Вифенд

Группы препарата:

• Противомикробные и противопаразитарные средства
•    Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Наименование

Вифенд (Vfend)

Фармакологическое действие

p>Вориконазол – основа Вифенда, является противогрибковым средством группы триазольных антибиотиков. Препарат эффективен при заболеваниях, вызванных грибами рода Кандида, Аспергиллус, плесенных грибов Кладоспориум и Фузариум. Клинически доказано антимикозное действие Вифенда при патологиях возбудителями, которых являлись грибы рода Альтернария, Биполярис, Кокцидиоидес, Акремониум, Мадурелла, Трихоспоронов, Конидиоболус, Криптококков, Пенициллинов, Гистоплазма, Скопулариопсис, Бластомикозов, Пециломикозов, Exserohilum rostratum, Phialophora Richardsiae, Cladophialophora spp., Fonsecaea Pedrosoi, Exophiala Spinifera.

Показания к применению

p>Вифенд показан при кандидозе пищевода, инвазивном аспергиллезе и других кандидозных поражениях организма инвазивной формы.

Препарат рекомендуется использовать при тяжелых болезнях вызванных, чувствительными к влиянию вориконазола грибами (Fusarium spp., Scedosporium spp.).

С целью профилактики грибковых заболеваний Вифенд следует принимать при длительной лихорадке пациентам группы риска (после трансплантации донорского костного мозга, рецидив лейкоза).

Лекарственное средство показано для использования при лечении других микозов и непереносимости или низкой эффективности прочих медикаментов.

Способ применения

p>Таблетки и суспензию Вифенд нужно пить за 1 час до или после еды.

Суспензию для внутреннего употребления нужно разводить питьевой водой, используя мерную ложку. После вскрытия флакона в него вливают 46 мл воды (2 мерные ложки по 23 мл). Перед каждым приемом суспензию нужно взбалтывать.

Лиофилизат разводят, используя 19 мл воды для инъекций. После первичного растворения лиофилизата, медикамент для проведения в/в инфузии разводят, используя физраствор, раствор Рингера, 0,45% р-р хлорида натрия, р-р декстрозы и их сочетания. Вифенд парентерально нужно вводить 1–3 часа капельно.

Начинать лечение Вифендом следует с ударной дозы каждые 12 часов в течение первых суток: внутрь по 200 мг пациентам весом до 40 кг, 400 мг – 40 кг и выше, – или в/в по 6 мг/кг. Продолжают лечение поддерживающими дозами по 0,2 г 2 р./сутки для пациентов весом более 40 кг и 0,1 г 2 р./сутки для пациентов до 40 кг или в/в по 3 мг/кг каждые 12 часов.

Детям с 2-х лет ударная доза Вифенда подбирается из расчета 6 мг/кг, поддерживающая – 4 мг/кг 2 р./сутки.

Побочные действия

p>Часто при лечении Вифендом развиваются лихорадка, кожная сыпь, зуд, желтуха, рвота, нарушения зрения, расстройство стула, головная боль, отеки конечностей и лица, тромбоцитопения, панцитопения, тревога, тремор, отек легких, боль в животе, спине и груди, астения, ажитация, спутанность сознания, гриппоподобный синдром, гипотония, воспаление в месте парентерального введения препарата, флебит и тромбофлебит, нарушения работы печени, хейлит, гастроэнтерит, анемия, лейкопения, гипокалиемия, алопеция, гипергликемия, галлюцинации, депрессия, парестезия, респираторный дистресс-синдром, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, синусит, пурпура, макулопапулезная сыпь, гематурия и креатинемия.

Редко использование медикамента становится причиной обморока, увеличения печени, развития холецистита, брадикардии, холелитиаза, дуоденита, гипестезии, лимфаденопатии, удлинения интервала QT, аритмии, тахикардии, нарушения вкуса, агранулоцитоза, эозинофилии, фибрилляции желудочков, угнетения работы костного мозга, гингивита, глоссита, недостаточности коры надпочечников, гепатита, панкреатита, отека головного мозга, соска зрительного нерва и языка, перитонита, аллергии, синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гиперхолестеринемии, артрита, атаксии, гипертонии, нистагма, экземы, псориаза, крапивницы, блефарита, склерита, синдрома Стивенса – Джонсона, диплопии, неврита зрительного нерва, нефрита, повышения содержания азота и альбумина в моче.

Крайне редко лечение Вифендом сопровождается полной AV блокадой, многоформной эритемой, звоном в ушах, узловой аритмией, синдромом Гийена – Барре, атрофией зрительного нерва, псевдомембранозным колитом, бессонницей, печеночной комой, блокадой ножки пучка Гиса, гипер- или гипотиреозом, лимфангитом, глазодвигательным кризом, экстрапирамидным синдромом, энцефалопатией, сонливостью, дискоидной красной волчанкой, кровоизлияниями в сетчатку, токсическим эпидермальным некролизом, ангионевротическим отеком, помутнением роговицы, некрозом почечных канальцев, гипоакузией.

Во время инфузии возможно развитие тахикардии, анафилаксии, лихорадки, повышенной потливости, одышки, тошноты, зуда и обморока.

Противопоказания

p>Вифенд запрещено использовать пациентам с аллергией на его компоненты и производные азолов.

Вифенд противопоказан совместно с рифампицином, терфенадином, астемизолом, сиролимусом, цизапридом, карбамазепином, ритонавиром, пимозидом, хинидином, эфавирензом, эрготамином, дигидроэрготамином и длительно действующими барбитуратами.

С осторожностью нужно использовать Вифенд при тяжелой недостаточности работы печени и почек.

Запрещено использовать Вифенд детям до 2-х лет.

Беременность

p>Беременным женщинам не рекомендуется использовать Вифенд. Назначение медикамента возможно только когда польза для женщины превышает риск для плода. При использовании медикамента грудное кормление следует прекратить.

Женщинам фертильного возраста при лечении Вифендом следует использовать надежные контрацептивы.

Передозировка

p>Превышение дозы Вифенда проявляется повышением интенсивности побочного действия.

Форма выпуска

p>Вифенд выпускается в форме таблеток, порошка и лиофилизата.

Таблетки для внутреннего употребления белого цвета дозировкой по 50 или 200 мг вориконазола расфасованы в блистеры по 2, 7 или 10 шт. Все таблетки имеют фирменную маркировку «Pfizer» на одной стороне, с другой стороны таблетки дозировкой по 50 мг имеют надпись «VOR50», по 200 мг – «VOR200». Одна упаковка может содержать 2, 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56 или 100 таблеток.

Порошок белого цвета для приготовления суспензии дозировкой по 40 мг вориконазола в 1 мл готовой суспензии расфасован по 45 г в пластиковые флаконы вместимостью в 100 мл. Каждая упаковка состоит из 1 флакона с порошком, 1 шприца на 5 мл и мерной чашки на 23 мл.

Лиофилизат для инфузионного раствора белого цвета расфасован во флаконы по 3,4 г. Каждый флакон содержит 200 мг вориконазола. Одна упаковка содержит 1 флакон с препаратом.

Условия хранения

p>Таблетки Вифенд, лиофилизат и порошок нужно хранить при комнатной температуре. Восстановленный раствор и суспензию рекомендуется хранить в холодильнике. Раствор для в/в введения можно хранить не более 1 суток, готовую суспензию – 14 суток.

Состав

p>Основой Вифенда, независимо от формы выпуска, является вориконазол.

Вспомогательными компонентами таблеток являются моногидрат лактозы, прежелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния. Оболочка состоит из моногидрата лактозы, гипромеллозы, триацетата глицерола и диоксида титана.

Помимо основного компонента, порошок для суспензии состоит из сахарозы, коллоидного диоксида кремния, диоксида титана, ксантиновой камеди, бензоата натрия, дигидрат цитрата натрия, лимонной кислоты и апельсинового ароматизатора.

Для приготовления лиофилизата используется сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина натриевая соль.

Лекарственное взаимодействие

p>Эффективность Вифенда значительно снижается при употреблении совместно с рифампицином, карбамазепином, ритонавиром и длительно действующими барбитуратами. Сочетание данных препаратов с вориконазолом противопоказано.

Действие вориконазола повышается, но не требует изменения дозы при использовании с циметидином.

Вифенд повышает фармакологическое действие терфенадина, астемизола, хинидина, сиролимуса, цизаприда, пимозида и алкалоидов спорыньи. Запрещено использовать вышеперечисленные препараты с Вифендом.

Вифенд способен повышать фармакологическое действие циклоспорина, такролимуса, поэтому при их совместном использовании следует снизить дозу последних.

При использовании Вифенда с варфарином и другими пероральными антикоагулянтами возможно увеличение показателей протромбинового времени.

Риск развития гипогликемии увеличивается при использовании Вифенда с производными сульфонилмочевины (толбутамид, глипизид, глибурид).

Концентрация статинов, выведение которых проходит с участием CYP3A4, алкалоидов барвинка и бензодиазепинов увеличивается при употреблении Вифенда и может стать причиной рабдомиолиза, поражения почек и усиления седативного действия.

Вифенд умеренно повышает действие преднизолона.

Действие вориконазола снижается при употреблении эфавиренза, а эффективность эфавиренза усиливается. Запрещено одновременно использовать данные медикаменты.

Концентрация фенитоина и рифабутина под действием Вифенда увеличивается, а эффективность последнего снижается. Сочетание медикаментов допускается, когда ожидаемая польза значительно превышает вероятный риск.

Дозу омепразола и прочих ингибиторов протонного насоса следует снизить при употреблении медикаментов совместно с Вифендом.

Риск развития побочных симптомов увеличивается при использовании Вифенда с ингибиторами ВИЧ протеазы (саквинавир, ампренавир, нелфинавир) и ННИОТ ВИЧ (делавирдин, ифавиренц, невирапин).

Вифенд для в/в использования запрещено вводить с другими медикаментами и препаратами крови или использовать для их введения одну иглу или канюлю.

Для разведения Вифенда запрещено использовать 4,2% раствор бикарбоната натрия.

Синонимы

p>Бифлурин, Ворикоз, Виканд, Вориконазол.

Дополнительно

p>При лечении Вифендом рекомендуется воздержаться от работы, требующей усиленного зрительного восприятия.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">