Роксид
Группы препарата:
Наименование
Роксид (Roxid)
Фармакологическое действие
Роксид – антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Активный компонент – рокситромицин - полусинтетическое лекарственное вещество второго поколения группы макролидов, обладающее выраженным противомикробным действием. Рокситромицин кислотоустойчив, хорошо переносится пациентами и создает высокие концентрации в тканях и биологических жидкостях организма. Противомикробное действие рокситромицина основано на его способности угнетать синтез белков бактерий. Рокситромицин проникает в моноциты и нейтрофилы, повышает их фагоцитарную активность.
Препарат Роксид эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных штаммами грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.
Кроме того, рокситромицин эффективен в отношении хламидий, микобактерий, микоплазм и уреаплазм.
Следует проверять чувствительность к рокситромицину штаммов Haemophilus influenzae.
Нечувствительны к действию препарата Роксид штаммы Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
После перорального применения активный компонент препарата Роксид хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Минимальные терапевтические концентрации рокситромицина в тканях и плазме крови достигаются в течение 15 минут после приема препарата, максимальные плазменные концентрации – в течение 1,5-2 часов.
Равновесные концентрации активного вещества достигаются на 2-3 день терапии.
Высокие терапевтические концентрации рокситромицина отмечаются в тканях небных миндалин, десен, бронхов, легких, органов малого таза, а также в коже и слюне. Для рокситромицина характерна высокая степень связи с белками плазмы.
Некоторая часть активного вещества метаболизируется в печени.
Рокситромицин проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения рокситромицина составляет около 8-13 часов и может увеличиваться у детей и пациентов с нарушением функции печени.
Выводится препарат преимущественно кишечником, некоторая часть выводится почками и легкими.
Показания к применению
Роксид применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны чувствительными к рокситромицину возбудителями. Препарат может применяться в качестве монопрепарата или в комплексе с другими средствами при таких инфекционных заболеваниях:
Отит, синусит, фарингит, ларингит, пневмония, острая и хроническая форма бронхита.
Карбункул, пиодермия, угри обыкновенные, фурункулез.
Кроме того, Роксид назначают при инфекционных заболеваниях мочеполовой системы (помимо гонореи, включая уретрит и цервиковагинит).
Способ применения
Препарат предназначен для перорального применения. Запрещено делить или измельчать таблетки, покрытые оболочкой Роксид 150 и Роксид 300. Таблетки, содержащие 50мг активного вещества, допускается делить. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат Роксид следует принимать отдельно от приема пищи. Рекомендуется запивать таблетки достаточным количеством питьевой воды. Желательно принимать препарат через равные промежутки времени (12 или 24 часа). Продолжительность терапии и дозы рокситромицина определяет врач в зависимости от тяжести инфекционного заболевания и переносимости препарата.
Для лечения взрослых и подростков с массой тела более 40кг применяют препараты Роксид 150 и Роксид 300. Обычно рекомендуется назначение 300мг рокситромицина в сутки. Дозу можно принимать за один прием или делить на два приема.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы рокситромицина не требуется.
Для пациентов с легкой формой печеночной недостаточности максимальная суточная доза рокситромицина составляет 150мг.
Для лечения детей применяют препарат Роксид Кидтаб. Обычно рекомендуется назначение рокситромицина в суточной дозе 5-8мг/кг массы тела. Детям рекомендуется делить суточную дозу на 2 приема с интервалом между приемами 12 часов.
Максимальная суточная доза для детей с массой тела менее 40кг составляет 3 таблетки препарата Роксид Кидтаб.
В зависимости от клинической картины детям в возрасте старше 10 лет лечащий врач может увеличить дозу рокситромицина до 300мг в сутки.
Продолжительность терапии обычно составляет 5-10 дней. Препарат Роксид следует принимать в течение минимум 2 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания.
Продолжительность терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными стрептококками, должна составлять не менее 10 дней.
Минимальный курс лечения инфекционных заболеваний, вызванных хламидиями, составляет 2 недели.
Побочные действия
Препараты Роксид и Роксид Кидтаб неплохо переносятся пациентами. Рокситромицин реже других макролидных антибиотиков вызывает развитие нежелательных эффектов, однако полностью исключить их развитие нельзя. В частности сообщалось о развитии таких побочных эффектов в период терапии рокситромицином:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм, тошнота, рвота, спастическая боль в животе, боль и дискомфорт в эпигастральной области, нарушение пищеварения, анорексия, изменение вкусовых ощущений и обоняния. Кроме того, сообщалось о единичных случаях развития язвенных поражений слизистой оболочки желудка, желудочных кровотечений, мелены и панкреатита.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит с холестазом, гипербилирубинемия, повышение уровня печеночных ферментов, обратимая печеночная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, шум в ушах, головокружение, парестезии, галлюцинации.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, гиперемия кожных покровов, крапивница, кожный зуд, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, эозинофилия, бронхоспазм, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Другие: тахикардия, оральный и вагинальный кандидоз.
Противопоказания
Роксид и Роксид Кидтаб не назначают пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к рокситромицину, а также другим противомикробным средствам группы макролидов.
Роксид 150 и Роксид 300 не применяют для лечения пациентов с синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.
Противопоказано назначение рокситромицина пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Препарат не используют для лечения пациентов, которые получают терапию астемизолом, цизапридом, терфенадином, пимозидом, а также производными алкалоидов спорыньи.
Роксид 150 и Роксид 300 не применяют для лечения детей и подростков с массой тела менее 40кг.
Роксид Кидтаб не назначают детям в возрасте младше 3 лет.
Рокситромицин с осторожностью назначают пациентам, страдающим легкой степенью печеночной недостаточности и нарушением функции почек.
Беременность
Рокситромицин не применяют для терапии беременных женщин.
Если избежать приема рокситромицина в период лактации нельзя, то следует прекратить грудное вскармливание. Восстанавливать грудное вскармливание можно только после консультации с лечащим врачом.
Передозировка
Прием высоких доз рокситромицина может привести к развитию негативных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (включая тошноту, рвоту и нарушение пищеварения). Кроме того, при применении высоких доз препарата Роксид увеличивается риск развития гепатотоксического действия рокситромицина.
Специфического антидота нет. При отравлении рокситромицином следует промыть желудок и принять энтеросорбентные средства. При развитии выраженных признаков передозировки назначают симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, Роксид 150, расфасованные по 10 штук в блистеры, по 1 блистеру в картонной пачке, по 10 картонных пачек, упакованных в картонную коробку.
Таблетки, покрытые оболочкой, Роксид 300, расфасованные по 4 штуки в стрипы, по 1 стрипу в картонной пачке, по 10 картонных пачек, упакованных в картонную коробку.
Таблетки Роксид Кидтаб, расфасованные по 10 штук в стрипы, по 1 стрипу в картонной пачке, по 10 картонных пачек, упакованных в картонную коробку.
Условия хранения
Препараты Роксид и Роксид Кидтаб годны в течение 3 лет при условии хранения в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Состав
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, препарата Роксид 150 содержится:
Рокситромицина – 150мг;
Дополнительные вещества, включая лактозу.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, препарата Роксид 300 содержится:
Рокситромицина – 300мг;
Дополнительные вещества, включая лактозу.
В 1 таблетке препарата Роксид Кидтаб содержится:
Рокситромицина – 50мг;
Дополнительные вещества.
Лекарственное взаимодействие
Повышается риск развития эрготизма при назначении рокситромицина пациентам, получающим терапию производными алкалоидов спорыньи.
Рокситромицин повышает плазменные концентрации теофиллина при сочетанном применении, однако данное увеличение уровня теофиллина в плазме не имеет клинического значения.
Препарат при одновременном применении увеличивает абсорбцию дигоксина в пищеварительном тракте.
Макролидные антибиотики, в том числе рокситромицин, могут при сочетанном применении увеличивать плазменные концентрации дизопирамида, астемизола, циклоспорина, пимозида и цизаприда, что приводит к нарушению атриовентрикулярной проводимости и удлинению интервала Q-T.
Одновременный прием рокситромицина с терфенадином значительно увеличивает риск развития тяжелых желудочковых аритмий.
Сочетанный прием омепразола с препаратом Роксид приводит к увеличению биодоступности обоих препаратов.
При применении рифампицина и мидазолама одновременно с рокситромицином отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов этих препаратов.
У пациентов, которые получают терапию витамином К и рокситромицином, следует регулярно контролировать протромбиновый индекс.
Синонимы
Роксилид, Рокситромицин, Кситроцин, Роксигексал.
Смотрите также список аналогов препарата Роксид.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">