Справочник лекарственных препаратов/ Прегнил

Прегнил

Группы препарата:

Наименование

Прегнил (Pregnyl)

Фармакологическое действие

Действующим веществом прегнила является человеческий хорионический гонадотропин, который получен из мочи беременных женщин. Прегнил стимулирует образование стероидных гормонов в половых железах благодаря эффекту, свойственному человеческому лютеинизирующему гормону (ЛГ). У лиц женского пола препарат вызывает усиление синтеза прогестерона и эстрогенов после овуляции, у пациентов мужского пола прегнил стимулирует синтез тестостерона. Не отмечено появление в организме антител против человеческого хорионического гонадотропина при введении прегнила.

Максимальная концентрация хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в плазме крови у женщин определяется через 20 часов, у мужчин – через 6 часов (после инъекции внутримышечно однократно). Значительные различия фармакокинетики у мужчин и женщин обусловлены большей частью более значительной толщиной подкожной жировой клетчатки у женщин в области ягодиц. После внутримышечного введения ХГЧ всасывается в кровь хорошо. Период полувыведения прегнила составляет 33 часа. Примерно 80% препарата разрушается в почечной ткани. Элиминация – с мочой.

Показания к применению

Мужчины:
• уменьшение репродуктивной способности, ассоциированное с идиопатической дисспермией;
• гипогонадотропный гипогонадизм;
• задержка в половом развитии у мальчиков, связанная с недостаточностью гонадотропной функции клеток гипофиза;
• крипторхизм (кроме обусловленного анатомической окклюзией).

Женщины:
• в программах ВРТ (вспомогательные репродуктивные технологии) для подготовки фолликула к пункции для назначения контролируемой гиперстимуляции яичников;
• индукция овуляции при бесплодии, связанном с нарушением созревания фолликула или ановуляцией;
• поддержка лютеиновой фазы менструального цикла (в т. ч. в момент осуществления контролируемой гиперстимуляции яичников при вспомогательных репродуктивных технологиях) в сочетании с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона или другими препаратами для стимуляции овуляции при женском бесплодии, вызванном ановуляцией вследствие недостаточной активности эстрогенов эндогенного происхождения (по классификации ВОЗ - недостаточность яичников I группы).

Способ применения

Перед введением в лиофилизированную активную субстанцию прегнила добавляют прилагаемый растворитель. Вводить внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение прегнила.

Подготовка фолликула к пункции или индукция овуляции: однократно вводят прегнил в дозировке 3000–10 000 МЕ.
Поддержка лютеиновой фазы менструального цикла: дозировка 1000–3000 МЕ 1 раз в сутки. Всего назначается 2-3 инъекции: каждая 1 раз в 9 дней после момента подсадки эмбриона или после овуляции (например: после стимуляции овуляции на 3; 6 и 9 дни).

При мужском бесплодии из-за нарушений процесса сперматогенеза назначают в комбинации с фолликулостимулирующим гормоном 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю на протяжении не меньше 3 месяцев до повышения качественных и количественных показателей спермограммы. Можно применять в виде монотерапии. Препарат назначается по 1000–2000 МЕ. Во время введения прегнила необходимо временно прекратить заместительное лечение тестостероном, если таковое проводится.

Задержка полового развития у мальчиков - прегнил назначают в дозе 1500 МЕ, курс лечения – не меньше 6 месяцев. Препарат вводят 2–3 раза в неделю.

Крипторхизм: для детей до 2 лет назначают в дозе 250 МЕ 2 раза в 7 дней курсом не менее 6 месяцев; с 2 до 6 лет – 2 раза в 7 дней по 500–1000 МЕ курсом 6 месяцев; для детей более 6 лет – 2 раза в 7 дней на протяжении 6 месяцев по 1500 МЕ. В случае недостаточного эффекта курс лечения можно повторить.

Побочные действия

Женщины:
• синдром гиперстимуляции яичников,
• нежелательная гиперстимуляция яичников.
Симптомы легкой гиперстимуляции яичников: тошнота, боль в животе, диарея, боли в груди, незначительное или умеренное увеличение размера яичников или появление овариальных кист. Симптомы тяжелой гиперстимуляции яичников: развитие значительных овариальных кист (которые имеют наклонность к разрыву), увеличение массы тела, появление асцита, развитие тромбоэмболических осложнений и гидроторакса.

Мужчины: задержка жидкости и натрия в организме из-за повышения образования андрогенов, пролиферативные изменения в ткани предстательной железы, гинекомастия, эрекция и увеличение размеров пениса за счет повышения концентрации тестостерона в крови, гиперчувствительность сосков, небольшое увеличение тестикул в паховых каналах, изменения личности, характерное для первой фазы полового созревания.

У мужчин и женщин: возможны нарушения в месте инъекции, обусловленные биологическим происхождением прегнила (боль, гиперемия, кровоподтеки, зуд, припухлость). Так же возможны реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь).

Противопоказания

• Адрогензависимые опухоли (подозрение или установленные карцинома молочной железы у мужчин, карцинома предстательной железы);
• нелеченные эндокринные заболевания (недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперпролактинемия);
• бесплодие женщин, связанное с непроходимостью маточных труб;
• рак яичника,
• аллергические реакции на гонадотропные гормональные препараты или любой из компонентов прегнила.

Беременность

Прегнил не противопоказан при беременности, назначается для поддержания лютеиновой фазы менструального цикла. Однако не рекомендуется вводить препарат кормящим матерям.

Передозировка

Хорионический гонадотропин человека характеризуется крайне низкой токсичностью. Признаки острой передозировки при парентеральном введении не описаны. У женщин на фоне передозировки прегнила может возникнуть гиперстимуляция яичников.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в ампуле по 1500 МЕ; 5000 МЕ. В комплект входит растворитель. В картонной коробке 3 ампулы прегнила в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения

Прегнил следует хранить в холодильнике в затемненных условиях при температуре 2–15 °С не более 3 лет. При транспортировке соблюдать указанные температурные условия.

Состав

Состав прегнила.
Активный ингредиент: хорионический гонадотропин.
Вспомогательные ингредиенты: маннитол, дигидрофосфат натрия безводный, гидрофосфат натрия безводный, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав растворителя: 0,9% раствор натрия хлорида.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестно.

Дополнительно

Наблюдается повышение риска многоплодной беременности при индукции овуляции хорионическим гонадотропином человека. В случае применения вспомогательных репродуктивных технологий повышается вероятность невынашивания. Если есть указания на нарушения трубной проходимости – повышается риск эктопической (внематочной) беременности. В последнем случае после наступления беременности маточную локализацию плодного яйца необходимо подтвердить ультразвуковым исследованием матки. Перед назначением препарата необходимо исключить неконтролированные эндокринопатии негонадного происхождения (нарушение функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

Прегнил при назначении женщинам с бесплодием, обусловленным нарушениями созревания фолликула или ановуляцией может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников при сопутствующем введении фолликулостимулирующего гормона. В этих случаях перед терапией прегнилом и во время его применения (через равные промежутки времени) необходим ультразвуковой мониторинг для оценки развития фолликула. Также рекомендуется периодически определять содержание эстрадиола в сыворотке крови. Быстрое повышение эстрадиола (в 2 раза на протяжении 2-3 дней) может свидетельствовать о развитии большого количества фолликулов. Нежелательную гиперстимуляцию яичников можно подтвердить с помощью ультразвукового исследования яичников. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно прекратить введение средств, которые содержат фолликулостимулирующий гормон, так как существует угроза для развития синдрома гиперстимуляции яичников и индуцирования множественных овуляций. Особенно осторожно следует подходить к лечению пациенток с мультифолликулярными яичниками.

Симптомы легкой гиперстимуляции яичников: тошнота, боль в животе, диарея, боли в груди, незначительное или умеренное увеличение размера яичников или появление овариальных кист. Симптомы тяжелой гиперстимуляции яичников: развитие значительных овариальных кист (которые имеют наклонность к разрыву), увеличение массы тела, появление асцита, развитие тромбоэмболических осложнений и гидроторакса.

Введение хорионического гонадотропина человека вызывает повышение синтеза андрогенов, поэтому может наблюдаться ухудшение общего состояния или рецидив при выраженной или латентной сердечно-сосудистой недостаточности, мигренью (включая мигрень в анамнезе), артериальной гипертензией, нарушениях функции почек, эпилепсии. Таким лицам препарат назначается с осторожностью под тщательным врачебным наблюдением.

Для того, чтобы предотвратить преждевременное половое или эпифизарное созревание у юных мужчин в период полового созревания, необходимо с осторожностью назначать им препарат в этот период. В этом случае введение прегнила должно осуществляться под контролем за состоянием опорно-двигательного аппарата.

Действующее вещество

Гонадотропин хорионический