Дуак
Группы препарата:
Наименование
Дуак (Doak)
Фармакологическое действие
p>Дуак – лекарственный препарат для наружного применения, который используется в терапевтических целях: при лечении угревой сыпи (акне), –благодаря наличию бактериостатического и бактерицидного фармакологических эффектов.
Фармакодинамика
Механизм фармакологической активности препарата обусловлен наличием в составе действующих компонентов.
Клиндамицин – антибактериальное средство, относящееся к линкозамидам. Оказывает бактериостатический и дозозависимый бактерицидный эффекты на грамположительные аэробы и широкий спектр анаэробных микроорганизмов.
Клиндамицин обладает способностью связываться с 23S субъединицей рибосомы патогенных микроорганизмов, за счет чего ингибирует рост и размножение бактерий на ранней стадии. В высоких концентрациях препарат проявляет бактерицидное влияние на чувствительную патогенную микрофлору.
Клиндамицина фосфат, являющийся компонентом препарата, не наделен фармакологической активностью вне организма, однако, попадая в организм, он подвергается гидролизу, в результате чего образуется активный клиндамицин, механизм действия которого описан выше.
Экспериментально подтверждена противомикробная активность вещества относительно штаммов Propionibacterium acnes. Также наблюдается снижение количества свободных жирных кислот эпидермиса с 14% до 1%.
Бензоила пероксид, также являющийся активным компонентов препарата, проявляет мягкий кератолитический эффект в отношении комедонов на всех этапах их развития. Проявляя окислительные свойства и бактерицидное действие, данный компонент эффективен в отношении Propionibacterium acnes, вызывающей угревую сыпь. Наряду с указанными свойствами, средство снижает интенсивность секреции сальных желез (себостатическое действие), что способствует терапии акне.
Присутствие в препарате Дуак бензоила пероксида уменьшает риск появления у бактерий устойчивости к клиндамицину.
Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели препарата Дуак детально не были изучены по причине низкой абсорбционной способности клиндамицина через кожу, а также свойств бензоила пероксида всасываться при местном применении только после превращения в бензойную кислоту.
Бензойная кислота подвергается конъюгации с образованием гиппуровой кислоты, экскретирующейся благодаря выделительной функции почек (с мочой).
Бензоила пероксид, входящий в состав препарата Дуак не оказывает влияния на всасывание клиндамицина сквозь кожу.
Показания к применению
p>Препарат Дуак назначается местно с терапевтической целью при наличии у пациента угревой сыпи (acne vulgaris).
Способ применения
p>Гель Дуак назначают исключительно наружно. Разрешено использовать указанное средство в педиатрии от 12 лет и старше, а также для терапии взрослых пациентов.
Использовать препарат возможно только после консультации с врачом.
Рекомендуется применять препарат 1 раз в день (после вечерних гигиенических процедур). Чаще чем 1 раз в сутки применение препарата не допускается.
Перед нанесением геля следует:
1. вымыть руки с мылом (что необходимо выполнить также после нанесения);
2. тщательно очистить кожу лица (водой) и высушить.
Наносить гель на пораженные участки следует мягкими втирающими движениями. Следует учесть при дозировании препарата тот факт, что при превышении рекомендуемого количества геля он наносится на кожу слишком легко.
В период использования препарата может наблюдаться чрезмерная сухость кожи – в этом случае разрешается использовать увлажняющие косметические средства.
В случае, когда указанные выше меры не приводят к улучшению и сухость кожи сопровождается шелушением, пациенту следует снизить частоту применения геля Дуак (либо прервать терапию на необходимый для улучшения состояния период времени). Однако при использовании препарата реже чем 1 раз в день его эффективность не установлена.
Лечащий врач должен осведомить пациента о том, что превышение рекомендуемой дозы не приводит к интенсификации терапевтического эффекта, а может способствовать повышения риска раздражения кожи.
Обычно курс терапии гелем Дуак составляет от 2 до 5 недель, точнее устанавливает врач в индивидуальном порядке, учитывая патогенетические особенности заболевания. Не рекомендуется назначать препарат на длительный период (более 5 недель). Отсутствие ожидаемого эффекта в течение указанного времени требует посещения лечащего врача с целью изменения терапии.
Побочные действия
table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> Органы и системы Побочные эффекты
Местные дерматологические и другие реакции
- нарушения чувствительности, для которых характерны онемение и покалывание
- эритематозные изменения кожи
- отшелушивание кожи
- сухость кожных покровов
- контактный дерматит
- зуд
- эпидермальные высыпания
- крапивница (в месте контакта препарата с кожей)
- усиление исходного заболевания
- фотосенсибилизация
- болевой синдром в месте нанесения
- снижение пигментации кожи в месте нанесения средства
Иммунная система
- проявления аллергии и индивидуальной непереносимости компонентов препарата
- анафилактоидные реакции
ЖКТ
- колит
- разжижение стула
- жидкий стул с кровью (геморрагическая диарея)
- боль в животе
Общие
- головная боль
При продолжительном лечении может возникнуть устойчивость к препарату и развитие суперинфекции.
Противопоказания
p>Использовать препарат противопоказано пациентам с наличием в анамнезе:
- гиперчувствительности к компонентам геля и линкомицину,
- воспаления тонкого кишечника,
- воспаления слизистого эндотелия толстой кишки с высокой вероятностью изъязвления,
- воспаления толстой кишки, вызванного антибиотикотерапией;
- а также в педиатрии (пациентам до 12 лет).
Беременность
p>Отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата в указанной группе пациентов. Применение геля беременным возможно только по разрешению лечащего врача после изучения соотношения польза для матери/риск для плода.
Эффективность и безопасность применения средства женщинами, находящимися в лактационном периоде также не установлены. Данных об экскреции компонентов препарата с грудным молоком не представлено – следовательно, не рекомендуется его использование кормящими женщинами.
Передозировка
p>При чрезмерном применении препарата возможно возникновение интенсивного эпидермального раздражения. Для его устранения следует немедленно прекратить терапию и возобновить ее только после заживления. В случае появления раздражения следует проводить симптоматическую терапию.
Наблюдается отсутствие системного неблагоприятного влияния бензоила пероксида при его местном применении.
Превышение дозирования клиндамицина усиливает его абсорбцию через кожу и может вызвать неблагоприятное системное влияние.
При незапланированном пероральном приеме препарата возможны побочные эффекты в сфере ЖКТ, обусловленные наличием клиндамицина в составе:
- диспепсические симптомы (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, разжижение каловых масс),
- эзофагит,
- желтуха,
- функциональные гепатопатологии,
- гипербилирубинемия,
- нарушение микрофлоры кишечника,
- псевдомембранозный энтероколит.
Пациентам, которые приняли препарат перорально, рекомендуется обратиться за медицинской помощью.
Форма выпуска
p>Гель однородной консистенции белого цвета (допускается наличие желтого оттенка).
Расфасован в тубы по 5, 15, 25 или 50 г, – по 1 тубе в картонной коробке с аннотацией.
Условия хранения
p>Закрытый гель хранить не более 1,5 лет в холодильнике (при температуре 2º–8ºС).
Хранение при более низкой температуре недопустимо.
После открытия препарат разрешается использовать не более 2-х месяцев при температуре не выше 25°С.
Следует предупредить доступ детей к месту хранения препарата.
Состав
p>1 г геля включает:
активные компоненты:
клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) – 10 мг;
бензоила пероксид безводный (в виде бензоила пероксида водного) –50 мг;
дополнительные компоненты и формообразователи: карбомер, диметикон, натрия лаурилсульфосукцинат, трилон Б, глицерин, кремния диоксид водный, полоксамер, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственное взаимодействие
p>Данные о возможных клинически значимых видах взаимодействия препарата с другими ЛС не представлены по причине отсутствия соответствующих исследований. Предположительно, учитывая свойства действующих компонентов, возможны следующие изменения фармакологических эффектов геля Дуак и совместно применяемых средств:
Другие ЛС | Виды взаимодействия, обусловленные наличием в составе препарата | |
клиндамицина | бензоила пероксида | |
Эритромицин | Может наблюдаться антагонизм
| - |
Нейромышечные блокаторы | Наблюдается повышение активности указанных средств | - |
| - | Высокая вероятность снижения эффективности указанных препаратов и увеличение их раздражающего действия. При необходимости совместного применения данных средств риск взаимодействия можно уменьшить, используя их с большим временным интервалом (один утром, – другой вечером)
|
ЛС на основе сульфонамида, применяющиеся наружно | - | Возможно изменение цвета кожи и волосяного покрова головы на желтый/оранжевый цвет, которое носит временный характер и проходит постепенно после прекращения использования указанных средств |
| Может наблюдаться кумулятивный раздражающий эффект |
Дополнительно
p>Препарат отпускается из аптечных учреждений без рецепта врача.
Гель Дуак не применяется в педиатрии (у детей до 12-ти лет).
Не установлено угнетающего влияния препарата на фертильность пациента.
Не рекомендуется наносить средство на глаза, губы, ротовую полость, а также слизистую и пораженные участки кожи. При попадании препарата на перечисленные участки рекомендуется тщательно промыть их водой.
В начале терапии особо повышен риск появления раздражения, которое характеризуется шелушением и покраснением кожи в местах контакта с препаратом. При высокой интенсивности перечисленных симптомов следует использовать увлажняющие средства и снизить частоту нанесения геля, в случае неэффективности указанных мероприятий рекомендуется прервать терапию до полного исчезновения раздражения, так как эффективность препарата при нанесении менее чем 1 раз в сутки не установлена.
С осторожностью следует использовать гель Дуак в составе комплексной местной терапии (при одновременном использовании других топических ЛС), так как высока вероятность кумулятивного раздражающего действия, которое особо выражено при использовании абразивных ингредиентов.
В случае появления тяжелой формы раздражения в месте нанесения препарата (эритема, выраженная сухость кожи, которая сопровождается зудом, интенсивное жжение) следует немедленно прекратить терапию.
На протяжении всего курса лечения категорически не рекомендуется пребывание под палящим солнцем, а также следует избегать УФ-излучения. При невозможности избежать пребывания на солнце пациенту следует использовать защитные средства.
При наличии у пациента солнечных ожогов препарат не следует использовать до полного выздоровления.
Гель Дуак способен вызывать обесцвечивание волос и цветного материала, по этой причине следует избегать контакта препарата с указанными поверхностями.
При использовании препарата следует наблюдать за работой ЖКТ, а при возникновении продолжительной диареи, спазмов в животе и других подобных симптомов необходимо незамедлительно прекратить его использование и обратиться к врачу для тщательного обследования, так как высока вероятность возникновения антибиотикоассоциированного колита. Подобные симптомы очень выражены при пероральном приеме действующих компонентов геля и маловероятны при его местном использовании.
Врачу при назначении препарата следует учесть тот факт, что при недавнем использовании клиндамицина или эритромицина пациентом, имеется возможность приобретения резистентности штаммами Propionibacterium acnes к указанным компонентам и терапия может оказаться неэффективной.
Установлен факт перекрестной резистентности между клиндамицином и линкомицином.
Экспериментальные исследования по выявлению у препарата способности тормозить психомоторные реакции и снижать концентрацию внимания не были проведены. Однако по причине способа применения и низкой абсорбции активных компонентов, а также направленности неблагоприятных воздействий, указанная способность препарата маловероятна.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">
Действующее вещество
Клиндамицин
АТХ
D10AF51
Производитель
GlaxoSmithKline
Дополнительная информация о производителе
p>Страна-производитель – Великобритания.
Информация о регистрации
p>Свидетельство о государственной регистрации № UA/8202/01/01 от 21.06.2013 г. Приказ Министерства Здравоохранения Украины № 533 от 21.06.2013 г.