Тексамен-L
Группы препарата:
Наименование
Тексамен-L (Texamen-L)
Фармакологическое действие
Тексамен L – ненаркотический анальгетик для парентерального применения. Тексамен L содержит теноксикам – нестероидное противовоспалительное вещество класса оксикамов. Теноксикам обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием. Механизм действия препарата Тексамен L основан на способности активного компонента ингибировать фермент циклооксигеназу и, как следствие, снижать уровень провоспалительных цитокинов (простагландинов и простациклинов).
Тексамен L также снижает уровень тромбоксана А вследствие чего несколько снижается агрегация тромбоцитов.
Порядка 99% активного компонента связывается с белками плазмы. Теноксикам не кумулируется в организме, хорошо проникает в ткани. Равновесные концентрации достигаются на 10-14 день лечения.
Активный компонент препарата Тексамен L полностью метаболизируется в организме. Экскретируется теноксикам преимущественно в форме метаболитов почками, порядка 1/3 выводится с желчью.
Период полувыведения теноксикама достигает 72 часов. При исследовании доз от 10 до 100 мг установлен линейный характер фармакокинетики теноксикама.
Показания к применению
Тексамен L применяют для кратковременной терапии при острых состояниях, которые требуют применения парентеральных нестероидных противовоспалительных средств. В частности:
Тексамен L предназначен для терапии пациентов, страдающих неспецифическим инфекционным полиартритом, ревматоидным и подагрическим артритом, а также артрозом, остеохондрозом и остеоартрозом.
Тексамен L применяют в лечении пациентов с ишиалгией, люмбаго, анкилоспондилитом, бурситом и тендинитом.
Раствор Тексамен L также назначают пациентам с острыми формами заболеваний костно-мышечной системы, включая травмы, повреждения тканей, растяжение связок и миозит.
Способ применения
Тексамен L предназначен для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Для приготовления раствора следует добавить во флакон с порошком растворитель и, аккуратно встряхивая флакон, полностью растворить порошок. Запрещено применять раствор, содержащий видимые нерастворенные частицы, а также раствор с измененным цветом или прозрачностью. Вводить готовый раствор следует глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или внутривенно медленно.
Продолжительность терапии и дозы теноксикама определяет врач.
Средняя рекомендованная доза теноксикама для взрослых составляет 20 мг в сутки.
При острой форме артрита взрослым, как правило, назначают введение 40 мг теноксикама в сутки в течение 2 дней, после чего переходят на введение 20 мг теноксикама в сутки. После улучшения состояния пациента допускается снижение дозы теноксикама до 10 мг в сутки.
Пациентам пожилого возраста, как правило, назначают теноксикам в дозе не более 20 мг в сутки.
Пациентам с нарушениями функций почек может потребоваться коррекция дозы препарата Тексамен L:
Пациентам с показателями клиренса креатинина более 25 мл/мин, как правило, назначают теноксикам в дозе не более 20 мг в сутки.
Пациентам с показателями клиренса креатинина менее 25 мл/мин не назначают препарат Тексамен L.
Не следует назначать более 20 мг теноксикама в сутки пациентам с низким уровнем альбумина, а также гипербилирубинемией.
Средняя продолжительность курса терапии препаратом Тексамен L составляет 7 дней, после чего переходят на пероральную терапию теноксикамом. При тяжелых состояниях курс лечения парентеральной формой может быть продлен до 14 дней.
Побочные действия
При применении препарата Тексамен L у пациентов возможно развитие таких нежелательных действий, обусловленных теноксикамом:
Со стороны пищеварительного тракта: эрозивно-язвенные заболевания пищеварительного тракта, рвота, тошнота, нарушения стула, изжога, боль в абдоминальной области, диспепсические явления, язвенный стоматит. Кроме того, возможно развитие мелены, эпигастрального дистресса, желудочно-кишечных кровотечений, гастрита, гематимезиса и пептических язв.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз, печеночная недостаточность, желтуха.
Со стороны системы крови: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, снижение уровня гемоглобина, эозинофилия, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая анемия).
Со стороны сердца и сосудов: периферические отеки, ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, повышение риска развития тромбоза.
Со стороны нервной системы: неврит зрительного нерва, возбуждение, депрессивное состояние, парестезии, галлюцинации, головокружение, нарушения сна, астения, шум в ушах, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны почек: нефротический синдром, интерстициальный нефрит, снижение функций почек.
Аллергические реакции: крапивница, буллезный дерматит, кожный зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, светочувствительность, алопеция, анафилактический шок.
Другие: изменение массы тела, гипергликемия, раздражение и отек глаз, снижение остроты зрения, диспноэ.
При развитии побочных реакций, в том числе тех, которые не описаны в аннотации, следует прекратить применение препарата Тексамен L.
Противопоказания
Тексамен L не назначают пациентам с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к теноксикаму или дополнительным компонентам порошка.
Тексамен L запрещено назначать пациентам с «аспириновой триадой» в анамнезе.
Препарат Тексамен L не используют в терапии пациентов с эрозивно-язвенными заболеваниями пищеварительного тракта (в том числе в анамнезе), тяжелой формой гастрита и желудочно-кишечным кровотечением (в том числе в анамнезе).
Раствор Тексамен L противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности, а также сердечной недостаточности.
Тексамен L не используют в педиатрической практике.
Следует с осторожностью назначать препарат Тексамен L пациентам, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта (при развитии ульцерогенного действия следует немедленно отменить теноксикам), заболеваниями почек, печени и сердца (включая артериальную гипертензию и сердечную недостаточность).
С осторожностью Тексамен L назначают пациентам, которым предстоит плановое оперативное вмешательство (перед проведением операций следует предупредить врача о терапии препаратом Тексамен L).
Пациентам пожилого возраста Тексамен L назначают с осторожностью.
Не желательно управлять потенциально небезопасными механизмами и транспортными средствами в период терапии препаратом Тексамен L.
Беременность
Данных о применении теноксикама в период беременности нет. В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного эффекта препарата Тексамен L однако исследованиях на людях не проводились. Нестероидные противовоспалительные средства могут оказывать негативное действие на сердечно-сосудистую систему плода в третьем триместре, а также вызывать развитие осложнений во время родов. Назначение препарата Тексамен L беременным женщинам нежелательно.
Некоторая часть препарата Тексамен L может определяться в грудном молоке. Назначение теноксикама в период лактации нежелательно.
Передозировка
При введении высоких доз теноксикама у пациентов отмечается развитие нарушений стула, головокружения, тошноты, головной боли, дискомфорта в эпигастральной области, а также возбуждения или сонливости. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие шума в ушах, слабости, судорог, желудочно-кишечного кровотечения, потери ориентации, острой печеночной и почечной недостаточности, а также комы.
Специфический антидот неизвестен. При развитии признаков передозировки теноксикама проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления парентерального раствора Тексамен L по 20 мг в стеклянных флаконах, в пачку из картона вложен 1 флакон в комплекте с ампулой с растворителем.
Условия хранения
Препарат Тексамен L необходимо хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Тексамен L составляет 3 года.
Состав
1 флакон препарата Тексамен L содержит:
Теноксикама – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 ампула растворителя для препарата Тексамен L содержит:
Воды для инъекций – 2 мл.
Лекарственное взаимодействие
Тексамен L при сочетанном применении может потенцировать действие некоторых антикоагулянтов, в том числе кумарина и варфарина.
Пробенецид усиливает выведение теноксикама при одновременном применении.
Тексамен L может снижать уровень сердечных гликозидов в плазме крови, а также усиливать выраженность сердечной недостаточности и снижать индекс гломерулярной фильтрации.
При сочетанном применении препарата Тексамен L с диуретиками отмечается повышение риска развития гипернатриемии и гиперкалиемии, а также нефротоксического действия.
Теноксикам при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации лития и метотрексата.
При одновременном применении препарата Тексамен L и циклоспорина повышается риск нефротоксичности.
Нестероидные противовоспалительные средства снижают выраженность эффекта мифепристона (не следует принимать препарат Тексамен L одновременно с мифепристоном, а также в течение 8-12 дней после приема мифепристона).
Не следует применять препарат Тексамен L сочетано с кортикостероидами, а также препаратами группы салицилатов и ненаркотических анальгетиков.
При одновременном применении теноксикама с хинолоновыми антибиотиками повышается риск развития судорог.
Возможно повышение риска развития желудочно-кишечного кровотечения при сочетанном применении препарата Тексамен L с блокаторами серотониновых рецепторов и антиагрегантными средствами.
Синонимы
Теноксикам, Артоксан, Оксамен-Л.
Смотрите также список аналогов препарата Тексамен-L.
Действующее вещество
Теноксикам