Т-септ спрей
Группы препарата:
- Обезболивающие и противовоспалительные средства
- Ненаркотические анальгезирующие, жаропонижающие, нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства. Анальгетики-антипиретики.
Наименование
Т-септ спрей (Т-sept spray)
Фармакологическое действие
p>Т-септ спрей относиться к противовоспалительным, антисептическим, анестезирующим средствам для местного применения в ротовой полости.
Фармакодинамика
Действующий компонент препарата – бензидамина гидрохлорид по групповой принадлежности относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Проявляет обезболивающие и противоэкссудативные свойства, также является мощным антисептиком.
Эффективность препарата определяется следующими механизмами действия:
- противовоспалительный эффект достигается путем блокирования синтеза цитокинов (ТNF-a, IL-1b), простагландинов, брадикининов, гистамина; также данный механизм (отсутствие торможения синтеза циклооксигеназы и липоксигеназы) способствует минимизации наступления побочных эффектов от применения данного средства;
- способность к проявлению обезболивающего действия препарата обусловлена мембраностабилизирующим эффектом;
- обладая липофильными свойствами, Т-септ спрей проявляет выраженную антимикробную активность при местном воздействии на очаги воспаления в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий с аэробным и анаэробным метаболизмом, а также дрожжеподобных грибов рода Candida.
Фармакокинетика
Бензидамина гидрохлорид характеризуется высокой степенью абсорбции слизистой оболочкой при непосредственном нанесении на очаги воспаления и быстротой наступления терапевтического действия (симптомы дискомфорта и боль ликвидируются в первые сутки использования препарата) благодаря способности достигать эффективных концентраций в местах нанесения.
При этом препарат характеризуется очень низкой степенью поступления в системный кровоток и в плазме определяется в очень низких концентрациях, не способных оказывать системного влияния.
Способ выведения бензидамина – с помощью выделительной функции почек (с мочой) в виде продуктов метаболизма, не наделенных фармакологической активностью, а также в виде конъюгатов.
Показания к применению
p>Т-септ в форме спрея предназначен для использования в ЛОР-практике и стоматологии с целью симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости, горла и гортани (болевой синдром, гингивит, стоматит, фарингит; удаление зуба и другие стоматологические мероприятия, а также хирургическое вмешательство в ротовой полости). Т-септ спрей применяется как в качестве лечебного средства, так и в профилактических целях после проведения различных стоматологических манипуляций и ЛОР-процедур.
Способ применения
p>Т-септ спрей применяется местно для лечения различных патологий ротовой полости и горла путем распыления на участки поражения. В 1 дозе аэрозоля, который образуется при 1 нажатии на помпу спрея/раствора, содержится – 0,17 мл раствора – 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида соответственно.
Особенности применения
Перед нанесением препарата на пораженный участок необходимо правильно расположить распылительное устройство для спрея:
1) расположить распылительное устройство в горизонтальном положении по отношению к флакону;
2) если лекарственное средство используется первый раз, нажать на распылительное устройство большим пальцем, удерживая флакон в вертикальном положении до появления лекарственного препарата;
3) направить конец распылительного устройства в ротовую полость и нажать на устройство сверху.
Рекомендуемая схема дозирования:
Возрастная категория пациентов | Количество доз спрея за 1 прием | Количество приемов препарата в день | Временной интервал между приемами (не чаще чем через указанное количество часов) |
---|---|---|---|
Старше 12 лет | 4–8 | 2–6 | 1,5–3 |
От 6 до 12 лет | 4 | 2–6 | 1,5–3 |
От 4 до 6 лет | Количество доз спрея определяется индивидуально из расчета: 1 доза спрея/4 кг массы тела (но не более 4-х доз спрея 2–6 раз в день) | 1,5–3 |
Категорически не рекомендуется превышать рекомендуемые дозы препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта в течение 3 дней использования Т-септ спрея в рекомендованных дозах необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу с вопросом о целесообразности дальнейшего использования препарата.
Побочные действия
p>Обычно препарат хорошо переносится. До настоящего времени сообщений о возникновении побочных эффектов не поступало при условии использования препарата в соответствии с рекомендованной схемой дозирования.
Однако возможно появление:
- жжения и онемения в месте распыления спрея (данные ощущения обусловлены действием этанола, входящего в состав препарата);
- аллергии, которая может проявляться:
- эпидермальными высыпаниями,
- гиперсекрецией слюнных желез,
- ларинго- и бронхоспазмом,
- реакциями фоточувствительности,
- отеком Квинке,
- отеком и изменением цвета языка,
- вкусовыми галлюцинациями,
- гипочувствительностью в ротовой полости, при которой наблюдаются покалывание и онемение,
- зудом,
- крапивницей.
При появлении любых нежелательных эффектов требуется немедленная отмена препарата и консультация лечащего врача.
Противопоказания
p>Применение препарата Т-септ в форме спрея категорически не рекомендуется:
- пациентам с гиперчувствительностью к компонентам состава;
- детям младшего возраста (до 4 лет).
Беременность
p>По причине отсутствия клинических испытаний препарата в данной группе пациентов применять Т-септ спрей беременным и кормящим грудью женщинам не рекомендуется.
В случае необходимости применения препарата Т-септ спрей у представленной категории пациентов ответственность за данное назначение несет лечащий врач.
Передозировка
p>При использовании препарата Т-септ в форме спрея не поступало сообщений о передозировке до настоящего времени.
Однако при попадании внутрь большого количества бензидамина (примерно сто доз спрея) возможно появление следующих симптомов (особенно при использовании препарата в педиатрии):
- возбуждение;
- судороги;
- тремор;
- тошнота;
- рвота;
- гипергидроз;
- атаксия.
При появлении данных симптомов передозировки препаратом необходимы: немедленное промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса, гидратационная терапия и дальнейшее симптоматическое лечение.
Форма выпуска
p>Т-септ представляет собой раствор в форме спрея для использования в ротовой полости.
Раствор прозрачный, бесцветный с характерным запахом.
Флакон с устройством для распыления – 30 мл раствора – № 1 в картонной коробке.
Условия хранения
p>Хранить не более 3-х лет в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в темном месте.
Не допускать детей к месту хранения препарата.
Состав
p>Активный компонент: бензидамина гидрохлорид;
в 1 мл раствора содержится 1,5 мг бензидамина гидрохлорида;
дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия цикламат, натрия гидрокарбонат, глицерин, полисорбат 80, этанол 96%, ароматизатор «мята перечная», кислота фосфорная концентрированная, вода очищенная.
Лекарственное взаимодействие
p>Данных о взаимодействии препарата Т-септ в форме спрея с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Синонимы
p>Тантум-Верде.
Смотрите также список аналогов препарата Т-септ спрей.
Дополнительно
p>Т-септ спрей относится к лекарственным средствам безрецептурного отпуска.
Меры предосторожности
При отсутствии улучшения у пациентов с язвенными поражениями слизистых ротовой полости и глотки на фоне терапии Т-септ спреем следует немедленно обратиться к врачу (стоматологу).
Наличие у пациента непереносимости салициловой кислоты или других НПВП исключает возможность применения данного препарата.
Пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе следует предупредить о возможности возникновения бронхоспазма при применении Т-септ спрея.
Продолжительная терапия бензидамином способствует возникновению явлений повышенной чувствительности.
Входящие в состав препарата парагидроксибензоаты могут способствовать появлению аллергических реакций замедленного действия.
С осторожностью применяют данный препарат спортсмены: могут искажаться результаты антидопингового теста из-за наличия этилового спирта в составе средства.
Результаты исследований препарата свидетельствуют об отсутствии влияния на психомоторику и внимательность при местном применении – следовательно, в период терапии Т-септ спреем пациент может вести привычный образ жизни.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">
Действующее вещество
бензидамина гидрохлорид
АТХ
А01АD02
Производитель
Polfa Rzeszów
Дополнительная информация о производителе
p>Страна-производитель – Польша.
Информация о регистрации
p>Свидетельство о государственной регистрации: № UA/13494/02/01 от 26.02.2014. Приказ № 149 от 26.02.2014.
Внесение изменений в данный документ регламентировано приказом МОЗ Украины №528 от 29.07.2014.