Справочник лекарственных препаратов/ Эфлоран

Эфлоран

Группы препарата:

Наименование

Эфлоран (Efloran)

Фармакологическое действие

Эфлоран – лекарственный препарат, обладающий выраженной бактерицидной активностью в отношении анаэробных бактерий. Эфлоран также обладает некоторой противопротозойной активностью. В состав препарата входит метронидазол – лекарственное вещество группы нитроимидазола.
Препарат активен в отношении Entamoeba histolytica, Trichoimonas vaginalis и Giardia lamblia, а также эффективен при инфекционных заболеваниях вызванных анаэробными бактериями.
К действию препарата не чувствительны зигомицеты, C. krusei, Fussarium spp. и C. Glabrato, относительно чувствительны Aspergillus spp. и Penicillium marneffeiі.

После перорального и парентерального введения плазменные концентрации метронидазола практически не отличаются. Биодоступность препарата Эфлоран достигает 90-100%. Метронидазол хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, создавая высокие терапевтические концентрации.
Для препарата характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 20%). Выводится метронидазол преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Некоторая часть метронидазола выводится кишечником.
Период полувыведения достигает 8 часов.
Метронидазол проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер.
Гемодиализ приводит к значительному снижению плазменной концентрации метронидазола.

Показания к применению

Эфлоран предназначен для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными бактериями, чувствительными к действию метронидазола, в том числе:
- инфекционные заболевания различной локализации, вызванные анаэробными бактериями, включая гинекологические и абдоминальные инфекции, сепсис, бактериемию, инфекции костей, суставов, мягких тканей и центральной нервной системы, а также заболевания дыхательных путей;
- энтероколит, вызванный штаммами Clostridium difficile;
- бактериальный вагиноз;
- кишечные и внекишечные формы амебиаза;
- препарат в форме раствора для инфузионного введения также применяют для профилактики послеоперационных инфекций, в том числе при проведении гинекологических, урологических и абдоминальных оперативных вмешательств;
- препарат в форме таблеток также применяют в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

Способ применения

span class="prp_under">Таблетки Эфлоран:
Предназначены для перорального применения. Таблетки принимают независимо от приема пищи, не следует разжевывать или измельчать таблетки. Продолжительность терапии и дозы метронидазола определяет врач.
Взрослым при инфекционных заболеваниях, вызванных анаэробными микроорганизмами, обычно в начале терапии назначают препарат Эфлоран в форме раствора для инфузий. При переходе на пероральный прием метронидазола обычно рекомендуется назначать по 1 таблетке препарата Эфлоран 3 раза в сутки.
Продолжительность терапии препаратом Эфлоран в форме таблеток обычно составляет 7 дней, по решению лечащего врача курс терапии может быть продлен.
Детям в возрасте младше 12 лет дозу метронидазола рассчитывают в зависимости от веса, обычно рекомендуется назначение препарата в дозе 7,5мг/кг массы тела трижды в день.
Взрослым с энтероколитом, вызванным Clostridium difficile, рекомендуется прием препарата в стандартной дозе в течение 10 дней.

Пациентам с бактериальным вагинозом обычно рекомендуется назначение 2мг метронидазола однократно или 400мг метронидазола 2 раза в сутки в течение 7 дней. Необходимость параллельной терапии партнера определяет врач.
В схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно рекомендуется назначение препарата Эфлоран в дозе 1 таблетка дважды в день в течение 1 недели.
Пациентам с трихомониазом обычно рекомендуется прием 2мг препарата однократно или в течение дня (при разделении дозы следует принимать 2 таблетки препарата Эфлоран утром и 3 таблетки - вечером). При трихомониазе обязательно параллельное лечение партнера.
Взрослым при лямблиозе обычно рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Эфлоран дважды в день.
Детям в возрасте младше 12 лет при лямблиозе обычно рекомендуется назначение метронидазола в дозе 25-35мг/кг массы тела в сутки (дозу следует делить на 2 приема).
Продолжительность курса лечения при лямблиозе составляет 5 дней.
Взрослым при амебиазе обычно рекомендуется назначение 2 таблеток препарата Эфлоран каждые 8 часов.
Продолжительность курса лечения при кишечных формах амебиаза составляет 5 дней.
Продолжительность курса лечения при внекишечных формах амебиаза составляет 7-10 дней.
Взрослым при язвенном гингивите обычно рекомендуется назначение 1/2 таблетки препарата Эфлоран 3 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Раствор для инфузионного введения Эфлоран:
Препарат предназначен только для внутривенного капельного введения. Запрещено использовать раствор Эфлоран в качестве растворителя для других препаратов, а также вводить препарат с другими инфузионными средствами через одну систему.
Взрослым, страдающим инфекционными заболеваниями, вызванными анаэробными микроорганизмами, обычно назначают по 500мг метронидазола с интервалом 8 часов. Раствор следует вводить внутривенно капельно со скоростью не более 5мг/мин.
Детям при инфекционных заболеваниях, вызванных анаэробными микроорганизмами, обычно рекомендуется назначение метронидазола в разовой дозе 7,5мг/кг массы тела. Разовую дозу следует вводить каждые 8 часов, скорость инфузии не должна превышать 5мг/мин.
После улучшения состояния пациента переходят на прием пероральных форм препарата. Продолжительность терапии препаратом Эфлоран в форме раствора для инфузий должна составлять не более 7 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется назначение стандартной разовой дозы метронидазола в форме медленной внутривенной инфузии перед проведением оперативного вмешательства. Введение разовой дозы препарата с профилактической целью допускается повторить трижды с интервалом 8 часов.
Разовая доза для взрослых составляет 500мг метронидазола.
Разовая доза метронидазола для детей в возрасте младше 12 лет обычно составляет 7,5мг/кг массы тела.
При развитии послеоперационной инфекции терапию продолжают в течение 7 дней.
При продолжительном применении препарата Эфлоран (более 10 дней, учитывая применение парентеральных и пероральных форм) следует контролировать картину крови и функцию печени.

Побочные действия

В период терапии препаратом Эфлоран (независимо от формы выпуска) у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны пищеварительного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, снижение аппетита, сухость слизистой оболочки рта, металлический привкус, нарушение стула и панкреатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, периферическая нейропатия, головокружение. В единичных случаях отмечалось развитие судорог, повышенной возбудимости, нарушения ориентации и атаксии, которые требуют немедленной отмены препарата.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке, в единичных случаях отмечалось развитие анафилактического шока.
Другие: нейтропения, изменение цвета мочи, чувство жжения в генитальной области, оральный или вагинальный кандидоз, гипертермия, нарушение функции печени, реакция Герксхаймера. В единичных случаях также отмечалось развитие гинекомастии и изменений электрокардиограммы.
При применении препарата Эфлоран в форме раствора для инфузионного введения возможно развитие тромбофлебита и местных реакций в области введения препарата.

Противопоказания

Эфлоран не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к метронидазолу и другим лекарственным препаратам группы нитроимидазола.
Препарат Эфлоран в форме таблеток не следует назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией и нарушением абсорбции глюкозо-галактозы.
Таблетки Эфлоран не применяют для лечения детей в возрасте младше 3 лет в связи со сложностью дозирования.
Метронидазол может быть назначен пациентам с порфирией только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Строго запрещено применение метронидазола в первом триместре беременности.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Эфлоран пациентам, страдающим нарушением функции почек и печени, заболеваниями центральной нервной системы и костного мозга, алкоголизмом, а также пациентам в возрасте старше 65 лет.
В период терапии препаратом Эфлоран следует избегать вождения автомобиля и выполнения работ, которые требует повышенной концентрации внимания.

Беременность

Эфлоран не назначают в первом триместре беременности. Допускается назначение метронидазола во втором и третьем триместре беременности в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает возможные риски для плода.
При необходимости терапии препаратом Эфлоран в период лактации, следует отменить грудное вскармливание.

Передозировка

При применении метронидазола в дозах, которые значительно превышают рекомендованные, у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты и головокружения. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие атаксии, парестезий и спазмов.
Специфического антидота нет. При развитии симптомов передозировки следует немедленно прервать инфузионное введение препарата Эфлоран или отменить прием препарата в форме таблеток. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
При тяжелой интоксикации метронидазолом проводят гемодиализ.

Форма выпуска

Раствор для инфузионного введения по 100мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону, помещенному в картонную пачку.
Таблетки по 10 штук во флаконе из стекла, по 1 флакону в картонной пачке.

Условия хранения

Препарат Эфлоран независимо от формы выпуска рекомендуется хранить в сухих помещениях с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия в течение 5 лет после изготовления.

Состав

100мл раствора для инфузионного введения Эфлоран содержат:
Метронидазола – 500мг;
Дополнительные вещества.

1 таблетка препарата Эфлоран содержит:
Метронидазола – 400мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Лекарственное взаимодействие

При системном применении метронидазола, в том числе в виде внутривенных инфузий или пероральных форм, возможны такие лекарственные взаимодействия:
Отмечается усиление терапевтических эффектов варфарина и других кумариновых антикоагулянтных препаратов при сочетанном применении с метронидазолом. Следует корректировать дозы антикоагулянтов при назначении пациентам препарата Эфлоран.
Эфлоран увеличивает эффективность фенитоина и барбитуратов при сочетанном применении, в то же время фенитоин и барбитураты снижают противомикробную активность метронидазола.

Препарат усиливает нейротоксическое действие препаратов лития.
При сочетанном применении с циметидином отмечается увеличение периода полувыведения метронидазола.
Запрещено сочетанное применение метронидазола и дисульфирама, а также назначение этих препаратов с интервалом менее 2 недель.
Запрещено одновременное применение препарата с этиловым спиртом, следует соблюдать интервал не менее 3 дней между приемом метронидазола и препаратов содержащих этиловый спирт, а также алкогольных напитков.

Синонимы

Метрогил, Метронидазол, Метрид.
Смотрите также список аналогов препарата Эфлоран.

Действующее вещество

Метронидазол