Справочник лекарственных препаратов/ Фликсотид

Фликсотид

Группы препарата:

Наименование

Фликсотид (Flixotide)

Фармакологическое действие

Фликсотид (Фликсотид Небулы, Фликсотид Дискус и Фликсотид Эвохалер) – препарат для ингаляционного применения, оказывающий выраженное противовоспалительное действие на легкие. В состав препарата Фликсотид входит активный компонент – флутиказона пропионат – глюкокортикостероидное лекарственное средство, способствующее снижению частоты приступов астмы, уменьшению выраженности обструкции у пациентов с хроническими заболеваниями легких, а также улучшению функции легких.
При применении препарата Фликсотид выраженный терапевтический эффект развивается на 4-7 день терапии, хотя улучшение состояния пациента может отмечаться уже спустя 24 часа после начала терапии.

При ингаляционном введении биодоступность флутиказона пропионата варьируется от 10 до 30%. Некоторая часть препарата при ингаляции попадает в пищеварительный тракт, однако, учитывая биодоступность флутиказона пропионата при пероральном применении (менее 1%), это не имеет существенного значения. Системная абсорбция флутиказона при ингаляционном применении прямо пропорциональна дозе. Часть препарата, попавшая в системный кровоток, быстро метаболизируется до неактивных веществ и выводится преимущественно почками. Период полувыведения флутиказона пропионата достигает 8 часов.

Показания к применению

Препарат Фликсотид предназначен для терапии пациентов, страдающих тяжелой формой бронхиальной астмы и бронхиальной астмой средней степени тяжести (в том числе пациентов, принимающих системные кортикостероиды). Препарат Фликсотид, в таком случае, следует применять постоянно для профилактики приступов бронхиальной астмы.
Препарат Фликсотид Дискус и Фликсотид Эвохалер также может быть назначен пациентам, страдающим хроническими обструктивными заболеваниями легких (с целью улучшения функции легких и снижения выраженности обструкции).

Способ применения

span class="prp_under">Фликсотид Дискус:
Препарат предназначен для ингаляционного применения. Для достижения необходимого терапевтического эффекта препарат Фликсотид Дискус следует использовать регулярно, в том числе в период ремиссии. Продолжительность применения и дозы флутиказона пропионата определяет врач.
Взрослым при бронхиальной астме, как правило, назначают 100-1000мкг флутиказона пропионата дважды в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Применение препарата следует начинать с минимальных эффективных доз, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Если пациент ранее получал беклометазона дипропионат, то флутиказон следует назначать в суточной дозе соответствующей 50% суточной дозы беклометазона.

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Фликсотид Дискус составляет 2000мкг.
Детям старше 4 лет при бронхиальной астме, как правило, назначают 50-100мкг флутиказона пропионата дважды в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 200мкг флутиказона дважды в сутки.
Взрослым при хронических обструктивных заболеваниях легких, как правило, назначают по 500мкг флутиказона дважды в сутки.
В случае если спустя 3-6 месяцев после начала терапии препаратом Фликсотид Дискус не отмечается улучшения состояния пациента, следует изменить схему лечения.

Фликсотид Эвохалер:
Препарат предназначен для ингаляционного применения. Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Фликсотид Эвохалер следует применять регулярно. Перед первым применением препарата Фликсотид Эвохалер, а также, в случае если препарат не применяли более 7 дней, следует несколько раз распылить препарат для достижения равномерного дозирования. Перед каждым применением следует встряхивать флакон. Распыление аэрозоля следует проводить во время медленного вдоха. Рекомендуется чистить мундштук не реже 1 раза в неделю.
При расчете дозы препарата следует учитывать, что разовая доза флутиказона должна соответствовать 2 распылениям препарата Фликсотид Эвохалер.

Взрослым при бронхиальной астме, как правило, назначают 100-1000мкг флутиказона пропионата дважды в сутки. Применение препарата следует начинать с минимальных эффективных доз, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Если пациент ранее получал беклометазона дипропионат, рекомендованная суточная доза флутиказона должна соответствовать 50% суточной дозы беклометазона.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Фликсотид Эвохалер составляет 2000мкг.
Детям старше 4 лет при бронхиальной астме, как правило, назначают 50-100мкг флутиказона пропионата дважды в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Максимальная рекомендованная суточная доза для детей старше 4 лет составляет 400мкг.

Взрослым при хронических обструктивных заболеваниях легких, как правило, назначают по 500мкг флутиказона дважды в сутки.
В случае если спустя 3-6 месяцев после начала терапии препаратом Фликсотид Эвохалер не отмечается улучшения состояния пациента, следует изменить схему лечения.
Детям от 1 до 4 лет при бронхиальной астме, как правило, назначают по 100мкг флутиказона дважды в день (ингаляцию проводят с помощью педиатрического спайсера "Бебихалер").

Фликсотид Небулы:
Препарат применяют для пероральных (с использованием мундштука) или назальных (с использованием лицевой маски) ингаляций. Препарат могут назначать в качестве аэрозоля из струйного небулайзера. Не следует использовать ультразвуковые небулайзеры. При необходимости продолжительного введения или введения малых доз флутиказона непосредственно перед ингаляцией допускается разведение суспензии в физиологическом растворе натрия хлорида. Продолжительность применения и дозы флутиказона определяет врач.
Взрослым и детям старше 16 лет, как правило, назначают 0,5-2мг флутиказона дважды в сутки. Максимальные дозы следует использовать в течение 7 дней после приступа бронхиальной астмы, после чего дозу флутиказона рекомендуется постепенно снижать. После улучшения состояния пациента допускается переход с использования препарата Фликсотид Небулы на Фликсотид Дискус или Фликсотид Эвохалер.

Детям от 4 до 16 лет, как правило, назначают по 1мг флутиказона дважды в сутки.
Независимо от формы выпуска прекращение терапии флутиказона пропионатом должно проводиться путем постепенного снижения дозы.

Побочные действия

При применении препарата Фликсотид у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, вызванных флутиказона пропионатом:
Со стороны дыхательной системы: охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм (при развитии бронхоспазма следует немедленно ввести бронходилататоры быстрого действия).
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: задержка роста у детей, глаукома, катаракта, нарушение минерализации костной ткани, увеличение уровня глюкозы в плазме крови. Также возможно развитие синдрома Кушинга и угнетения надпочечников (следует регулярно контролировать функцию надпочечников в период терапии флутиказона пропионатом).

Со стороны центральной нервной системы: гиперактивность, повышенная возбудимость, нарушения сна, чувство беспричинной тревоги.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Другие: оральный кандидоз (для снижения риска развития рекомендуется полоскать ротовую полость водой после каждого применения препарата). Флутиказона пропионат может маскировать симптомы экзантемы, аллергического ринита или других аллергических заболеваний.

Противопоказания

Фликсотид не следует назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью флутиказона пропионата или других компонентов препарата.
Фликсотид не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.
Рекомендуется с осторожностью назначать кортикостероиды детям (назначение допускается только под контролем врача, при регулярной оценке роста).
Фликсотид следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом и туберкулезом легких.

Беременность

Назначение флутиказона пропионата в период беременности возможно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для плода.
В период лактации применять флутиказон следует с осторожностью.

Передозировка

При применении препарата Фликсотид в дозах, которые значительно превышают рекомендуемые, возможно развитие острой интоксикации, которая характеризуется временным угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При однократной передозировке не требуется проведения специальных мер, функция надпочечников восстанавливается самостоятельно в течение нескольких дней.
При хронической передозировке возможно развитие острого адреналового криза, гипогликемии, конвульсий и нарушений сознания.
Лечение хронической передозировки проводится в условиях стационара. Решение о возможности дальнейшего применения флутиказона принимает врач.

Форма выпуска

Порошок дозированный для ингаляционного применения Фликсотид Дискус по 60 доз в упаковке.
Аэрозоль дозированный для ингаляционного применения Фликсотид Эвохалер по 60 или 120 доз во флаконах, в картонной коробке вложен 1 флакон.
Суспензия для ингаляций Фликсотид Небулы по 2мл в небулах, в алюминиевом пакете упаковано 5 небул, в картонную коробку вложено 2 алюминиевых пакета.

Условия хранения

Фликсотид Дискус 50мкг/дозу рекомендуется хранить не более 1,5 лет после изготовления.
Фликсотид Дискус 100мкг/дозу рекомендуется хранить не более 2 лет после изготовления.
Фликсотид Дискус 250мкг/дозу рекомендуется хранить не более 3 лет после изготовления.
Фликсотид Эвохалер рекомендуется хранить не более 2 лет после изготовления.
Фликсотид Небулы рекомендуется хранить не более 3 лет после изготовления.

Препарат Фликсотид независимо от формы выпуска следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия, вдали от прямых солнечных лучей.
Запрещено замораживать препарат.
После вскрытия небулы следует хранить в вертикальном положении не более 12 часов при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия.

Состав

1 доза препарата Фликсотид Дискус 50 содержит:
Микроионизованного флутиказона пропионата – 50мкг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 доза препарата Фликсотид Дискус 100 содержит:
Микроионизованного флутиказона пропионата – 100мкг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 доза препарата Фликсотид Дискус 250 содержит:
Микроионизованного флутиказона пропионата – 250мкг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 доза препарата Фликсотид Эвохалер 50 содержит:
Микроионизованного флутиказона пропионата – 50мкг;
Дополнительные ингредиенты.

1 доза препарата Фликсотид Эвохалер 125 содержит:
Микроионизованного флутиказона пропионата – 125мкг;
Дополнительные ингредиенты.

1 доза препарата Фликсотид Эвохалер 250 содержит:
Микроионизованного флутиказона пропионата – 250мкг;
Дополнительные ингредиенты.

2мл суспензии (1 небула) препарата Фликсотид Небулы содержит:
Микроионизованного флутиказона пропионата – 0,5 или 2мг;
Дополнительные ингредиенты.

Лекарственное взаимодействие

Сильные ингибиторы цитохрома P450 3A4 (особенно ритонавир) при сочетанном применении с препаратом Фликсотид приводят к значительному увеличению плазменных концентраций флутиказона и увеличению риска развития системных эффектов.

Действующее вещество

Флутиказон