Саламол-Эко Лёгкое Дыхание

Группы препарата:

• Лекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и лёгких
•    Противоастматические лекарственные средства
•       Стимуляторы бета-адренорецепторов

Наименование

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание (Salamol-Eco Easy-Breathe)

Фармакологическое действие

p>Саламол-Эко Лёгкое Дыхание – бронходилатирующий препарат, содержащий сальбутамол. Саламол-Эко Лёгкое Дыхание способствует быстрому расширению просвета бронхов при обструктивных состояниях (эффект развивается за 5 минут и продолжается до 4–6 часов). Сальбутамол оказывает выраженное влияние на бета2-адренорецепторы, расположенные в гладкомышечном слое бронхов, и практически не обладает сродством к бета1-адренорецепторам, расположенным в миокарде. Сальбутамол способствует снижению тонуса гладких мышц бронхов, вследствие чего отмечается значительная бронходилатация.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание в клинических исследованиях был аналогичен применению сальбутамола в тех же дозах в форме аэрозолей, содержащих фреон.

После ингаляционного введения сальбутамол быстро абсорбируется в ЖКТ. В печени сальбутамол превращается при первом прохождении. Порядка 50% дозы экскретируется почками в форме производных (сульфатных конъюгатов). Для сальбутамола нехарактерен легочный метаболизм – таким образом, фармакокинетический профиль напрямую зависит от способа введения (в частности от количества неизменного сальбутамола попавшего в легкие и в ЖКТ).

Время полувыведения сальбутамола из сыворотки составляет 2–7 часов, при введении сальбутамола ингаляционно в форме дозированного аэрозоля время полувыведения увеличивается.

Показания к применению

p>Саламол-Эко Лёгкое Дыхание применяют в терапии пациентов с заболеваниями системы дыхания, сопровождающимися обструкцией, в частности для устранения острого бронхоспазма у пациентов, страдающих хронической обструктивной формой бронхита, бронхиальной астмой и эмфиземой легких.

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание может использоваться для предупреждения развития бронхоспазма при высоком риске бронхоконстрикции (в том числе перед контактом с аллергеном или перед физической нагрузкой).

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание может применяться в комплексном лечении пациентов с бронхиальной астмой различной степени тяжести в качестве препарата поддерживающей терапии и для купирования острых состояний.

Способ применения

p>Саламол-Эко Лёгкое Дыхание применяют ингаляционно. Рекомендуется использовать аэрозоль только при необходимости (что снижает вероятность развития толерантности к препарату и обеспечивает эффективную бронходилатацию при использовании).

Дозирование препарата и частота использования аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание определяется специалистом.

Взрослым, включая пациентов от 65 лет, при острых состояниях обычно назначают в начале применения сальбутамола дозу 100 мкг однократно. Если клиническая картина требует, дозу можно повысить до 200 мкг сальбутамола разово.

Для предупреждения развития бронхоспазма, в том числе ассоциированного с физическими нагрузками или предполагаемым контактом с аллергеном, пациентам обычно назначают по 2 ингаляции за 10–15 минут до возможного бронхоспазма.

Аэрозоль применяют только при необходимости, но не более 2 доз подряд и не более 8 доз в сутки. Если пациенту требуется более 8 доз аэрозоля в день или отмечается потребность в увеличении разовой дозы, следует обратиться к специалисту (снижение эффективности сальбутамола может свидетельствовать о негативной динамике в течении бронхиальной астмы).

Детям обычно назначают сальбутамол в тех же разовых дозах, что и взрослым пациентам, однако наивысшая доза (суточная) для детей составляет 400 мкг. В случае если отмечается снижение эффективности сальбутамола и необходимость в повышении дозы, следует обратиться к специалисту.

Интервал между введениями разовых доз сальбутамола должен составлять от 4 часов.

Пациентам со сниженными функциями почек или печени не требуется коррекция схемы дозирования сальбутамола.

Применение аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание

При проведении ингаляции пациенту следует находиться в положении сидя или стоя. Ингалятор следует удерживать вертикально (распылителем вниз) на протяжении всего введения препарата, при изменении наклона ингалятора или повороте его в горизонтальное положение нарушается высвобождении дозы сальбутамола. Аэрозоль высвобождается при вдохе и попадает в легкие в форме мелкодисперсной взвеси. Перед первым применением, а также если аэрозоль не применялся от 5 дней, следует провести тестовое распыление препарата в воздух (для достижения верного дозирования).

Использование ингалятора Саламол-Эко Лёгкое Дыхание

1. Хорошо встряхните ингалятор, удерживая его вертикально.
2. Удерживайте ингалятор вертикально (распылителем вниз) и откройте защитный колпачок аппликатора.
3. Сделайте нормальный выдох, обхватите губами конец аппликатора (убедитесь, что пальцы не перекрывают отверстие, расположенное на дне ингалятора, и устройство находится в вертикальном положении).
4. Сделайте медленный вдох через ротовой аппликатор, после высвобождения дозы сальбутамола продолжайте вдыхать (сделайте медленный полный вдох).
5. Отпустите аппликатор и максимально задержите дыхание (не менее 10 секунд).
6. Спокойной выдохните.
7. Закройте колпачок ротового аппликатора (всё время проведения ингаляции до закрытия ингалятора колпачком баллон необходимо удерживать вертикально распылителем вниз).
8. Если необходимо введение более 1 дозы, спустя 1 минуту после первой ингаляции повторите действия, начиная со 2 пункта данной инструкции.

Уход за ингалятором Саламол-Эко Лёгкое Дыхание

Важно поддерживать чистоту пластиковой упаковки ингалятора. Для того чтобы очистить ингалятор, необходимо:

1. Снять (открутить) верхнюю часть упаковки (эта часть ингалятора никогда не моется).
2. Вынуть алюминиевый баллон (следует контролировать, чтобы баллон не контактировал с водой).
3. Нижнюю часть упаковки с аппликатором промыть проточной водой на протяжении 30 секунд и дождаться полного высыхания.
4. После полного высыхания нижней части упаковки, вложить в неё баллон и закрыть верхней частью упаковки.

Побочные действия

p>На фоне терапии аэрозолем Саламол-Эко Лёгкое Дыхание у некоторых пациентов наблюдалось развитие нежелательных эффектов, включая:

• Обмен веществ: гипокалиемия, лактатацидоз, увеличение уровня лактата в плазме.
• ЦНС: галлюцинации (преимущественно у пациентов до 18 лет), нарушения сна, гиперактивность у пациентов до 10 лет, тремор, головная боль, тревога, головокружение.
• ССС: тахикардия (без вазодилатации), ощущение сердцебиения, периферическая вазодилатация. В отдельных случаях отмечалось появление тахикардии с периферической вазодилатацией, аритмии (включая экстрасистолию, суправентрикулярную тахикардию и фибрилляцию предсердий) и ишемии миокарда неустановленной этиологии.
• Дыхательная система: раздражение слизистых оболочек горла, парадоксальный бронхоспазм.
• ЖКТ: раздражение слизистой рта, рвота.
• Опорно-двигательный аппарат: тремор конечностей, миалгия.

Кроме того, возможно возникновение реакций гиперчувствительности – например, в форме крапивницы, гипотензии, бронхоспазма, отека Квинке и острой сосудистой недостаточности.

Парадоксальный бронхоспазм при применении Саламола-Эко Лёгкое Дыхание регистрировался у некоторых пациентов непосредственно после использования ингалятора и, вероятно, был связан с использованием лекарственного вещества в форме аэрозоля. В случае появления парадоксального бронхоспазма следует прервать применение сальбутамола в аэрозольной форме, купировать бронхоспазм и провести повторную диагностику для уточнения степени тяжести обструктивного заболевания системы дыхания. Для последующей терапии рекомендуется применять другую терапевтическую форму сальбутамола или другой бронходилататор быстрого действия.

Противопоказания

p>Саламол-Эко Лёгкое Дыхание противопоказан пациентам с непереносимостью сальбутамола или дополнительных компонентов препарата.

В педиатрии аэрозоль применяют только у пациентов старше 4 лет.

Препарат с осторожностью используют у больных тиреотоксикозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, коронарной недостаточностью, тахиаритмией, артериальной гипертензией и сахарным диабетом.

Аэрозоль осторожно применяют в терапии пациентов, получающих сердечные гликозиды.

Беременность

p>Саламол-Эко Лёгкое Дыхание не изучался у беременных и кормящих женщин. Вещество-распылитель, входящее в состав данного аэрозоля (HFA-134a), не изучалось у данной категории пациентов. В ходе доклинических исследований на животных не было выявлено нежелательного влияния на беременность, развитие эмбриона и состояние новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали препараты, содержащие HFA-134a.

Бета-симпатомиметики в начале беременности не влияли негативно на течение беременности и плод при применении в терапевтических дозах. Системное введение значительных доз бета-симпатомиметиков в последней трети беременности приводило к угнетению родовой деятельности и появлению тахикардии и гипогликемии у новорожденных.

Использование сальбутамола в терапевтических дозах в форме препарата Саламол-Эко Лёгкое Дыхание в последней трети беременности не приводило к нежелательным эффектам.

Сальбутамол определяется в грудном молоке. Влияние аэрозольной формы сальбутамола на младенцев, чьи матери получают терапию, не изучалось.

Использование аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание в терапии беременных и кормящих женщин возможно только в случае необходимости и при невозможности использования более безопасных препаратов.

Запрещено применять аэрозольные формы сальбутамола в случае угрозы самопроизвольного аборта и преждевременных родов.

Передозировка

p>Применение завышенных доз аэрозоля приводит к появлению тахикардии, тремора скелетных мышц, головной боли, периферической вазодилатации и напряженности. Кроме того, при передозировке сальбутамола у некоторых пациентов регистрировалось появление гипокалиемии, возбуждения и гипергликемии.

При передозировке сальбутамола назначают кардиоселективные бета-адреноблокаторы (данные препараты являются антагонистами сальбутамола). У пациентов со склонностью к развитию бронхоспазма бета-блокаторы следует применять с осторожностью.

Также при передозировке аэрозоля следует мониторить уровень калия в плазме.

Форма выпуска

p>Аэрозоль для ингаляций Саламол-Эко Лёгкое Дыхание по 200 доз в баллончиках, в картонной упаковке 1 баллон с ингаляционным устройством, которое активируется вдохом.

Условия хранения

p>Саламол-Эко Лёгкое Дыхание хранят вне доступа детей при комнатной температуре.

Препарат необходимо оберегать от влияния солнечных лучей и открытого огня.

Срок годности – 3 года.

Состав

p>1 доза препарата Саламол-Эко Лёгкое Дыхание содержит:

Сальбутамола сульфата – 100 мкг;

Прочие компоненты: норфлуран, этанол безводный.

 

Препарат не содержит фреонов.

Лекарственное взаимодействие

p>Неизбирательные бета-адреноблокаторы, в том числе пропранолол, являются антагонистами сальбутамола. Сочетанное применение бета-адреноблокаторов с препаратом запрещено.

Дигоксин, трициклические антидепрессанты и вещества, ингибирующие моноаминооксидазу, при сочетанном приеме с аэрозолем Саламол-Эко Лёгкое Дыхание приводят к повышению риска нежелательных явлений со стороны сердца и сосудов.

Запрещено одновременное применение сальбутамола с галогенированными углеводородами для анестезии. Необходимо прекратить использование аэрозоля не позже чем за 6 часов до начала анестезии с применение галогенированных углеводородов.

Сальбутамол может приводить к развитию гипергликемии и снижать эффективность гипогликемических препаратов для приема внутрь и инсулина. Необходим контроль уровня глюкозы в сыворотке и коррекция дозы гипогликемических препаратов во время терапии сальбутамолом.

Глюкокортикостероиды, производные ксантина и диуретические препараты при сочетанном приеме с аэрозолем Саламол-Эко Лёгкое Дыхание повышают риск появления гипокалиемии.

Дополнительно

p>Содержимое баллончика под давлением, терапевтический эффект аэрозоля снижается при охлаждении баллончика.

Запрещено замораживать, прокалывать, нагревать, а также сжигать и ломать баллончик (в том числе пустой баллончик). Металлический баллончик запрещено опускать в воду.

Необходимо применять препарат строго по инструкции, лечащий врач должен проконтролировать технику применения аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание и убедиться, что сальбутамол достигает целевого участка в легких.

Следует проводить лечение пациентов с бронхиальной астмой поэтапно, контролируя ответ на назначенные препараты и результаты функциональных тестов легких.

Повышающаяся потребность в сальбутамоле и других бронходилатирующих препаратах свидетельствует о негативной динамике в течении бронхиальной астмы. Пациентам, которые отмечают недостаточную эффективность привычных доз сальбутамола, следует обратиться к специалисту для коррекции схемы терапии.

Пациентам со стойкой астмой требуется проведение базовой противовоспалительной терапии с назначением кортикостероидов.

Внезапная и прогрессирующая негативная динамика у больных бронхиальной астмой может быть опасной для жизни и требует контроля специалиста. Пациентам с высоким риском ухудшения состояния необходимо ежедневно контролировать максимальную объемную скорость выдоха.

Увеличение дозы сальбутамола и длительное использование аэрозоля возможно только по рекомендации врача.

Пациентам с острыми приступами астмы и обострением течения бронхиальной астмы, которым требуются высокие дозы сальбутамола, необходим регулярный контроль специалиста с мониторингом уровня лактата в плазме (при использовании высоких доз сальбутамола возможно развитие лактоацидоза, который проходит самостоятельно при снижении дозы сальбутамола).

Симпатомиметики, в том числе сальбутамол, могут приводить к развитию нежелательных явлений со стороны сердца и сосудов. В частности, в постмаркетинговых исследованиях регистрировались случаи ишемии миокарда при использовании аэрозольной формы сальбутамола. Пациентам с заболеваниями сердца, в том числе ишемической болезнью сердца, выраженной формой недостаточности сердца и аритмией, необходим контроль специалиста на фоне терапии аэрозолем. Такие пациенты должны обращаться за срочной медицинской помощью в случае возникновения боли в груди или прочих симптомов обострения сердечно-сосудистых заболеваний. Следует обращать внимание на жалобы пациентов на боль в груди и одышку, так как данные симптомы могут свидетельствовать об ухудшении течения как сердечно-сосудистых заболеваний, так и заболеваний системы дыхания.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">

Хронический бронхит неуточненный (J42)