Справочник лекарственных препаратов/ Венофер

Венофер

Группы препарата:

Наименование

Венофер (Venofer)

Фармакологическое действие

Венофер – лекарственный препарат железа для парентерального применения. Венофер содержит железа (III) гидроксид в форме сахарозного комплекса. Такие комплексы имеют значительно большую молекулярную массу, чем чистый гидроксид железа, что делает невозможным выведение сахарозного комплекса железа почками. Венофер эффективно восполняет дефицит железа. Связь железа в препарате близка к таковой ферритина.
Пик плазменной концентрации железа при парентеральном введении сахарозного комплекса железа (III) гидроксида достигается в течение 10 минут. Экскретируется преимущественно почками, период полувыведения активного компонента препарата Венофер составляет порядка 6 часов.

Показания к применению

Венофер предназначен для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией.
Венофер рекомендуется пациентам, у которых нарушена кишечная абсорбция железа вследствие непереносимости пероральных препаратов железа или наличия активных воспалительных процессов в кишечнике.

Способ применения

Венофер предназначен для внутривенного медленного (струйного или капельного) введения. Допускается также введение раствора в венозный участок диализной системы. Запрещено внутримышечное и подкожное введение препарата Венофер. Перед началом терапии препаратом следует провести тест на переносимость (внутривенное введение тест-дозы 15мг железа/кг массы тела, но не более 20мг железа). Не следует вводить суточную дозу препарата за один прием (если суточная доза превышает максимальную рекомендованную разовую дозу). Перед вскрытием ампулы следует провести органолептический анализ (выявить возможное наличие осадка или помутнения раствора), допускается вводить только прозрачный препарат без осадка.

Наиболее предпочтительным путем введения препарата Венофер является внутривенное капельное введение (при таком способе применения снижается риск развития артериальной гипотензии и попадания раствора в околовенозное пространство). Перед введением необходимую дозу препарата Венофер растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида в соотношении 1:20. Инфузионный раствор следует вводить со скоростью, не превышающей 100мг железа/15 минут, 300мг железа/1,5 часов, 400мг железа/2,5 часа и 500мг железа/3,5 часа. Кроме того, введение максимальной разовой дозы (7мг железа/кг массы тела) следует проводить в течение не менее 3,5 часов.
При струйном введении препарат Венофер применяют в неразведенном виде со скоростью не более 1мл раствора в минуту. Максимальный рекомендованный объем препарата Венофер вводимый внутривенно струйно за 1 раз составляет 10мл. После введения препарата следует в течение некоторого времени удерживать руку в вытянутом положении.

При введении препарата Венофер в диализную систему следует придерживаться правил внутривенного введения раствора (препарат вводят в венозный участок диализной системы).
Продолжительность терапии и дозы препарата Венофер определяет врач индивидуально.
При железодефицитной анемии дозу препарата рассчитывают, учитывая общий дефицит железа. Как правило, общий дефицит железа рассчитывают по формуле:
Масса тела пациента (кг) х (нормальный уровень гемоглобина – уровень гемоглобина больного) х 0,24 + депонированное железо(мг).
Для пациентов с массой тела менее 35кг нормальный уровень гемоглобина составляет 130г/л, количество депонированного железа – 15мг/кг массы тела.
Для пациентов с массой тела более 35кг нормальный уровень гемоглобина составляет 150г/л, количество депонированного железа – 500мг.
Коэффициент 0,24=0,0034 (содержание железа в гемоглобине 0,34%) х 0,07 (объем крови - 7%) х 1000 (перевод "г" в "мг").

Если рассчитанная терапевтическая дозы железа превышает максимальную рекомендованную разовую дозу, рекомендуется вводить Венофер дробно.
В случае если спустя 7-14 дней после начала терапии у пациента не отмечается улучшения гематологических показателей, следует провести повторную диагностику и скорректировать схему терапии.
При кровопотере дозу препарата Венофер, как правило, рассчитывают с учетом объема потерянной крови:
Парентеральное введение 10мл препарата Венофер вызывает увеличение концентрации гемоглобина аналогичное переливанию 1 единицы крови (400мл с уровнем гемоглобина 150г/л). Количество железа, которое требуется восполнить, составляет (в мг) 200 х количество потерянных единиц крови.

Для взрослых максимальная разовая доза железа при внутривенном струйном введении препарата составляет 200мг.
Для взрослых максимальная разовая доза железа при внутривенном капельном введении препарата составляет 500мг.
Введение препарата Венофер допускается только после подтверждения диагноза железодефицитной анемии (при других видах анемии применение парентеральных препаратом железа не рекомендуется).

Побочные действия

Венофер при правильном применении неплохо переносится пациентами. В период терапии препаратом Венофер у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны центральной нервной системы: потеря сознания, головокружение, парестезии, головная боль, астения.
Со стороны сердца и сосудов: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипотензия, чувство жара, коллапс, гиперемия лица, отеки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт и боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея.

Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, крапивница, гиперпигментация, повышенная потливость, бронхоспазм. Кроме того возможно развитие ангионевротического отека и анафилактического шока (первое введение препарата следует проводить под контролем врача при наличии средств для реанимации).
Другие: одышка, боль в суставах и мышцах, отек суставов, боль в конечностях и грудной клетке, местные реакции при введении (гиперемия, зуд и отек тканей), бледность кожных покровов, гипертермия, озноб.

Противопоказания

Венофер не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к ингредиентам, входящим в состав раствора, а также другим парентеральным препаратам железа.
Венофер не применяют для терапии пациентов с гемохроматозом, гемосидерозом, нарушением выведения железа, а также анемией, которая не связана с дефицитом железа.
Запрещено назначение парентерального раствора железа (III) в первом триместре беременности.
Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая препарата Венофер пациентам, страдающим бронхиальной астмой, поливалентной аллергией, экземой, дефицитом фолиевой кислоты, а также нарушением функции печени.

Венофер с осторожностью назначают пациентам, страдающим острыми и хроническими инфекционными заболеваниями, при которых повышены показатели ферритина плазмы крови.
Введение препарата Венофер детям допускается только под тщательным контролем врача и в дозе не более 0,15мл парентерального раствора на 1кг массы тела 1 раз в 72 часа.

Беременность

Строго запрещено применение препарата Венофер в первом триместре беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность и подобрать надежный метод контрацепции. Во втором и третьем триместре беременности препарат Венофер может назначаться по решению врача после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.
В период лактации препарат Венофер следует назначать с осторожностью.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата Венофер у пациентов возможно развитие острой интоксикации железом, которая сопровождается симптомами гемосидероза.
При передозировке препарата Венофер показано проведение симптоматической терапии. При тяжелых состояниях для снижения плазменных концентраций трехвалентного железа показано введение дефероксамина или других средств, образующих с железом (III) хелатные соединения.

Форма выпуска

Раствор для парентерального применения Венофер в стеклянных ампулах по 2 или 5 мл, в картонную пачку вложено 5 ампул.

Условия хранения

Препарат Венофер следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой от 4 до 25 градусов Цельсия.
После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно.
После разведения препарата полученный инфузионный раствор стабилен в течение 12 часов при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать препарат Венофер.

Состав

1мл раствора для парентерального введения Венофер содержит:
Железа (III) гидроксида сахарозного комплекса (в пересчете на железо) – 20мг;
Дополнительные ингредиенты.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено сочетанное применение препарата Венофер с лекарственными препаратами железа для перорального применения. Прием пероральной формы железа рекомендуется не ранее, чем через 5 дней после окончания терапии препаратом Венофер.
Раствор для парентерального применения Венофер допускается смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Запрещено смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами для парентерального применения.
Препарат Венофер совместим с контейнерами из стекла, поливинилхлорида и полиэтилена. Совместимость с другими веществами не изучена.

Действующее вещество

Железа гидроксид