Справочник лекарственных препаратов/ Эспа-Липон (раствор для инъекций)

Эспа-Липон (раствор для инъекций)

Группы препарата:

Наименование

Эспа-Липон (раствор для инъекций) (Espa-Lipon)

Фармакологическое действие

Эспа-Липон – лекарственный препарат, содержащий активный компонент - этиленбис[ацан]-соли альфа-липоевой кислоты – синтетический аналог эндогенной альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты. Тиоктовая кислота в организме принимает участие в обменных процессах, в частности является коферментом в реакции окислительного декарбоксилирования кетокислот, регулирует липидный, холестериновый и углеводный обмен. Препарат обладает гепатопротекторной и дезинтоксикационной активностью, улучшает работу печени. Кроме того, альфа-липоевая кислота стимулирует утилизацию глюкозы в мышечной ткани, ингибирует перекисное окисление липидов в периферических нервах, улучшает эндоневральный кровоток, повышает скорость проведения импульса по нервным структурам.

Препарат способствует повышению количества макроэргических соединений в мышечной ткани у пациентов, страдающих моторной нейропатией.
Биодоступность альфа-липоевой кислоты значительно различается в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов. Метаболизируется тиоктовая кислота путем окисления боковых цепей и конъюгации. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 10-20 минут.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих полинейропатией различной этиологии, в том числе диабетической и алкогольной полинейропатией.
Препарат также применяют для лечения пациентов с хроническим гепатитом, циррозом печени и интоксикациями различными веществами, в том числе солями тяжелых металлов, грибами, а также при хронических интоксикациях.
Кроме того, Эспа-Липон может быть назначен в качестве гиполипидемического препарата пациентам с атеросклерозом и риском развития атеросклероза.

Способ применения

Препарат предназначен для парентерального применения. Раствор вводят внутривенно в виде инъекций, кроме того, возможно инфузионное введение препарата. Ампулу с препаратом достают из картонной коробки непосредственно перед проведением инъекции или приготовлением раствора для инфузий. В качестве растворителя при приготовлении раствора для инфузий используют 0,9% раствор натрия хлорида. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при диабетической полинейропатии обычно назначают по 600мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инфузии. Скорость введения препарата не должна превышать 50мг/мин.

Взрослым при тяжелых формах диабетической полинейропатии обычно назначают по 900-1200мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инфузии. Скорость введения препарата не должна превышать 50мг/мин.
Длительность курса терапии инъекционной формой препарата Эспа-Липон обычно составляет 10-20 дней, после чего пациенту назначают прием препарата Эспа-Липон в форме таблеток.
Взрослым с целью профилактики диабетической полинейропатии, а также при нарушениях обмена веществ, заболеваниях печени и интоксикациях обычно назначают по 300мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инъекции. Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. После чего переходят на пероральный прием поддерживающей дозы препарата.

Побочные действия

При применении препарата согласно рекомендациям данной инструкции побочные эффекты развиваются редко, однако у некоторых пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Общие побочные эффекты: снижение уровня глюкозы в крови, кожные аллергические реакции, в том числе крапивница и экзема. В единичных случаях возможно развитие гематом и анафилактического шока.
При быстром внутривенном введении препарата: судороги, нарушение зрения.
При очень быстром внутривенном введении препарата: головная боль, чувство тяжести в голове, нарушение дыхания.
Кроме того, в начале терапии у некоторых пациентов, страдающих периферической полинейропатией, возникало ощущение "мурашек" на коже и отмечалось развитие парестезий.
У большинства пациентов побочные эффекты не требуют дополнительной терапии. В случае если побочные эффекты не проходят самостоятельно препарат следует отменить.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующих средств), а также хроническим алкоголизмом.
Препарат следует с осторожностью назначать детям и подросткам, так как на данный момент не проводилось необходимых клинических исследований применения препарата в данной возрастной категории. Препарат может быть назначен детям в возрасте младше 18 лет лечащим врачом, который должен рассчитать оптимальную индивидуальную дозу для каждого пациента.

Беременность

На данный момент отсутствуют достоверные данные о безопасности применения препарата Эспа-Липон в период беременности. Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало, при применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Раствор для инъекций Эспа-Липон 300 по 12мл в ампулах, по 10 ампул в контурных упаковках, по 1 контурной упаковке в картонной коробке.
Раствор для инъекций Эспа-Липон 600 по 24мл в ампулах, по 5 ампул в контурных упаковках, по 1 контурной упаковке в картонной коробке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Альфа-липоевая кислота обладает высокой светочувствительностью, поэтому ампулу следует извлекать из коробки непосредственно перед применением.
Срок годности препарата – 3 года.
Готовый инфузионный раствор разрешается хранить в защищенном от света месте не более 6 часов.

Состав

1 ампула препарата Эспа-Липон 300 содержит:
Этиленбис[ацан]-соли альфа-липоевой кислоты (в пересчете на альфа-липоевую кислоту) – 300мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

1 ампула препарата Эспа-Липон 600 содержит:
Этиленбис[ацан]-соли альфа-липоевой кислоты (в пересчете на альфа-липоевую кислоту) – 600мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственное взаимодействие

Препарат при сочетанном применении снижает эффективность цисплатина.
Альфа-липоевая кислота при одновременном применении увеличивает чувствительность периферических тканей к действию инсулина. При необходимости одновременного применения препарата Эспа-Липон с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами следует контролировать уровень глюкозы и, в случае необходимости, корректировать дозу гипогликемизирующих средств.
Кроме того, in vitro отмечалось взаимодействие альфа-липоевой кислоты с ионными комплексами металлов, молекулами сахаров (в частности левулозой).

Следует учитывать, что раствор для инъекций Эспа-Липон несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, взаимодействующими с SH-группами и дисульфидными мостиками.
Этиловый спирт и его метаболиты при одновременном применении снижают эффективность альфа-липоевой кислоты, поэтому в период терапии препаратом Эспа-Липон следует отказаться от употребления алкогольных напитков и приема препаратов, содержащих этанол.

Действующее вещество

Альфа-липоевая кислота