Кордафлекс РД
Группы препарата:
Наименование
Кордафлекс РД (Cordaflex RD)
Фармакологическое действие
Кордафлекс РД – лекарственный препарат с контролируемым высвобождением активного вещества, оказывающий антиангинальное и антигипертензивное действие. Кордафлекс РД содержит нифедипин – производное 1,4-дигидропиридина.
Нифедипин – избирательный блокатор медленных кальциевых каналов, уменьшающий ток ионов внутрь клеток гладкомышечного слоя периферических и коронарных артерий, а также кардиомиоцитов.
Нифедипин в терапевтических дозах приводит к нормализации тока ионов кальция, который, как правило, нарушен у пациентов с артериальной гипертензией и рядом других патологических явлений.
Кордафлекс РД снижает тонус гладкомышечного слоя сосудов, уменьшает общее периферическое сопротивление, улучшает кровоток в ишемизированных участках миокарда, а также снижает постнагрузку и потребность сердечной мышцы в кислороде. Кордафлекс РД, улучшая снабжение кислородом ишемизированных участков сердечной мышцы, не приводит к развитию синдрома «обкрадывания». Нифедипин активизирует функционирование коллатералей.
Препарат практически не оказывает влияния на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы, не изменяет тонус вен и не обладает про- и антиаритмическим действием.
Кордафлекс РД повышает почечный кровоток и натрийурез. В высоких дозах нифедипин блокирует высвобождение ионов кальция из депо.
При приеме препарата Кордафлекс РД отмечается снижение числа функционирующих кальциевых каналов без изменения времени их инактивации, активации и восстановления.
Нифедипин быстро всасывается в системный кровоток при приеме таблеток. Абсорбция несколько выше при приеме одновременно с пищей. Биодоступность нифедипина составляет порядка 60%, что обусловлено интенсивным первичным метаболизмом в печени.
При приеме препарата Кордафлекс РД продолжительность терапевтического эффекта превышает 24 часа. Скорость высвобождения нифедипина при приеме препарата Кордафлекс РД постоянна.
Концентрации в плазме достигают плато в течение 6,4-7,4 часов после приема каждой следующей дозы.
Нифедипин связывается с альбуминами плазмы (94-97% принятой дозы) и определяется практически во всех тканях организма, включая синовиальную и околоплодную жидкости. Уровень активного вещества в миокарде несколько превышает таковой в скелетных мышцах.
Метаболизируется в печени с образованием производных, не обладающих фармакологической активностью.
Выводится в форме производных почками и кишечником. Период полувыведения нифедипина – 2 часа. Выведение при приеме препарата Кордафлекс РД составляет 8,9-20,9 часов в фазе равновесных концентраций.
Препарат не кумулирует в организме.
При снижении функции печени возможно замедление выведения нифедипина и увеличение его плазменных концентраций.
Показания к применению
Кордафлекс РД применяют в терапии пациентов с артериальной гипертензией.
Кордафлекс РД может использоваться в лечении пациентов, страдающих постинфарктной стенокардией, а также стабильной и вазоспастической стенокардией.
Способ применения
Кордафлекс РД применяют перорально. Таблетки Кордафлекс РД рекомендуется принимать в первой половине дня во время приема пищи. Разжевывать и измельчать таблетки Кордафлекс РД запрещено (измельчение приводит к нарушению фармакокинетики препарата и риску передозировки нифедипина).
Продолжительность лечения и дозы нифедипина определяет врач, учитывая переносимость препарата, сопутствующую терапию и общее состояние пациента.
При артериальной гипертензии обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Кордафлекс РД в сутки. Если контроль артериального давления при приеме 40 мг нифедипина в сутки недостаточен, дозу увеличивают до 80 мг (2 таблетки препарата Кордафлекс РД в сутки). Дальнейшее повышение дозы нифедипина не рекомендуется, при необходимости рационально назначение дополнительной антигипертензивной терапии (в том числе использование нифедипина сочетано с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, блокаторами бета-адренорецепторов и диуретиками).
При ишемической болезни сердца обычно рекомендуется прием 1 таблетки препарата Кордафлекс РД в сутки. При необходимости дозу нифедипина увеличивают до 80 мг в сутки (2 таблетки препарата Кордафлекс РД) или до 120 мг (3 таблетки препарата Кордафлекс РД). Терапия нифедипином в суточной дозе более 80 мг должна проводиться только под постоянным контролем медицинского персонала.
При умеренно сниженной функции почек или печени назначают нифедипин в дозах, рекомендованных другим пациентам. При значительной печеночной недостаточности максимальная суточная доза нифедипина составляет 40 мг.
Отмену нифедипина следует проводить постепенно, так как у пациентов с ишемической болезнью сердца и артериальной гипертензией при резкой отмене препарата Кордафлекс РД возможно развитие гипертонического криза и приступа стенокардии.
Побочные действия
Кордафлекс РД неплохо переносится. В отдельных случаях отмечалось развитие побочных эффектов, большинство из которых регистрировались в начале терапии, не требовали отмены препарата и самостоятельно походили. При приеме Кордафлекс РД возможно такое нежелательное влияние:
На сердце и сосуды: снижение артериального давления, покраснение кожи лица и верхней части тела, тахикардия, парадоксальный приступ стенокардии, периферические отеки, сердечная недостаточность.
На нервную систему: повышенная утомляемость, слабость, нарушения сна, головокружение, тремор, головная боль и парестезии.
На пищеварительную систему: изжога, тошнота, метеоризм, диспепсия, рвота, нарушения стула, внутрипеченочный холестаз, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и гиперплазия десен.
На систему крови: лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
На мочевыделительную систему: снижение функции почек, увеличение суточного диуреза.
Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, экзантема, кожный зуд.
Прочие: изменение массы тела, гипергликемия, артралгия, артрит, миалгия, снижение остроты зрения, гинекомастия, галакторея.
Противопоказания
Кордафлекс РД не используют у пациентов с непереносимостью нифедипина и производных 1,4-дигидропиридина.
Таблетки Кордафлекс РД не следует принимать пациентам с непереносимостью молочного сахара.
Препарат Кордафлекс РД противопоказан пациентам с артериальной гипотензией, которая сопровождается риском развития коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными осложнениями.
Нифедипин не следует применять у пациентов с нестабильной стенокардией, а также инфарктом миокарда с недостаточностью левого желудочка.
Кордафлекс РД не используют в педиатрии.
Необходимо соблюдать осторожность, назначая препарат Кордафлекс РД пациентам с острым инфарктом миокарда (первые 4 недели), выраженным аортальным стенозом и стенозом митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, тахикардией и брадикардией, а также синдромом слабости синусового узла.
У пациентов с сердечной недостаточностью использование препарата Кордафлекс РД допускается только после соответствующей терапии препаратами наперстянки.
Пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, нифедипин назначают только после стабилизации гемодинамических показателей.
Кордафлекс РД с осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями церебрального кровотока, сниженной функцией почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста.
Не желательно водить автомобиль, а также управлять небезопасными механизмами в начале лечения нифедипином (в связи с высоким риском развития головокружения). Дальнейшие ограничения деятельности проводятся врачом с учетом переносимости препарата Кордафлекс РД.
Пациенты, получающие нифедипин, перед оперативными вмешательствами обязаны уведомить анестезиолога о приеме препарата Кордафлекс РД.
Беременность
Кордафлекс РД может применяться у беременных женщин только в случае неэффективности более безопасных средств или если такие средства не могут быть назначены по какой-либо причине.
Кордафлекс РД во время грудного вскармливания использовать не следует. Если избежать назначения нифедипина нельзя, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью ребенка.
Передозировка
Нифедипин в дозах, превышающих терапевтические, может вызывать развитие головной боли, приступа стенокардии и артериальной гипотензии, вплоть до коллапса.
Специфический антидот нифедипина неизвестен. При раннем выявлении передозировки нифедипина проводят промывание желудка и тонкого кишечника, а также назначают препараты, снижающие абсорбцию (энтеросорбенты).
При развитии нарушений ритма с брадикардией назначают бета-симпатомиметики. Если брадикардия угрожает жизни и не купируется препаратами, используют искусственный водитель ритма.
При артериальной гипотензии проводят инфузионное введение норэпинефрина (в обычных дозах).
При сердечной недостаточности назначают быстродействующие гликозиды наперстянки.
В качестве антидота нифедипина можно использовать дофамин, 10% раствор кальция глюконата и изопреналин.
При передозировке нифедипина проведение гемодиализа неэффективно. Возможно снижение плазменных концентраций нифедипина при проведении плазмофереза.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением активного вещества Кордафлекс РД по 10 штук в блистерных упаковках, в картонной пачке 1 или 3 блистерные упаковки.
Условия хранения
Кордафлекс РД необходимо хранить в местах, недоступных детям, где поддерживается температура от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Кордафлекс РД – 4 года.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, пролонгированного действия Кордафлекс РД содержит:
Нифедипина – 40 мг;
Вспомогательные ингредиенты, включая лактозу.
Лекарственное взаимодействие
Кордафлекс РД запрещено принимать одновременно с этиловым спиртом и алкоголь содержащими напитками.
Отмечается взаимное усиление эффектов при сочетанном применении нифедипина с диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, блокаторами бета-адренорецепторов и нитратами. Подобные комбинации эффективны и безопасны у пациентов с артериальной гипертензией. Однако при одновременном применении данных препаратов не следует забывать о высоком риске развития артериальной гипотензии и тщательно подбирать дозы.
Антигипертензивный эффект нифедипина усиливается при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, ранитидином и циметидином.
Нифедипин может повышать токсичность дигоксина и теофиллина. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать их плазменные концентрации и при необходимости корректировать дозу.
Препараты кальция и рифампицин снижают эффективность препарата Кордафлекс РД.
При одновременном применении нифедипина с хинидином, прокаином и прочими препаратами, удлиняющими интервал Q-T, возможно усиление негативного инотропного эффекта и повышение риска удлинения интервала Q-T. При сочетанном применении с нифедипином отмечается значительное снижение плазменной концентрации хинидина, а после отмены нифедипина транзиторное повышение уровня хинидина (практически в 2 раза) в плазме, которое достигает пика на 3-4 день. Необходимо с осторожностью комбинировать препараты, удлиняющие Q-T, с нифедипином, особенно у пациентов со сниженной функцией левого желудочка.
Препарат Кордафлекс РД вытесняет нестероидные противовоспалительные средства и непрямые антикоагулянты из связей с белками, повышая их плазменные концентрации.
Фенобарбитал и карбамазепин, а также другие индукторы печеночных ферментов могут снижать плазменные концентрации нифедипина.
Вальпроевая кислота и другие ингибиторы CYP3 A4 могут повышать плазменные концентрации неизменного нифедипина.
Кордафлекс РД при одновременном применении замедляет экскрецию винкристина и повышает его плазменные концентрации. При необходимости сочетанного применения необходимо контролировать плазменные концентрации и снижать дозу винкристина.
Синонимы
Нифекард ХЛ, Коринфар Ретард, ОСМО-Адалат.
Смотрите также список аналогов препарата Кордафлекс РД.
Действующее вещество
Нифедипин