Тромбовазим
Группы препарата:
Наименование
Тромбовазим (Trombovazim)
Фармакологическое действие
p>Тромбовазим является фибринолитиком. Препарат проявляет тромболитический (фибринолитический), противовоспалительный и кардиопротективный фармакологические эффекты.
Фармакодинамика
Механизм действия Тромбовазима заключается в следующем:
- благодаря способности разрушать нити фибрина, которые конденсируются на эндотелии и образуют тромб, препарат оказывает тромболитическое воздействие;
- влияя на окислительную способность нейтрофилов крови и тканевых макрофагов, данное средство проявляет противовоспалительные свойства;
- улучшая кровоснабжение сердечной мышцы, препарат оказывает кардиопротекторное действие.
По результатам проведенных токсикологических исследований Тромбовазим относится к классу низкотоксичных лекарственных препаратов. Также испытания препарата подтвердили отсутствие способности влиять на уровень тромбоцитов, время свертывания крови и длительность кровотечения.
Фармакокинетика
После приема препарата перорально его максимальная концентрация в организме пациента наблюдается спустя 6 ч. Препарат биодоступен на 16–18%.
Тромбовазим не образует связей с белками плазмы и форменными элементами крови.
При условии выполнения рекомендаций по применению и дозированию препарат не кумулирует в организме пациента. Период полувыведения Тромбовазима составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0,057 мин-1.
Препарат подвергается частичной метаболизации и выводится печенью в виде метаболитов в количестве 20%. В основном выводится благодаря выделительной функции почек в первоначальном виде в количестве 80%.
Показания к применению
p>Тромбовазим назначают дополнительно при комплексном подходе к лечению хронической венозной недостаточности.
Способ применения
p>Капсулы Тромбовазим принимают перорально за 30–40 мин до приема пищи, запивая водой. Суточная доза (СД) составляет 800–1600 ЕД и разделяется на 2 приема. Высшая суточная доза (ВСД) не должна превышать 2000 ЕД. Рекомендуемый курс терапии – 20 дней.
Если в результате проведения рекомендованной схемы применения наблюдается недостаточная эффективность, то возможно назначение препарата лечащим врачом повторно.
Побочные действия
p>В результате приема препарата возможно возникновение следующих нежелательных последствий:
- нарушения функции ЖКТ (тошнота, рвота, тяжесть и дискомфорт в желудке);
- аллергии различной локализации;
- чувство "распирания" в ногах (не требующее дополнительной терапии).
- организм пациента гиперчувствителен к его компонентам;
- у пациента зафиксирована обострившаяся язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- пациентка беременна либо находится в периоде лактации;
- пациент находится в детском возрасте (до 18 лет, по причине отсутствия соответствующих исследований);
- пациент принимает препараты солей двухвалентных металлов (Ca2+, Mg2+, Zn2+, Fe2+) или антибиотики – производные тетрациклина (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) – по причине угнетения активности Тромбовазима указанными средствами.
Противопоказания
p>Тромбовазим не назначают, если:
Беременность
p>Категорически противопоказан прием препарата женщинам в период беременности и лактации.
Передозировка
p>До настоящего времени не зафиксированы случаи передозировки.
Форма выпуска
p>Выпускается в форме твердых желатиновых капсул с белым корпусом и темно-розовой крышечкой, на которой присутствует надпись белым шрифтом (название препарата).
Масса для инкапсулирования представляет собой порошок от белого до светло-коричневого цвета.
Капсулы, содержащие 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД активной субстанции, упакованы в контурно-ячейковую упаковку № 4 (1 блистер в пачке из картона) и № 10 (1, 3, 5 блистеров в пачке из картона).
Условия хранения
p>Хранить 2 года в сухом, темном, прохладном месте (не более 25 градусов Цельсия). Беречь от детей.
Состав
p>1 капсула включает:
активный компонент: Тромбовазим (комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана) – 400/600/800 ЕД;
индифферентные наполнители: крахмал, МКЦ, NaCl.
Капсульная оболочка: формообразователь – желатин; красители – азорубин, патент синий V, титана диоксид.
Лекарственное взаимодействие
p>Антитромботическое действие Тромбовазима усиливается (без наличия риска возникновения кровотечения) в комбинации с гепарином, дипиридамолом, аспирином.
Также потенцируют эффект препарата антибактериальные средства тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина г/х и окситетрациклина г/х).
Препараты, которые содержат соли двухвалентных металлов (Ca2+, Mg2+, Zn2+, Fe2+), способны деактивировать Тромбовазим, поэтому при необходимости их одновременного использования следует соблюдать интервал между приемами не менее 40 мин.
Дополнительно
p>Тромбовазим требует осторожности в назначении лицам с наличием аллергии, ХОБЛ, наличием риска возникновения кровотечения из вен пищевода, мочекаменной болезнью, при язве желудка и двенадцатиперстной кишки (хронического течения).
Не проводились клинические испытания препарата по определению его способности влиять на концентрацию внимания по причине наличия у его активных компонентов влияния на психомоторное состояние человека.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">
Действующее вещество
комплекс протеиназ
АТХ
B01AD
Производитель
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии
Дополнительная информация о производителе
p>Страна-производитель – Россия.
Информация о регистрации
p>Свидетельство о государственной регистрации №: ЛСР-007166/09 от 10.09.09. (RU)