Ультоп (капсулы)

Группы препарата:

• Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
•    Лекарственные средства, применяемые для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
•       Ингибиторы протонного насоса

Наименование

Ультоп (капсулы) (Ultop)

Фармакологическое действие

Ультоп – препарат, угнетающий секрецию желудочного сока. Ультоп не оказывает антихолинергического действия и не влияет на H2-гистаминовые рецепторы. Ультоп содержит активный компонент омепразол – вещество, которое необратимо связывается с ферментом H+/К+-АТФазой на поверхности париетальных клеток желудка. За счет связи с H+/К+-АТФазой омепразол приводит к снижению активности протонного насоса и угнетает конечную стадию секреции желудочного сока.
Ультоп снижает стимулированную и базальную секрецию кислоты независимо от характера стимула. Действие омепразола является дозозависимым. Эффект препарата Ультоп развивается в течение 1-2 часов после приема и длится в течение 70 часов. При повторном приеме эффект увеличивается и достигает постоянного значения в течение 4 дней терапии. После окончания приема омепразола секреторная активность нормализуется в течение 3-7 дней.

Капсулы Ультоп представляют собой нестойкую кислоту – омепразол, которая вводится перорально в форме кишечнорастворимых гранул в желатиновой оболочке капсулы. Абсорбируется омепразол в тонком кишечнике. Биодоступность омепразола при пероральном приеме достигает 35%, после повторного приема биодоступность увеличивается до 60%. Практически 95% активного компонента связывается с белками плазмы.
Метаболизируется омепразол в печени с образованием биологически неактивных веществ. Экскретируется преимущественно почками в форме метаболитов. Период полувыведения достигает 0,5-1 часа. У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается увеличение периода полувыведения омепразола.

Показания к применению

Препарат Ультоп применяют для терапии пациентов, страдающих гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (при применении препарата Ультоп отмечается быстрое уменьшение выраженности симптомов, заживление слизистой оболочки отмечается спустя 4 недели).
Ультоп назначают пациентам с язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвой желудка, в том числе язвой, обусловленной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.
Ультоп может быть назначен для облегчения симптомов диспепсии различной этиологии, а также для профилактики аспирации кислотного содержимого желудка.

Ультоп назначают в терапии пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона, а также в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Капсулы Ультоп, содержащие 10 или 20 мг активного вещества, назначают пациентам с рефлюксоподобными симптомами, в том числе изжогой, а также язвоподобными симптомами (включая боль в эпигастрии), которые ассоциированы с кислотной диспепсией.
Ультоп 10 и Ультоп 20 могут быть назначены для лечения и профилактики эрозивно-язвенных поражений двенадцатиперстной кишки и желудка, обусловленных продолжительным приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Способ применения

Капсулы Ультоп предназначены для перорального приема. Рекомендуется применять препарат утром перед приемом пищи или во время еды. Как правило, если суточная доза препарата не превышает 80 мг омепразола, рекомендуется принимать суточную дозу за 1 раз, если суточная доза составляет более 80 мг омепразола – её делят на 2 приема. Следует избегать повреждения оболочки капсулы, так как это может привести к снижению эффективности препарата Ультоп. Продолжительность терапии и дозы препарата Ультоп определяет врач.
Взрослым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагите, как правило, назначают прием 20 мг омепразола в сутки. Продолжительность терапии составляет 4 недели, если за это время не достигается полного заживления слизистой оболочки курс лечения продлевают.

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом, устойчивым к стандартной терапии, как правило, назначают прием 40 мг омепразола в сутки. Курс лечения составляет 8 недель, в случае необходимости терапию препаратом Ультоп продолжают, используя суточную дозу 20 мг омепразола.
Поддерживающую терапию пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью проводят препаратом Ультоп в дозе 10 мг омепразола в сутки.
Пациентам с язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвой желудка, как правило, назначают прием 20 мг омепразола в сутки. Продолжительность курса терапии составляет от 4 до 8 недель. При тяжелой или рецидивирующей форме заболевания, как правило, назначают прием 40 мг омепразола в сутки.
Для поддерживающей терапии пациентам с рецидивирующей язвой двенадцатиперстной кишки и желудка назначают прием 20 мг омепразола в сутки.

В период ремиссии язвенной болезни пациентам группы риска назначают прием 10 мг омепразола в сутки (к группе риска рецидива язвенной болезни относятся пациенты, инфицированные Helicobacter pylori, у которых длительное время отмечаются симптомы заболевания, а также пациенты, которые курят).
В схемах эрадикации Helicobacter pylori препарат Ультоп, как правило, назначают в дозе 20 мг дважды в сутки в течение 7 дней на фоне приема антибиотиков. При необходимости после окончания курса приема антибиотиков продолжают прием препарата Ультоп в поддерживающей дозе.
Для профилактики аспирации кислотного содержимого желудка, как правило, назначают прием 40 мг омепразола вечером накануне оперативного вмешательства, а также 40 мг омепразола за 2-6 часов до начала оперативного вмешательства.

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона, как правило, назначают прием препарата Ультоп в начальной дозе 60 мг в сутки. При необходимости дозу препарата Ультоп постепенно увеличивают до 120 мг в сутки или уменьшают до 20 мг в сутки (в зависимости от эффективности и переносимости омепразола). Суточную дозу более 80 мг следует делить на 2 приема.
При кислотозависимой диспепсии, как правило, назначают прием 10-20 мг омепразола в сутки в течение 2-4 недель. В случае если спустя 4 недели не отмечается достаточного терапевтического эффекта, следует отменить прием препарата Ультоп и уточнить диагноз.
Для лечения и профилактики язвенных поражений двенадцатиперстной кишки и желудка, которые связанны с продолжительным приемом нестероидных противовоспалительных средств, как правило, назначают прием 20 мг омепразола в сутки. Продолжительность приема препарата Ультоп составляет 4-8 недель или в течение всего курса терапии нестероидными противовоспалительными средствами.

Детям при тяжелой форме язвенной болезни, как правило, назначают препарат Ультоп в дозах, рекомендованных для взрослых (20-40 мг омепразола в сутки).
Пациентам пожилого возраста и пациентам со сниженной функцией почек коррекция дозы препарата Ультоп не требуется.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Ультоп для пациентов с нарушениями функций печени составляет 20 мг.
Пациентам, которые не могут проглотить капсулу Ультоп, рекомендуется вскрыть капсулу и растворить содержимое в 10 мл питьевой негазированной воды или кислого сока (яблочного, ананасового, апельсинового), готовую смесь принимают сразу.

Побочные действия

Ультоп, как правило, неплохо переносится пациентами. В ходе клинических исследований были отмечены единичные случаи развития побочных эффектов, обусловленных омепразолом, в том числе:
Со стороны нервной системы: парестезия, головокружение, головная боль, слабость, нарушения режима сна и бодрствования, спутанность сознания, вертиго. Кроме того, возможно развитие ажитации, депрессивных состояний, галлюцинаций и агрессии.
Со стороны пищеварительной системы: боль в абдоминальной области, рвота, метеоризм, тошнота, нарушения стула, сухость слизистой оболочки рта, кандидоз кишечника, стоматит.

Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение активности печеночных ферментов, печеночная энцефалопатия, гепатит с явлениями холестаза или без таковых, печеночная недостаточность.
Со стороны системы крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: крапивница, аллергический дерматит, кожный зуд, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, буллезная сыпь, эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, облысение, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.
Другие: гинекомастия, боль в мышцах и костях, миастения, нарушения эрекции, повышенная потливость, снижение остроты зрения, периферические отеки, изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания

Ультоп не назначают пациентам, имеющим в анамнезе указания на реакции гиперчувствительности к омепразолу или дополнительным ингредиентам капсул.
Ультоп не применяют для лечения пациентов со злокачественными новообразованиями (перед началом терапии пациентов с язвенной болезнью желудка необходимо исключить наличие злокачественных образований, так как омепразол может маскировать течение заболевания и осложнить постановку диагноза).
Ультоп не используют в терапии пациентов, получающих атазанавир.
В педиатрической практике препарат Ультоп применяют только для лечения детей старше 12 лет.

Следует с осторожностью назначать препарат Ультоп пациентам с высоким риском заражения Salmonella и Campylobacter (снижая кислотность желудочного сока, омепразол несколько повышает риск заражения кишечными инфекциями).
Детям с тяжелыми формами заболеваний препарат Ультоп следует применять на фоне контроля уровня витамина В12.
Рекомендуется избегать деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в период приема препарата Ультоп.

Беременность

Клинические данные о применении препарата Ультоп у беременных женщин ограничены. Допускается применение омепразола для терапии беременных только под контролем врача и после оценки возможных рисков и потенциальной пользы.
В период кормления грудью прием омепразола не желателен. Если избежать назначения препарата Ультоп в период лактации нельзя, следует обсудить вопрос о прекращении кормления ребенка грудью.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Ультоп у пациентов отмечалось повышение риска развития и усиление выраженности нежелательных эффектов.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата Ультоп следует контролировать состояние пациента и при необходимости назначать симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа при передозировке препарата Ультоп неэффективно.

Форма выпуска

Капсулы Ультоп, содержащие 10, 20 или 40 мг активного вещества, расфасованные в блистерные упаковки по 7 штук, в картонную пачку вложено 2 или 4 блистерные упаковки.

Капсулы Ультоп, содержащие 10, 20 или 40 мг активного вещества, расфасованные в полимерные флаконы по 14 или 28 штук, в картонную пачку вложен 1 полимерный флакон.

Условия хранения

Ультоп следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности капсул Ультоп, расфасованных в блистерные упаковки, составляет 2 года.
Срок годности капсул Ультоп, расфасованных в полимерные флаконы, составляет 3 года.

Состав

1 капсула препарата Ультоп 10 содержит:
Омепразола – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.

1 капсула препарата Ультоп 20 содержит:
Омепразола – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.

1 капсула препарата Ультоп 40 содержит:
Омепразола – 40 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.

Лекарственное взаимодействие

Ультоп при сочетанном применении снижает кишечную абсорбцию препаратов железа, ампициллина, итраконазола и кетоконазола.
Омепразол может замедлять выведения фенитоина, диазепама, варфарина и прочих антагонистов витамина К при одновременном применении. При необходимости сочетанного приема следует контролировать свертываемость крови и проводить коррекцию дозы антагонистов витамина К.
Отмечается взаимное увеличение плазменных концентраций омепразола и кларитромицина при сочетанном применении (данный эффект может быть использован в схемах эрадикации Helicobacter pylori). Допускается также сочетанное назначение омепразола с метронидазолом и амоксициллином в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

Ультоп при одновременном применении повышает биодоступность дигоксина на 10%.
Не рекомендуется сочетанное применение препарата Ультоп с атазанавиром и ритонавиром.
Ультоп снижает плазменные концентрации такролимуса при сочетанном применении.
При необходимости продолжительной сочетанной терапии омепразолом и вориконазолом следует корректировать дозы данных препаратов.

Синонимы

Омез, Гастрозол, Омепразол, Промез.
Смотрите также список аналогов препарата Ультоп (капсулы).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">