Ревмоксикам
Группы препарата:
Наименование
Ревмоксикам (Reumoxicam)
Фармакологическое действие
Ревмоксикам – лекарственный препарат группы селективных нестероидных противовоспалительных средств, в состав которого входит активное вещество – мелоксикам. Препарат обладает выраженной противовоспалительной, анальгетической и антипиретической активностью. Механизм действия препарата основан на способности мелоксикама угнетать активность циклооксигеназы-2, вследствие чего снижается синтез провоспалительных цитокинов (простагландинов и простациклинов) их арахидоновой кислоты. Препарат практически не влияет на активность циклооксигеназы-1 и, в отличие от неселективных нестероидных противовоспалительных средств, не угнетает синтез цитопротекторных простагландинов и тромбоксана. Препарат устраняет болевой синдром и снижает интенсивность воспалительного процесса у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, однако не влияет на активность хондроцитов, в том числе на синтез протеогликана.
После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность мелоксикама после перорального и ректального применения составляет около 89%. Равновесная концентрация мелоксикама в плазме крови достигается в течение 3-5 дней независимо от способа введения препарата. При пероральном применении прием пищи не оказывает существенного влияния на абсорбцию мелоксикама. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 99%). Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно в виде фармакологически неактивных метаболитов почками и кишечником. Период полувыведения составляет около 20 часов.
У пациентов, страдающих легкой и средней степенью тяжести нарушений функции почек и печени, изменений фармакокинетики мелоксикама не отмечено.
Показания к применению
Препарат применяется для устранения болевого синдрома у пациентов, страдающих дегенеративно-воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе:
Назначают пациентам с артрозом и остеоартрозом.
Применяют, в том числе в комплексной терапии, у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом, ревматоидным артритом.
Способ применения
span class="prp_under">Таблетки Ревмоксикам, содержащие по 7,5 или 15мг активного вещества:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать во время приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет при остеоартритах обычно назначают препарат в суточной дозе 7,5мг. В случае необходимости суточную дозу препарата увеличивают до 15мг.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите обычно назначают препарат в суточной дозе 15мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на прием поддерживающей дозы 7,5мг препарата в сутки.
При назначении препарата пациентам, у которых повышен риск развития побочных эффектов, не следует применять начальную дозу более 7,5мг.
Суппозитории ректальные Ревмоксикам:
Препарат предназначен для ректального применения. Перед использованием препарата следует провести гигиенические процедуры, в том числе тщательно вымыть руки. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 1 суппозиторию препарата 1 раз в день.
Максимальная суточная доза препарата составляет 15мг (1 суппозиторий препарата Ревмоксикам).
Препарат в форме суппозиториев следует применять не более 7 дней подряд, в случае необходимости терапию продолжают пероральными формами препарата Ревмоксикам.
Раствор для инъекций Ревмоксикам:
Препарат предназначен для парентерального применения, допускается только внутримышечное введение препарата. Раствор следует вводить глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 7,5-15мг препарата (0,75-1,5мл раствора для инъекций) 1 раз в день.
Препарат в форме раствора для инъекций следует применять не более 5 дней подряд, в случае необходимости терапию продолжают пероральными формами препарата Ревмоксикам.
Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Максимальная суточная доза для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, составляет 7,5мг препарата.
Максимальная суточная доза препарата для пациентов с нормальной функцией почек составляет 15мг.
При одновременном применении различных форм препарата дозы мелоксикама следует суммировать и следить, чтобы суточная доза не превышала допустимого максимума.
Побочные действия
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, боли в эпигастральной области, нарушение стула, вздутие живота, отрыжка, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие эрозивно-язвенных поражений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, стоматита, желудочно-кишечного кровотечения, колита и гастрита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: отеки лица и конечностей, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, гиперемия лица и верхней части тела, анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Препарат может вызвать прогрессирование сердечной недостаточности и артериальной гипертонии у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушения зрения, конъюнктивит.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение уровня мочевины крови и креатинина, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром. В единичных случаях отмечалось развитие почечного медуллярного некроза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, светочувствительность. Возможно также развитие анафилактического шока и отека Квинке.
Другие: при применении препарата в форме ректальных суппозиториев возможно развитие местных реакций в виде раздражения, жжения и зуда в области анального отверстия.
При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и как можно быстрее обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов.
Противопоказано назначение препарата в форме таблеток пациентам, страдающим нарушением абсорбции глюкозы-галактозы, лактазной недостаточностью и индивидуальной непереносимостью галактозы.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелой формой сердечной недостаточности, тяжелыми заболеваниями почек (в частности почечной недостаточностью), а также выраженными нарушениями функции печени и пациентам, в период реабилитации после аортокоронарного шунтирования.
Препарат не следует назначать пациентам, имеющим склонность к кровотечениям (в том числе при манифестном желудочно-кишечном кровотечении и пациентам, недавно перенесшим цереброваскулярное кровотечение).
Препарат в форме суппозиториев не назначают пациентам с заболеваниями прямой кишки различной этиологии, в том числе воспалительными заболеваниями прямой кишки.
Препарат не используют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 15 лет.
Противопоказано внутривенное введение препарата в форме раствора для инъекций.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим бронхиальной астмой, дегидратацией, циррозом печени, заболеваниями почек, застойной сердечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с истощением организма и сниженным почечным кровотоком.
Кроме того, осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, имеющим пептическую язву желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
С осторожностью препарат назначают пациентам, которые получают терапию антикоагулянтными препаратами.
Препарат с осторожностью назначают пациентам, работа которых связана управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность
Препарат не следует назначать в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. В период терапии препаратом Ревмоксикам женщинам детородного возраста рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции. В случае если женщина планирует беременность, следует прекратить прием препарата Ревмоксикам.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области, желудочно-кишечного кровотечения, сонливости и летаргии. Кроме того, при применении завышенных доз препарата увеличивается риск развития и тяжесть побочных эффектов. При применении препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемые возможно развитие острого отравления мелоксикамом, симптомами которого являются артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, а также кома и остановка сердца.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка (при применении препарата в форме таблеток) или прямой кишки (при применении препарата в форме суппозиториев ректальных). Кроме того, проводят симптоматическую терапию. Лечение тяжелой интоксикации мелоксикамом следует проводить в условиях стационара.
Форма выпуска
Таблетки, содержащие 7,5 или 15мг активного вещества, по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Раствор для инъекций по 1,5мл в ампулах, по 5 ампул в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат в форме таблеток рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре 15 до 25 градусов Цельсия.
Препарат в форме суппозиториев и раствора для инъекций рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия.
Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.
Состав
1 таблетка препарата Ревмоксикам 7,5 содержит:
Мелоксикама – 7,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 таблетка препарата Ревмоксикам 15 содержит:
Мелоксикама – 15мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 суппозиторий препарата Ревмоксикам содержит:
Мелоксикама – 15мг;
Вспомогательные вещества.
1мл раствора для инъекций Ревмоксикам содержит:
Мелоксикама – 10мг;
Вспомогательные вещества.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении препарата с другими лекарственными средствами группы ненаркотических анальгетиков повышается риск развития язвенных поражений слизистых оболочек органов желудочно-кишечного тракта, а также риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Препарат не следует применять сочетано с антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитическими лекарственными средствами.
Препарат при сочетанном применении с диуретиками у пациентов с дегидратацией повышает риск развития острой почечной недостаточности. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать функцию почек.
Препарат при одновременном применении снижает терапевтический эффект бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, диуретических лекарственных средств, препаратов ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент, а также внутриматочных контрацептивных средств.
Ревмоксикам при сочетанном применении усиливает гематотоксическое действие метотрексата и негативное воздействие циклоспорина на почки. При необходимости одновременного применения данных препаратов следует контролировать картину периферической крови и функцию почек соответственно.
Препарат увеличивает плазменные концентрации лития.
При сочетанном применении колестирамин уменьшает период полувыведения мелоксикама.
Препарат может изменять эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина, поэтому при назначении препарата Ревмоксикам пациентам с сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемизирующих препаратов.
Препарат в форме раствора для инъекций запрещено смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце.
Синонимы
Мелоксикам, Мовалис.
Смотрите также список аналогов препарата Ревмоксикам.
Действующее вещество
Мелоксикам