Флюколдекс Форте

Группы препарата:

• Лекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и лёгких
•    Лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях
•       Лекарственные средства различных фармакологических групп

Наименование

Флюколдекс Форте (Flucoldex Forte)

Фармакологическое действие

p>Таблетки Флюколдекс Форте – комплексный препарат с выраженным антипиретическим, анальгетическим, противоаллергическим и отхаркивающим действием. Флюколдекс Форте эффективно устраняет симптомы респираторных заболеваний, уменьшает гипертермию, снижает выраженность ринореи, головной и мышечной боли. Флюколдекс Форте содержит парацетамол, терпингидрат, фенилэфрина гидрохлорид, кофеин и аскорбиновую кислоту. Действие препарата обусловлено комплексным влиянием активных компонентов.

Парацетамол – нестероидное противовоспалительное средство со значительным анальгетическим и антипиретическим эффектом. Механизм действия активного вещества связан со способностью снижать активность циклооксигеназы, вследствие чего замедляется продукция провоспалительных цитокинов из арахидоновой кислоты. Парацетамол практически не оказывает противовоспалительного действия, что ассоциировано с его инактивацией в периферических тканях. В тканях центральной нервной системы парацетамол приводит к снижению уровня простагландинов, что способствует уменьшению температуры тела (за счет уменьшения уровня простагландинов в тканях центра терморегуляции в головном мозге) и реализации анальгетического эффекта (за счет уменьшения количества простагландинов в тканях нервной системы, а также последующего уменьшения генерации и проведения импульса).

Кофеин – вещество, обладающее стимулирующим действием на центральную нервную систему. При приеме кофеина у пациентов отмечается возбуждение сосудодвигательного и дыхательного центров, расширение просвета сосудов сердца, мышц и почек, сужение просвета сосудов мозга и органов брюшной полости. При приеме кофеина также отмечается некоторое замедление агрегации тромбоцитов, увеличение диуреза и стимуляция секреторной активности желудка. Кофеин усиливает анальгетическое и антипиретическое действия парацетамола, уменьшает выраженность слабости и повышенной утомляемости, характерных для респираторных заболеваний.

Аскорбиновая кислота – вещество, принимающее участие в регуляции иммунного ответа и обмене глюкозы. В частности, аскорбиновая кислота обеспечивает нормальную функцию Т-лимфоцитов и фагоцитарную активность лейкоцитов. При вирусных инфекциях у пациентов отмечается дефицит аскорбиновой кислоты, который требует компенсации. Помимо влияния на обменные процессы и иммунный ответ, аскорбиновая кислота способствует нормализации проницаемости стенок сосудов.

Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметическое вещество. Фенилэфрина гидрохлорид обладает значительным сродством к адренорецепторам и стимулирует высвобождение норадреналина. За счет стимуляции адренорецепторов фенилэфрина гидрохлорид уменьшает отечность слизистой оболочки носа и глотки, улучшает носовое дыхание, снижает выраженность ринореи и слезотечения. Фенилэфрин также вызывает некоторую вазоконстрикцию, увеличивая общее периферическое сопротивление сосудов.

Терпингидрат – лекарственное вещество, оказывающее муколитический эффект. Терпингидрат увеличивает секреторную активность бронхов, способствует разжижению и облегчает выведение слизи из дыхательных путей.

 

Фармакокинетика

Активные вещества таблеток Флюколдекс Форте быстро абсорбируются в ЖКТ. Пиковые уровни парацетамола, фенилэфрина и кофеина достигаются 0,5–2 часа, 1–2 часа, 20–60 минут соответственно. Парацетамол превращается в печени с образованием сульфатов и глюкуронидов, которые экскретируются почками.

Кофеин экскретируется почками в форме производных (преимущественно 1-метилуроновой кислоты, 1,7-диметилксантина и 1-метилксантина).

До 25% аскорбиновой кислоты в сыворотке находится в связи с белками. Аскорбиновая кислота частично метаболизируется, экскретируется в неизменной форме и в виде производных почками и с желчью.

Фенилэфрин экскретируется почками в форме производных (преимущественно сульфконъюгата).

Время полувыведения парацетамола 1–4 часа, кофеина – 4 часа, фенилэфрина – 2–3 часа.

Показания к применению

p>Флюколдекс Форте применяют для симптоматического лечения пациентов с острыми респираторными заболеваниями вирусной этиологии и гриппом.

Способ применения

p>Флюколдекс Форте принимают перорально. Таблетки рекомендуется глотать целиком с достаточным количеством жидкости. При появлении нежелательных явлений со стороны ЖКТ, следует принимать таблетки Флюколдекс Форте после приема пищи.

Дозирование таблеток и схему лечения определяет специалист.

Обычно взрослым пациентам и пациентам старше 12 лет рекомендуют прием 1–2 таблеток Флюколдекс Форте до 4 раз в сутки при необходимости (наличие гипертермии, ринорея, затруднение носового дыхания, миалгия). Перерыв между принятием таблеток должен быть не менее 4 часов. Если после разового приема таблеток Флюколдекс Форте симптомы заболевания не уменьшаются (в том числе сохраняется гипертермия), запрещено принимать дополнительную дозу Флюколдекс Форте до истечения 4-часовго интервала.

Максимальная суточная доза Флюколдекс Форте – 8 таблеток.

Детям старше 6 лет обычно рекомендуют прием 1 таблетки до 4 раз в сутки с перерывами не менее 4 часов между приемами.

Продолжительность терапии  – до 5 дней. Если спустя 3 дня от начала терапии не отмечается положительная динамика – следует обратиться к специалисту.

В исключительных случаях специалист может назначить прием препарата Флюколдекс Форте более 5 дней подряд, в таком случае необходим контроль функции печени, артериального давления и сердечного ритма, а также картины периферической крови.

Побочные действия

p>Флюколдекс Форте в терапевтических дозах обычно хорошо переносится пациентами. В ходе клинических исследований у некоторых пациентов отмечалось появление реакций аллергического типа, диспепсии и лейкопении. Преимущественно при продолжительной терапии или приеме значительных доз Флюколдекс Форте регистрировалось появление изменений картины периферической крови, в том числе тромбоцитопении, агранулоцитоза, панцитопении и нейтропении.

Входящий в состав препарата фенилэфрина гидрохлорид может приводить к развитию головной боли, диареи, тошноты, нарушений сна и головокружения. При продолжительном приеме фенилэфрина гидрохлорида у некоторых пациентов отмечалось появление ощущения сердцебиения и нарушений сердечного ритма.

При появлении нежелательных явлений следует обратиться к специалисту.

Противопоказания

p>Флюколдекс Форте противопоказан пациентам с непереносимостью активных веществ, входящих в состав таблеток.

Не следует применять Флюколдекс Форте в лечении пациентов с указаниями в анамнезе на непереносимость нестероидных противовоспалительных средств.

Таблетки Флюколдекс Форте противопоказаны пациентам с умеренной и выраженной недостаточностью гепатобилиарной системы и почек.

Противопоказано применение препарата Флюколдекс Форте пациентам с гипертиреозом, выраженной артериальной гипертензией, диабетом, склонностью к вазоконстрикции, тяжелой формой атеросклероза, ишемической болезнью сердца.

Флюколдекс Форте не применяют в лечении пациентов, получающих бета-адреноблокаторы и трициклические антидепрессанты.

Противопоказано одновременное применение таблеток Флюколдекс Форте с ингибиторами моноаминооксидазы.

Флюколдекс Форте в педиатрии применяют с осторожностью и только в лечении пациентов старше 6 лет.

Необходима осторожность при рекомендации препарата Флюколдекс Форте пациентам с легкой формой недостаточности гепатобилиарной системы, а также факторами риска гепатотоксичности.

Следует придерживаться осторожности, назначая таблетки Флюколдекс Форте пациентам с ишемической болезнью сердца легкой степени и доброкачественной гипербилирубинемией.

Пациенты пожилого возраста должны принимать Флюколдекс Форте с осторожностью.

Необходимо отказаться от управления опасной техникой во время лечения таблетками Флюколдекс Форте.

Беременность

p>Флюколдекс Форте может назначаться беременным только в исключительных случаях и при тщательном анализе рисков.

Передозировка

p>При приеме значительных доз Флюколдекс Форте у пациентов вероятнее всего развитие передозировки парацетамола, реже возможно появление признаков передозировки фенилэфрина. Клиническая картина передозировки парацетамола может развиваться на протяжении 48 часов от принятия завышенной дозы (что требует контроля состояния пациента на протяжении 2 дней после принятия завышенной дозы).

Признаками передозировки парацетамола являются бледность кожных покровов, рвота, нарушения аппетита и боль в абдоминальной и эпигастральной области. В случае дальнейшего увеличения дозы возможно развитие гепатотоксичности различной степени тяжести, включая печеночную недостаточность, повышение количества энзимов печени, гепатонекроз, печеночную энцефалопатию и кому (иногда с летальным исходом). Также на фоне передозировки парацетамола у пациентов возможны нарушения обмена глюкозы и появление метаболического ацидоза. У некоторых пациентов при передозировке парацетамола регистрировалось развитие острой недостаточности почек с некрозом канальцев (как на фоне нарушений функции печени, так и без таковых). Тяжелая передозировка регистрировалась у взрослых пациентов после приема 10 г парацетамола, у детей – после приема 150 мг/кг веса.

Передозировка фенилэфрина сопровождается развитием аритмии, головной боли, нарушений артериального давления, бледности кожных покровов, а также рефлекторной брадикардии и рвоты.

Прием значительных доз кофеина может приводить к появлению нервозности, головной боли и раздражительности.

При приеме завышенных доз Флюколдекс Форте следует провести мероприятия, направленные на уменьшение всасывания активных компонентов в ЖКТ (в том числе промыть желудок и назначить сорбенты). В зависимости от состояния пациента проводят симптоматическую терапию. При передозировке обязательна госпитализация, контроль состояния пациента и функции печени на протяжении 48 часов.

При необходимости назначают специфические антидоты парацетамола – метионин и N-ацетилцистеин.

Форма выпуска

p>Таблетки в пленочной оболочке Флюколдекс Форте, расфасованные в блистерные пластины, в картонной пачке 12 таблеток.

Условия хранения

p>Флюколдекс Форте необходимо хранить вне доступа детей.

Срок годности указан на упаковке.

Состав

p>1 таблетка Флюколдекс Форте содержит:

Парацетамола – 500 мг;

Терпингидрата – 20 мг;

Кофеина – 25 мг;

Аскорбиновой кислоты – 30 мг;

Фенилэфрина гидрохлорида – 5 мг;

Прочие компоненты.

Лекарственное взаимодействие

p>Домперидон и метоклопрамид при сочетанном приеме с препаратом Флюколдекс Форте повышают абсорбцию парацетамола.

Отмечается снижение всасывания парацетамола в ЖКТ при одновременном приеме с холестирамином.

Продолжительное применение парацетамола сочетано с непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению действия последних и повышению риска кровотечения (разовый и кратковременный прием парацетамола не оказывает значительного влияния на эффективность непрямых антикоагулянтов). При необходимости одновременного применения этих препаратов следует мониторить свертываемость крови и корректировать дозу антикоагулянтных препаратов.

Риск гепатотоксичности парацетамола возрастает при сочетанном приеме с рифампицином, барбитуратами, противосудорожными препаратами, этиловым спиртом и другими потенциально гепатотоксическими препаратами.

Флюколдекс Форте запрещено принимать сочетано с ингибиторами моноаминооксидазы (в связи с риском развития тяжелой артериальной гипотензии), также следует учитывать, что Флюколдекс Форте не следует принимать на протяжении 14 дней после принятия последней дозы ингибиторов моноаминооксидазы.

Вероятность побочных эффектов фенилэфрина возрастает при сочетанном приеме с другими симпатомиметическими препаратами, а также вазодилататорами.

Флюколдекс Форте при одновременном приеме может снижать эффективность антигипертензивных лекарственных препаратов и ингибиторов бета-адренорецепторов.

Аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию препаратов железа в ЖКТ.

Флюколдекс Форте запрещено применять одновременном с прочими препаратами, которые содержат парацетамол (в связи с риском передозировки).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">