Эмла (пластырь)
Группы препарата:
Наименование
Эмла (пластырь) (Emla)
Фармакологическое действие
Эмла – лечебный пластырь, содержащий местноанестезирующие вещества. В состав препарата Эмла входят лидокаин и прилокаин – местные анестетики амидного типа. При местном применении активные компоненты препарата Эмла проникают в кожу и обеспечивают дермальную анестезию. Степень анестезии и время действия препарата зависит от дозы лидокаина и прилокаина, а также времени использования пластыря.
При использовании пластыря Эмла на неповрежденных кожных покровах (время аппликации 1-2 часа) местноанестезирующий эффект сохраняется в течение 120 минут после снятия пластыря. Эмла может влиять на поверхностные сосуды и приводить к развитию гиперемии или бледности кожного покрова.
У пациентов с атопическим дерматитом скорость чрескожной абсорбции активных компонентов препарата Эмла выше, чем у пациентов со здоровыми кожными покровами.
Исследования показали, что у здоровых добровольцев спустя 60 минут после прикрепления пластыря анестезия достаточна для использования щипцов для биопсии (диаметром 4 мм) на глубине 2 мм, спустя 120 минут после прикрепления пластыря – использования щипцов для биопсии на глубине 3 мм.
Допускается применение пластыря Эмла перед проведением вакцинации (с внутримышечным или подкожным введением вакцины).
Системная абсорбция активных компонентов пластыря Эмла зависит от времени аппликации, участка кожного покрова и индивидуальных особенностей пациента.
При использовании у здоровых добровольцев (на неповрежденный участок кожного покрова бедра) в течение 3 часов системная абсорбция лидокаина достигала 3%, прилокаина 5%.
Показания к применению
Пластырь Эмла применяют для проведения местной анестезии у пациентов перед проведением инъекций или поверхностных хирургических вмешательств.
Способ применения
Пластырь Эмла предназначен для местного применения. С пластыря необходимо снять алюминиевую подложку и приклеить на участок кожи, где необходимо проведение местной анестезии. Дозу активных компонентов и время использования пластыря определяет врач.
Взрослым, как правило, рекомендуется использование 1 или более пластырей в течение не менее 1 часа.
Детям от 1 до 12 лет, как правило, рекомендуется использование 1 или более пластырей в течение не менее 1 часа.
Детям от 3 до 12 месяцев, как правило, рекомендуется использование 1 или 2 пластырей в течение 1 часа.
Детям от рождения до 3 месяцев, как правило, рекомендуется использование 1 пластыря в течение не более 1 часа.
Детям с атопическим дерматитом время применения уменьшают до 30 минут.
Максимальная рекомендованная продолжительность применения для взрослых составляет 5 часов, для детей младше 1 года – 1 час.
Следует соблюдать осторожность при применении пластыря Эмла в области вокруг глаз, так как возможно развитие раздражения слизистой оболочки и повреждения роговицы вследствие снижения защитных рефлексов (уменьшения частоты моргания). При случайном попадании эмульсии, содержащейся в пластыре, в глаза следует немедленно промыть их большим количеством чистой проточной воды и обратиться к врачу.
Запрещено нанесение пластыря Эмла на открытые раны и участки с поврежденной целостностью кожного покрова.
Побочные действия
Пластырь Эмла, как правило, неплохо переносится пациентами. В ходе клинических исследований отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных лидокаином и прилокаином:
Местные реакции: гиперемия или бледность кожного покрова в месте прикрепления пластыря, отек кожи, раздражение кожного покрова, боль и зуд в месте применения.
Аллергические реакции: крапивница, геморрагическая сыпь, точечные кровоизлияния, анафилактический шок.
Другие: в некоторых случаях, преимущественно при превышении дозы, у детей возможно развитие метгемоглобинемии.
Противопоказания
Эмла не применяют у пациентов с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к лидокаину, прилокаину и другим амидным местноанестезирующим средствам, а также дополнительным компонентам препарата.
Эмла запрещено применять у недоношенных новорожденных (которые родились раньше полных 37 недель беременности).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Эмла пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной или идиопатической метгемоглобинемией, а также атопическим дерматитом.
Следует с осторожностью применять пластырь Эмла у детей младше 1 года.
Следует тщательно следить за результатами внутрикожного введения живых вакцин при использовании пластыря Эмла (лидокаин и прилокаин в концентрациях более 0,5-2% оказывают бактерицидное и противовирусное действие).
Беременность
Данных клинических исследований применения препарата Эмла у беременных женщин недостаточно. Лидокаин и прилокаин проникают через гематоплацентарный барьер. Следует соблюдать особую осторожность при назначении пластыря Эмла беременным пациенткам.
Нет противопоказаний к применению пластыря Эмла в период грудного вскармливания.
Передозировка
При применении пластыря Эмла согласно инструкции развитие токсического системного действия маловероятно. Симптомами системной интоксикации лидокаином и прилокаином является развитие возбуждения центральной нервной системы с последующим угнетением центральной нервной системы и сердечной деятельности.
Преимущественно у детей при передозировке прилокаина отмечалось развитие метгемоглобинемии. Как правило, развитие тяжелой метгемоглобинемии возможно при наружном применении прилокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг массы тела.
В единичных случаях при интоксикации местными анестетиками возможно развитие тяжелых неврологических симптомов, включая судороги и выраженное угнетение центральной нервной системы, включая угнетение дыхания.
Специфический антидот не известен. При развитии неврологических нарушений проводят симптоматическую терапию, включая назначение противосудорожных препаратов и проведение искусственной вентиляции легких. При развитии метгемоглобинемии назначают метилтионин.
Учитывая медленную абсорбцию активных компонентов, следует наблюдать за пациентом в течение нескольких часов после проведения симптоматической терапии.
Форма выпуска
Пластырь лечебный Эмла с алюминиевой подложкой, в картонную пачку вложены 2 пластыря.
Условия хранения
Пластырь Эмла необходимо хранить в заводской упаковке при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Пластырь Эмла годен 2 года после выпуска.
Состав
1 пластырь Эмла содержит:
Лидокаина – 25 мг;
Прилокаина – 25 мг;
Дополнительные вещества.
Лекарственное взаимодействие
Эмла повышает риск развития метгемоглобинемии у пациентов, которые получают препараты, повышающие образование метгемоглобина, в частности сульфонамиды.
Следует учитывать риск развития системных аддитивных эффектов у пациентов, использующих препарат Эмла одновременно с другими местными анестетиками, а также лекарственными средствами, имеющими схожую химическую структуру (например, токаинидом).
Действующее вещество
Лидокаин, Прилокаин