Альфинал

Группы препарата:

• Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях предстательной железы

Наименование

Альфинал (Alfinal)

Фармакологическое действие

p>Альфинал применяется для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) за счет соответствующей фармакологической активности, обусловленной свойствами действующего компонента.

 

Фармакодинамика

Механизм действия финастерида (активного компонента препарата) заключается в угнетении активности и снижении концентрации в крови и тканях простаты фермента 5-α-редуктазы II типа, под действием которого из тестостерона образуется 5-α-дигидротестостерон, наделенный более сильной фармакологической активностью. В результате данного механизма наблюдается снижение влияния тестостерона на интенсивность роста новообразования.

Изменение концентрации тестостерона в организме под действием Альфинала наблюдается уже через сутки после начала приема.

Ингибирование синтеза дигидротестостерона посредством действия препарата приводит к уменьшению гиперплазии простаты и улучшению работы мочевыводящих путей (повышается мочеотделение, нарушение которого характерно для указанной патологии).

Экспериментально подтверждена позитивная динамика восстановительных процессов при длительном применении Альфинала:

• результатом 3-х месячного терапевтического курса является значительное уменьшение объема железы;
• через 4 месяца регулярного применения – наблюдается повышение скорости тока мочи;
• итогом 7-ми месячного терапевтического курса является снижение общих клинических признаков исходной патологии, в особенности затруднений при мочеиспускании.

 

Фармакокинетика

Характеризуется быстротой абсорбции из ЖКТ при приеме per os – спустя 6-8 ч. Биодоступен на 80%. Еда не снижает указанные характеристики.

C_max определяется спустя 2 ч после приема и составляет 8–10 нг/мл. Связь с белками крови – 93%. Препарат характеризуется высокой способностью к распределению в тканях и жидкостях организма: определяется в эякуляторной жидкости, проходит сквозь ГЭБ (что подтверждено наличием активной субстанции в спинномозговой жидкости спустя 7–10 дней терапии).

Объем распределения (V_d) составляет 76 л.

При продолжительном терапевтическом курсе наблюдается незначительная кумуляция препарата в организме.

Системный клиренс препарата составляет 165 мл/мин. Экскретируется препарат преимущественно в виде продуктов биотрансформации, при этом выделение через кишечник с фекальными массами преобладает над почечной экскрецией – 57 % и 39 % соответственно.

Длительность T_1/2 отличается у пациентов (мужчин) разных возрастных групп:

• с 18 до 60 лет – 6 ч,
• от 70 лет – 8 ч.

 

Фармакокинетические особенности

При наличии в анамнезе пациента ХПН наблюдается изменение соотношения почечной экскреции препарата и его выведения через кишечник (выделение препарата с мочой значительно снижается и наблюдается усиление выведения препарата с калом).

Показания к применению

p>Показаниями для назначения Альфинала является гиперплазия предстательной железы доброкачественной природы у мужчин после 18 лет. Его использование приводит к снижению объема ткани простаты, повышению скорости оттока мочи, а также предупреждает острую задержку мочи.

Способ применения

p>Альфинал – таблетки для перорального применения, которые назначают пациентам мужского пола с наличием соответствующих показаний по 1 таб. (5 мг) 1 раз/сут. Ежедневный прием рекомендуется осуществлять в одно и то же время суток независимо от режима питания (приема пищи). Указанная дозировка является рекомендуемой как при монотерапии данным ЛП, так и при одновременном назначении других средств (например, доксазозина). Препарат назначается на длительный курс – более 6 месяцев.

Кратковременный прием Альфинала не гарантирует получения устойчивого терапевтического действия.

Побочные действия

p>На фоне применения Альфинала могут наблюдаться нарушения со стороны репродуктивной системы пациента:

• выраженное снижение сексуальной активности (может характеризоваться как снижением способности к совершению полового акта, так и утратой полового влечения),
• нарушение эякуляторного процесса,
• снижение количества эякуляторной жидкости,
• гинекомастия (при этом может наблюдаться болезненность грудных желез при физикальном осмотре),
• плазменная гиперконцентрация ЛГ и ФСГ,
• снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).

Также могут наблюдаться симптомы аллергии: высыпания на коже, зуд, крапивница, отек губ и лица.

Противопоказания

p>Препарат не назначается:

• при индивидуальной непереносимости компонентов,
• при диагностированной обструктивной уропатии,
• пациентам младше 18 лет.

Альфинал не назначают больным, страдающим непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, учитывая наличие в составе наполнителя – лактозы.

Если у пациента имеются дисфункции печени, то, принимая Альфинал, требуется соблюдать осторожность.

Беременность

p>Фертильным женщинам, а также женщинам в период беременности не следует контактировать с данным средством из-за наличия тератогенных свойств. Контакт может вызвать патологии развития плода (в особенности мужского пола – может наблюдаться нарушение формирования половых органов).

Передозировка

p>На сегодняшний день сообщений о приеме чрезмерно высоких доз данного ЛП не зафиксировано.

Форма выпуска

p>Альфинал выпускается в форме круглых таблеток с белым пленочным покрытием.

В картонной упаковке – 30 таблеток (по 10 шт. в блистере) с аннотацией.

Условия хранения

p>Препарат относится к сильнодействующим ЛС (список Б).

Условия хранения – темное, сухое место с t не выше 25°С.

Не допускать детей к месту хранения препарата!

Срок хранения – 2,5 года.

Состав

p>1 таблетка Альфинала включает:

1. активный компонент:

финастерид – 5 мг;

2. дополнительные компоненты: лактоза, МКЦ, крахмал прежелатинизированный, коллидон ВА-64, примеллоза, аэросил, магний стеариновокислый.

Состав пленочного покрытия: Опадрай II (который включает ПВС, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк).

Лекарственное взаимодействие

p>Сообщений о случаях клинически значимого взаимодействия препарата с другими ЛС не зарегистрировано.

Дополнительно

p>Альфинал отпускается из аптечных учреждений при наличии рецепта врача.

 

Гепатопатологии

При применении Альфинала у данной категории больных следует соблюдать осторожность.

Нефропатологии

Особые указания по изменению дозирования ЛП в данной группе пациентов отсутствуют. Однако пациент данной категории должен находиться под контролем врача.

 

Педиатрическая практика

Противопоказано назначение пациентам до 18 лет.

 

Особенности применения

В случае обнаружения у пациента большого объема остаточной мочи и/или сниженного тока мочи следует особо тщательно мониторировать его состояние, учитывая возможность развития обструктивной уропатии.

Перед назначением Альфинала врач должен провести обследование пациента с целью исключения патологий, которые способствуют интенсификации доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

• злокачественное образование предстательной железы,
• стриктура уретры,
• сниженный тонус мочевого пузыря,
• нарушение иннервации мочевого пузыря,
• воспалительный процесс простаты инфекционной этиологии.

Экспериментально установлена способность препарата снижать ПСА спустя 0,5 и 1 год регулярного приема на 41% и 48% соответственно.

Следует систематически обследовать пациента для раннего выявления рака предстательной железы во время терапии Альфиналом.

Если пациент по какой-либо причине пропустил прием Альфинала, то далее рекомендуется продолжать терапию по прописанной схеме, не принимая двойную дозу препарата на следующий день.

Препарат не оказывает влияние на способность пациента управлять автотранспортом и другими опасными механизмами, так как не снижает скорость психомоторных реакций и внимательность.

Данное средство не предназначено для применения женщинами.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">

Действующее вещество

финастерид

АТХ

G04CB01

Производитель

Валента Фармацевтика

Дополнительная информация о производителе

p>Произведено в России.

Информация о регистрации

p>№: Р N002468/01 от 06.05.08 г.