Флюколдекс Н

Группы препарата:

• Лекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и лёгких
•    Лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях
•       Лекарственные средства различных фармакологических групп

Наименование

Флюколдекс Н (Flucoldex N)

Фармакологическое действие

p>Флюколдекс Н – комплексный препарат с антипиретическим, анальгетическим и противоаллергическим действием. Флюколдекс Н снижает выраженность симптоматики острых респираторных заболеваний различной этиологии, в том числе при приеме препарата регистрируется нормализация температуры тела (у пациентов с гипертермией), уменьшение головной боли, снижение ринореи и отека слизистой носа.

В состав препарата входит парацетамол, хлорфенирамин и кофеин, которые и обуславливают действие Флюколдекс Н.

Парацетамол – ненаркотический анальгетик, действие которого реализуется исключительно в тканях нервной системы (в периферических тканях парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами). В связи с отсутствием активности в периферических тканях парацетамол практически не обладает противовоспалительным действием. Влияние парацетамола на ЦНС приводит к снижению повышенной температуры тела (влияние на центр терморегуляции в гипофизе) и уменьшению болевого синдрома (снижение генерации и проведения импульса по нервным структурам). Механизм действия парацетамола схож с таковым прочих нестероидных противовоспалительных лекарственных веществ – парацетамол снижает активность циклооксигеназы (неселективно), что приводит к уменьшению продукции простагландинов и других цитокинов из арахидоновой кислоты.

Хлорфенирамин – вещество, блокирующее Н1-гистаминовые рецепторы. При приеме хлорфенирамина отмечается замедление и предупреждение развития реакций аллергического типа, в частности вещество снижает проницаемость сосудов, уменьшает отечность тканей, устраняет ринорею и гиперемию конъюнктивы и слизистой оболочки носа. Хлорфенирамин также обладает некоторым спазмолитическим, местноанестезирующим, седативным, холиноблокирующим и снотворным действиями (данные эффекты хлорфенирамина в дозах, применяемых в препарате Флюколдекс Н, выражены незначительно).

Кофеин – психостимулирующее средство, которое обратимо уменьшает сонливость и астению. Кофеин – конкурентный антагонист аденозина (на уровне А1-аденозиновых рецепторов) и ингибитор ФДЭ. При применении кофеина у пациентов отмечается незначительное снижение тонуса коронарных сосудов и повышение тонуса церебральных сосудов, что приводит к некоторому увеличению артериального давления (эффект более выражен у пациентов с гипотензией). Кофеин стимулирует обменные процессы, оказывает некоторое миотропное спазмолитическое действие (в частности при использовании кофеина у пациентов несколько расширяются желчевыводящие протоки и бронхи), а также стимулирует секреторную активность желез желудка и почек. Кофеин усиливает эффекты парацетамола.

Фармакокинетика

Все активные вещества хорошо абсорбируются в ЖКТ. Время достижения пиковых концентраций в сыворотке составляет 45 минут, 60 минут и 1–2 часа для парацетамола, кофеина и хлорфенирамина соответственно. Биодоступность парацетамола достигает 70–90%. До 10% парацетамола в сыворотке находится в связанном состоянии (данный показатель возрастает при передозировке).

Время полувыведения составляет 1–3 часа, 3,5 часа и 7 часов для парацетамола, кофеина и хлорфенирамина соответственно.

Отмечается увеличение времени полувыведения у пациентов с недостаточностью почек и новорожденных, а также на фоне передозировки.

Экскретируется парацетамол преимущественно почками, в организме превращается с образованием ряда метаболитов (одно из производных парацетамола – N-ацетил-бензохинонимин – при передозировке или недостатке глутатиона в печени может оказывать выраженное гепатотоксическое действие и токсическое влияние на почки).

Значительная часть кофеина в организме превращается в теофиллин и теобромин, а также ацетилированные и метилированные производные. До 80% кофеина выводится почками.

Хлорфенирамин метаболизируется в печени. Хлорфенирамин является слабым индуктором микросомальных энзимов печени.

Показания к применению

p>Флюколдекс Н применяют в качестве средства симптоматического лечения у пациентов с лихорадочным синдромом на фоне простудных заболеваний и гриппа.

Флюколдекс Н может использоваться в качестве анальгетического средства при умеренном и слабом болевом синдроме различной локализации, в том числе боли в суставах и мышцах, головной и зубной боли, а также альгодисменорее.

В некоторых случая Флюколдекс Н может быть рекомендован при боли в посттравматическом периоде и болевом синдроме при ожогах.

Флюколдекс Н применяют в качестве симптоматического средства у пациентов с ринореей различной этиологии (в том числе на фоне аллергического ринита или острого ринита), а также синуситом.

Способ применения

p>Флюколдекс Н принимают перорально. Таблетки Флюколдекс Н желательно принимать после приема пищи, однако допускается прием независимо от приема пищи при необходимости и отсутствии нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Дозирование и режим приема таблеток Флюколдекс Н определяет специалист.

Обычно взрослым пациентам рекомендуют прием 1 таблетки до 3 раз в сутки. Перерывы между приемами должны составлять не менее 4 часов. При недостаточной эффективности дозу можно увеличить до 2 таблеток разово и до 8 таблеток в сутки (данные дозы следует принимать не более 1 дня). В случае если после увеличения дозы не отмечается значительного улучшения состояния пациента (в том числе сохраняется гипертермия), следует обратиться за консультацией специалиста (дальнейшее увеличение дозы запрещено в связи с риском передозировки).

Курс приема – не более 5 дней.

При необходимости терапии более 5 дней подряд обязателен регулярный контроль показателей периферической крови и функции печени.

Побочные действия

p>Флюколдекс Н хорошо переносился большинством пациентов в ходе клинических исследований. В некоторых случаях возможно развитие нежелательных явлений на фоне терапии таблетками Флюколдекс Н, в частности пареза аккомодации, увеличения внутриглазного давления, задержки мочи, сухости слизистых оболочек рта и носа, а также боли в эпигастрии и тошноты.

У некоторых пациентов при приеме таблеток могут развиваться реакции аллергического генеза, в том числе сыпь, крапивница и отек Квинке.

У пациентов, которые получали таблетки Флюколдекс Н длительно или в дозах, превышающих рекомендуемые, регистрировалось появление гемолитической и апластической анемии, тромбоцитопении, метгемоглобинемии, нефро- и гепатотоксического действия, а также панцитопении. Нефротоксическое действие может реализоваться в форме интерстициального нефрита, глюкозурии, папиллярного невроза и почечной колики.

При развитии побочных эффектов следует прекратить прием таблеток Флюколдекс Н и обратиться к специалисту.

Противопоказания

p>Флюколдекс Н не назначают пациентам с непереносимостью компонентов таблеток, а также указаниями в анамнезе на развитие реакций гиперчувствительности в ответ на терапию нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

Таблетки Флюколдекс Н не применяют в терапии больных с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Запрещено назначение таблеток Флюколдекс Н пациентам с недостаточностью функций гепатобилиарной и мочевыделительной систем.

Флюколдекс Н в педиатрии применяют исключительно для лечения пациентов от 12 лет.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении таблеток Флюколдекс Н пациентам с врожденной гипербилирубинемией, закрытоугольной глаукомой, алкоголизмом и гиперплазией предстательной железы.

Пациентам пожилого возраста назначать Флюколдекс Н можно только при возможности постоянного контроля специалиста (в связи с возможным снижением функций гепатобилиарной и мочевыделительной систем, обусловленным возрастом).

Следует избегать управления механизмами и деятельности, которая требует высокой скорости психомоторных реакций, в период лечения таблетками Флюколдекс Н.

Беременность

p>Рекомендуется избегать применения таблеток Флюколдекс Н во время беременности и лактации. В отдельных случаях Флюколдекс Н может быть назначен беременным женщинам в минимальных дозах для кратковременной терапии при постоянном контроле специалиста.

Передозировка

p>При приеме высоких доз препарата Флюколдекс Н у пациентов существует вероятность развития симптомов передозировки хлорфенирамина и парацетамола. Характерными симптомами интоксикации парацетамолом являются бледность кожных покровов, уменьшение аппетита, рвота и гепатотоксическое действие. При значительной передозировке парацетамола отмечается увеличение уровня печеночных ферментов, повышение протромбинового времени, печеночная недостаточность (в редких случаях развивающаяся молниеносно и с осложнениями в виде недостаточности почек). Также при интоксикации парацетамолом возможно появление метаболического ацидоза и печеночной энцефалопатии. Передозировка парацетамола может развиваться на протяжении 48 часов после приема завышенной дозы парацетамола. Есть сообщения о летальных случаях передозировки парацетамола.

При передозировке хлорфенирамина у пациентов существует вероятность развития возбуждения, которое при увеличении дозы сменяется седацией.

При приеме высоких доз препарата Флюколдекс Н необходимо провести промывание желудка и дать пациенту энтеросорбентные препараты. Терапия передозировки парацетамола должна проводиться в условиях стационара при постоянном контроле специалистов (состояние пациента следует мониторить до исчезновения всех признаков передозировки, но не менее 48 часов). Специфические антидоты парацетамола – метионин и N-ацетилцистеин.

Форма выпуска

p>Таблетки Флюколдекс Н, расфасованные в блистерные пластины, по 12 штук в картонной пачке.

Условия хранения

p>Флюколдекс Н хранят вне доступа детей. Не требуется специфических температурных условий для хранения таблеток Флюколдекс Н.

Срок годности указан на упаковке.

Состав

p>1 таблетка Флюколдекс Н содержит:

Парацетамола – 500 мг;

Кофеина – 30 мг;

Хлорфенирамина малеата – 2 мг;

Прочие компоненты.

Лекарственное взаимодействие

p>Рекомендуется контролировать количество употребляемого чая и кофе, а также прочих продуктов, которые содержат метилксантины.

Строго запрещено употребление алкоголя во время лечения препаратом Флюколдекс Н (этиловый спирт значительно увеличивает риск гепатотоксического влияния парацетамола, при сочетанном приеме с этиловым спиртом летальная доза парацетамола снижается).

Ненаркотические анальгетики и препараты, угнетающие центральную нервную систему, при сочетанном приеме с препаратом Флюколдекс Н усиливают действие парацетамола и повышают вероятность развития побочных явлений. Не следует принимать Флюколдекс Н сочетано с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Риск гепатотоксичности возрастает при одновременном приеме парацетамола с барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, зидовудином и прочими индукторами микросомальных энзимов печени.

Парацетамол повышает риск негативного влияния на печень других потенциально гепатотоксических препаратов при сочетанном приеме.

Флюколдекс Н при одновременном приеме замедляет экскрецию хлорамфеникола и повышает его токсичность.

Колестирамин снижает всасывание парацетамола.

При сочетанном приеме препарата Флюколдекс Н с домперидоном и метоклопрамидом отмечается увеличение абсорбции парацетамола.

Парацетамол может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов при сочетанном приеме. Одновременное назначение препарата Флюколдекс Н с непрямыми антикоагулянтами требует регулярного контроля свертываемости крови.

Аскорбиновая кислота, кофеин, скополамин, кодеин и пропифеназон потенцируют действие парацетамола при сочетанном приеме.

Флюколдекс Н усиливает влияние седативных и снотворных препаратов, барбитуратов, этилового спирта и бензодиазепинов на ЦНС.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">