Тулип
Группы препарата:
Наименование
Тулип (Tulip)
Фармакологическое действие
Препарат из группы статинов, обладающий гиполипидемическими свойствами. Является более эффективным, чем другие группы статинов. Избирательно ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который участвует в образовании мевалоната, являющегося предшественником холестерина. Триглицериды и холестерин находятся в сосудистом русле в составе липопротеидов, затем в печени из них образуются липопротеиды очень низкой плотности (ЛПОНП), которые, попадая в плазму крови, направляются к периферическим тканям, где и превращаются в липопротеиды низкой плотности (ЛПНП).
Тулип снижает синтез холестерина в ЛПНП у пациентов с семейной гиперхолестеринемией, смешанной гиперлипидемией и первичной гиперхолестеринемией. В результате этого значительно снижается риск летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний.
Первичный эффект от применения Тулипа заметен уже через 2 недели от начала приёма препарата, максимальное действие отмечается к 4 неделе приёма и сохраняется на протяжении всего курса терапии.
Применение Тулипа совместно с пищей снижает скорость его адсорбции, но это не оказывает существенного влияния на его гиполипидемическое действие. Приём препарата в утренние часы обеспечивает его повышенную концентрацию в сыворотке крови.
Абсорбция препарата высокая. Выводится с желчью и мочой. Период полувыведения составляет 14 часов.
Показания к применению
- Комбинированная гиперлипидемия (IIb тип по Фредриксону);
- первичная гиперхолестеринемия (IIa тип по Фредриксону);
- гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону);
- дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону);
- гомозиготная и гетерозиготная первичная гиперхолестеринемия (как дополнение к диете);
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия у детей 10-17 лет.
Способ применения
До начала лечения пациент переводится на низкохолестериновую диету, назначается комплекс упражнений, направленных на снижение веса у людей с ожирением, а также проводится лечение имеющихся сопутствующих заболеваний.
Препарат принимают в любое время суток внутрь, независимо от приема пищи. Дозировка подбирается индивидуально, в соответствии с уровнем холестерина в крови. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. Спустя 2-4 недели терапии определяется липидемический профиль и при необходимости корректируется доза лекарственного препарата. Повышение дозировки необходимо проводить не ранее, чем через 4 недели от начала приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.
При смешанной гиперлипидемии и первичной гиперхолестеринемии начальная доза Тулипа должна составлять 10 мг. Затем доза корректируется в соответствии с уровнем липопротеидов в биохимическом анализе крови.
В случае семейной гиперхолестеринемии у детей рекомендовано начитать приём Тулипа с 10 мг в сутки, через 4 недели доза препарата может быть увеличена до 20 мг. Дальнейшее увеличение дозировки в этой возрастной группе не проводится.
У пациентов с почечной недостаточностью Тулип используется в той же дозе, т.к. нарушение функции почек не влияет на концентрацию Тулипа в плазме крови.
У пациентов с заболеваниями печени на протяжении всего приём необходимо контролировать уровень трансаминаз, при повышении активности АЛТ и АСТ в 3 и более раза, дозировка препарата должна быть снижена или препарат полностью отменяют. Тулип с осторожностью назначают людям, злоупотребляющим спиртными напитками, а также пациентам с заболеваниями печени в анамнезе.
У пациентов старше 70 лет при приёме Тулипа в рекомендованных дозах эффективность и безопасность равны таковым в других возрастных группах.
Побочные действия
- Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница, астения, недомогание, амнезия, необычные сновидения, парестезии, эмоциональная лабильность, паралич лицевого нерва, депрессия, потеря сознания.
- Со стороны системы пищеварения: тошнота, изжога, диарея или запор, абдоминальные боли, сухость во рту, анорексия, снижение или повышение аппетита, стоматит, глоссит, эзофагит, желчная колика, хейлит, панкреатит, язвенно-эрозивные поражения ротовой полости, холестатическая желтуха, мелена, тенезмы.
- Со стороны дыхательной системы: диспноэ, ринит, пневмония, бронхит, носовые кровотечения, бронхиальная астма.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные судороги, артрит, бурсит, миопатии, миалгии, контрактуры суставов, рабдомиолиз, ригидность шейных мышц.
- Со стороны чувствительных анализаторов: звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, извращение вкуса.
- Со стороны сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, боли в груди, сердцебиение, аритмия, стенокардия напряжения.
- Со стороны органов кроветворения: лимфаденопатия, тромбоцитопения, анемия.
- Со стороны мочеполовой системы: периферические отёки, дизурия, нефриты, урогенитальные инфекции, снижение либидо, МКБ, импотенция, вагинальные и маточные кровотечения.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, контактный дерматит, отёк Квинке, фотосенсибилизация.
- Кожные проявления: потливость, эритема, алопеция, себорея, петехии экхимозы.
Противопоказания
Активная стадия заболеваний печени (повышение уровня АСТ и АЛТ в 3 раза), печеночная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата, женщины репродуктивного возраста, не использующие адекватной контрацепции, детский возраст до 10 лет, заболевания мышечной системы.
Беременность
Тулип противопоказан при беременности.
Передозировка
Симптоматика: тошнота, рвота, диарея, рабдомиолиз, нарушение функции печени.
В случае передозировки Тулипом специфического лечения нет. Необходимо принять меры для остановки всасывания препарата в кровяное русло (промывание желудка, приём адсорбентов), а также провести симптоматическое лечение по поддержанию жизненно важных функций организма.
Форма выпуска
Покрытые оболочной таблетки по 10 и 20 мг. В блистере 10 таблеток. Картонная пачка содержит 3, 6, 9 блистеров.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов Цельсия.
Состав
В 1 таблетке Тулипа содержится 10 или 20 мг действующего вещества аторвастатина в форме соли кальция.
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, натрий кроскармеллоза, полисорбат 80, магния стеарат, железа оксид желтый, тальк.
Лекарственное взаимодействие
- В сочетании с антацидными средствами концентрация Тулипа в плазме крови снижается на 35%.
- При одновременном приёме Тулипа и Дигоксина пациент должен находиться под наблюдением врача в связи с возможными побочными эффектами со стороны сердца и сосудов.
- При назначении Тулипа пациентам, длительное время принимающим Варфарин, следует контролировать показатели коагулограммы.
- Ингибиторы протеаз повышают концентрацию Тулипа в плазме крови, усиливая действие последнего.
- Антибактериальные препараты эритромицин и кларитромицин повышают концентрацию Тулипа в плазме крови.
- Одновременное применение Тулипа с комбинированными оральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норэтиндрон, повышают AUC этих препаратов на 30 и 20 %. Данный факт необходимо учитывать при подборе оральных контрацептивов женщинам репродуктивного возраста.
- Совместное применение амлодипина и Тулипа не оказывает существенного влияния на эффективность последнего.
- Возможно применение Тулипа с эстрогензамещающими и антигипертензивными препаратами без существенного изменения эффективности данных лекарственных средств.
Синонимы
Аторвастин, Атомакс, Аторвастин-Тева, Аторис, Липона, Липитор, Липтонорм, Торвакард.
Смотрите также список аналогов препарата Тулип.
Дополнительно
Во время терапии Тулипом у пациентов может развиться миопатия, проявляющаяся слабостью и болями в мышцах в сочетании с повышением уровня креатинфосфокиназы более чем в 10 раз. Развитие этого состояния можно ожидать у людей с диффузной миалгией, слабостью и болезненностью мышц. Пациентов необходимо заблаговременно информировать о возможном появлении мышечных болей, часто с общей слабостью и лихорадкой. В случае значительного повышения уровня КФК лечение Тулипом необходимо прекратить. Риск развития миопатии значительно возрастает у пациентов, одновременно принимающих эритромицин, производные фиброевой кислоты, циклоспорин и противогрибковые средства.
Лечение Тулипом должно быть временно приостановлено при угрозе развития почечной недостаточности по причине рабдомиолиза. Данная ситуация может возникнуть при обширных хирургических вмешательствах, травмах, острых инфекционных заболеваниях, при артериальной гипотензии и нарушении электролитного баланса в организме.
Лечение Тулипом в дозе 80 мг у пациентов, перенесших транзиторную ишемическую атаку или инсульт за 6 месяцев до начала терапии, повышает риск повторного развития геморрагического инсульта. У пациентов, перенесших сосудистую патологию на начальном этапе лечения, риск повторного инсульта также возрастал.
В связи с возможным развитием головокружения и нарушением координации движений, во время приёма препарата лучше отказаться от управления механическими транспортными средствами и работы со сложными приборами
Женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Действующее вещество
Аторвастатин