Фуцидин
Группы препарата:
Наименование
Фуцидин (Fucidin)
Фармакологическое действие
Препарат Фуцидин содержит антибиотик с узким спектром действия – фузидовую кислоту. Действует бактериостатически за счет связывания молекул антибиотика с рибосомальным аппаратом микробной клетки и ингибирования синтеза белка. Это усиливает фагоцитарную активность, внутриклеточное уничтожение бактериальных клеток, провоцирует закономерное снижение продукции микробиологических эндотоксинов.
Перекрестной резистентности у препарата не обнаружено, токсичность действующего вещества низкая. Чувствительная флора к фузидовой кислоте: золотистый стафилококк, коринебактерии, гноеродные стрептококки, грамотрицательная флора, псевдомонады.
Показания к применению
Фуцидин применяют для терапии состояний, ассоциированных со стафилококками, гонококками, клостридиями, возбудителями дифтерии, менингококками. Назначают при:
- остеомиелите;
- пневмониях;
- септицемии;
- эндокардите;
- обыкновенных угрях;
- псевдомембранозном колите;
- инфицировании раневых поверхностей (как наружные формы, так и парентеральная форма выпуска);
- импетиго;
- фурункулах;
- гидрадените;
- эритразме;
- карбункулах;
- паронихии;
- сикозе бороды;
- фолликулите;
- муковисцидозе.
Рекомендован Фуцидин при наличии гиперчувствительности к пенициллинам, почечной недостаточности.
Способ применения
Наружные формы выпуска: нанесение на место поражения бактериальной инфекцией проводят трижды в день. Курс – 10 дней.
Пероральные формы выпуска: таблетки и суспензию назначают в дозировках: при массе взрослого пациента более 50 кг – 1500 мг/сутки; при массе взрослого пациента менее 50 кг – 18-21 мг/кг/сутки; при массе ребенка менее 50 кг – 18-21 мг/кг/сутки. Суточная доза разделяется на три приема.
Парентеральная форма выпуска: при массе взрослого пациента более 50 кг – 1500 мг/сутки; при массе взрослого пациента менее 50 кг – 18-21 мг/кг/сутки; при массе ребенка менее 50 кг – 18-21 мг/кг/сутки. Введение необходимой разовой дозы проводят трижды в день.
Применение порошка-лиофилизата для в/в введения:
Фуцидин порошок растворяют в 10 мл буферного раствора, приложенного в комплекте. Затем полученный раствор вводят во флакон с 500 мл раствора для инфузий. Без стадии дальнейшего разведения раствор порошка в буферном растворе применяться не должен. Инфузию проводят через крупные вены. Она должна длиться не менее 2 часов. При введении через поверхностную вену мелкого калибра инфузия должна быть продлена до 6 часов. Остатки раствора использовать запрещено. Возможно применение приготовленного раствора в течение суток. Допустимые инфузионные растворы, совместимые с р-ром Фуцидина:
- 500 мл физ. раствора;
- 500 мл 5% декстрозы;
- 500 мл р-ра Рингера;
- 500 мл натрия лактата;
- 0,18% р-р натрия хлорида, 4% р-р декстрозы;
- 0,3% р-р калия хлорид, 5% р-р декстрозы.
Запрещено в/м и п/к введение. При необходимости комбинированной антибактериальной терапии необходимо раздельное введение растворов. Внимание: при кислотности инфузионного раствора ниже 7,4 наблюдается преципитация натриевой соли фузидовой кислоты.
Побочные действия
Применение Фуцидина может сопровождаться:
- тромбофлебитом (при в/в использовании);
- спазмом вен (при в/в использовании);
- тошнотой;
- рвотой;
- астенией;
- анорексией;
- печеночно-почечным синдромом;
- сонливостью;
- желтухой;
- эпигастральной болью;
- крапивницей (для всех форм выпуска);
- повышением концентраций ЩФ, билирубина, трансаминаз;
- эритематозной сыпью (для всех форм выпуска);
- пустулезной сыпью (для всех форм выпуска);
- макуло-папулезной сыпью (для всех форм выпуска);
- лейкопенией;
- анемией;
- панцитопенией;
- гемолизом эритроцитов (при сокращении времени инфузий);
- анафилаксией.
Противопоказания
Фуцидин не применяют при:
- лактации;
- патологиях печени;
- обструкции желчных протоков;
- патологиях билирубиновой системы;
- желтухе;
- терапии гепатотоксическими средствами;
- терапии линкомицином, рифампицином;
- желтухе новоржденных;
- беременности;
- гиперчувствительности к фузидинам, вспомогательным компонентам Фуцидина;
- инфекциях у недоношенных;
- инфекциях у новорожденных с тяжелыми соматическими патологиями.
Беременность
Назначают только при невозможности подобрать альтернативу, разрешенную к применению в период вынашивания. Эмбриотоксического, тераптогенного воздействия фузидовой в ходе клинических испытаний не обнаружено.
Передозировка
Практического опыта наблюдений симптоматики передозировки фузидовой кислотой нет. Теоретически возможно появление желтухи, расстройств со стороны ЖКТ, изменение показателей печени. Гемодиализ при передозировке неэффективен. Передозировка при применении наружных форм маловероятна.
Форма выпуска
Фуцидин выпускают в следующих формах:
- порошок во флаконах с буферным раствором по 10 мл в комплекте. В упаковке содержится 1 флакон с порошком и 1 флакон с буферным раствором;
- суспензия для перорального применения по 90 мл во флаконах темного стекла;
- таблетки Фуцидин 250 (12 шт./упаковка);
- крем 2% 15 г;
- мазь 2% 15 г.
Условия хранения
Фуцидин всех форм выпуска следует хранить при комнатной температуре до 25 градусов Цельсия. Буферный раствор хранят 42 месяца. Срок хранения таблеток, суспензии, порошка, крема, мази – 3 года.
Состав
1 таблетка Фуцидина содержит фузидата натрия 0,25 г. Вспомогательные компоненты: МКЦ, кросповидон, желатин, молочный сахар, магния стеарат, повидон, кремния диоксид, тальк, МГПЦ, титана диоксид.
5 мл суспензии Фуцидин содержит фузидовой кислоты 0,25 г. Вспомогательные компоненты: вода подготовленная, глюкоза жидкая, лимонная кислота, моногидрофосфат натрия, ГЭЦ, метилцеллюлоза, сорбат калия, сахарин, банановый ароматизатор.
1 флакон порошка Фуцидин содержит фузидата натрия 0,5 г. Буферный раствор содержит: эдетат натрия, моногидрофосфат натрия, моногидрат лимонной кислоты, воду стерильную.
1 г крема Фуцидин содержит фузидовой кислоты 0,02 г. Вспомогательные компоненты: бутилгидроксианизол, этал, глицерин, жидкий парафин, сорбат калия, полисорбат 60, парафин мягкий, вода подготовленная.
1 г мази Фуцидин содержит фузидата натрия. Вспомогательные компоненты: ланолин, этал, парафин жидкий, парафин мягкий.
Лекарственное взаимодействие
При назначении Фуцилина со статинами наблюдается увеличение плазменных концентраций обоих препаратов. При назначении с лекарственными средствами, метаболизирующиеся по системе цитохрома CYPЗА4, наблюдается взаимное ингибирование.
Фузидовая кислота повышает плазменные концентрации производных кумарина, циклоспорина, ритонавира, саквинавира. Не назначают с линкомицином, рифампицином из-за сходных механизмов экскреции.
Несовместим раствор Фуцидина с аминокислотными растворами, цельной кровью, растворами с липидным составом, растворами для перитонеального диализа, концентратами декстрозы.
Синонимы
Фузидин-натрия, Фузидиевая кислота, Фузиданат, Фузидат натрия, Фузидовая кислота.
Дополнительно
Нанесение крема или мази на область лица необходимо проводить с осторожностью, так как фузидат натрия при попадании на конъюнктиву может провоцировать раздражение.
Негативное влияние на кроветворение фузидовой кислоты наблюдается при длительной терапии препаратом.
При назначении пероральных антикоагулянтов одновременно с Фуцидоном корректируют дозировки обоих препаратов.
Коррекция дозы Фуцидина у пожилых не требуется.
При использовании наружных форм под повязку частота применения уменьшается до 1 раза/сутки.
Действующее вещество
натрия фузидат