Ультоп (порошок для приготовления парентерального раствора)

Группы препарата:

• Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
•    Лекарственные средства, применяемые для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
•       Ингибиторы протонного насоса

Наименование

Ультоп (порошок для приготовления парентерального раствора) (Ultop)

Фармакологическое действие

Ультоп – препарат, снижающий кислотность желудочного сока. Ультоп содержит активный компонент омепразол – вещество, необратимо специфически связывающееся на поверхности париетальных клеток желудка с ферментом Н+/К+-АТФазой. Омепразол не оказывает антихолинергического действия и не влияет на Н2-гистаминовые рецепторы.
Связываясь с Н+/К+-АТФазой омепразол угнетает протонный насос и тормозит последнюю фазу секреции желудочного сока. При применении препарата Ультоп отмечается снижение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от характера стимуляции. Для омепразола характерен дозозависимый эффект.

Терапевтический эффект препарата Ультоп развивается спустя 60 минут после введения и достигает максимума спустя 2 часа. Продолжительность эффекта после однократного введения составляет 70 часов. При повторном введении эффект омепразола усиливается и достигает равных значений на 4 день терапии. Нормализация секреторной активности отмечается на 3-7 день после окончания применения препарата Ультоп.

Порядка 95% омепразола связывается с белками плазмы. Активный компонент препарата Ультоп полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных веществ. Экскретируется препарат преимущественно почками в виде метаболитов, некоторая часть выводится кишечником. Период полувыведения омепразола из плазмы крови достигает 0,5-1 часа. У пациентов с нарушениями функций печени возможно увеличение периода полувыведения омепразола.

Показания к применению

Раствор для внутривенного введения Ультоп применяют для терапии пациентов с тяжелой формой заболевания или пациентов, которые не могут принимать пероральную форму препарата Ультоп.
В частности парентеральную форму препарата Ультоп применяют в лечении пациентов, страдающих язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвой желудка, в том числе ассоциированной с Helicobacter pylori (в комплексе с противомикробными средствами) или связанной с приемом нестероидных противовоспалительных средств.

Ультоп также назначают пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (в том числе с эзофагитом или без такового), синдромом Золлингера-Эллисона, а также другими заболеваниями, которые сопровождаются значительным повышением секреции соляной кислоты.

Способ применения

Порошок Ультоп предназначен для приготовления раствора для внутривенного капельного введения. Для приготовления парентерального раствора содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 5% раствора глюкозы, после чего полученный раствор вводят во флакон или мешок с инфузионным раствором. Для приготовления инфузионного раствора в мягких бутылках можно использовать также другой метод: иглу с двумя острыми концами вводят во флакон с порошком и флакон с инфузионным раствором и, постепенно переливая раствор, растворяют порошок. Готовый препарат следует использовать сразу после приготовления или в течение не более 6 часов после растворения порошка. Раствор вводят путем внутривенной инфузии продолжительностью не менее 20-30 минут.

Продолжительность терапии и дозы препарата Ультоп определяет врач.
При язвенных поражениях двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язве желудка, в том числе ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств, как правило, назначают введение 40 мг омепразола в сутки.
Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона, как правило, назначают введение омепразола в начальной дозе 60 мг в сутки. Дозу подбирают в зависимости от переносимости и эффективности препарата, суточная доза омепразола может составляет от 20 до 120 мг. В случае если суточная доза превышает 80 мг омепразола, следует разделить её на 2 введения.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функций почек коррекция дозы препарата Ультоп не требуется.
Пациентам с нарушениями функций печени следует корректировать дозу, максимальная суточная доза для таких пациентов составляет 20 мг омепразола.

Побочные действия

Ультоп, как правило, неплохо переносится пациентами. Побочные эффекты при применении препарата Ультоп отмечались крайне редко, однако нельзя исключать возможность развития таких нежелательных эффектов, обусловленных омепразолом:
Со стороны пищеварительной системы: боль в абдоминальной области, диарея, тошнота, метеоризм, рвота, запор, изжога. Кроме того, возможно развитие панкреатита, анорексии, изменения цвета фекалий, раздражения толстого кишечника, сухости и атрофии слизистой оболочки ротовой полости, а также кандидоза пищевода и повышения риска развития кишечных инфекций.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение активности печеночных ферментов, некроз печени, гепатит, холестаз, печеночная энцефалопатия, снижение функций печени.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, астения, судороги, звон в ушах, снижение остроты зрения. Кроме того, возможно развитие депрессивных состояний, галлюцинаций, спутанности сознания, агрессивности, сонливости, парестезий, беспричинной тревоги и тремора.
Со стороны сосудов и сердца: тахикардия, приступ стенокардии, повышение артериального давления, периферические отеки, васкулит.
Со стороны системы крови: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, панцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочеполового тракта, интерстициальный нефрит, протеинурия, глюкозурия, гематурия, боль в яичках, гинекомастия, повышение уровня креатинина в плазме.
Аллергические реакции: крапивница, пурпура, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, отек Квинке, фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Другие: кашель, боль в спине, мышцах и костях, гипертермия, увеличение массы тела, снижение уровня натрия и глюкозы в плазме крови, боль за грудиной, миастения.

Противопоказания

Ультоп не применяют для терапии пациентов, имеющих в анамнезе указания на реакции гиперчувствительности к омепразолу или дополнительным компонентам препарата.
Ультоп не применяют для терапии пациентов со злокачественными заболеваниями пищевода и желудка, а также подозрением на них (перед началом терапии следует исключить злокачественные заболевания, так как омепразол может маскировать их симптомы и осложнять диагностирование).

В педиатрической практике применение препарата Ультоп допускается только под контролем врача.
Следует соблюдать особую осторожность при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в период терапии препаратом Ультоп.

Беременность

В период беременности применение препарата Ультоп возможно только под контролем врача, который должен тщательно взвесить риски и ожидаемую пользу.
При необходимости применения препарата Ультоп в период лактации, грудное вскармливание прерывают на весь период лечения. Восстанавливать грудное вскармливание можно только после окончания курса терапии и консультации врача.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата Ультоп у пациентов возможно развитие головной боли, боли в эпигастральной и абдоминальной области, сонливости, повышенной потливости, сухости слизистой оболочки рта, головокружения, тахикардии и снижения остроты зрения. При дальнейшем повышении дозы омепразола возможно развитие судорог, снижения температуры тела и затруднения дыхания.
Специфического антидота нет. При развитии передозировки следует немедленно прекратить введение раствора Ультоп и провести симптоматическую терапию.
Проведение гемодиализа при передозировке омепразола неэффективно.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Ультоп в стеклянных флаконах с резиновой пробкой и алюминиевой обкаткой, в картонной пачке 1 флакон.

Условия хранения

Препарат Ультоп следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. Желательно оберегать препарат от воздействия прямых солнечных лучей.
Срок годности порошка для приготовления раствора для инфузий Ультоп составляет 2 года.
Срок годности готового раствора для инфузий Ультоп не более 6 часов.

Состав

1 флакон порошка для приготовления парентерального раствора Ультоп содержит:
Омепразола натриевой соли (эквивалентно омепразолу) – 40 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Лекарственное взаимодействие

Ультоп при сочетанном применении может увеличивать плазменные концентрации нифедипина, диазепама, варфарина, фенитоина, аминопирина и дисульфирама. При применении терапевтических доз омепразола данный эффект не имеет клинического значения, однако рекомендуется контролировать состояние пациента и в случае необходимости корректировать дозы варфарина, аминопирина, фенитоина, диазепама и дисульфирама.

Отмечается взаимное увеличение плазменных концентраций при сочетанном применении кларитромицина и омепразола.
Омепразол снижает биодоступность кетоконазола, препаратов железа, итраконазола и ампициллина, принимаемых перорально.
Возможно снижение эффективности циклоспорина и преднизолона при сочетанном применении с омепразолом.

Синонимы

Гастрозол, Омез, Омепразол, Промез.
Смотрите также список аналогов препарата Ультоп (порошок для приготовления парентерального раствора).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">