Бетаферон
Группы препарата:
Наименование
Бетаферон (Betaferon)
Фармакологическое действие
p>Бетаферон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Медикаментозные свойства лекарственного средства обусловлены способностью интерферона бета -1b действовать на специфические рецепторы клеток организма и защищать мононуклеарные клетки крови. Точных данных о действии Бетаферона при рассеянном склерозе нет.
Лекарственное средство снижает частоту обострений и их выраженность при рассеянном склерозе, продлевает период ремиссии. Применение Бетаферона при вторично-прогрессирующем заболевании помогает снизить процент инвалидности среди пациентов и предотвратить образование в головном мозге новых очагов.
Показания к применению
p>Бетаферон предназначен для замедления процесса перехода от клинически изолированного синдрома к достоверному рассеянному склерозу у людей с предрасположенностью к нему.
Лиофилизат показан для уменьшения частоты и тяжести обострений ремиттирующего и вторично-прогрессирующего рассеянного склероза.
Способ применения
p>Бетаферон предназначен для подкожного введения. Перед применением лиофилизат следует развести с помощью растворителя, помещенного в шприц. После введения растворителя во флакон с порошком взбалтывать его запрещено, лиофилизат растворяется самостоятельно. После растворение медикамент становится опалесцирующим, бесцветным или слегка желтого оттенка. 1 мл Бетаферона насчитывает 0,25 мг или 8 млн. МЕ интерферон бета-1b.
Лечение Бетафероном проводят, вводя раствор препарата подкожно через день. 1, 3 и 5 день рекомендуется вводить 0,25 мл приготовленного раствора (0,0625 мг препарата), 7, 9, 11 показано введение 0,5 мл (0,125мг), 13, 15 и 17 сутки – 0,75 мл (0,1875 мг). Начиная с 19 суток, препарат показано вводить по 1 мл (0,250 мг). Длительность лечения подбирается индивидуально.
Рекомендуется чередовать места введения препарата для предотвращения побочных явлений со стороны кожи.
Побочные действия
p>Лечение Бетафероном часто сопровождается лихорадкой, болью в мышцах, повышенной потливостью, покраснением, воспалением и отеком в месте введения раствора.
Применение лекарственного средства может спровоцировать развитие общего недомогания, головокружения, повышения активности ферментов печени, алопеции, некроза кожи и зуда в месте инъекции, анемии, кожной сыпи, депрессии, миалгии, лейкопении, тромбоцитопении, гипертонуса мышц, артериальной гипертензии, тошноты, рвоты и крапивницы.
Редко использование Бетаферона провоцирует снижение или увеличение массы тела, нарушение стула, боль в груди, спутанность сознания, одышку, повышенную возбудимость, лимфаденопатию, гипер- или гипотиреоз, повышение уровня триглицеридов, бронхоспазм, судороги, тахикардию, эмоциональную лабильность, ощущение сердцебиения, кардиомиопатию, анорексию, попытки к суициду, панкреатит, повышение активности ГГТП, гепатит, увеличение содержания билирубина, изменение цвета кожи, анафилактический шок и нарушение менструального цикла у женщин.
Очень редко применение лекарственного средства сопровождается вазодилатацией, отеками конечностей, нейтропенией, лимфоцитопенией, болью в мышцах и суставах, бессонницей, нарушением координации, нервозностью, частым мочеиспусканием, метроррагией, меноррагией, дисменореей, импотенцией и патологиями предстательной железы.
Противопоказания
p>Бетаферон запрещено использовать для лечения рассеянного склероза пациентам с аллергией на компоненты препарата.
С осторожностью медикамент применяется при печеночной и сердечной недостаточности, кардиомиопатии, депрессии, склонности к суициду, эпилептических припадках, анемии, лейкопении, тромбоцитопении, моноклональной гаммапатии.
Не рекомендуется использовать Бетаферон для лечения детей. Опыт применения медикамента в педиатрии ограничен.
Беременность
p>Бетаферон противопоказан беременным женщинам.
При назначении лекарственного средства во время лактации грудное кормление нужно прекратить.
Передозировка
p>Введение повышенной дозы Бетаферона не сопровождается клинически значимыми симптомами и может проявляться усилением побочного действия.
Форма выпуска
p>Бетаферон выпускается в виде белого лиофилизата для подкожного введения. Лиофилизат расфасован во флаконы по 9,6 млн. МЕ. К препарату дополнительно в шприце выпускается 1,2 мл растворителя (0,54% натрия хлорида). Первая расфасовка состоит из 5 или 10 флаконов с препаратом и 5 или 10 шприцов с растворителем. Во второй расфасовке в дополнение к 5 или 15 флаконов с лиофилизатом помещено 5 или 15 шприцов, заполненных растворителем, адаптеры с иглами и по 2 спиртовые салфетки к каждому флакону.
Вторая расфасовка предназначена для применения пациентом самостоятельно, после необходимого обучения в медицинском учреждении.
Условия хранения
p>Бетаферон рекомендуется хранить при комнатной температуре, в заводской упаковке, без доступа солнечного света.
Восстановленный раствор нужно вводить сразу после приготовления. Хранить суспензию запрещено.
Состав
p>Бетаферон состоит из основного компонента – интерферона бета-1b и вспомогательных веществ: маннитола и человеческого альбумина. Раствор для лиофилизата состоит из 0,54% р-ра натрия хлорида.
Лекарственное взаимодействие
p>Бетаферон угнетает активность изофермента цитохром Р450, что может повлиять на усвоение и выведение препаратов, действие которых с ним связанно (противоэпилептические, циклоспорин, эритромицин).
С осторожностью следует использовать Бетаферон с препаратами, влияющими на лабораторные показатели крови (антикоагулянты, антиагреганты и прочие).
Синонимы
p>Инфибета, Интерферон бета-1b, Экставиа, Ронбетал.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">
Действующее вещество
интерферон бета-1
АТХ
L03AB08
Производитель
Берингер Ингельхайм
Дополнительная информация о производителе
p>Страна-производитель – Германия.