Розувастатин
Группы препарата:
Наименование
Розувастатин (Rosuvastatin)
Фармакологическое действие
p>Розувастатин относится к группе медикаментов, снижающих показатели холестерина в крови (статины). Основное фармакологическое воздействие происходит в печени, где синтезируется мевалоновая кислота. Являясь ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, Розувастатин препятствует образованию предшественника мевалоновой кислоты. Под воздействием лекарственного препарата происходит повышение активности специфических рецепторов печени и их захват ЛПНП и ЛПОНП для катаболизма, что также помогает снизить уровень холестерина. Такое действие Розувастатина способствует повышению в плазме крови липопротеидов высокой плотности («полезный» холестерин) и изменения индекса атерогенности.
Эффект от применения препарата развивается уже ко второй недели регулярного употребления, а по истечению 14-дневного срока достигает 90% результата. Максимальная эффективность Розувастатина проявляется через месяц систематического приема.
Показания к применению
p>Розувастатин назначают при полигенной гиперхолестеринемии (тип ІІа) и смешанной гиперхолестеринемии (тип ІІb) при соблюдении специальной диеты, если другие способы понизить холестерин в крови (физические нагрузки, похудение) неэффективны.
Препарат оказывает помощь людям с гомозиготной гиперхолестеринемией в комплексе с прочими липидоснижающими методами (ЛПНП- аферез) или их недостаточной результативности.
Розувастатином лечат гипертриглицеридемию (тип IV) и снижают темпы развития атеросклероза в комплексе со специальным режимом питания.
В качестве профилактики развития сердечно сосудистых патологий Розувастатин назначают мужчинам старше 50-летнего возраста и женщинам старше 60 лет при повышенном содержании С-реактивного белка, и при наличии даже одного фактора риска: курение, наследственность, артериальная гипертензия, пониженное содержание ХС-ЛПВП.
Способ применения
p>Лечению Розувастатином должна предшествовать гипохолестеринемическая диета.
Таблетки препарата нужно глотать целиком, не раскусывая во рту, запив водой. Начальная дозировка зависит от лабораторных показателей, индивидуальных особенностей и анамнеза заболевания. Терапию следует начинать с 5 мг или 10 мг в сутки. После месячного применения начальной дозы, оценив результаты лечения, дозу можно повысить. Максимальная доза Розувастатина – 40 мг/су. – назначается исключительно при крайней необходимости, в случаях неэффективности низких доз.
Максимальная суточная доза в 40 мг запрещена пациентам с почечной недостаточностью средней степени, людям монголоидной расы, при некоторых генетических особенностях (с генотипом с.521CC, c.421AA), пациента со склонностью к миопатии.
Побочные действия
p>Довольно часто лечение Розувастатином вызывает головокружение, головную боль, запоры, тошноту, миалгию, астенический синдром и сахарный диабет второго типа. Редко встречаются случаи повышения чувствительности иммунной системы (вплоть до ангионевротического отека), панкреатит, диарея, крапивница, зуд и желтушность кожных покровов, сыпь, рабдомиолиз, миозиты, миопатия, гепатит, артралгия. Очень редко в клинической практике регистрируются случаи потери памяти, полинейропатии, гематурии, отеки конечностей, гинекомастия, злокачественная экссудативная эритема.
По лабораторным показателям Розувастатин может вызывать повышение активности печеночных трансаминаз, кратковременную протеинурию, тромбоцитопению, повышение глюкозы и билирубина в крови.
Противопоказания
p>Розувастатин строго противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью на компоненты медикамента и лактозы, при дефиците лактазы в организме, повышенном содержании креатинфосфокиназы (более чем в 5 раз) и миопатии. Препарат противопоказан при сопутствующем лечении циклоспорином и ингибиторами ВИЧ-протеазы.
Запрещено использовать Розувастатин в педиатрии.
Прием препарата противопоказан пациентам с болезнями печени и при любом повышении активности печеночных ферментов, при тяжелых заболеваниях почек и риске развития осложнений в виде миотоксических патологий.
Максимальную – 40 мг/сут. – дозу Розувастатина запрещено использовать при заболеваниях почек (при клиренсе креатина менее 60 мл/мин), остром периоде заболеваний печени у пациентов с предрасположенностью к миопатии при гипотиреозе, приеме других статинов, алкоголизме. Категорически противопоказан прием 40 мг/сут. Розувастатина пациентам с наследственной предрасположенностью к заболеваниям мышц и людям монголоидной расы.
С повышенной осторожностью медикамент показано применять людям пожилого возраста, с перенесенными болезнями печени в прошлом, при сепсисе, гипотензии, оперативных вмешательствах, травмах, судорожных припадках, метаболических нарушениях.
Беременность
p>Противопоказано применение Розувастатина беременным женщинам и мамам в период лактации. Препарат запрещено принимать женщинам детородного возраста без эффективных методов контрацепции.
Передозировка
p>Превышение дозы препарата в несколько раз не носит выраженных клинических проявлений, изменения присутствуют в лабораторных показателях. Следует постоянно отслеживать уровень креатинфосфокиназы и показатели работы печени. Лечение проводится симптоматическое и приоритетом должно быть поддержание жизненных функций организма. Проведение гемодиализа малоэффективно.
Форма выпуска
p>Розувастатин выпускается в виде пероральных таблеток, покрытых желудочнорастворимой оболочкой, запаянных в блистеры по 10, 14 или 15 шт., в дозировке по 10, 20, 40 мг. В одной упаковке может насчитываться 110, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 112, 120, 126 или 135 шт. На таблетках дозировкой в 40 мг на одной стороне выполнено тиснения символа «f».
Условия хранения
p>Следует позаботиться об ограничении доступа детей к месту хранения медикамента. Розувастатин не требует особенных условий и может храниться в заводской упаковке при комнатной температуре.
Состав
p>Основной компонент препарата – розувастатин кальция, дополнительные – безводная лактоза, кросповидон, карбонат кальция, стеарат магния, картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния. Оболочка выполнена из опадрай II белого.
Лекарственное взаимодействие
p>Концентрация Розувастатина семикратно повышается при приеме с циклоспорином. Поэтому такое сочетание категорически запрещено.
Гемфиброзил и прочие фибраты повышает содержание Розувастатина в крови в 2 раза и провоцирует развитие миопатии.
Одновременный прием препарата с непрямыми антикоагулянтами повышает протромбиновое время.
Всасывание Розувастатина снижается при одновременном применение антацидов на основе гидроксида магния или алюминия.
Прием эритромицина снижает биодоступность Розувастатина, по мнению фармацевтов, в основном из-за активации перистальтики кишечника.
Препарат способен усилить всасывание этинилэстрадиола и норгестрела при приеме гормональных контрацептивов.
Ингибиторы CYP3A4, в т.ч. препараты на основе итраконазола, повышают концентрацию Розувастатина в крови на 25–30%.
Синонимы
p>Розувастатин–СЗ, Розувастатин Канон, Розувастатин Кальция, Розукард, Мертенил, Розистарк, Тевастор, Розистарк, Роксера, Розулип, Акорта, Розарт, Крестор, Сувардио, Рустор.
Смотрите также список аналогов препарата Розувастатин.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">
Действующее вещество
Розувастатин
АТХ
C10AA07
Производитель
Изварино Фарма
Дополнительная информация о производителе
p>Страна-производитель – Россия.