Версатис
Группы препарата:
Наименование
Версатис (Versatis)
Фармакологическое действие
Лидокаин является замещенным амидом ацетанилида, проявляет локальное анестезирующее действие. Эффект реализовывается за счет стабилизации мембран, с уменьшением их способности пропускать ионы натрия, калия. Это предупреждает развитие потенциала действия. Лидокаин ингибирует выделение нейромедиаторов, замедляет передачу импульсов через синаптические каналы. Раздражающего действия у препарата не обнаружено. При аппликации на неповрежденные кожные покровы обеспечивается локальная анестезия без негативных эффектов системного характера. В кровоток происходит абсорбция около 3% лидокаина от общей концентрации, нанесенной на основу пластыря. Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) обеспечивает длительное соприкосновение молекул действующего компонента с кожей и их всасывание через эпидермис в более глубокие слои кожи.
Показания к применению
Пластырь Версатис назначается и применяется при:
- болях в вертебрологии;
- миозите;
- невралгии, ассоциированной с герпетической инфекцией.
Способ применения
Аппликацию ТТС проводят на сухую кожу. Площадь покрытия пластыря должна располагаться в проекции пораженного места. Допустимо разрезать ТТС перед снятием защитной пленки, если место поражения небольшое.
Нельзя допускать попадания компонентов пластыря с рук в глаза после их контактирования с поверхностью трансдермальной системы. После контакта с пластырем показано тщательно вымыть руки. Аппликацию пластыря делают на время до 12 часов. Нельзя приклеивать сразу другой пластырь, необходимо делать 12-ти часовой перерыв до следующей аппликации ТТС. Допустимо применять одновременно три ТТС.
При появлении нехарактерного чувства жжения и гиперемии кожи показано удалить ТТС с кожи. Применение можно возобновить только после исчезновения гиперемии. При возникновении сыпи после аппликации пластыря следует удалить ТТС и больше не применять, так как это свидетельствует о развитии аллергического контактного дерматита как реакции на компоненты препарата. Противопоказано наклеивать пластырь на области, которые поражены герпетической инфекцией и высыпания на которых еще не прошли. Повторного использования пластыря допускать нельзя. При необходимости приклеивания на области с оволосением необходимо срезать волосяной покров ножницами. Противопоказано сбривать волосы. После использования проводят утилизацию пластыря.
Побочные действия
Применение лекарственного средства Версатис может сопровождаться:
- гиперемией кожи;
- сыпью;
- зудом кожи;
- крапивницей;
- жжением;
- ангионевротическим отеком.
Противопоказания
ТТС Версатис не применяется при:
- наличии открытых ран в необходимом месте аппликации;
- наличии воспаления кожи в месте будущей аппликации;
- показаниях в педиатрии;
- наличии сыпи и раздражения в области, куда следует наклеивать пластырь;
- гиперчувствительности к лидокаину;
- гиперчувствительности к компонентам основы.
Осторожность следует соблюдать при:
- инфекционном процессе в месте поражения;
- заболеваниях в фазе обострения;
- миокардиальной недостаточности тяжелой степени;
- показаниях у ослабленных пациентов;
- показаниях у пожилых пациентов.
Беременность
При беременности ТТС Версатис из-за возможности проникновения лидокаина через плацентарный барьер, а также в связи с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности на местные анестетики, что может быть опасно как для матери, так и для плода, не применяется.
Передозировка
Из-за особенностей фармакокинетики препарата передозировка крайне маловероятна. Нерациональное использование, нанесение на поврежденную кожу может спровоцировать создание значимых плазменных концентраций лидокаина.
Передозировка может сопровождаться:
- анафилаксией;
- депрессией;
- судорогами;
- головной болью;
- чувством страха;
- тремором;
- шумом в ушах;
- эйфорией;
- брадикардией;
- головокружением;
- беспокойством;
- гипертонией;
- возбуждением ЦНС;
- ощущением жара или холода;
- нарушением зрения;
- угнетением дыхания.
Антидота специфического характера к лидокаину нет. При появлении подозрительной симптоматики пластырь следует немедленно отклеить и обратиться к специалисту.
Форма выпуска
Версатис представляет собой трансдермальную терапевтическую систему. Фасовки препарата следующие:
- 5 пластырей/саше/упаковка;
- 5 ТТС×2 саше/упаковка;
- 5 пластырей×6 саше/упаковка.
Каждая упаковка комплектуется инструкцией по применению.
Условия хранения
Температура хранения пластыря Версатис — до 25 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Замораживания ТТС допускать нельзя. Хранить в холодильнике саше нельзя. После вскрытия саше следует тщательно закрывать его после вынимания очередной ТТС. Трансдермальные системы из открытого саше следует использовать в течение 2 недель.
Состав
1 пластырь Версатис содержит 0,7 г лидокаина. Вспомогательные компоненты: глицерин, мочевина, вода, пропиленгликоль, желатин, полиакриловая кислота, карамеллоза натрия, поливиниловый спирт, каолин, алюминия глицинат, метилпарабен, натрия полиакрилат, тартаровая кислота, динатрия эдетат, пропилпарабен, сорбит, пленка на основе полиэтилентерефталата, нетканый материал.
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетика препарата обеспечивает слишком низкую концентрацию метаболитов лидокаина в кровотоке, что делает маловероятным развитие нежелательных взаимодействий. У пациентов, которые принимают препараты от аритмии, возможно возникновение непредсказуемой симптоматики на фоне терапии пластырем Версатис. Не стоит применять ТТС Версатис одновременно с препаратами на основе местных анестетиков. Теоретически существует опасность возникновения нежелательной симптоматики при применении гексенала, тиопентала натрия, курареподобных препаратов, полимиксина-В.
Дополнительно
Хроническая недостаточность почек может стать причиной кумуляции метаболитов лидокаина.
Пропиленгликоль в составе пластыря может провоцировать раздражение кожных покровов. Парабены в составе пластыря увеличивают риск развития аллергических реакций.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">
Действующее вещество
Лидокаин
АТХ
N01BB02