Олфен (для местного применения)
Группы препарата:
Наименование
Олфен (для местного применения) (Olfen)
Фармакологическое действие
Олфен – препарат группы ненаркотических анальгетиков. Препарат содержит активный компонент диклофенак натрия, обладающий выраженным анальгетическим и противовоспалительным действием. Механизм действия препарата связан со снижением синтеза простагландинов в очаге воспаления вследствие угнетения активности циклооксигеназы. Препарат также содержит компонент, охлаждающий кожу и оказывающий некоторый местноанестезирующий эффект (в состав пластыря входит ментол, в состав геля – изопропиловый спирт). У пациентов с дегенеративно-воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата препарат способствует снижению интенсивности воспалительного процесса, устраняет болевые ощущения и ускоряет восстановление двигательной функции.
После наружного применения препарата в форме геля или пластыря диклофенак проникает глубоко в подкожные ткани. При применении препарата в форме пластыря в течение 12 часов поддерживается постоянная концентрация активного вещества в подкожных тканях. Незначительная часть препарата абсорбируется в системный кровоток. Степень связи диклофенака с белками плазмы достигает 99,7%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками. Период полувыведения диклофенака составляет около 2 часов.
Показания к применению
Препарат применяется для местного лечения пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата. В том числе препарат применяют:
Для купирования болевого синдрома, уменьшения отечности и воспаления тканей при вывихах, ушибах и растяжении связок и сухожилий.
В комплексной терапии с целью устранения болевого синдрома у пациентов, страдающих ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилоартритом.
В терапии пациентов с тендовагинитом, бурситом, периартропатией, остеоартрозом.
Способ применения
Трансдермальный пластырь Олфен:
Препарат предназначен для наружного применения на неповрежденных участках кожи. Перед применением пластыря необходимо снять с него прозрачную пленку и аккуратно приклеить на поверхность кожи, слегка придавливая. Не следует допускать контакт пластыря с глазами и слизистыми оболочками. После применения пластыря следует тщательно вымыть руки. Длительность курса лечения и курсовую дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно 1 пластырь накладывают на больной участок, меняя пластырь 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная длительность курса лечения составляет 2 недели.
Гель Олфен:
Препарат предназначен для наружного применения на неповрежденных участках кожи. Необходимое количество геля наносят на кожу легкими движениями, не втирая. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Необходимо избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают нанесение столбика геля длиной 1-2см 3-4 раза в сутки. 1см геля содержит 2г геля. Максимальная суточная доза 15г геля.
Максимальная длительность курса лечения составляет 2 недели.
Запрещено наносить гель под закрытые воздухонепроницаемые повязки.
Гель Олфен Ролл-Он:
Препарат предназначен для наружного применения на неповрежденных участках кожи. Необходимое количество геля наносят на кожу легкими движениями аппликатора. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Необходимо избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают нанесение геля 3-4 раза в сутки. Для обработки площади кожи 10*10см обычно требуется около 0,5г геля. Максимальная суточная доза 15г геля.
Максимальная длительность курса лечения составляет 2 недели.
Запрещено наносить гель под закрытые воздухонепроницаемые повязки.
При длительном применении препарата не зависимо от формы выпуска возможно развитие системного действия диклофенака. Наружные формы препарата Олфен могут быть назначены в комплексе с пероральными, ректальными или парентеральными препаратами.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях возможно развитие местных побочных эффектов, в том числе кожная сыпь, зуд или шелушение кожи аллергической этиологии.
Активные компоненты препарата при наружном применении практически не проникают в системный кровоток. При длительном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов, в том числе кожная сыпь, светочувствительность, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе аспириновая триада в анамнезе.
Препарат не применяют на участках с поврежденным кожным покровом, в том числе препарат не наносят на раневую поверхность, очаги экземы.
Препарат не применяют для терапии женщин в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данных категорий.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в первом и втором триместре беременности, а также пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность
Препарат может быть назначен в первом и втором триместрах беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. Противопоказано применение препарата в третьем триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Передозировка
На данный момент сообщений о передозировке препарата в форме геля или трансдермального пластыря не поступало.
В случае развития нежелательных эффектов при применении высоких доз препарата показано проведение симптоматической терапии.
Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ в незначительной степени снижают плазменные концентрации диклофенака.
Форма выпуска
Пластырь трансдермальный по 2 штуки в бумажно-алюминиево-полиэтиленовом пакете, по 1 пакету в картонной упаковке.
Пластырь трансдермальный по 5 штук в бумажно-алюминиево-полиэтиленовом пакете, по 1 или 2 пакета в картонной упаковке.
Гель по 20 или 50г в алюминиевой тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.
Гель по 50г в стеклянном флаконе с роликом и защитной крышкой, по 1 флакону в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 3 года.
Пластырь трансдермальный после первого вскрытия упаковки допускается хранить в течение 4 месяцев при комнатной температуре (от 15 до 25 градусов Цельсия) или 6 месяцев в холодильнике (от 2 до 8 градусов Цельсия).
Состав
1 пластырь трансдермальный Олфен содержит:
Диклофенака натрия – 140мг;
Вспомогательные вещества, в том числе ментол.
1г геля для наружного применения Олфен содержит:
Диклофенака натрия – 10мг;
Вспомогательные вещества, в том числе спирт изопропиловый.
1г геля для наружного применения Олфен Ролл-Он содержит:
Диклофенака натрия – 10мг;
Вспомогательные вещества, в том числе спирт изопропиловый.
Лекарственное взаимодействие
Без особенностей.
Действующее вещество
Диклофенак