Левитра / Левитра ОДТ
Группы препарата:
Наименование
Левитра / Левитра ОДТ (Levitra / Levitra ODT)
Фармакологическое действие
Левитра и Левитра ОДТ – препараты, предназначенные для лечения эректильной дисфункции, содержащие варденафил. Активный компонент селективно ингибирует фосфодиэстеразу 5, которая играет важную роль в физиологическом механизме эрекции полового члена. Варденафил, угнетая фосфодиэстеразу 5, приводит к повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата, расслаблению гладкомышечного слоя сосудов и повышению притока крови к тканям полового члена. Эффект препарата Левитра развивается только при наличии сексуальной стимуляции, вследствие которой из нервных окончаний кавернозных тел высвобождается оксид азота, запускающий реакцию повышения уровня циклического гуанозинмонофосфата.
За счет высокой селективности варденафила в отношении фосфодиэстеразы 5 препарат Левитра не оказывает влияния на органы и системы, функция которых регулируется другими фосфодиэстеразами.
После перорального применения препарата Левитра ОДТ пик плазменной концентрации варденафила достигается в течение 45-90 минут, после приема препарата Левитра – 30-120 минут.
Период полувыведения варденафила составляет от 4 до 6 часов. Выводится варденафил преимущественно кишечником и в некоторой степени почками.
Возможно некоторое изменение фармакокинетического профиля варденафила у пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженной функцией почек и печени. Однако у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функций почек средней степени тяжести такие изменения незначительны и не требуют коррекции дозы.
Показания к применению
Препарат Левитра и Левитра ОДТ применяют для терапии пациентов с эректильной дисфункцией (при невозможности достичь или поддерживать эрекцию достаточную для проведения полового акта).
Способ применения
span class="prp_under">Таблетки диспергируемые Левитра ОДТ:
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки Левитра ОДТ принимают независимо от приема пищи. Рекомендуется удерживать таблетку диспергируемую под языком до полного растворения. Вынимать таблетку Левитра ОДТ из блистерной упаковки следует непосредственно перед приемом. Для достижения необходимого терапевтического эффекта препарат Левитра ОДТ следует принимать за 25-60 минут до ожидаемой сексуальной активности. Допускается прием таблетки за 4-6 часов до ожидаемой сексуальной активности. Следует учитывать, что для достижения терапевтического эффекта варденафила необходима сексуальная стимуляция. Дозы препарата Левитра ОДТ определяет врач.
Как правило, рекомендуется прием 1 таблетки препарата Левитра ОДТ.
Максимальная рекомендованная доза препарата составляет 1 таблетку.
Таблетки, покрытые оболочкой, Левитра:
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки Левитра глотают целиком, запивая необходимым количеством жидкости. Варденафил, как правило, принимают независимо от приема пищи за 25-60 минут до ожидаемой сексуальной активности. Учитывая время действия препарата, допускается прием варденафила за 4-6 часов до сексуальной активности. Необходимо учитывать, что для развития эффекта препарата Левитра необходима сексуальная стимуляция. Дозы препарата Левитра определяет врач.
Как правило, рекомендуется прием варденафила в начальной дозе 10 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата разовая доза варденафила может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 мг.
Не следует принимать препарата Левитра более 1 раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста и пациентам со сниженной функцией почек рекомендуется назначение варденафила в начальной дозе 5 мг.
Побочные действия
Левитра, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось о редких случаях развития нежелательных эффектов у пациентов, получавших варденафил. В частности в клинических и постмаркетинговых исследованиях отмечались такие побочные эффекты варденафила:
Со стороны нервной системы: судороги, нарушения сна, головокружение, парестезии, нарушения памяти, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: вазодилатация, приступ стенокардии, ишемия сердечной мышцы, лабильность артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: ринорея, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы: диспепсические явления, боль в абдоминальной области, рвота, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, нарушения стула. Кроме того, возможно развитие гастроэзофагеального рефлюкса и гастрита.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, снижение остроты зрения, светобоязнь, повышение внутриглазного давления, нарушение восприятия цвета.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм.
Другие: боль в спине, повышенный тонус мышц.
При применении варденафила у пациентов возможно развитие продленной эрекции и приапизма, которые могут приводить к повреждению тканей полового члена и длительному нарушению потенции.
В отдельных случаях у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы регистрировалось развитие сердечного приступа, однако достоверно неизвестно являлся ли причиной данного состояния прием препарата Левитра или непосредственно сексуальная активность.
У пациентов группы риска при приеме препарата Левитра возможно развитие нарушений зрения вплоть до потери зрения (временной или постоянной), однако точно неизвестно является ли причиной таких состояний прием варденафила или другие факторы.
При развитии нежелательных реакций, в том числе при развитии приапизма или продленной эрекции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Препарат Левитра не назначают пациентам с известной непереносимостью варденафила или других компонентов таблеток.
Таблетки Левитра ОДТ не назначают пациентам с фенилкетонурией.
Препарат Левитра не следует использовать для терапии пациентов, получающих нитраты.
Варденафил не назначают женщинам и не используют в педиатрической практике.
Препарат Левитра не следует назначать пациентам, которым противопоказана сексуальная активность, в частности пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда и апоплексический удар, а также пациентам с выраженной артериальной гипертензией, артериальной гипотонией и нестабильной стенокардией.
Следует соблюдать осторожность, назначая варденафил пациентам со стенозом аорты, обструкцией левого желудочка, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом и пролонгацией интервала QT (включая пациентов с врожденным удлинением интервала QT и пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT).
Препарат Левитра следует с осторожностью назначать пациентам с высоким риском развития приапизма, в том числе пациентам с анатомической деформацией полового члена, кавернозным фиброзом, болезнью Пейрони, множественной миеломой, серпоподобно-клеточной анемией и лейкемией.
Следует с осторожностью применять препарат Левитра пациентам со сниженной функцией почек и печени, дегенеративными заболеваниями сетчатки, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также болезнью Крона.
Передозировка
При приеме завышенных доз препарата Левитра (до 80 мг варденафила в сутки) у пациентов не отмечалось развития нежелательных эффектов. Также при продолжительном приеме высоких доз (40 мг варденафила в сутки в течение недели) не отмечалось ухудшения переносимости препарата Левитра. Однако при приеме высоких доз препарата Левитра нельзя исключать возможность развития боли в спине и усиления выраженности других нежелательных эффектов варденафила.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки препарат Левитра следует отменить и провести симптоматическую терапию.
Проведение гемодиализа не приводит к существенному снижению плазменных концентраций варденафила.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые Левитра ОДТ по 1 или 4 штуки в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, Левитра по 1 или 4 штуки, помещенные в контурные ячейковые упаковки, в картонной пачке 1 ячейковая контурная упаковка.
Условия хранения
Препарат Левитра следует хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Препарат Левитра в форме таблеток, покрытых оболочкой, можно использовать в течение 3 лет после выпуска.
Препарат Левитра ОДТ в форме таблеток диспергируемых можно использовать в течение 2,5 лет после выпуска.
Состав
1 таблетка диспергируемая препарата Левитра ОДТ содержит:
Варденафила (в форме варденафила моногидрохлорида тригидрата) – 10 мг;
Дополнительные вещества, включая аспартам.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Левитра 5 содержит:
Варденафила – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Левитра 10 содержит:
Варденафила – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Левитра 20 содержит:
Варденафила – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты.
Лекарственное взаимодействие
Запрещено сочетанное применение варденафила с нитратами и прочими донаторами NO.
При сочетанном применении с препаратами, ингибирующими или индуктирующими ферменты цитохрома Р450 возможно изменение фармакокинетического профиля варденафила. В частности возможно повышение плазменных концентраций варденафила при сочетанном применении с эритромицином, кетоконазолом, ритонавиром, индинавиром.
Следует с осторожностью назначать варденафил пациентам, получающим альфа-адреноблокаторы. Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом варденафила и альфа-адреноблокаторов (кроме тамсулозина, который можно принимать одновременно с варденафилом).
Действующее вещество
Варденафил