Флюколдекс С

Группы препарата:

• Лекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и лёгких
•    Лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях
•       Лекарственные средства различных фармакологических групп

Наименование

Флюколдекс С (Flucoldex C)

Фармакологическое действие

p>Флюколдекс С – лекарственный препарат, содержащий комплекс активных компонентов, которые оказывают антипиретическое, анальгетическое и симпатомиметическое действие. При приеме препарата Флюколдекс С отмечается снижение повышенной температуры тела, уменьшение выраженности озноба, отека слизистой оболочки носа, гиперемии конъюнктивы и неприятных ощущений в горле, которыми сопровождаются грипп и острые респираторные заболевания. Механизм действия препарата Флюколдекс С связан с активностью лекарственных веществ, входящих в его состав.

Парацетамол – ненаркотический анальгетик (НПВП), оказывающий выраженное анальгетическое и антипиретическое действие. В отличие от других НПВП, парацетамол практически не оказывает противовоспалительного эффекта (что связано с активностью клеточных пероксидаз, инактивирующих парацетамол). Действие реализуется за счет его способности уменьшать продукцию провоспалительных цитокинов (простациклинов и простагландинов) путем снижения активности циклооксигеназы из арахидоновой кислоты. Парацетамол не обладает селективностью в отношении какой-либо из форм циклооксигеназы. Антипиретическое действие реализуется вследствие уменьшения количества простагландинов в тканях центра терморегуляции, анальгетическое – путем уменьшения количества провоспалительных цитокинов в тканях нервных клеток, что приводит к снижению скорости генерации и проведения болевых импульсов.

Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметик с выраженным стимулирующий влиянием на адренорецепторы. Фенилэфрин помимо стимуляции адренорецепторов повышает высвобождение норадреналина. При приеме фенилэфрина у пациентов отмечается уменьшение гиперемии слизистой оболочки носа (вследствие чего снижается отечность и ринорея), сужение артериол и увеличение артериального давления вследствие увеличения общего периферического сопротивления сосудов.

Аскорбиновая кислота компенсирует потерю витамина С, которая наблюдается при гриппе и острых респираторных заболеваниях. Аскорбиновая кислота принимает участие в развитии иммунного ответа, в частности она необходима для нормальной функции Т-лимфоцитов и достаточной фагоцитарной активности лейкоцитов.

Фармакокинетика препарата Флюколдекс С не представлена.

Показания к применению

p>Флюколдекс С применяется для кратковременного симптоматического лечения пациентов с гиперемией, головной и мышечной болью, заложенностью носа и болью в горле, которые ассоциированы с острыми респираторными заболеваниями различной этиологии.

Способ применения

p>Флюколдекс С предназначен для перорального приема. Содержимое 1 саше следует растворить в теплой воде непосредственно перед приемом. Раствор следует тщательно перемешать до полного растворения порошка. Не следует растворять порошок кипятком (кипяток приводит к инактивации аскорбиновой кислоты). Готовый раствор запрещено хранить и подогревать.

Дозы препарата Флюколдекс С и продолжительность лечения определяет специалист.

Взрослым и пациентам старше 12 лет стандартно назначают прием 1 пакетика Флюколдекс С до 5 раз в сутки. Следует придерживаться интервала не менее 4 часов между принятием разовых доз порошка Флюколдекс С. Не следует превышать рекомендованные дозы.

Флюколдекс С можно принимать не более 7 дней подряд. Если спустя 3 дня от начала терапии не отмечается положительной динамики, необходимо проконсультироваться со специалистом. В исключительных случаях по решению специалиста препарат Флюколдекс С может быть назначен курсом более 7 дней (в таком случае требуется обязательный контроль функции гепатобилиарной системы и картины крови).

Побочные действия

p>Флюколдекс С обычно неплохо переносился пациентами. В отдельных случаях у пациентов отмечалось появления следующих нежелательных явлений:

• ЖКТ: боль в эпигастрии, повышенное слюноотделение, рвота, гепатонекроз, сухость слизистой оболочки рта, нарушения аппетита, изжога, нарушения стула, повышение активности трансфераз печени.
• ЦНС: психомоторное возбуждение, нарушения ориентации, головная боль, беспричинная тревога, раздражительность, страх, головокружение, нарушения сна, депрессивное состояние, ощущение тяжести и покалывания в конечностях, тремор, шум в ушах, спутанность сознания.
• Органы чувств: увеличение внутриглазного давления, нарушения зрения и аккомодации.
• Система крови: сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия, анемия (включая случаи гемолитической анемии).
• Мочевыделительная система: кристаллурия, нарушения мочеиспускания, появление оксалатных и уратных камней.
• ССС: рефлекторная брадикардия, тахикардия, одышка, нарушения ритма сердечного, артериальная гипертензия, боль в области сердца.
• Дыхательная система: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с непереносимостью НПВП в анамнезе).

Кроме того, при терапии препаратом Флюколдекс С у некоторых пациентов регистрировалось появление гипергидроза, общей слабости, нарушений обмена глюкозы (в том числе гипергликемии, гипогликемии и глюкозурии), а также нарушений обмена меди и цинка.

Также у некоторых пациентов на фоне терапии препаратом Флюколдекс С отмечалось развитие реакций аллергического типа в форме крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, кожного зуда и сыпи, мультиформной эритемы, токсического эпидермального некролиза.

Противопоказания

p>Флюколдекс С не применяют в терапии больных с непереносимостью действующих и вспомогательных компонентов порошка, а также указаниями в анамнезе на развитие бронхоспазма и крапивницы при приеме нестероидных противовоспалительных веществ.

Флюколдекс С противопоказан больным с тяжелыми нарушениями функциональной активности гепатобилиарной и мочевыделительной системы, врожденной гипербилирубинемией, а также недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и редкими формами непереносимости фруктозы и лактозы.

Флюколдекс С не назначают пациентам с заболеваниями крови (включая выраженную анемию и лейкопению), тромбозом и тромбофлебитом, а также значительным риском появления данных состояний, эмоциональной лабильностью и нарушениями сна.

Флюколдекс С противопоказан при алкоголизме, выраженной артериальной гипертензии, органических заболеваниях ССС (включая атеросклероз), глаукоме, нарушениях сердечной проводимости, склонности к вазоконстрикции, ишемической болезни сердца, тяжелом атеросклерозе и декомпенсированной недостаточности сердца.

Флюколдекс С не используют в лечении пациентов с увеличением предстательной железы, острой формой панкреатита, эпилепсией, тяжелым сахарным диабетом и гипертиреозом.

Не следует назначать препарат Флюколдекс С пациентам старше 65 лет и младше 12 лет.

Флюколдекс С строго противопоказан пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы (включая пациентов, закончивших прием ингибиторов моноаминооксидазы менее, чем за 2 недели до предполагаемого начала терапии препаратом Флюколдекс С), трициклические антидепрессанты и блокаторы бета-адренорецепторов.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Флюколдекс С пациентам с умеренными нарушениями функций гепатобилиарной и мочевыделительной систем, сахарным диабетом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также феохромоцитомой, гипертиреоидизмом и болезнью Рейно.

Пациенты с доброкачественной гипербилирубинемией должны принимать препарат Флюколдекс С только под контролем специалиста.

Беременность

p>Флюколдекс С не применяют в лечении беременных женщин.

Передозировка

p>Вероятнее всего при использовании завышенных доз порошка Флюколдекс С интоксикация парацетамолом. Так, при передозировке препарата Флюколдекс С отмечается появление бледности кожных покровов, снижения аппетита, рвоты, боли в эпигастрии, увеличения уровня ферментов печени, увеличения протромбинового индекса. В тяжелых случаях возможно развитие гепатонекроза. Признаки поражения печени могут появляться на протяжении 12–48 часов после передозировки парацетамола. Кроме того, при интоксикации препаратом Флюколдекс С возможно появление метаболического ацидоза, нарушений обмена глюкозы. Тяжелая передозировка парацетамола может приводить к развитию прогрессирующей недостаточности гепатобилиарной системы, печеночной энцефалопатии и летального исхода. Также при тяжелой передозировке возможно появление острой почечной недостаточности с некрозом канальцев. При передозировке порошка Флюколдекс С также может отмечаться нарушение сердечного ритма.

Тяжелая передозировка у взрослых отмечалась при приеме 10 г и более парацетамола, а у детей – свыше 150 мг/кг веса.

Хроническая передозировка парацетамола может приводить к развитию агранулоцитоза, апластической анемии, нейтропении, панцитопении, тромбоцитопении и других нарушений формулы крови.

При передозировке препарата Флюколдекс С следует немедленно провести мероприятия для снижения абсорбции и госпитализировать пациента. Госпитализация и контроль состояния больного необходим на протяжении 48 часов от приема значительной дозы парацетамола (в том числе при отсутствии симптомов отравления, так как гепатотоксичность может развиваться не моментально).

Специфический антидот парацетамола – метионин и N-ацетилцистеин.

У некоторых пациентов прием завышенных доз порошка Флюколдекс С может приводить к развитию симптомов передозировки фенилэфрина, в том числе гипергидроза, психомоторного возбуждения или угнетения ЦНС, головокружения, сонливости, тремора, тахикардии или рефлекторной брадикардии, гиперрефлексии, нарушений сознания, экстрасистолии, беспокойства, артериальной гипертензии и раздражительности. При появлении симптомов передозировки фенилэфрина проводят симптоматическую терапию, при выраженных симптомах со стороны ССС (например, выраженной артериальной гипертензии) возможно назначение альфа-адреноблокаторов в качестве антидота.

Передозировка аскорбиновой кислоты сопровождается кожной сыпью, рвотой, вздутием живота, болью в эпигастрии, тошнотой и повышенной возбудимостью. При появлении признаков передозировки аскорбиновой кислоты показано щелочное питье и контроль состояния пациента.

Форма выпуска

p>Порошок для приготовления орального раствора Флюколдекс С по 5 г в саше, в картонной пачке 5 саше.

Условия хранения

p>Препарат следует хранить вдали от детей.

Срок годности препарата Флюколдекс С указан на упаковке.

Состав

p>1 саше препарата Флюколдекс С содержит:

Парацетамола – 750 мг;

Фенилэфрина в форме гидрохлорида – 10 мг;

Аскорбиновой кислоты – 60 мг;

Прочие компоненты.

Лекарственное взаимодействие

p>Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость абсорбции парацетамола. Снижение скорости всасывания парацетамола отмечается при сочетанном приеме с холестирамином.

Регулярный прием парацетамола может приводить к усилению действия варфарина и других препаратов группы кумаринов, а также повышать риск кровотечения у пациентов, получающих данные препараты.

Барбитураты при сочетанном приеме снижают антипиретический эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая карбамазепин, фенитоин и барбитураты), стимулирующие активность ферментов печени, усиливают гепатотоксическое действие парацетамола при сочетанном приеме.

Отмечается потенцирование гепатотоксического действия высоких доз парацетамола при сочетанном приеме с изониазидом.

Парацетамол может снижать эффективность диуретиков при одновременном приеме.

Запрещено сочетанное использование препарата Флюколдекс С с этиловым спиртом.

Не следует принимать препарат Флюколдекс С сочетано с ингибиторами моноаминооксидазы (и на протяжении 14 дней от их отмены), в связи с риском появления гипертензивного эффекта.

При одновременной терапии препаратом Флюколдекс С с трициклическими антидепрессантами повышается вероятность появления кардиоваскулярных нежелательных эффектов.

При сочетанном приеме фенилэфрина с сердечными гликозидами и дигоксином возможно развитие нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда.

Симпатомиметические средства при сочетанном приеме с фенилэфрином увеличивают риск появления нежелательных эффектов, в том числе со стороны ССС.

Флюколдекс С при сочетанном приеме может снижать эффективность блокаторов бета-адренорецепторов и антигипертензивных препаратов других групп и повышать риск появления нежелательных явлений со стороны ССС.

Аскорбиновая кислота при одновременном приеме усиливает абсорбцию железа и препаратов группы пенициллина.

Флюколдекс С уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов и гепарина (в связи с наличием в составе аскорбиновой кислоты), а также повышает риск появления кристаллурии при приеме салицилатов.

Отмечается повышение вероятности развития задержки мочи, нарушений стула и сухости во рту при сочетанном приеме препарата Флюколдекс С с противопаркинсоническими, антидепрессивными и антипсихотическими препаратами.

При одновременном использовании препарата Флюколдекс С с глюкокортикостероидами отмечается повышение вероятности развития глаукомы.

Пероральные контрацептивы, щелочное питье, а также фруктовые и овощные соки снижают абсорбцию витамина С.

Отмечается повышение токсичности железа (особенно в миокарде) при сочетанном приеме дефероксамина и аскорбиновой кислоты (данный эффект может приводить к декомпенсации системы кровообращения).

Высокие дозы препарата Флюколдекс С снижают эффективность трициклических антидепрессантов.

Синонимы

p>Колдрекс ХотРем.

Смотрите также список аналогов препарата Флюколдекс С.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">