Справочник лекарственных препаратов/ Экзифин (таблетки)

Экзифин (таблетки)

Группы препарата:

Наименование

Экзифин (таблетки) (Exifine)

Фармакологическое действие

Экзифин – противогрибковый препарат. Экзифин содержит тербинафина гидрохлорид – синтетическое вещество группы алиламинов, имеющее широкий спектр противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие относительно некоторых диморфных и плесневых грибов, а также дерматофитов. В отношении дрожжевых грибов тербинафин в зависимости от вида может оказывать фунгицидное или фунгистатическое действие.
Механизм действия препарата Экзифин связан с его способностью ингибировать ранний этап синтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Тербинафин вызывает дефицит эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена, что в конечном итоге приводит к гибели гриба.

После приема внутрь тербинафин кумулирует в коже, волосяных фолликулах и ногтевой пластине. Биодоступность препарата Экзифин увеличивается при одновременном приеме с пищей. Спустя 2 часа после приема внутрь препарата Экзифин плазменная концентрация тербинафина достигает максимума.
Более 99% принятой дозы тербинафина связывается с белками плазмы.
Метаболизируется активное вещество в печени с образованием фармакологически неактивных производных.
Экскретируется тербинафин преимущественно почками в форме производных. Период полувыведения из организма достигает 30 часов.
У пациентов различных возрастов не отмечалось значительных различий в фармакокинетике тербинафина. Нарушения функций почек или печени могут приводить к изменению скорости выведения тербинафина из организма.

Показания к применению

Экзифин применяют в лечении пациентов, страдающих грибковыми поражениями кожных покровов, волос и ногтевых пластин, которые обусловлены дерматофитами.

Способ применения

Таблетки Экзифин принимают перорально до или после приема пищи. Схема приема, дозы тербинафина и продолжительность лечения препаратом Экзифин определяется врачом с учетом тяжести и характера заболевания.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при микозах обычно рекомендуется прием 250 мг тербинафина (1 таблетка препарата Экзифин) в сутки.
Срок применения тербинафина при микозах кожи головы составляет 4 недели, при трихофитии гладкой кожи и кандидозных поражениях кожных покровов – 2-4 недели.
При микозах стоп лечение должно длиться от 2 до 6 недель, в зависимости от возбудителя и состояния кожного покрова.

Продолжительность лечения онихомикозов (грибковых поражений ногтей) тербинафином составляет от 6 до 12 недель. Длительность курса лечения зависит от скорости роста ногтей, как правило, при поражениях ногтя рекомендуется продолжать лечение до полного отрастания здоровой ногтевой пластины.
Клинические симптомы микоза могут исчезать через несколько дней после начала лечения, однако необходимо продолжать принимать препарат Экзифин в течение того времени, которое рекомендовал врач. При преждевременном прекращении лечения или нерегулярном приеме тербинафина возможно развитие рецидива заболевания.
При продолжительном приеме тербинафина необходимо контролировать функцию печени и картину периферической крови.

Побочные действия

При приеме препарата Экзифин у пациентов возможно развитие такого нежелательного влияния:
На систему крови: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
На нервную систему: головная боль, изменения вкусовых ощущений, парестезия, гипестезия, головокружение.
На пищеварительную систему: снижение аппетита, ощущение переполнения желудка, диспепсические явления, боль в животе, нарушения стула, тошнота.
На печень и желчевыводящие пути: желтуха, повышение активности ферментов печени, гепатит. В единичных случаях отмечалось снижение функции печени, вплоть до печеночной недостаточности с летальным концом, у пациентов с нарушениями функций печени (точная связь между летальной печеночной недостаточностью и приемом тербинафина не установлена).

Аллергические реакции: крапивница, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, красная волчанка, отек Квинке.
Другие: боль в суставах и мышцах, повышенная утомляемость, обострение псориаза.
В некоторых случаях отмечалось повышенное выпадение волос, но прямая связь между приемом препарата Экзифин и алопецией не установлена.
При развитии нежелательных эффектов тербинафина следует обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшей терапии препаратом Экзифин. Изменение уровня и активности печеночных ферментов, снижение функции печени, постоянная тошнота и диспепсические явления, а также изменение уровня форменных элементов крови требуют отмены приема тербинафина.

Противопоказания

Экзифин не назначают лицам с непереносимостью тербинафина или дополнительных ингредиентов таблеток.
Экзифин не используют в лечении пациентов с заболеваниями печени (в том числе патологиями печени в анамнезе), а также почечной недостаточностью (с показателями клиренса креатинина менее 50 мл/мин).
В педиатрической практике препарат Экзифин применяют только для лечения детей, достигших 12-летнего возраста (с массой тела более 40 кг).

Беременность

Таблетки Экзифин не назначают женщинам в период беременности.
Прием тербинафина в период лактации нежелателен. Если избежать назначения препарата Экзифин в период грудного вскармливания нельзя, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью до начала приема тербинафина.

Передозировка

Прием тербинафина в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к развитию рвоты, тошноты, боли в эпигастрии, кожной сыпи, головокружения, полиурии и головной боли.
Специфический антидот тербинафина не известен. При развитии признаков передозировки отменяют препарат Экзифин и проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки Экзифин, расфасованные по 4 штуки в блистерные упаковки, в пачке из картона 4 блистерные упаковки.

Условия хранения

Экзифин рекомендуется хранить вдали от детей в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Экзифин – 3 года.

Состав

1 таблетка препарата Экзифин содержит:
Тербинафина (в форме гидрохлорида) – 250 мг;
Дополнительные компоненты.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, индуктирующие или ингибирующие ферменты системы цитохрома Р450, при сочетанном применении с препаратом Экзифин могут изменять плазменные концентрации неизменного тербинафина. При необходимости сочетанного применения следует контролировать уровень тербинафина и при необходимости корректировать дозу препарата Экзифин.
При одновременном применении варфарина и тербинафина возможно изменение протромбинового времени, снижение эффективности или повышение риска кровотечений. При необходимости продолжительного сочетанного приема рекомендуется контролировать протромбиновое время и корректировать дозу варфарина.
Рифампицин при одновременном применении увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Экзифин при сочетанном применении может несколько изменять фармакокинетический профиль лекарственных средств, которые метаболизируются при участии ферментов системы цитохрома Р450.
Тербинафин не изменяет фармакокинетику дигоксина и антипирина.
Тербинафин снижает на 19% клиренс кофеина (парентеральных форм).
Экзифин при одновременном применении может несколько увеличивать плазменные концентрации трициклических антидепрессантов, блокаторов бета-адренорецепторов, антиаритмических препаратов (1А, 1С и 1В класса), избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, а также ингибиторов моноаминооксидазы типа В.
Клиренс дезипрамина снижается на 82% при одновременном приеме с тербинафином.
Отмечается снижение клиренса циклоспорина на 15% при сочетанном применении с тербинафином.

Синонимы

Тербинафин, Тербифин, Ламизил, Ламикан, Микотербин, Миконорм, Бинафин.
Смотрите также список аналогов препарата Экзифин (таблетки).

Действующее вещество

Тербинафин