Справочник лекарственных препаратов/ Тералиджен

Тералиджен

Группы препарата:

Наименование

Тералиджен (teraligen)

Фармакологическое действие

Тералиджен – нейролептик (антипсихотическое средство), обладающее также умеренным антигистаминным, серотонинблокирующим, спазмолитическим и альфа-адреноблокирующим действием. Кроме того, для препарата Тералиджен характерна противорвотная, снотворная, противокашлевая и седативная активность.
Тералиджен содержит активный компонент алимемазин – вещество блокирующее дофаминовые D2-рецепторы мезокортикальной и мезолимбической системы, что обуславливает антипсихотическое действие препарата.
Седативное действие алимемазина реализуется за счет блокады адренорецепторов ретикулярной формации, расположенных в стволе головного мозга.

Противорвотное действие препарата основано на способности алимемазина блокировать D2-рецепторы в триггерной зоне рвотного центра.
Также Тералиджен за счет блокады дофаминовых рецепторов гипоталамуса оказывает некоторое гипотермическое действие.
Для алимемазина характерна низкая антипсихотическая активность, что объясняет его низкую эффективность при острых психотических состояниях.
Эффект алимемазина развивается в течение 15-20 минут после приема и длится в течение 6-8 часов после приема препарата Тералиджен.
Алимемазин хорошо переносится пациентами и может применяться в лечении детей, подростков и пациентов пожилого возраста.

После перорального применения активный компонент препарата Тералиджен быстро абсорбируется в пищеварительном тракте и достигает пика плазменной концентрации в течение 1-2 часов. Для алимемазина характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 30%). В организме алимемазин метаболизируется с образованием сульфоксидов и других метаболитов. Экскретируется преимущественно почками в виде метаболита. Период полувыведения активного компонента препарата Тералиджен достигает 3,5-4 часов. Порядка 70% дозы выводится в течение 48 часов.

Показания к применению

Тералиджен применяют для терапии пациентов, страдающих неврозами и неврозоподобными состояниями эндогенной и органической этиологии, которые характеризуются преобладанием психовегетативных, фобических, сенестопатических и ипохондрических расстройств.
Таблетки Тералиджен назначают при психопатии с психоастеническим и астеническим расстройством, а также при тревожно-депрессивных состояниях в рамках сосудистых и пограничных заболеваний.

Алимемазин используют в терапии пациентов с сенестопатическими депрессиями, соматизированными психическими расстройствами, а также состояниями волнения и тревоги, которыми сопровождаются соматические заболевания.
Тералиджен может быть рекомендован пациентам с нарушениями сна различной этиологии, а также в качестве симптоматического лечения аллергических реакций.

Способ применения

Тералиджен предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают целиком, не измельчая и не разжевывая. Препарат принимают, запивая достаточным количеством питьевой воды, независимо от приема пищи. Продолжительность применения и дозы препарата Тералиджен определяет врач.
Взрослым в качестве снотворного средства назначают по 5-10 мг алимемазина в сутки (может рекомендоваться прием препарата Тералиджен 1 раз в сутки за 30 минут до сна).
Взрослым в качестве анксиолитического средства, как правило, назначают прием 20 мг алимемазина трижды или четырежды в сутки.

Взрослым при психотических состояниях, как правило, назначают прием 50-100 мг алимемазина четырежды в сутки.
Детям старше 7 лет в качестве снотворного средства, как правило, назначают прием 2,5-5 мг алимемазина в сутки (допускается назначение всей дозы на 1 прием за 30 минут до сна).
Детям старше 7 лет для симптоматической терапии аллергических реакций, как правило, назначают прием 2,5-5 мг алимемазина трижды или четырежды в сутки.
Детям старше 7 лет в качестве анксиолитического средства, как правило, назначают прием 5-10 мг алимемазина трижды или четырежды в сутки.

Детям старше 7 лет при психотических состояниях дозу препарата Тералиджен увеличивают до 15 мг алимемазина четырежды в сутки.
Следует учитывать, что при подборе дозы в педиатрии следует учитывать массу тела ребенка, а также переносимость и эффективность препарата. При необходимости спустя 1-2 недели после начала терапии дозу алимемазина корректируют.
Максимальная рекомендованная суточная доза для детей старше 7 лет составляет 60 мг алимемазина.
Максимальная рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 400 мг алимемазина.
При продолжительной терапии алимемазином следует контролировать функцию печени и формулу крови.

Побочные действия

Тералиджен, как правило, неплохо переносится пациентами, при приеме терапевтических доз нежелательные эффекты возникали редко и обычно были слабо выражены. Однако нельзя исключать возможность развития таких побочных эффектов при приеме алимемазина:
Со стороны нервной системы: астения, сонливость, повышенная утомляемость, парадоксальные реакции (включая беспокойство, ночные кошмары, раздражительность и возбуждение), спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие учащения ночного апноэ, повышения судорожной активности, а также экстрапирамидных расстройств (в том числе акатизии, гипокинезии и тремора).

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, звон и шум в ушах.
Со стороны сосудов и сердца: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки рта, атония кишечника, анорексия, запор.
Со стороны дыхательной системы: повышение вязкости бронхиального секрета, сухость слизистой оболочки носа и глотки.
Со стороны мочеполовой систем: задержка мочи, атония мочевого пузыря.
Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, отек Квинке.

Другие: повышенное потоотделение, снижение функции костного мозга, мышечная релаксация.
Лабораторные показатели: ложноположительный результат теста на беременность. Кроме того, алимемазин может приводить к искажению результатов кожных скарификационных проб на различные аллергены, для предупреждения ложных результатов следует отменить препарат не позднее, чем за 72 часа до проведения аллергологического тестирования.

Противопоказания

Тералиджен не назначают пациентам с реакциями гиперчувствительности к алимемазину или дополнительным ингредиентам препарата в анамнезе.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тералиджен не рекомендуется назначать пациентам с недостаточностью лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, а также галактоземией.
Алимемазин не применяют в терапии пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, паркинсонизмом, миастенией, выраженными нарушениями функций почек и печени, а также синдромом Рейе.
Запрещено применение препарата Тералиджен у пациентов, получающих ингибиторы моноаминооксидазы.
В педиатрической практике препарат Тералиджен рекомендуется назначать только детям старше 7 лет.

Следует соблюдать осторожность, назначая алимемазин пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом (в том числе, если в анамнезе описаны осложнения при приеме препаратов фенотиазинового ряда), обструкцией шейки мочевого пузыря, эпилепсией, предрасположенностью к задержке мочи, желтухой, открытоугольной глаукомой и артериальной гипотензией, а также угнетением функций костного мозга.
В период терапии препаратом Тералиджен следует избегать деятельности, которая требует высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Беременность

Противопоказано применение алимемазина в период беременности. При назначении препарата женщинам детородного возраста следует перед началом терапии исключить беременность и подобрать надежное контрацептивное средство. При планировании беременности прием препарата Тералиджен следует прекратить, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом, который подберет другой препарат.
В период кормления грудью препарат Тералиджен не применяют. Если прием алимемазина в период лактации необходим, следует решить вопрос о прекращении кормления ребенка грудью.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Тералиджен у пациентов отмечается повышение риска развития и степени выраженности побочных эффектов алимемазина. Кроме того, при приеме высоких доз алимемазина возможно угнетение центральной нервной системы.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки назначают симптоматическую терапию. В течение 60 минут после приема завышенных доз препарата Тералиджен допускается проведение промывания желудка и назначение энтеросорбентных средств с целью снижения абсорбции алимемазина.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тералиджен по 10 или 25 штук в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонную пачку вложено 1, 2 или 5 блистерных упаковок.

Условия хранения

Препарат Тералиджен следует транспортировать и хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению таблетки Тералиджен годны в течение 3 лет после выпуска.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Тералиджен содержит:
Алимемазина тартрата – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу и сахарозу.

Лекарственное взаимодействие

Тералиджен при сочетанном применении потенцирует действие опиоидных анальгетиков, транквилизаторов, снотворных препаратов, м-холиноблокаторов, средств для общей анестезии, а также нейролептиков и гипотензивных препаратов. При необходимости сочетанного применения данных средств следует контролировать их плазменные концентрации и в случае необходимости корректировать дозу.
Тералиджен при одновременном приеме может снижать эффективность м-холиномиметитков, леводопы, производных амфетамина, а также эфедрина, гуанетидина и допамина.
Алимемазин при сочетанном применении с этиловым спиртом и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, способствует усилению выраженности эффектов данных препаратов на ЦНС.
Тералиджен при сочетанном применении с барбитуратами и противоэпилептическими средствами способствует снижению порога судорожной готовности (может потребоваться коррекция дозы).

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с алимемазином отмечается увеличение плазменных концентраций данных препаратов, что может стать причиной развития выраженной артериальной гипотензии и аритмии.
Алимемазин способствует повышению плазменных концентраций пролактина и снижает выраженность эффектов бромокриптина.
Отмечается повышение м-холиноблокирующей активности алимемазина при сочетанном применении с антихолинергическими средствами и трициклическими антидепрессантами.
Возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств при сочетанном применении алимемазина с ингибиторами моноаминооксидазы и производными фенотиазина. Не рекомендуется сочетанное применение препарата Тералиджен с ингибиторами моноаминооксидазы.

Возможно повышение риска развития миелосупрессии при назначении препарата Тералиджен пациентам, получающим препараты, которые угнетают костно-мозговое кровообращение.
Возможно взаимное усиление гепатотоксичности при приеме алимемазина с препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие (в том числе с потенциально гепатотоксическими средствами).
Тералиджен при сочетанном применении с ототоксическими препаратами может маскировать симптомы ототоксичности, в том числе шум в ушах и головокружение.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Синонимы

Терален.

Действующее вещество

Алимемазин