Альфарекин
Группы препарата:
Наименование
Альфарекин (Alpharekin)
Фармакологическое действие
Альфарекин – лекарственный препарат, обладающий противовирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью. В состав препарата входит альфа-интерферон 2b аналогичный эндогенному лейкоцитарному интерферону. Активный компонент препарата Альфарекин связывается со специфическими рецепторами клеток, инициируя синтез ферментов и каскад реакций внутри клеток, вследствие чего отмечается угнетение репликации вирусов и увеличение фагоцитарной активности макрофагов. Альфа-интерферон также повышает цитотоксичность лимфоцитов относительно клеток-мишеней и ингибирует пролиферацию метастатических клеток.
Показания к применению
Альфарекин назначают в составе комплексной терапии пациентам, страдающим вирусными гепатитами В и С, острыми инфекционными заболеваниями вирусной и бактериальной этиологии, а также острыми и хроническими формами септических заболеваний вирусной и бактериальной этиологии.
Альфарекин в комплексе с другими препаратами применяют для лечения пациентов с герпетической инфекцией различной локализации (включая кожные герпетические высыпания, оральный и генитальный герпес и герпетические поражения глаз), хроническим урогенитальным хламидиозом и папилломатозом гортани.
Альфа-интерферон назначают в комплексном лечении рассеянного склероза, гемобластозов (волосатоклеточной лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфомы и хронической миелоидной лейкемии) и злокачественных новообразований (включая меланому кожи и глаз, миеломную болезнь, саркому Капоши, рак яичника, молочной железы, почки и мочевого пузыря), а также поражений нервной системы с моно- и полирадикулярным болевым синдромом.
Способ применения
Альфарекин предназначен для парентерального (внутримышечного, эндолимфального, внутривенного, подкожного, парабульбарного и внутрибрюшинного), внутрипузырного, ректального и интраназального введения. Для приготовления раствора во флакон с порошком добавляют необходимое количество растворителя (воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида). В случае если объем готового раствора превышает 1мл, рекомендуется использовать в качестве растворителя физиологический раствор натрия хлорида. Продолжительность применения и схема введения препарата, а также доза альфа-интерферона определяется лечащим врачом в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Ректальное применение:
Новорожденным при остром диарейном синдроме, как правило, назначают ректальное введение (в виде микроклизм) 100тыс. МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет от 3 до 7 дней.
Детям раннего возраста при острых кишечных инфекциях с явлениями гипокоагуляции, как правило, назначают ректальное введение 10тыс. МЕ/кг массы тела 1 раз в 48 часов. Общая суточная доза альфа-интерферона составляет 30тыс. МЕ/кг массы тела.
Интраназальное применение:
Взрослым при острых респираторных вирусных инфекциях, как правило, назначают внутримышечное введение 1-3млн МЕ альфа-интерферона в сутки, начиная с 1-2 дня заболевания. Допускается также интраназальное введение 4-6 капель препарата Альфарекин до 8 раз в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 3 дня.
Детям при острых респираторных вирусных инфекциях, как правило, назначают интраназальное введение 2-3 капель препарата Альфарекин от 3 до 6 раз в сутки. Раствор следует закапывать в носовые ходы или применять для смачивания ватных турунд, которые помещаются в носовые ходы на 10-15 минут. Продолжительность курса терапии составляет от 3 до 5 дней.
Парентеральное введение препарата Альфарекин:
При остром гепатите В, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона дважды в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 2млн МЕ дважды в сутки. Продолжительность курса терапии составляет от 10 дней до 2-3 недель.
При хроническом вирусном гепатите В, как правило, назначают внутримышечное введение 3-4млн МЕ альфа-интерферона трижды в неделю. Продолжительность курса терапии составляет 2 месяца.
При хроническом вирусном гепатите С, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона трижды в неделю. Продолжительность курса терапии составляет 6 месяцев.
При острой и хронической форме пневмонии вирусной или вирусно-бактериальной этиологии, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ в сутки. Продолжительность применения альфа-интерферона составляет от 5 до 7 дней.
При гнойно-септических заболеваниях, множественных абсцессах брюшной полости и перитоните, как правило, назначают внутривенное введение 2-4млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 12-16млн МЕ.
При хроническом урогенитальном хламидиозе, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 10млн МЕ.
При поражениях нервной системы с поли- и монорадикулярным болевым синдромом, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 5-10млн МЕ.
При папилломатозе гортани, как правило, назначают введение (желательно перифокально в область гортани) 100-150тыс. МЕ/кг массы тела в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 20-25 дней. Курс терапии желательно повторять каждые 1-1,5 месяца в течение первых 6 месяцев, после чего каждые 2-3 месяца в течение следующих 6 месяцев.
При рассеянном склерозе, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона дважды или трижды в сутки. Продолжительность применения составляет 10-15 дней, после чего переходят на введение 1млн МЕ 1 раз в 7 дней в течение 6 месяцев.
Лечение герпетической инфекции:
При опоясывающем лишае и кожных проявлениях герпетической инфекции, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки и подкожное введение раствора (2млн МЕ в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида) вокруг очагов поражения. Продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней.
При генитальном герпесе, как правило, назначают внутримышечное введение 2млн МЕ альфа-интерферона в сутки с одновременным применением препарата в виде аппликаций на области высыпаний.
При герпетических кератоконъюнктивитах, как правило, назначают введение под конъюнктиву 2-3 капель раствора (1млн МЕ альфа-интерферона в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида) каждые 2 часа. После улучшения состояния пациента интервал между введением препарата увеличивают до 4 часов. Продолжительность терапии составляет от 7 до 10 дней.
Лечение злокачественных новообразований:
При меланоме кожи, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней, рекомендуется повторять курс лечения каждые 1,5 месяца в течение 6 месяцев.
Альтернативной схемой применения препарата при меланоме кожи является назначение эндолимфального введения 3млн МЕ альфа-интерферона каждые 48 часов в течение 8 дней (4 дозы) после чего переходят на введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки в течение 4 дней каждый месяц.
При увеальной меланоме, как правило, назначают парабульбарное введение 1млн МЕ в сутки сочетано с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется повторять курсы применения препарата с интервалом 20 дней. Как правило, назначают 3 курса терапии (общая доза альфа-интерферона составляет 30млн МЕ).
При раке почки, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проводить повторные курсы каждые 3-5 недель в течение 6 месяцев, после чего каждые 1,5-2 месяца в течение 1 года.
При раке мочевого пузыря, как правило, назначают 5-10млн МЕ в виде внутрипузырной инстилляции от 3 до 6 раз. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 30млн МЕ. Рекомендуется повторять курс лечения каждые 2-3 месяца в течение 12-24 месяцев.
При раке яичника, как правило, назначают внутрибрюшинное введение 5млн МЕ во время оперативного вмешательства, далее вводят по 5млн МЕ в дренаж в течение 5 дней, после чего переходят на внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки в течение 10 дней (между курсами химиотерапии). Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 90млн МЕ. В течение следующих 12-18 месяцев рекомендуется проводить 10-дневные курсы терапии (с суточной дозой альфа-интерферона 3млн МЕ) с интервалом 2-3 месяца.
При раке молочной железы, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проводить повторные курсы каждые 1,5-2 месяца в течение года, после чего интервал между курсами рекомендуется увеличить до 2-3 месяцев. Эффективность терапии повышается при проведении химиотерапии или лучевой терапии между курсами применения альфа-интерферона.
При Саркоме Капоши, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки (терапию сочетают с монохимиотерапией проспидином). Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проводить повторные курсы терапии каждый месяц в течение 6 месяцев.
При миеломной болезни, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проведение повторных курсов терапии каждые 1,5-3 месяца в течение 1-1,5 лет.
Лечение гемобластозов:
При хронической миелоидной лейкемии, как правило, назначают внутримышечное введение 5млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 6 месяцев. После достижения ремиссии проводят поддерживающую терапию препаратом Альфарекин (5млн МЕ альфа-интерферона в сутки в течение 10-12 месяцев).
При волосатоклеточной лейкемии, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов. Продолжительность курса терапии составляет от 4 до 6 недель. После достижения ремиссии проводят поддерживающую терапию препаратом Альфарекин (3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов в течение 12 месяцев).
При неходжкинской злокачественной лимфоме, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов. Продолжительность курса терапии составляет от 12 до 18 месяцев. При неходжкинской злокачественной лимфоме альфа-интерферон применяют в качестве поддерживающей терапии после достижения ремиссии при использовании химиотерапии.
Побочные действия
Альфарекин, как правило, неплохо переносится пациентам.
При парентеральном применении препарата Альфарекин может отмечаться развитие симпатокомплекса, характерного для парентеральных альфа-интерферонов, который включает гипертермию, озноб, миалгию, артралгию, головную боль и общую слабость. Данные симптомы, как правило, развиваются в начале терапии, после чего самостоятельно проходят. При развитии выраженных гриппоподобных симптомов назначают пероральный прием парацетамола (в разовой дозе 500-1000мг) за 30-40 минут до введения препарата Альфарекин.
В отдельных случаях, преимущественно при продолжительной терапии препаратом Альфарекин, отмечалось развитие лейкопении и тромбоцитопении, которые проходят при снижении дозы альфа-интерферона.
Противопоказания
Альфарекин не следует назначать пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к интерферону альфа 2b.
Беременность
Запрещено назначать препарат Альфарекин женщинам в период беременности. Перед назначением препарата Альфарекин женщинам репродуктивного возраста следует исключить беременность.
Применение препарата Альфарекин в период лактации возможно только после консультации с врачом и решении вопроса о возможном прерывании грудного вскармливания.
Передозировка
На данный момент сообщений о передозировке препарата Альфарекин не поступало.
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный во флаконах, в картонной пачке 1 или 5 флаконов в комплекте с растворителем (водой для инъекций).
Порошок лиофилизированный во флаконах, в картонной пачке 10 флаконов.
Условия хранения
Препарат Альфарекин следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия.
Приготовленный раствор следует использовать немедленно.
Раствор для интраназального применения допускается хранить не более 24 часов в помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия.
Состав
1 флакон препарата Альфарекин 1000000 содержит:
Интерферона человеческого рекомбинантного альфа 2b – 1000000МЕ;
Дополнительные ингредиенты.
1 флакон препарата Альфарекин 3000000 содержит:
Интерферона человеческого рекомбинантного альфа 2b – 3000000МЕ;
Дополнительные ингредиенты.
Лекарственное взаимодействие
Без особенностей.
Синонимы
Альтевир, Реаферон ЕС, Интерферон лейкоцитарный.
Смотрите также список аналогов препарата Альфарекин.
Действующее вещество
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный