Нейпоген
Группы препарата:
- Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований
- Лекарственные средства, применяемые для коррекции побочных эффектов противоопухолевых препаратов
- Стимуляторы лейкопоэза
Наименование
Нейпоген (Neupogen)
Фармакологическое действие
p>Основа Нейпогена – филграстим – это белок высокой степени очистки, который состоит из 175 аминокислот и гена гранулоцитарного колониестимулирующего фактора. Препарат стимулирует выработку нейтрофилов костным мозгом и выход их в кровь. Эффективность медикамента является дозозависимой.
Нейпоген способствует восстановлению организма после химиотерапии, снижает тяжесть нейтропении. При использовании медикамента можно предупредить развитие инфекций и использование антибиотиков.
Показания к применению
p>Нейпоген используют при нейтропении, вызванной миелосупрессивной цитостатической химиотерапией при онкологических патологиях, кроме миелодиспластического синдрома и миелолейкоза хронического течения.
Препарат показан при нейтропении с клиническими проявлениями при трансплантации костного мозга и предшествующей ей миелоаблативной терапией.
Нейпоген эффективен для лечения нейтропении, при лечении острого миелолейкоза.
Медикамент эффективен после мобилизации кроветворных клеток крови больного человека и здорового донора.
Нейпоген рекомендуется использовать при нейтропении (врожденной, периодической, идиопатической), людям с тяжелыми и рецидивирующими инфекционными заболеваниями и ВИЧ-инфекцией.
Способ применения
p>Нейпоген вводить п/к или в/в инфузионно. Продолжительность инфузии может составлять от 15 минут до 1 суток.
Для инфузионного введения препарат можно разводить с 5% р-ром глюкозы. После разведения концентрация раствора должна быть более 2 мкг/мл, большее разведение препарата недопустимо.
Пациентам, получающим разведенный раствор до 15 мкг/мл, следует добавить человеческий сывороточный альбумин для получения конечной концентрации 2 мг/мл.
После цитостатической терапии (минимум через 24 часа) и остром миелоидном лейкозе рекомендуется использовать 5 мкг/кг/сутки 1 р./сутки. Лечение продолжать 11–38 дней до восстановления нормальных показателей уровня нейтрофилов в крови.
При миелобластной терапии с трансплантацией костного мозга используют по 10 мкг/кг/сут. с помощью непрерывных в/в или п/к инфузий. Лечение начинают через 24 часа после химиотерапии или операции по трансплантации. Длительность терапии – до 28 дней.
После мобилизации клеток крови у людей с злокачественным новообразованием Нейпоген нужно использовать п/к по 10 мкг/кг/сут. 1 р./сутки 5–7 дней. Через 24 часа после химиотерапии вводят по 5–10 мкг/кг/сутки 1 р./сутки до восстановления лабораторных показателей.
После извлечения клеток крови у донора Нейпоген нужно использовать п/к по 10 мкг/кг/сут. 1 р./сутки 4–5 дней.
Нейпоген при врожденной нейтропении назначают по 12 мкг/кг/сут. 1 р./сут. п/к. При периодической и идиопатической нейтропении используют 5 мкг/кг/сут. п/к 1 р./сутки. Лечение продолжают до восстановления нормальных показателей нейтрофилов. Дальнейшая терапия проводится инъекциями 1 р./сут. индивидуально установленной поддерживающей дозой, которую можно корректировать 2 раза в месяц.
ВИЧ-инфицированным пациентам назначают 1–4 мкг/кг/сут. 1 р./сут. п/к до достижения эффекта. Поддерживающая терапия заключается во введение 300 мкг/сут. 3 р./неделю.
Побочные действия
p>Часто лечение Нейпогеном сопровождается снижением аппетита, болью во рту, горле, суставах, костях и мышцах, одышкой, повышением активности лактатдегидрогеназы и уровня мочевой кислоты в крови, головной болью, кашлем, расстройством стула, диспепсией, повышением активности ферментов печени, носовыми кровотечениями, сыпью, алопецией, астенией и повышенной утомляемостью.
Использование препарата может спровоцировать гипотонию, гемоптизис, дизурию, остеопороз, гематурию, боль в груди.
Редко на фоне лечения развивается отек легких, дыхательная недостаточность, разрыв селезенки, спленомегалия, инфильтраты в легких, серповидно-клеточный криз, псевдоподагра, веноокклюзивная болезнь, повышение проницаемости капилляров, легочные кровотечения, нарушения, вызванные изменением количества жидкости в организме, острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальная пневмония, кожный васкулит, обострение ревматоидного артрита, синдром Свита.
При введении Нейпогена возможно развитие реакции «трансплантат против хозяина».
При лечении возможно развитие аллергии с проявлениями сыпи, зуда, отека конечностей, спазмом бронхов и анафилактическим шоком.
Противопоказания
p>Нейпоген запрещено вводить людям с аллергией на состав раствора и филграстим.
Препарат противопоказан при врожденной нейтропении с вероятным развитием лейкемии.
Запрещено вводить раствор при химиотерапии для повышения дозировки последней.
С осторожностью Нейпоген следует использовать людям с серповидной анемией, поражением костей, врожденной непереносимостью фруктозы, вторичным острым миелолейкозом и пациентам после лечения высокими дозами химиопрепаратов.
Беременность
p>Нейпоген во время вынашивания ребенка можно использовать только после оценки возможного риска для ребенка.
Рекомендуется прекратить грудное кормление после назначения Нейпогена.
Передозировка
p>Превышение рекомендуемой дозы Нейпогена не проявляется острыми симптомами.
Форма выпуска
p>Нейпоген выпускается в форме прозрачного раствора, расфасованного во флаконы по 1 мл для п/к и в/в введения или шприцы по 0,5 мл для п/к инъекций.
Раствор в шприцах по 30 млн. ЕД (0,30 мг) или 48 млн. ЕД (0,48 мг) филграстима выпускается в шприцах из гидролитического стекла со встроенной иглой. Одна упаковка состоит из 1 заполненного шприца с иглой. На каждую упаковку наклеена прозрачная этикетка с продольной цветной полосой для контроля вскрытия.
Раствор по 30 млн. ЕД (0,30 мг) филграстима в 1 мл разлит во флаконы по 1 мл. Все флаконы покрыты бесцветной пленкой с продольной цветной полосой для контроля первого вскрытия. Упаковка содержит 5 стеклянных флаконов.
Условия хранения
p>От + 2 до +8 градусов Цельсия. Открытый флакон хранению не подлежит.
Состав
p>Раствор Нейпоген изготовлен на основе филграстима и вспомогательных компонентов – уксусной кислоты, гидроксида натрия, сорбитола, полисорбата и воды для инъекций.
Лекарственное взаимодействие
p>Быстроделящиеся миелоидные клетки чувствительны к цитостатической терапии, поэтому вводить Нейпоген следует через 24 часа после использования препаратов химиотерапии.
Синонимы
p>Зарсио, Иммуграст, Лейкостим, Граноген, Грасальва, Лейцита, Миеластра, Нейпомакс, Филграстим-Нанолек, Филергим, Нейтростим, Теваграстим.
Смотрите также список аналогов препарата Нейпоген.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">
Действующее вещество
филграстим
АТХ
L03AA02
Производитель
Амджен
Дополнительная информация о производителе
p>Страна-производитель – Пуэрто-Рико, США.