Справочник лекарственных препаратов/ Но-Спазма

Но-Спазма

Группы препарата:

Наименование

Но-Спазма (No-Spasma)

Фармакологическое действие

p>Но-Спазма – лекарственный препарат (ЛП), содержащий комбинацию компонентов спазмолитического, обезболивающего и противовоспалительного действия.

Фармакодинамика

Фармакологическая активность данного ЛП обусловлена входящими в его состав компонентами.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик, проявляющий выраженное обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия данного средства заключается в блокировании синтеза простагландинов, а также угнетающем воздействии на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Кислота мефенаминовая – представитель группы НПВС. Способствует угнетению синтеза простагландинов путем блокирования ЦОГ. Угнетает образование и высвобождение медиаторов воспаления. Снижает интенсивность экссудативных и пролиферативных процессов в клетках очага воспаления, также замедляет аллергизацию. Увеличивает устойчивость клеток к повреждающему действию и ускоряет процесс восстановления пораженных тканей. Данный компонент нарушает окислительное фосфорилирование и тормозит синтез мукополисахаридов. Инактивирует лизосомальные ферменты, участвующие в воспалительной реакции, стабилизирует белковые структуры клеточной оболочки и способствует выработке интерферона. Мефенаминовая кислота проявляет выраженное противовоспалительное, анальгетическое и гипотермическое действие.

Дицикломина гидрохлорид (дицикловерин) – по механизму фармакологического действия является М-холиноблокатором и обладает антихолинергической активностью. Выступая в роли агониста брадикинина и гистамина, снижает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов.

Таким образом, данный комплексный препарат проявляет выраженный обезболивающий, жаропонижающий, противовоспалительный и спазмолитический эффекты и применяется при сильных болях и спастических проявлениях, возникающих на фоне воспалительных процессов органов ЖКТ и малого таза различной локализации.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели данного комплексного средства не изучались.

Показания к применению

p>Назначают препарат Но-Спазма при умеренных болях и спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

почечная, кишечная, печеночная, желчная колика;
спазмирование мочевыводящих путей и мочевого пузыря;
выраженный болевой синдром при менструации.

Способ применения

p>Взрослым препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день одновременно с приемом пищи либо после него (с целью минимизации возможных неблагоприятных воздействий препарата на слизистую органов пищеварения).

Курс терапии данным средством варьируется в пределах 10–14 дней и определяется врачом в индивидуальном порядке. Без назначения врача не рекомендуется применять препарат более 3 дней.

Категорически не рекомендуется совместный прием с содержащими парацетамол средствами.

Побочные действия

p>Обычно препарат хорошо переносится, однако в исключительных случаях могут возникнуть следующие неблагоприятные воздействия на организм пациента:

Противопоказания

p>ЛП Но-Спазма не назначается при наличии у пациента следующих нарушений:

гиперчувствительность к любому компоненту препарата,
воспалительные поражения органов ЖКТ,
язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
воспаление слизистой пищевода,
кровотечение,
глаукома,
миастения,
непроходимость кишечника,
обструктивные заболевания ЖКТ,
язвенный колит,
гепато-/нефропатологии,
нарушения кроветворения,
обструктивная уропатия,
алкогольная зависимость,
врожденная гипербилирубинемия,
недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
обструкция желчевыводящих путей,
гиперплазия простаты, вызывающая дизурию,
гиповолемический шок,
беременность и лактационный период,
не применяется в педиатрии.

Беременность

p>Категорически не рекомендуется применять препарат Но-Спазма в терапии беременных и находящихся в лактационном периоде женщин.

Передозировка

p>При чрезмерном дозировании препарата Но-спазма могут наблюдаться:

бледность,
тошнота,
отсутствие аппетита,
боль в животе,
гепатотоксичность (проявляется спустя 12–48 ч у взрослых при употреблении 10 г и более парацетамола, у детей – при приеме данного компонента в дозе более 150 мг/кг массы тела),
нарушения метаболизма глюкозы,
метаболический ацидоз,
энцефалопатия,
кровоизлияния,
резкое снижение уровня сахара в крови,
летальный исход,
нефропатологии (некроз канальцев), для которых характерны боль в пояснице, появление крови и белка в моче (возникают независимо от наличия гепатопатологий),
аритмия,
воспаление поджелудочной железы в острой форме,
апластическая анемия,
панцитопения,
головокружение,
расстройства психомоторики,
дезориентация,
гипергидроз,
возбуждение или торможение ЦНС,
головная боль,
нарушение сна,
кома,
тахикардия,
тахипноэ,
озноб,
боль в эпигастрии,
рвота,
метгемоглобинемия,
судороги,
нарушения зрительной функции,
мидриаз,
гипосекреция сальных желез,
гипосекреция слюнных желез,
трудности при глотании,
возможно появление курареподобных реакций,
обусловленные чрезмерным дозированием дицикломина:

1 фаза – возбуждение ЦНС (характеризующееся беспокойством, видениями, расширением зрачков, усилением сердечного ритма, повышением АД);
2 фаза – торможение ЦНС вплоть до появления комы.

При появлении одного или нескольких указанных симптомов рекомендуется:

промывание желудка,
введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона-метионина – через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч,
прием рвотных средств,
прием адсорбентов,
при возбуждении – рекомендуется использование седативных средств.

Антидотом являются парентеральные холинергические средства. Также рекомендована поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

p>Но-Спазма выпускается в форме таблеток продолговато-овальной формы, двояковыпуклых, белого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки расфасованы в блистер по 10 шт., – 2 блистера в картонной коробке с аннотацией.

Условия хранения

p>Хранить 3 г. с момента изготовления в сухом темном месте при температуре не выше 25 ºС.

Не допускать детей к месту хранения препарата.

Состав

p>1 таблетка включает:

активные компоненты:

парацетамола – 350 мг,

кислоты мефенаминовой – 250 мг,

дицикломина гидрохлорида – 10 мг;

наполнители: натрия бензоат, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), желатин, лактоза безводная, аэросил.

Лекарственное взаимодействие

table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0">

Дополнительно

p>ЛП Но-Спазма отпускается из аптек при наличии рецепта врача.

По причине отсутствия клинических исследований по безопасности и эффективности применения данного средства у детей Но-Спазма не используется в педиатрической практике.

Особые случаи применения ЛП Но-Спазма

Из-за высокой вероятности передозировки парацетамолом данный препарат не принимают вместе другими средствами, содержащими указанный компонент.

При терапии ЛП Но-Спазма длительнее 3 дней необходимо находиться под контролем врача.

Особая осторожность требуется при назначении данного ЛП в следующих случаях:

геронтологический возраст,
задержка мочеотделения,
недостаточность сердечной деятельности,
язвенный колит,
стеноз пилорического отдела желудка,
грыжа пищеварительного отверстия диафрагмы,
повышенные показатели АД,
риск бронхоспазма,
гепатопатологии,
нефропатологии,
нарушения кроветворения,
увеличение простаты,
аллергия на ЛП группы НПВС,
сосудистые патологии,
язва желудка и 12-типерстной кишки.

Консультативная помощь врача относительно возможности применения данного средства и рекомендаций по дозированию требуется при приеме пациентом варфарина (других антикоагулянтов), анальгетиков.

При приеме ЛП Но-Спазма необходим мониторинг показателей крови и функции печени (при этом следует учитывать возможность искажения результатов содержания глюкозы и мочевины в крови).

Особая осторожность необходима пациентам с наличием гепатопатологий, вызванных длительным токсическим влиянием алкоголя.

При высокой температуре воздуха следует отказаться от приема препарата.

Пациент должен быть информирован о запрете на употребление этанолсодержащих напитков в период терапии данным средством.

Не следует совместно применять антихолинергические средства и кортикостероиды, если у пациента отмечается повышение ВГД.

Следует учитывать способность антихолинергических ЛС влиять на всасывание других ЛП (необходим временной интервал между приемами).

Нерегулярное употребление данного средства не имеет значительного терапевтического эффекта.

По причине наличия лактозы в составе препарата его не назначают пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Учитывая фармакологические и побочные эффекты препарата, больному не следует в период лечения управлять автомобилем и заниматься опасной деятельностью, которая предполагает достаточный уровень скорости психомоторных реакций и концентрации.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">

Мигрень (G43)

Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (K08.8)

Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (K80)

Миалгия (M79.1)

Невралгия и неврит неуточненные (M79.2)

Почечная колика неуточненная (N23)

Первичная дисменорея (N94.4)

Вторичная дисменорея (N94.5)

Другие и неуточненные боли в области живота (R10.4)

Лихорадка неясного происхождения (R50)

Показать все коды

Действующее вещество

Парацетамол, дицикломина гидрохлорид, Кислота мефенаминовая

АТХ

A03DC

Производитель

Наброс Фарма

Дополнительная информация о производителе

p>Страна-производитель – Индия.

Информация о регистрации

p>Свидетельство о государственной регистрации № UA/3707/01/01 от 23.02.2012 г. Приказ МЗО Украины № 128 от 23.02.2012 г.

Органы и системы организма	Неблагоприятное воздействие препарата
ЦНС	головная боль головокружение повышенное нервное возбуждение (особо выражено у геронтологических больных) расстройства сна (которые могут проявляться как постоянной сонливостью, так и бессонницей) парестезии синкопе расстройства речевого аппарата чрезмерная двигательная активность дезориентация потеря чувствительности перепады настроения
ЖКТ	тошнота рвота изжога изменение консистенции стула ощущение дискомфорта и боль в эпигастрии дискинезия гипосекреция слюнных желез, сопровождающаяся постоянным чувством жажды анорексия снижение аппетита вкусовые галлюцинации раздражающее воздействие на эндотелий органов пищеварения повышенное газообразование ЖК кровотечения диспепсические явления
Гепатобилиарная система	различные гепатопатологии (в том числе и функционального характера) гиперактивность печеночных ферментов (не сопровождающаяся желтухой) гепатонекроз (при чрезмерном дозировании и длительном курсе)
Кровь и лимфа	снижение уровня эритроцитов в крови сульф- и метгемоглобинемия (сопровождающиеся цианозом, одышкой и сердечными болями) гемолитическая анемия (риск возникновения возрастает у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) кровоподтеки или кровотечения снижение свертываемости крови эозинофилия если препарат применяют в завышенных дозах длительно, то могут наблюдаться апластическая анемия, панцитопения
Зрение	нечеткое, туманное изображение расширения зрачка двоение изображения паралич ресничной мышцы глаза (циклоплегия) глаукома парез аккомодации
Дерматология	эпидермальная сыпь (в том числе и сопровождающаяся зудом) зуд крапивница мультиформная эритема синдром Стивенса – Джонсона Синдром Лайелла высыпания с локализацией на слизистых поверхностях покраснение кожи гипосекреция потовых и сальных желез
Иммунитет	анафилаксия отек Квинке тяжелая форма аллергии
Мочеполовая система	дозозависимая нефротоксичность появление альбуминов и крови в моче дизурия воспаление уретры и мочевого пузыря дисфункциональные изменения почек изменение количества выделяемой мочи задержка мочи снижение либидо
Сердечно-сосудистая система	ощущение сердцебиения снижение и усиление ритма сердца АГ недостаточность деятельности сердца отечность конечностей
Дыхательная система	бронхоспазм (при невосприимчивости больного к НПВС) затрудненное дыхание удушье остановка дыхания
Прочие	атония нарушения слухового аппарата гипогидроз гипогликемия затрудненность носового дыхания чихание подавление лактации миастения гиперемия горла
Другие ЛС	Возможный итог совместного приема других ЛС и препарата Но-Спазма
метоклопрамид домперидон	ускорение абсорбции парацетамола
холестирамин	снижение абсорбционных свойств парацетамола
варфарин (другие кумарины)	усиление антикоагулянтных свойств и повышение риска возникновения кровотечений
гепатотоксические ЛС	аддитивная гепатотоксичность (обусловлена наличием парацетамола в составе ЛП)
изониазид	усиление гепатотоксичности, возникающее при завышении доз парацетамола
диуретики	парацетамол снижает эффективность указанных средств
амантадин антипсихотические ЛС бензодиазепины трициклические антидепрессанты антиаритмические средства (хинидин) ингибиторы МАО наркотические анальгетики нитраты и нитриты симпатомиметики антигистаминные ЛС холинолитики антихолинергические ЛС	наблюдается аддитивная токсичность
ЛП, использующиеся в терапии глаукомы	Но-Спазма снижает их эффективность
дигоксин	дицикломин снижает его абсорбционную способность. При длительном использовании дигоксина совместно со средством Но-Спазма увеличивается концентрация дигоксина в крови
метоклопрамид	снижается его эффективность
антациды	уменьшается всасывание антихолинергических средств, а также увеличиваются Cmax мефенаминовой кислоты в крови
фенитоин этанол барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты	совместно с парацетамолом (при чрезмерном дозировании) наблюдается аддитивная токсичность
этанол	при данном виде взаимодействия возрастает риск возникновения острого панкреатита
циметидин	снижается риск появления гепатопатологий
урикозурические ЛС	парацетамол снижает их эффективность
пероральные антикоагулянты	повышение их терапевтической активности, обусловленное взаимодействием с парацетамолом
опиоиды антитромботические ЛС антагонисты витамина К пиридоксин тиамин производные фенотиазина	наблюдается повышение эффективности мефенаминовой кислоты
метотрексат	мефенаминовая кислота усиливает его токсичность
НПВС	усиление побочного влияния на органы ЖКТ