Справочник лекарственных препаратов/ Наксоджин

Наксоджин

Группы препарата:

Наименование

Наксоджин (Naxogin)

Фармакологическое действие

p>Таблетки Наксоджин – противопротозойный препарат, который обладает значительной активностью в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis, а также штаммов Giardia intestinalis. Отмечается также активность препарата Наксоджин в отношении штаммов анаэробных бактерий (включая Gardnerella vaginalis и Bacteroides).

В состав препарата входит ниморазол – вещество, относящееся ко второму поколению 5-нитроимидазолов. Механизм действия ниморазола аналогичен таковому всех препаратов, производных 5-нитроимидазола. Ниморазол накапливается к клетках простейших и специфические внутриклеточные ферменты простейших восстанавливают нитрогруппу. После активации препарат нарушает репликацию ДНК и, как следствие, синтез белка внутри микробных клеток, а также угнетает процессы тканевого дыхания.

Минимальная концентрация ниморазола, вызывающая гибель трихомонад, равна 0,3-3 мкг/мл.

В кишечнике ниморазол хорошо всасывается. При пероральном приеме ниморазола в количестве 1 г дважды в сутки в плазме создается концентрация активного компонента равная 16 мкг/мл (данный уровень препарата достигается спустя 3 часа после принятия первой дозы), 28 мкг/мл (контроль спустя 25 часов после принятия первой дозы) и 7,5 мкг/мл (контроль спустя 12 часов после того, как была принята последняя доза).

Экскретируется ниморазол почками. В моче и влагалищном секрете ниморазол создает концентрации, значительно превышающие трихомонадоцитный уровень. После принятия 1 г ниморазола 1 раз в 12 часов (3 последовательные дозы) уровень ниморазола во влагалищном секрете составлял 129 мкг/г (на 24-й час после приема), 95 мкг/г (на 48-й час после приема) и 4 мкг/г (на 72-й час после приема).

Показания к применению

p>Наксоджин применяют в терапии пациентов с заболеваниями инфекционной этиологии, обусловленными Trichomonas vaginalis.

Наксоджин также применяют при лямблиозе, гингивите Винцента (острой форме язвенно-некротического гингивита) и амебиазе.

Наксоджин может применяться в лечении пациенток с вагинитом, ассоциированном с Gardnerella vaginalis.

Способ применения

p>Наксоджин применяют перорально, после полноценного приема пищи, запивая питьевой водой. Дозы препарата рассчитывает врач, учитывая характер и течение заболевания.

Среднее дозирование препарата Наксоджин:

При трихомониазе взрослым рекомендуется прием 2 г ниморазола однократно. Также может быть назначен прием 1 г препарата Наксоджин 1 раз в 12 часов (3 приема, общая доза на курс 3 г ниморазола) или прием 250 мг ниморазола трижды в день. Курс - 5-7 дней.

При трихомониазе необходимо проводить терапию у каждого из половых партнеров (для предотвращения реинфицирования), при этом терапию проводят вне зависимости от наличия симптомов у второго партнера.

Детям при трихомониазе рекомендуется назначение ниморазола в количестве 15 мг/кг в день (рассчитанную дозу необходимо делить на 3 разовые дозы). Курс – 5-7 суток.

При амебиазе пациентам старше 18 лет советуют прием 500 мг ниморазола дважды в день. Курс – 5-10 суток.

Детям при амебиазе рекомендуется назначение ниморазола в количестве 20 мг/кг в сутки (рассчитанную дозу делят на 2 приема). Курс – 5-10 суток.

При лямблиозе пациентам старше 18 лет советуют прием 500 мг ниморазола дважды в день. Курс – 5-7 суток.

Детям при амебиазе рекомендуется назначение ниморазола в количестве 15 мг/кг в сутки (рассчитанную дозу делят на 2 приема). Курс – 5-7 суток.

При инфекциях, ассоциированных с Gardnerella vaginalis, пациентам старше 18 лет назначают принятие 500 мг ниморазола дважды в день. Курс – 7 суток. Альтернативной схемой является прием 2 г ниморазола однократно.

При гингивите Винцента (острой форме язвенно-некротического гингивита) взрослым назначают принятие 500 мг ниморазола дважды в день. Курс – 2 суток.

Пациентам с патологиями почек и печени дозу ниморазола следует корректировать соответственно степени нарушений.

Побочные действия

p>Большинство пациентов хорошо переносят Наксоджин.

Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами являлись рвота, тошнота и изжога.

Побочные эффекты ниморазола обычно умеренно или слабо выражены и не требуют прекращения терапии. Использование препарата Наксоджин после основной еды позволяет уменьшить выраженность побочных эффектов.

В отдельных случаях при терапии ниморазолом отмечалось развитие кожных реакций, сонливости и головокружения. Кроме того, возможно развитие металлического привкуса, глоссита, сухости во рту, стоматита, диареи и налета на языке. В единичных случаях сообщалось о развитии умеренной лейкопении, потемнения мочи и уретрального дискомфорта.

В некоторых случаях при приеме производных 5-нитроимидазола (например, метронидазола) сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, нейропатии (сопровождающейся онемением и покалыванием в конечностях) и приступов, подобных эпилептическим, которые ассоциировались с приемом высоких доз.

Противопоказания

p>Наксоджин противопоказан пациентам, у которых ранее отмечалась гиперчувствительность к препаратам группы 5-нитроимидазола, а также вспомогательным компонентам таблеток.

Противопоказано применение препарата Наксоджин пациентам с тяжелыми формами заболеваний крови и ЦНС.

При тяжелых нарушениях функциональной активности почек и печени прием препарата Наксоджин запрещен.

Наксоджин в педиатрии применяют исключительно в лечении детей старше 5-ти летнего возраста.

Необходимо с осторожностью назначать Наксоджин пациентам с активными неврологическими заболеваниями (таким пациентам ниморазол можно назначать только под постоянным контролем врача).

Пациентам со сниженными функциями почек и печени ниморазол назначают с осторожностью (может потребоваться изменение дозирования препарата).

Учитывая возможность появления побочных эффектов, от вождения автомобиля во время терапии препаратом Наксоджин следует отказаться (включая период 2-х суток после принятия последней дозы ниморазола).

Беременность

p>Строго запрещено применение таблеток Наксоджин во время лактации и беременности (ниморазол может оказывать мутагенное действие).

Передозировка

p>Передозировка ниморазола сопровождается развитием головокружения, тошноты и других проявлений со стороны пищеварительной системы. Кроме того, при передозировке возможно появление неврологической симптоматики (парестезий, онемения конечностей и судорог).

Если была принята завышенная доза ниморазола, рекомендуется промыть желудок. При необходимости возможно назначение лечения для уменьшения выраженности симптомов отравления.

Форма выпуска

p>Таблетки Наксоджин в темных флаконах с полимерными крышками по 6 штук. В пачку вкладывают 1 флакон.

Условия хранения

p>Наксоджин следует хранить в местах, к которым не имеют доступа дети.

Специальный температурный режим для хранения препарата Наксоджин не требуется.

Срок годности таблеток – 5 лет.

Состав

p>В 1 таблетке препарата Наксоджин содержится:

Ниморазола – 500 мг;

Прочие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, метилцеллюлоза 400.

Лекарственное взаимодействие

p>Запрещен прием препаратов, содержащих этиловый спирт, а также употребление алкоголя во время лечения ниморазолом и в период 2-х суток после принятия последней дозы ниморазола (так как существует риск появления дисульфирамподобной реакции).

Наксоджин потенцирует антикоагулянтный эффект варфарина.

При сочетанном применении с ниморазолом снижается клиренс препаратов лития и фенитоина.

При сочетанном применении с фенобарбиталом сывороточный уровень ниморазола может уменьшаться.

Циметидин при одновременном приеме увеличивает плазменные концентрации ниморазола.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">

Трихомоноз (A59)

Действующее вещество

ниморазол

АТХ

P01AB06