Роксера
Группы препарата:
Наименование
Роксера (Roxera)
Фармакологическое действие
p>Розувастатин угнетает действие ГМГ-КоАредуктазы – фермента, отвечающего за образование мевалоновой кислоты (основы холестерина). Фармакологическое воздействие происходит преимущественно в печени, где образуется трансформация холестерина и расщепление ЛПНП. Активация работы рецепторов печени, отвечающих за синтез ЛПНП, способствует снижению ЛПНП и ЛПОНП в плазме крови.
Воздействуя на липидный метаболизм, на фоне повышения ЛПВП Роксера снижает концентрацию холестерина и триглицеридов в крови. Фармакологическое действие коротко можно описать в изменении соотношения ЛПНП к ЛПВП, благодаря чему достигается терапевтический эффект.
Результат воздействия Роксера на организм заметен уже после недельного приема таблеток. 90% эффекта можно достичь уже через 2 недели, а максимального – через месяц регулярного применения препарата. Для поддержания нормального липидного обмена средство рекомендуется принимать регулярно.
Показания к применению
p>Медикамент Роксера успешно используется при гиперлипидемии (второго типа А), смешанной дислипидемии, семейной гомозиготной гиперхолестеринемии и при гипертриглицеридемии в комплексе со специальной диетой.
Пациентам с наличием холестериновых бляшек препарат назначают для замедления дальнейшего развития болезни.
Роксеру рекомендуется использовать для профилактики патологий сердца и кровеносных сосудов.
Способ применения
p>Препарат назначают строго по результатам лабораторного исследования крови. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут. Пересмотреть дозировку и сделать коррекцию нужно не ранее чем через месяц после применения минимальной дозы.
Максимальная суточная доза Роксера составляет не более 40 мг (при почечной недостаточности легкой и средней степени – не более 30 мг/сут., при предрасположенности к миотоксическим осложнениям – не более 20 мг/сут., с одновременным лечением гемифибразилом – не более 10 мг/сут.).
Особенностью дозировки Роксера является применение средства для лечения пациентов монголоидной расы (китайцы, японцы, монголы и прочие). Клиническими исследованиями доказана повышенная степень всасывания препарата, поэтому дозировка в 40 мг/сутки для них строго противопоказана.
Таблетки следует употреблять перорально, независимо от времени суток, не разжевывая, запив водой.
Побочные действия
p>Лечение препаратом Роксера часто сопровождается головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, запорами, болями в мышцах, наличием белка в моче, астенией. Редко лечение сопровождается повышением восприимчивости к аллергенам, полинейропатией, панкреатитом, повышением печеночных трансаминаз, аллергическими проявлениями (зуд, сыпь, крапивница), миопатией и рабдомиолизом.
Очень редко побочные явления проявляются потерей памяти, желтухой, расстройством стула в виде диареи, гепатитом, злокачественной экссудативной эритемой, болями в суставах, гематурией.
Противопоказания
p>Медикамент Роксера категорически запрещено использовать для лечения пациентов с аллергией на его компоненты, заболеваниями печени в период обострения, стойким увеличением активности печеночных трансаминаз, тяжелыми нарушениями работы почек (при показателе клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), миопатией.
Препарат противопоказан для применения в педиатрии.
При лечении медикаментом женщин детородного возраста, следует позаботиться о надежном методе контрацепции.
Лечение фармацевтическим препаратом Роксера противопоказано при терапии циклоспорином.
Назначение Роксера свыше 30 мг/сут. противопоказано при гипотиреозе, алкоголизме, лечение фибратами, дефиците лактазы, сепсисе, артериальной гипотензии, людям старше 65 лет и пациентам монголоидной расы.
Беременность
p>В период беременности и грудном кормлении ребенка препарат противопоказан.
Передозировка
p>Клиническая картина передозировки не отмечалась.
Если при лабораторном исследовании выявлены отклонения, назначается симптоматическое лечение.
Форма выпуска
p>Роксера выпускается в форме белых таблеток для перорального употребления, в оболочке. На одной стороне таблетки указано количество (в миллиграммах) розувастатина. Таблетки расфасованы и запечатаны в блистеры по 10 шт.
Существует 6 основных дозировок препарата:
• таблетки с пометкой «5» – 5,21 мг розувастатина кальция (5 мг розувастатина);
• таблетки с пометкой «10» – 10,42 мг РК (10 мг розувастатина);
• таблетки с пометкой «15» – 15,62 мг РК (15 мг розувастатина);
• таблетки с пометкой «20» – 20,83 мг РК (20 мг розувастатина);
• таблетки с пометкой «30» – 31,25 мг РК (30 мг розувастатина);
• таблетки с пометкой «40» – 41,66 мг РК (40 мг розувастатина).
В картонных упаковках по 30 или 90 шт.
Условия хранения
p>Хранить в сухом, защищенном от детей месте, при температуре до 30 градусов Цельсия в заводской упаковке не более 2-х лет.
Состав
p>Основное действующее вещество – розувастатин кальция, дополнительные – микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Лекарственное взаимодействие
p>Циклоспорин увеличивает концентрацию в крови розувастатина в 11 раз.
Лечение непрямыми антикоагулянтами при одновременном применении Роксера может увеличить протромбиновое время. Сочетание препаратов должно назначаться под лабораторным контролем, при необходимости дозу розувастатина уменьшают.
При сочетании эзетимиба с Роксерой существует потенциальная опасность развития миопатии.
При взаимодействии с фибратами и другими гиполипидемическими медикаментами концентрация Роксера в крови повышается в два раза и может спровоцировать развитие миопатии.
Ингибиторы протеазы ВИЧ инфекции способны повысить биодоступность розувастатина в несколько раз.
Антацидные препараты (Гастал, Алмагель, Гевискон) и эритромицин снижают способность к всасыванию розувастатина в желудке от 20 до 50%.
Роксера способна увеличить концентрацию гормональных контрацептивов (Регулон, Жанин, Логест). Сведения о негативном взаимодействии с препаратами заместительной терапии гормонами отсутствуют.
Синонимы
p>Акорта, Крестор, Мертенил, Розарт, Розистарк, Розувастатин, Розукард, Розулип, Рустор, Сувардио, Тевастор.
Смотрите также список аналогов препарата Роксера.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">