Климен
Группы препарата:
Наименование
Климен (Climen)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий эстроген (женские половые гормоны) — эстрадиола валерат и антиандроген (вещество, оказывающее действие, противоположное эффектам мужских половых гормонов) — ципротерона ацетат, обладающий гестагенными (подобными действию гормонов желтого тела яичника) свойствами. Является средством заместительной гормональной терапии, восполняющим в организме женщины дефицит половых гормонов. Он уменьшает или устраняет симптоматику климактерических расстройств, оказывает профилактическое действие в отношении развития остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости, связанного с изменением гормонального фона) и сердечно-сосудистых заболеваний.
Эстрадиола валерат устраняет или ослабляет симптомы, появляющиеся в связи с уменьшением в предменопаузе уровня эстрогенов, такие, как приливы жара, потливость, нарушения сна, раздражительность, депрессивные (подавленные) состояния, нарушения памяти, сосудистые кризы (резкий подъем артериального давления), атрофические дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек (повышенная ломкость ногтей, истончение кожи и образование моршин, сухость слизистых оболочек мочеполового тракта), остеопороз и повышенная ломкость костей, изменения липидного обмена, выражающиеся в повышении уровня ЛПНП (липопротеидов низкой плотности), которые обусловливают атеросклеротические изменения в сосудах.
В отличие от синтетических эстрогенов нестероидного строения, эстрадиола валерат в меньшей степени влияет на белоксинтезируюшую функцию печени и слабее стимулирует образование ренина.
Ципротерона ацетат — антиандрогенный препарат; благодаря наличию гестагенных свойств, способствует секреторным изменениям в пролиферирующем эпителии матки и других органовмишеней, что останавливает дальнейшее развитие пролиферативных процессов, ведущих к развитию гиперплазии (разрастанию), в частности, роста гормональных опухолей прогестерондефицитного (связанного с пониженным содержанием прогестерона в организме) характера. Являясь активным антиандрогеном, ципротерона ацетат уменьшает явления андрогенизации (появления мужских черт у женщин — огрубение голоса, оволосенение по мужскому типу и т. п.) у пациенток, получающих заместительную терапию эстрогена в связи с эстрогенной недостаточностью, в том числе на фоне овариэктромии (хирургического удаления яичников). Он практически не оказывает влияния на липидный обмен, что способствует более полной реализации профилактического действия эстрадиола в отношении сердечно-сосудистых заболеваний в период постменопаузы.
Показания к применению
Заместительная терапия климактерических расстройств, проявляющихся психовегетативными нарушениями, атрофическими процессами на коже и сухостью слизистых оболочек мочеполового тракта, явлениями андрогенизации; профилактика остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний в постменопаузе; эстрогенная недостаточность после овариэктромии по поводу неонкологических заболеваний; лечение расстройств менструального цикла (в том числе первичная и вторичная аменорея — отсутствие менструаций).
Способ применения
Препарат назначают с 5-го по 25-й день менструального цикла ежедневно. Драже принимают в одни и те же часы, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Для удобства применения препарата на маркированной поверхности календарной упаковки фиксируют прилагаемую круглую наклейку с нанесенными обозначениями дней недели таким образом, чтобы первый день приема препарата располагался точно на поле “старт”. Прием препарата всегда следует начинать с таблетки, располагаемой под полем “старт” и продолжать ежедневно по направлению стрелки.
После завершения приема препарата из 1-й календарной упаковки делают перерыв на 7 дней, во время которого примерно через 2-4 дня после приема последнего драже начинается менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва начинают приема препарата из следующей календарной упаковки. В случае отсутствия во время перерыва в приеме препарата кровотечения, прием климена следует продолжать только после исключения беременности.
Пациенткам в менопоаузе (при отсутствии менструаций), а также при аменорее или кровотечениях после овариэктомии препарат назначают независимо от фаз цикла по 1 драже в сутки в течение 21 дня с 7-дневным перерывом. В случае пропуска очередного приема препарата в установленное время, драже необходимо принять в течение ближайших 12ч.
Побочные действия
Чувство напряженности в молочных железах, дискомфорт в эпигастрии (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины), изменение массы тела, тошнота, изменение либидо (полового влечения). Редко — головная боль, снижение настроения. Возможно появление мажущих менструальноподобных кровотчений.
Противопоказания
Беременность, кормление грудью, выраженные нарушения функции печени, желтуха или постоянный зуд в период беременности в анамнезе (бывшей ранее); опухоли печени (в том числе и в анамнезе); опухоли яичников, молочных желез, матки; эндометриоз (появление в различных органах участков ткани, сходных по строению с внутренней оболочкой матки и подвергающихся циклическим изменениям соответственно менструальному циклу); тромбоэмболические процессы (нарушение проходимости сосудов); тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; серповидноклеточная анемия (наследственная гемолитическая анемия — повышенный распад эритроцитов в крови); нарушения липидного (жирового) обмена; герпес беременных (вирусное заболевание, характеризующееся высыпанием на коже и/или слизистых оболочках сгруппированных пузырьков) в анамнезе; отосклероз (прогрессирующее снижение слуха и шум в ушах) с ухудшением во время беременности.
Форма выпуска
Драже в упаковке с календарной шкалой по 21 штуке (11 драже белого цвета и 10 драже розового цвета).
Условия хранения
Список Б. При комнатной температуре.
Состав
Каждое драже белого цвета содержит 2 мг эстрадиол валерата. В каждом драже розового цвета содержится 2 мг эстрадиола валерата и 1 мг ципротерона ацетата).
Действующее вещество
Эстрадиола валерат, ципротерона ацетат