Справочник лекарственных препаратов/ Панкреазим

Панкреазим

Группы препарата:

Наименование

Панкреазим (Pancreasim)

Фармакологическое действие

p>Панкреазим – панкреопротектор, содержащий в своем составе панкреатические ферменты (амилаза, липаза, протеазы).

Фармакодинамика

Панкреазим стимулирует переваривание пищи и всасывание полезных веществ в тонком отделе кишечника. Препарат назначается при патологиях поджелудочной железы, а также при переедании и злоупотреблении жирной пищей с целью нормализации пищеварения и улучшения всасывания полезных веществ.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры данного препарата изучены в неполном объеме.

Кишечнорастворимое покрытие таблеток предотвращает инактивацию ферментов в кислой среде желудка.

Экспериментально подтверждено отсутствие тератогенной активности.

Показания к применению

p>Панкреазим назначается пациентам:

с установленной внешнесекреторной дисфункцией поджелудочной железы;
в качестве дополнительного средства в составе комплексного медикаментозного лечения различных патологий органов пищеварения, характеризующихся воспалением и проявлениями дистрофии хронического течения;
после хирургических операций на органах пищеварения или применения химиотерапии (как дополнительное средство в составе комплексного медикаментозного лечения);
при наличии диареи или метеоризма, причиной возникновения которых является резекция органов пищеварения или применение химиотерапевтических средств (как вспомогательное средство);
при отсутствии патологий со стороны органов пищеварения в случае нарушения правильного питания (переедание, злоупотребление жирной пищей, неспособность тщательно пережевывать пищу, длительное пребывание в неподвижном состоянии, двигательная гипоактивность и т.д.) с целью стимуляции пищеварительного процесса;
перед проведением рентгенологической или УЗ диагностики органов брюшной полости.

Способ применения

p>Панкреазим принимают per os (через рот) до или во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Во избежание снижения терапевтической активности таблетки следует глотать целиком, не разрушая кишечнорастворимое пленочное покрытие, защищающее активные ферменты от неблагоприятного воздействия кислой среды желудочного сока.

Доза определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом с учетом возраста пациента, сложности патологии и т.д.

Взрослые пациенты: средняя терапевтическая суточная доза составляет около 150 000 ЕД, при выраженной внешнесекреторной дисфункции поджелудочной железы – 400 000 ЕД (данное количество является аналогичным суточной потребности взрослого человека).

Максимальная суточная терапевтическая доза для пациентов старше 18 лет составляет 15 000 ЕД/кг; для пациентов детского возраста: до 1,5 лет – 50 000 ЕД/cут., от 1,5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Длительность терапии также определяется индивидуально лечащим врачом, учитывая показания, и может составлять от 1–3 дней (при нарушении режима питания) до нескольких лет (при полной заместительной терапии).

Побочные действия

p>Обычно препарат хорошо переносится, незначительные неблагоприятные явления могут наблюдаться только в 1% случаев.

Противопоказания

p>Панкреазим не назначают пациентам с наличием острого воспаления поджелудочной железы и при установленной непереносимости компонентов препарата.

Беременность

p>Безопасность и эффективность применения данного средства у беременных и кормящих грудью женщин не была изучена. Панкреазим может быть назначен пациентам данной группы исключительно лечащим врачом в случае когда польза для матери значительно превышает риск для плода (младенца).

Проведенные исследования препарата подтвердили отсутствие тератогенного действия.

Передозировка

p>При передозировке может наблюдаться интенсификация побочных эффектов.

Длительная высокодозированная терапия Панкреазимом может привести к возникновению гиперурикозурии. При значительном превышении рекомендуемой дозы может наблюдаться гиперконцентрация мочевой кислоты в плазме крови.

В случае чрезмерного дозирования следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Далее рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска

p>Препарат выпускается в форме таблеток с кишечнорастворимым покрытием розового цвета. По 10 таблеток в блистере; 2, 4, 5, 6 блистеров в пачке из картона с аннотацией.

Условия хранения

p>Хранить не более 3-х лет при соблюдении стандартных условий хранения ЛП общего списка (не допускать прямых солнечных лучей, избыточной влажности и температуры выше 30⁰С в помещении). Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Состав

p>1 таблетка Панкреазима включает:

Панкреатин – 240 мг (что соответствует: амилазы 5600 ЕД, липазы 8000 ЕД, протеаз 370 ЕД .

Дополнительные вещества: NaCl, аэросил, МКЦ, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магний стеариновокислый и др.

Лекарственное взаимодействие

table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0">

Дополнительно

p>Относится к ЛП безрецептурного отпуска.

Педиатрия

Применять данный препарат у детей следует исключительно по назначению лечащего врача согласно прописанной схеме дозирования. При применении Панкреазима у данной категории пациентов велик риск появления запоров, который носит дозозависимый характер (повышается при увеличении активности липазы, содержащейся в панкреатине).

В связи с указанным выше применять Панкреазим у пациентов педиатрической группы следует, начиная с минимальной дозы, повышая ее постепенно до терапевтической.

Особенности применения

При наличии у пациента острого панкреатита назначать Панкреазим противопоказано.

При установленном муковисцидозе доза препарата должна соответствовать количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров (при этом важным является анализ рациона питания пациента). Также при указанной патологии не следует превышать дозу более 10 000 ЕД/кг/сут. (в пересчете на липазу), так как возможно появление стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Если у пациента установлена индивидуальная непереносимость панкреатина, наличие мекониевого илеуса или перенесенная резекция кишечника, то развитие нарушений пищеварения на фоне терапии Панкреазимом возникает гораздо чаще, чем у других пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат Панкреазим не оказывает влияния на ЦНС (в частности скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания), что позволяет пациенту управлять автотранспортом или другими опасными механизмами в период терапии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">

Другие хронические панкреатиты (K86.1)

Другие уточненные болезни поджелудочной железы (K86.8)

Панкреатическая стеорея (K90.3)

Нарушение всасывания после хирургического вмешательства, не классифицированное в других рубриках (K91.2)

Постхолицистэктомический синдром (K91.5)

Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках (Z51.4)

Действующее вещество

Панкреатин

АТХ

A09AA02

Производитель

Технолог

Дополнительная информация о производителе

p>Страна-производитель – Украина.

Информация о регистрации

p>Регистрационное удостоверение №: П №013996/01 от 23.07.08 г. Срок окончания действия данного документа не определен.

Органы и системы организма	Побочные явления, наблюдающиеся при применении Панкреазима
ЖКТ и пищеварение	Изменение консистенции стула Дискомфорт в эпигастральной области Тошнота Не подтверждено возникновение данных явлений с применением Панкреазима, так как они могут являться симптомами исходной патологии поджелудочной железы.
Аллергические проявления	Эпидермальная сыпь
Обмен веществ	Длительная высокодозированная терапия Панкреазимом может привести к возникновению гиперурикозурии. При значительном превышении рекомендуемой дозы может наблюдаться гиперконцентрация мочевой кислоты в плазме крови
Другие	Высокодозированная терапия Панкреазимом пациентов педиатрической группы может спровоцировать развитие перианального раздражения
ЛС различных фармакологических групп	Возможный итог взаимодействия ЛП Панкреазим с другими ЛС
Антациды (имеющие в составе кальция карбонат/магния гидроксид) Акарбоза	Наблюдается частичная инактивация Панкреазима
Железосодержащие ЛС	Одновременное применение Панкреазима может нарушать всасывание железа