Розекс
Группы препарата:
- Противомикробные и противопаразитарные средства
- Лекарственные средства для лечения протозойных инфекций
- Лекарственные средства для лечения трихомоноза, лейшманиоза, амебиаза и других протозойных инфекций
Наименование
Розекс (Rozex)
Фармакологическое действие
p>Розекс – крем для наружного применения, содержащий метронидазол. Препарат оказывает антибактериальное и противопаразитарное действие в отношении многих возбудителей.
Препарат эффективен при воспалительных папуло-пустулезных элементах розацеа. Вероятно, помимо противомикробного действия препарат также оказывает определенный противовоспалительный эффект.
К действию метронидазола чувствительны Bacteroides fragilis, Bilophila, Bifidobacterium, Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Prevotella, Veillonella, Porphyromonas, а также простейшие, включая Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis.
Розекс неэффективен при заболеваниях, ассоциированных с Mobiluncus, Actinomyces, Propionibacterium acnes.
Фармакокинетика
При наружном применении (на коже лица) уровни метронидазола в сыворотке незначительны (пиковый уровень не превышает 0,5% такового при приеме 250 мг метронидазола перорально).
После наружного применения пиковый уровень метронидазола в сыворотке регистрируется спустя 6–24 часа после нанесения.
Метронидазол создает высокие концентрации в коже и подкожной клетчатке в области нанесения.
Показания к применению
p>Крем Розекс применяют для наружной терапии у пациентов с розацеа.
Способ применения
p>Крем Розекс используют исключительно наружно. Розекс наносят тонким слоем на сухую чистую кожу. При нанесении крема следует избегать участков кожи вокруг глаз, а также избегать попадания крема на губы и слизистую оболочку носа.
Обычно крем наносят дважды в сутки.
Средний курс лечения 3–4 месяца. Учитывая эффективность препарата и общую клиническую картину, специалист может продлить курс лечения препаратом Розекс.
Если спустя несколько недель от начала применения крема Розекс не отмечается положительной динамики – крем следует отменить и подобрать другой препарат.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы, схемы терапии и продолжительности курса использования крема Розекс.
Необходимо избегать попадания крема в глаза (в том числе следует тщательно мыть руки после нанесения препарата для предупреждения случайного попадания крема в глаза при касании). Если крем Розекс попал в глаза, необходимо сразу же промыть их большим количеством чистой воды.
После нанесения крема на лицо можно использовать косметические средства, не имеющие вяжущих и комедогенных свойств.
Во время терапии необходимо избегать УФ излучения, в частности следует прятать лицо от солнца, а также отказаться от солнечных ванн и посещения солярия (УФ лучи снижают эффективность метронидазола).
Побочные действия
p>Во время терапии препаратом Розекс у пациентов регистрировались такие нежелательные явления:
- Кожа: эритема, сухость и шелушение кожи, раздражение кожи, покалывание и стянутость в месте нанесения, контактный дерматит, отечность лица. У некоторых пациентов регистрировалось усиление симптомов розацеа.
- ЦНС: парестезии, гипестезия, дисгевзия.
- ЖКТ: тошнота.
При развитии раздражения кожи, сухости или жжения, которое не проходит спустя несколько минут после нанесения крема, рекомендуется увеличить интервалы между использованием крема, приостановить терапию или отменить препарат Розекс.
Противопоказания
p>Розекс не применяют у пациентов с непереносимостью метронидазола или вспомогательных компонентов, применяющихся для изготовления крема.
Розекс не применяют в педиатрии.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании (особенно длительном) препарата Розекс у пациентов с нарушениями функции кроветворения.
Беременность
p>Применение метронидазола у человека во время беременности не изучено. При приеме перорально метронидазол проникает через плацентарный барьер. В ходе исследований на животных не было выявлено токсического влияния метронидазола на плод. Есть данные о канцерогенном влиянии метронидазола (исследования на животных). Применение крема Розекс при беременности не рекомендуется, однако при наличии серьёзных показаний специалист может рекомендовать применение метронидазола наружно (учитывая незначительную абсорбцию в системный кровоток).
Метронидазол создает в грудном молоке концентрации, аналогичные плазменным. Применение крема Розекс во время лактации может быть рекомендовано только после решения вопроса о прекращении кормления грудью.
Передозировка
p>Случаи передозировки при наружном применении метронидазола не описаны.
Форма выпуска
p>Крем для применения наружно Розекс по 5, 15, 30 или 50 г в тубах, в картонной пачке 1 туба.
Условия хранения
p>Розекс необходимо хранить вне доступа детей. Специфические температурные условия для хранения препарата Розекс не требуются.
Срок годности – 3 года.
Состав
p>100 г крема Розекс содержат:
Метронидазола – 0,75 г;
Прочие компоненты: изопропилпальмитат, эмульсионный воск, бензиловый спирт, глицерол, сорбитол, кислота молочная, натрия гидроксид, очищенная вода.
Лекарственное взаимодействие
p>Не следует применять крем Розацеа на одном участке кожного покрова с другими лекарственными препаратами.
Следует с осторожностью применять препарат Розекс сочетано с варфарином или прочими непрямыми антикоагулянтами (при пероральном приеме метронидазола сочетано с данными препаратами может увеличиваться протромбиновое время).
Синонимы
p>Метронидазол.
Смотрите также список аналогов препарата Розекс.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">
Действующее вещество
Метронидазол
АТХ
D06B X01
Производитель
Галдерма
Дополнительная информация о производителе
p>Страна-производитель – Франция.