
Группы препарата:
Наименование
Лаферомакс (Laferomax)
Фармакологическое действие
p>Лаферомакс – противовирусный и иммуномодулирующий лекарственный препарат, который содержит в качестве активного компонента интерферон альфа-2b рекомбинантный.
Благодаря содержанию в препарате токоферола ацетата и аскорбиновой кислоты экспериментально установлено потенцирование противовирусных свойств интерферона альфа-2b рекомбинантного (в 10–14 раз), а также иммуномодулирующего влияния на Т- и В-лимфоциты, кроме того, отмечена нормализация количества IgE.
Даже на протяжении длительного приема Лаферомакса (около 2-х лет) отсутствует выработка антител, которые способны инактивировать противовирусные свойства активного компонента препарата. Кроме того, на фоне применения Лаферомакса наблюдается улучшение функций эндогенной системы.
Показания к применению
p>Суппозитории Лаферомакс предназначены к применению исключительно взрослыми пациентами при наличии следующих патологий:
- заболевания, вызванные негативным воздействием папилломавируса человека (бородавки, кондиломатоз);
- инфекционные заболевания урогенитального тракта, которые могут быть вызваны воздействием одного или сразу нескольких видов патогенных микроорганизмов и передаются половым путем;
- патологические изменения ткани шейки матки, которые впоследствии могут привести к возникновению онкопатологии.
Способ применения
p>Суппозитории Лаферомакс предназначены для ректального применения и не используются для терапии пациентов детского возраста.
Взрослым рекомендуются следующие дозы:
- инфекции, вызванные папилломавирусом – 1 500 000 МЕ 2 р./сутки через равные промежутки времени. Продолжительность терапии обычно составляет 10 дней, но может меняться в зависимости от назначения лечащего врача. В период терапии необходимо контролировать состояние пациента с помощью цитологического и бактериологического методов исследования, а также наблюдать за клиническими признаками заболевания;
- урогенитальные смешанные инфекционные болезни, передающиеся половым путем, а также бактериальные и вирусные патологии – 1 000 000–1 500 000 МЕ 2 р./сутки с интервалом в 12 ч. Терапия длится 10 дней. При данных патологиях обязательно проводить терапию обоих сексуальных партнеров. Контроль интенсивности ответа на проводимую терапию осуществляют согласно вышеперечисленным критериям;
- заболевания, которые могут привести к развитию онкопатологий шейки матки – 1 500 000 МЕ 2 р./сутки через равные промежутки времени. Продолжительность терапии – 10 суток. Необходимость продолжения терапии устанавливается по результатам проведенных клинико-лабораторных исследований.
Побочные действия
p>Как правило, возникающие на фоне приема Лаферомакса побочные эффекты носят временный и умеренный характер.
Органы и системы организма | Нежелательные явления |
Центральная и периферическая НС | могут наблюдаться следующие симптомы, интенсивность проявления которых зависит от продолжительности курса терапии:
|
ЖКТ и печень |
|
Система кроветворения | в зависимости от длительности терапии могут возникать:
|
Дерматология | могут наблюдаться аллергические проявления:
|
Сердечно-сосудистая система |
|
Эндокринная система |
|
Общие нарушения | также реакцией на Лаферомакс могут стать:
|
Прочие |
|
Противопоказания
p>Суппозитории Лаферомакс не рекомендуется назначать при наличии следующих симптомов:
- индивидуальная невосприимчивость компонентов препарата,
- дисфункциональные нарушения щитовидной железы,
- тяжелые висцеральные нарушения у пациентов с саркомой Капоши,
- различные острые и хронические патологии сердечно-сосудистой системы,
- псориаз,
- гепато- и нефропатологии,
- болезни ЦНС (в том числе проявления эпилепсии),
- хронический гепатит, возникший при циррозе печени,
- хронический гепатит, возникновение которого может быть связано с иммунодепрессивной терапией (кроме кортикостероидов),
- аутоиммунные болезни,
- нарушения миелоидного ростка кроветворения.
Беременность
p>Нет данных о безопасности приема Лаферомакса у беременных и кормящих женщин. Поэтому его прием у данной категории пациентов не рекомендуется.
Передозировка
p>На сегодняшний день нет данных о случаях передозировки. Однако при приеме завышенных доз данного лекарственного средства возможно более интенсивное проявление указанных выше побочных эффектов.
Рекомендуется тщательный контроль над состоянием пациента.
Форма выпуска
p>Суппозитории ректальные по 1 г, однородные, форма шаровидная, цвет – желтовато-белый.
Расфасованы по 3 или 5 шт. в контурную ячейковую упаковку. В картонной коробке по 1 (3, 5), 2 (5х2) контурной ячейковой упаковки.
Условия хранения
p>Следует хранить не более 2-х лет с момента изготовления в неповрежденной упаковке производителя, которая препятствует влиянию эндогенных негативных факторов на препарат (свет, влажность). Температура хранения должна находиться в пределах 2–8ºС (условия холодильника).
Состав
p>1 супп. включает:
активный компонент – интерферон альфа-2b человека рекомбинантный (interferon alfa-2b) – 1 000 000 МЕ или 3 000 000 МЕ;
наполнители и формообразователи: токоферола ацетата 5 % масляный р-р, аскорбиновая кислота, твердый жир.
Лекарственное взаимодействие
p>При одновременном применении Лаферомакса с другими ЛС необходимо учитывать возможный результат данного взаимодействия:
Различные ЛС | Итог взаимодействия с Лаферомаксом |
Опиоиды | Возможно проявление миелосупрессивного эффекта |
Препараты, метаболизирующиеся путем окисления (аминофиллин и теофиллин) | Лаферомакс может оказывать влияние на процесс окисления указанных средств. Следовательно, необходимо отслеживать плазменную концентрацию препаратов и согласно полученным результатам корректировать дозу при наличии такой необходимости |
Цитарабин | При указанной комбинации наблюдается аддитивная токсичность |
Зидовудин | Возрастает риск появления нейтропении |
Дополнительно
p>Пациент требует контроля лечащего врача во время применения суппозиториев Лаферомакс.
Перед началом продолжительной терапии данным препаратом следует в обязательном порядке провести исследования, позволяющие оценить работу щитовидной железы. Показатели ТТГ в пределах нормы позволяют прием препарата. В противном случае сначала требуется нормализовать данный показатель и только затем применять Лаферомакс. Желательно проводить мониторинг уровня ТТГ и в период терапии. Данное условие является очень важным, так как нарушения щитовидной железы, вызванные негативным воздействиям препарата, не восстанавливаются после прекращения терапии.
Больные перед началом и во время применения Лаферомакса должны проводить полный лабораторный анализ периферической крови (качественный, количественный, биохимия и т.д.).
При наличии миеломной болезни рекомендуется проводить мониторинг работы почек.
Также необходим контроль уровня альбумина в сыворотке крови и протромбинового времени пациентам, которые используют Лаферомакс.
Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с наличием в анамнезе:
- сахарного диабета (с кетоацидозом),
- обструкции легких,
- изменения показателей свертываемости крови,
- интенсивной миелосупрессии.
В период терапии Лаферомаксом рекомендуется достаточная гидратация организма.
Если у пациента, принимающего Лаферомакс, возник озноб, то необходимо учесть все возможные причины его возникновения прежде чем связать данный симптом с приемом указанных суппозиториев.
Назначение Лаферомакса часто сопровождается назначением противоаллергических и гипотермических ЛС.
При появлении неблагоприятных проявлений тяжелого течения рекомендуется снизить назначенную ранее дозу препарата либо вовсе отказаться от приема данного средства:
- крапивница,
- отек Квинке,
- бронхоспазм,
- анафилактоидные реакции.
Отмена препарата требуется, если:
- значительно повысилось время свертывания крови (при наличии у пациента хронического гепатита),
- зафиксированы различные тяжелые патологии легких (наличие инфильтрата и др.),
- наблюдается снижение зрения,
- выявлены патологии щитовидной железы,
- падает уровень альбумина в сыворотке крови и др.
Как и в случаях приема других лекарственных препаратов, нельзя использовать Лаферомакс после окончания срока годности и проводить его повторный контроль качества.
При работе с опасными механизмами, управлении автотранспортом, а также других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, пациенту следует учитывать возможность побочных эффектов со стороны ЦНС.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">
Действующее вещество
интерферон альфа-2b человека рекомбинантный
АТХ
L03AB05
Производитель
Биофарма
Дополнительная информация о производителе
p>Страна-производитель – Украина.
Информация о регистрации
p>Регистрационное свидетельство № UA/13779/01/03 от 21.07.2014. Приказ МЗОУ № 812 от 06.11.2014.