Справочник лекарственных препаратов/ Прозак

Прозак

Группы препарата:

Наименование

Прозак (Prozac)

Фармакологическое действие

Прозак – лекарственный препарат, обладающий антидепрессивным действием. Прозак содержит активный компонент флуоксетин – вещество, избирательно ингибирующее обратный захват серотонина. Флуоксетин практически не связывается с другими рецепторами, в частности не обладает сродством к адренергическим, дофаминергическим, гистаминовым и холинергическим рецепторам. Прозак способствует повышению уровня серотонина в структурах головного мозга, что приводит к увеличению продолжительности стимулирующего действия серотонина. Флуоксетин оказывает выраженное антидепрессивное действие, уменьшает тревожность, напряженность и чувство страха, повышает настроение, а также способствует снижению дисфории.
Флуоксетин не оказывает токсического действия на миокард, не обладает седативной активностью, а также не вызывает развития ортостатической гипотензии.

После перорального применения флуоксетин хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пиковые концентрации флуоксетина в плазме достигаются спустя 6-8 часов после однократного приема, равновесные концентрации устанавливаются спустя 2-3 недели после начала терапии. Флуоксетин практически полностью метаболизируется с образованием норфлуоксетина и ряда неидентифицированных веществ. Метаболиты экскретируются почками.
Период полувыведения активного компонента препарата Прозак достигает 4-6 дней, активного метаболита флуоксетина от 4 до 16 дней.

Показания к применению

Прозак применяют для терапии пациентов с депрессиями различной этиологии.
Прозак назначают пациентам с нервной булимией, а также предменструальным дисфорическим расстройством и обсессивно-компульсивным расстройством.

Способ применения

Прозак предназначен для перорального применения. Капсулы Прозак рекомендуется глотать целиком, не повреждая оболочку капсулы, запивая достаточным количеством питьевой воды. Прозак можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Прозак определяет врач.
При депрессии, как правило, назначают прием 20 мг флуоксетина в сутки.
При нервной булимии, как правило, рекомендуется прием флуоксетина в суточной дозе 60 мг.
При обсессивно-компульсивных расстройствах, как правило, назначают прием флуоксетина в суточной дозе от 20 до 60 мг.

При предменструальных дисфорических расстройствах обычно рекомендуется прием флуоксетина в суточной дозе 20 мг.
В зависимости от выраженности заболевания и переносимости флуоксетина суточная доза может быть увеличена до 80 мг.
Дозы флуоксетина рекомендуется корректировать пациентам, получающим другие лекарственные средства со схожим действием, а также пациентам с сопутствующими заболеваниями и снижением функции печени.

Побочные действия

При применении препарата Прозак у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов, характерных для лекарственных средств группы ингибиторов обратного захвата серотонина. В частности при применении флуоксетина у пациентов отмечалось развитие таких побочных реакций:
Со стороны сосудов и сердца: приливы, трепетание предсердий, вазодилатация, снижение артериального давления, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, диарея, рвота, тошнота, диспепсические явления, нарушение аппетита, снижение массы тела. Кроме того, возможно изменение вкусовых ощущений, развитие дисфагии и болевых ощущений по ходу пищевода.

Со стороны нервной системы: утомляемость, слабость, парестезии, головная боль, ощущение холода или жара, приступ тревоги и беспокойства, летаргия, сонливость и головокружение. Кроме того, возможно развитие судорог, бессонницы, ночных кошмаров, снижения либидо, нарушения оргазма, а также эйфории.
Со стороны органа зрения: мидриаз, снижение остроты зрения.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, частое мочеиспускание, эректильная дисфункция, влагалищные кровотечения, дизурия, сексуальная дисфункция.

Аллергические реакции и реакции со стороны кожных покровов: крапивница, гипергидроз, кожная сыпь, эритема, экхимоз, гематомы, светочувствительность, алопеция, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: зевота, гриппоподобное состояние, атаксия, дискинезия, миоклонус, психомоторная гиперактивность. В единичных случаях отмечалось развитие мании, гипомании и нарушений мышления.
Некоторые побочные эффекты препарата Прозак отмечались в постмаркетинговых исследованиях, в том числе у пациентов отмечалось развитие идиосинкразического гепатита, серотонинового синдрома, приапизма и недостаточной секреции антидиуретического гормона.

Противопоказания

Прозак не применяют для терапии пациентов с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к флуоксетину и дополнительным компонентам капсул.
Прозак не используют в педиатрической практике.
Прозак не назначают пациентам, которые получают пимозид, тиоридазин (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также препараты, ингибирующие моноаминооксидазу (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Прозак пациентам, у которых отмечались суицидальные мысли или существует риск развития подобных явлений. В частности к группе риска относятся пациенты, у которых до начала приема флуоксетина отмечалась тяжелая форма депрессии и суицидальные мысли, а также пациенты, у которых во время терапии отмечалось усиление депрессии и развитие бессонницы. Кроме того, к факторам риска относится развитие во время терапии флуоксетином выраженного психомоторного возбуждения. Лечащий врач должен убедить пациента немедленно сообщить о каких-либо мыслях или чувствах, причиняющих беспокойство.
С осторожность Прозак следует назначать пациентам с сахарным диабетом, нарушениями функций почек и печени, эпилепсией, указанием в анамнезе на эпилептические припадки, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность

В ходе исследований наблюдались 2072 случая приема флуоксетина на ранних сроках беременности. Не было выявлено нежелательного действия препарата Прозак на плод и течение беременности. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Прозак на поздних сроках беременности, в связи с риском развития у новорожденного синдрома отмены (в том числе развитие кратковременного двигательного беспокойства, учащения дыхания, раздражительности и трудностей при кормлении).
В период беременности назначение препарата Прозак возможно в случае если ожидаемая польза значительно превышает возможные риски. При назначении флуоксетина в третьем триместре беременности следует контролировать состояние новорожденного.
Активный компонент препарата Прозак проникает в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность, назначая флуоксетин женщинам, которые кормят детей грудью.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Прозак у пациентов возможно развитие судорог, сонливости, рвоты, тошноты и тахикардии. Кроме того, при передозировке флуоксетина возможно развитие удлинения интервала Q-T, желудочковой тахиаритмии, делирия, остановки сердца, комы, артериальной гипотензии, мании, обморока, ступора, пирексии и состояний, подобных злокачественному нейролептическому синдрому.
Сообщалось о 633 случаях передозировки препарата Прозак, в 378 случаях отмечалось полное выздоровление, у 15 пациентов сохранились нарушениях, обусловленные приемом высоких доз флуоксетина, в том числе нарушения аккомодации, спутанность сознания, нервозность, вертиго, нарушения дыхательной функции, артериальная гипертензия, нарушения эрекции, а также двигательные расстройства и гипомания. Сообщалось о случаях летального исхода, обусловленного передозировкой флуоксетина. Максимальной известной дозой флуоксетина, принятой за один раз, является 8 г (случай закончился полным выздоровлением). Минимальной дозой флуоксетина, вызвавшей летальный исход, были 520 мг принятые за один раз (в данном случае четкая причинно-следственная связь установлена не была).

Специфический антидот неизвестен. При развитии признаков передозировки следует проводить мониторинг состояния пациента и функции сердечно-сосудистой системы. По назначению врача проводят симптоматическую терапию.
Проведение форсированного диуреза, перитонеального и гемодиализа при передозировке флуоксетина неэффективно.

Форма выпуска

Капсулы Прозак, расфасованные по 14 штук в блистерные упаковки из полимерной пленки и алюминиевой фольги, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Условия хранения

Препарат Прозак следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Прозак годен в течение 3 лет после изготовления.

Состав

1 капсула препарата Прозак содержит:
Флуоксетина гидрохлорида (в пересчете на флуоксетин) – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Лекарственное взаимодействие

Прозак запрещено принимать сочетано с пимозидом, тиоридазином (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу, включая препараты Hypericum perforatum (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).
При сочетанном применении препарата Прозак с другими лекарственными средствами, а также при замене препарата на другое лекарственное средство с антидепрессивным действием следует учитывать, что флуоксетин имеет продолжительный период полувыведения.
Флуоксетин при сочетанном применении повышает плазменные концентрации и токсичность фенитоина. Следует с осторожностью назначать одновременный прием данных препаратов, а также проводить повышение дозы флуоксетина или фенитоина при одновременном применении.

Сочетанный прием препарата Прозак с серотонинергическими средствами (включая трамадол и триптаны) приводит к повышению риска развития серотонинового синдрома. Кроме того, сочетанное применение флуоксетина с триптанами повышает риск развития артериальной гипертензии и вазоконстрикции коронарных сосудов.
Флуоксетин потенцирует седативное действие алпразолама и повышает его плазменные концентрации при одновременном приеме.
Сочетанное применение флуоксетина с бензодиазепинами может привести к повышению плазменных концентраций последних.
Литий и триптофан при сочетанном применении с флуоксетином могут вызвать развитие серотонинового синдрома. Одновременное применение данных средств допускается только под контролем лечащего врача.
Следует с осторожностью применять флуоксетин одновременно с препаратами метаболизирующимися при участии изофермента CYP2 D6, а также препаратами, изменяющими активность данного фермента. Подобные сочетания могут приводить к изменению фармакокинетического профиля флуоксетина и препаратов, метаболизирующихся с участием CYP2 D6.

Флуоксетин может усиливать выраженность эффектов пероральных антикоагулянтов различных групп и продлевать время кровотечения. При необходимости сочетанного применения препарата Прозак с пероральными антикоагулянтами, а также при приеме антикоагулянтов в течение 5 недель после окончания терапии флуоксетином следует контролировать свертываемость крови.
Флуоксетин может увеличивать продолжительность судорог у пациентов, получающих электросудорожную терапию.
Не следует принимать препараты, содержащие этиловый спирт, а также употреблять алкоголь в период терапии препаратом Прозак.

Синонимы

Продеп, Профлузак, Флувал, Флуоксетин.
Смотрите также список аналогов препарата Прозак.

Действующее вещество

Флуоксетин