Иксел

Группы препарата:

• Лекарственные средства, действующие преимущественно на центральную нервную систему
•    Антидепрессанты
•       Антидепрессанты других групп

Наименование

Иксел (Ixel)

Фармакологическое действие

p>Иксел – антидепрессивный препарат, избирательно блокирующий обратный захват нейротрансмиттеров (норадреналина и серотонина). Иксел содержит милнаципран, который не обладает сродством к альфа-адренорецепторам, М-холинорецепторам и гистаминовым Н1-рецепторам, а также опиодным и бензодиазепиновым рецепторам, D1- и D2-допаминергическим рецепторам.

Учитывая высокую селективность препарата Иксел, во время терапии депрессивных состояний удается достичь хорошего эффекта при высокой безопасности. При приеме капсул отмечается выравнивание патологически измененного депрессивного состояния, нормализация эмоциональной сферы, улучшение и ускорение когнитивных функций.

 

Фармакокинетика

Принятый перорально милнаципран быстро абсорбируется в ЖКТ, биодоступность достигает 85% (показатели биодоступности не зависят от пищи). Пиковый уровень милнаципрана достигается спустя 2 часа после принятия внутрь. Порядка 13% милнаципрана связывается в сыворотке с белками. Некоторая часть препарата превращается путем конъюгации с гиалуроновой кислотой, значительная часть (до 90%) милнаципрана экскретируется почками в неизменном виде. При продолжительном приеме препарат полностью выводится из тканей в течение 2–3 дней от отмены приема.

Милнаципран в некотором количестве определяется в грудном молоке и проникает через гематоплацентарный барьер.

Показания к применению

p>Иксел применяют в терапии пациентов с депрессивными состояниями различной тяжести.

Способ применения

p>Капсулы Иксел принимают перорально. Препарат желательно принимать во время приема пищи, во время терапии важно контролировать регулярность приема препарата и не пропускать дозы. Дозирование и продолжительность курса лечения устанавливает специалист.

Обычно назначают прием 50 мг милнаципрана дважды в сутки. Доза может варьироваться в зависимости от тяжести состояния, наибольшая рекомендуемая суточная доза – 250 мг милнаципрана, средняя суточная доза – 100 мг.

Лечение препаратом Иксел обычно продолжительное (несколько месяцев).

 

Особые указания при терапии капсулами Иксел:

Пациентам с недостаточностью функции почек рекомендуется корректировать дозу милнаципрана, учитывая показатели почечной фильтрации.

Если пациенту необходимо проведение местной анестезии норадреналином и адреналином, не следует превышать дозу анестетиков более 0,1 мг за 10 минут и 0,3 мг за час.

Побочные действия

p>На фоне терапии капсулами Иксел у пациентов регистрировалось развитие таких нежелательных эффектов:

• ЦНС: головокружение, тремор, ощущение тревоги.
• ЖКТ: тошнота, сухость во рту, нарушения стула (чаще запор), рвота, повышение активности АСТ/АЛТ.

Прочие: повышение потоотделения, сердцебиение, затрудненное мочеиспускание, приливы, серотонинергический синдром.

Нежелательные явления на фоне приема капсул Иксел регистрируются у пациентов преимущественно на протяжении первых 2 недель приема препарата, большинство нежелательных эффектов проходят самостоятельно и не требуют проведения специальной терапии или отмены препарата.

В начале терапии у пациентов с депрессивными состояниями возможно повышение тревожности.

Противопоказания

p>Абсолютными противопоказаниями к применению препарата Иксел являются:

• Непереносимость милнаципрана и прочих компонентов капсул.
• Терапия ингибиторами моноаминооксидазы типа В (включая период 14 дней после завершения приема данных препаратов). Ингибиторы моноаминооксидазы можно назначать не ранее, чем спустя 1 неделю после окончания приема препарат Иксел.
• Терапия суматриптаном.

Иксел не применяют в педиатрии для лечения пациентов, не достигших 15-летнего возраста.

Относительными противопоказаниями к применению препарата Иксел являются:

• Терапия норадреналином, адреналином, клонидином и его производными.
• Обструкция мочевыводящих путей различного генеза.
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Рекомендуется с осторожностью выписывать препарат Иксел пациентам с такими состояниями:

• Судорожные приступы в анамнезе.
• Кардиомиопатия.
• Артериальная гипертензия.

На фоне терапии препаратом Иксел запрещен прием алкоголя.

Не следует управлять автомобилем на фоне терапии препаратом Иксел.

Беременность

p>Беременность и период лактации являются относительными противопоказаниями к приему капсул Иксел. Решение о назначении препарата может принимать только специалист после проведения диагностики и оценки прогнозов.

Передозировка

p>При случайной передозировке капсул Иксел у пациента регистрируется развитие рвоты, нарушений стула и повышенного потоотделения. При дальнейшем повышении дозы (при разовом приеме 800–1000 мг) к вышеперечисленным симптомам добавляется тахикардия и затрудненное дыхание. При приеме 1900–2800 мг препарата разово, в том числе в комбинации с другими психотропными веществами (в том числе бензодиазепинами), возможно появление сонливости, нарушений сознания и гиперкапнии.

Лечение передозировки должно включать мероприятия, направленные на снижение абсорбции милнаципрана (включая назначение абсорбентов и промывание желудка), а также симптоматическую терапию. Пациент должен находиться под контролем медицинских специалистов в течение не меньше 24 часов.

Специфический антидот милнаципрана неизвестен.

Форма выпуска

p>Капсулы Иксел в упаковке по 56 штук.

Условия хранения

p>Иксел хранят в местах, к которым не имеют доступа дети. Специфические температурные условия для хранения капсул Иксел не требуются.

Срок годности – 3 года.

Состав

p>1 капсула Иксел 25 содержит:

Милнаципрана гидрохлорида – 25 мг;

Прочие компоненты: кармеллоза кальция, кальция фосфат дигидрат, стеарат магния, повидон К 30, тальк, оксид кремния коллоидный безводный.

 

1 капсула Иксел 50 содержит:

Милнаципрана гидрохлорида – 50 мг;

Прочие компоненты: кармеллоза кальция, кальция фосфат дигидрат, стеарат магния, повидон К 30, тальк, оксид кремния коллоидный безводный.

Лекарственное взаимодействие

p>Вероятность развития серотонинового синдрома существует при сочетанном приеме милнаципрана с ингибиторами моноаминооксидазы, препаратами лития и суматриптаном.

При одновременном применении милнаципрана с норадреналином и адреналином возможно появление нарушений сердечного ритма и развитие гипертонического криза.

Милнаципран при сочетанном приеме с дигоксином (особенно с парентеральной формой) повышает вероятность гемодинамических нарушений.

Иксел при сочетанном приеме снижает гипотензивное действие клонидина и его производных.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">