Бонефос

Группы препарата:

• Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований
•    Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Наименование

Бонефос (Bonefos)

Фармакологическое действие

p>Клодроновая кислота – основное вещество Бонефоса – является бисфосфонатом, идентичным природному пирофосфату. Высокое сходство с минеральными компонентами костей позволяет препарату угнетать активность остеокластов и замедлять разрушение костных тканей.

Бонефос снижает концентрацию кальция в крови, моче и уменьшает выделение почками гидроксипролина. Клодроновая кислота тормозит трансформацию фосфата кальция в гидроксиапатит в ходе преципитации. Замедляя объединение мелких кристаллов апатитов и образование более крупных структур, задерживает их растворение в организме.

Бонефос значительно снижает смертность, вероятность переломов, развития и распространения метастазов в кости среди пациентов с раком груди и множественной миеломой.

Показания к применению

p>Бонефос рекомендован к употреблению пациентам с гиперкальциемией, причиной которой стало злокачественное новообразование.

Капсулы эффективны в борьбе с метастазами раковых новообразований, расположенных в костях и при множественной миеломе.

Способ применения

p>Капсулы и таблетки Бонефос нужно принимать целыми, не разжевывая во рту. Концентрат для в/в инфузий разводят непосредственно перед использованием. Не рекомендуется использовать раствор для длительного лечения.

 

Таблетки и капсулы

Внутрь Бонефос дозировкой до 1600 мг/сут. рекомендуется употреблять в утреннее время, натощак, запив водой. После приема медикамента 1 час нельзя есть, пить любые напитки кроме воды, употреблять другие препараты.

При назначении свыше 1600 мг/сутки Бонефос следует принимать за 2 раза. Первый прием осуществляют утром, второй – между приемами пищи. Употреблять второй раз таблетки и капсулы нужно, выждав 2-часовой интервал после еды, или за час до следующего употребления пищи или медикаментов.

Таблетки и капсулы Бонефос запрещено принимать совместно с едой, питьем и лекарственными средствами, содержащими кальций.

Гиперкальциемию на фоне злокачественных опухолей лечат Бонефосом, начиная с больших доз – 2400–3200 мг/сутки. Постепенно, под лабораторным контролем показателей уровня кальция, дозу снижают до 1600 мг/сутки.

При остеолитических изменениях без гиперкальциемии медикамент назначается с дозы 1600 мг/сутки. В зависимости от динамики заболевания дозу увеличивают до 3200 мг/сутки.

При заболеваниях почек суточная доза зависит от показателей Cl креатинина. Если почечные патологии слабо выражены – суточная доза должна составлять до 1600 мг/сутки. При средней степени недостаточности работы почек суточный максимум не должен превышать 1200 мг, при тяжелой почечной недостаточности – 800 мг.

 

Раствор для в/в введения

Перед введением Бонефос разводят физраствором или 5%-раствором глюкозы. Для получения 300 мг раствора по 50 мг/мл содержимое 1 ампулы (5 мл) Бонефоса разводят до 500 мл. Для получения 1500 мг по 50 мг/мл содержимое 5 ампул (25 мл) разводят до 500 мл.

300 мг раствора рекомендуется вводить капельно на протяжении 2 часов, 1500 мг – 4 часов.

По 300 мг раствор можно вводить пациенту до нормализации показателей кальция в крови, но не более 7 дней. Раствор 1500 мг можно использовать только однократно.

Больным с патологиями почек дозировку уменьшают на 25– 50% в зависимости от лабораторных показателей.

При проведении гемодиализа раствор Бонефоса вводится по 300 мг до проведения процедуры. В дни, когда гемодиализ не проводится, медикамент вводится в уменьшенной на 50% дозе.

Побочные действия

p>Часто терапия с использованием Бонефоса провоцирует у пациента гипокальциемию, диарею, тошноту и рвоту, повышение уровня печеночных трансаминаз (без клинических проявлений патологии работы печени). Редко лечение сопровождается увеличением концентрации паратиреоидного гормона, щелочной фосфатазы и аллергическими проявлениями на коже.

При приеме Бонефоса зарегистрированы единичные случаи увеита, конъюнктивита, склерита и эписклерита. Все случаи поражения глаз зарегистрированы на фоне дополнительного употребления бисфосфонатов.

Крайне редко лечение Бонефосом становится причиной развития бронхоспазма и нарушения дыхания у пациентов с бронхиальной астмой, остеохондроза челюсти, сильных болей в костях и мышцах, артралгии, атипичного подвертельного перелома и перелома диафиза бедра.

Быстрое парентеральное введение повышенной дозы Бонефоса может стать причиной нарушения работы почек вплоть до почечной недостаточности и летального исхода (при одновременном приеме диклофенака и других НПВС).

Противопоказания

p>Бонефос запрещено использовать людям с аллергией на компоненты медикамента и другие бисфосфонаты.

Не рекомендуется комбинировать медикамент с другими лекарственными формами на основе бисфосфонатов.

Бонефос противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (при Cl креатинина<10 мл/мин).

Информация о влиянии препарата на развитие ребенка отсутствует, поэтому не рекомендуется использовать медикамент в педиатрии.

Капсулы Бонефос запрещено употреблять пациентам с наследственной недостаточностью лактазы и непереносимостью галактозы.

Беременность

p>Бонефос запрещено использовать для лечения беременных женщин и кормящих грудью матерей.

Передозировка

p>Введение повышенной дозы Бонефоса в/в может стать причиной увеличения уровня креатинина в крови и спровоцировать нарушение работы почек.

Форма выпуска

p>Бонефос выпускается в виде таблеток и капсул для перорального употребления, и концентрата для приготовления в/в раствора для инфузий.

Таблетки дозировкой по 800 мг запечатаны в блистеры по 10 шт. В одной упаковке насчитывается 6 блистеров (60 таблеток).

Капсулы Бонефос выпускаются дозировкой по 400 мг. Капсулы запечатаны в блистеры по 10 шт. или полиэтиленовую баночку по 100 шт. Одна упаковка состоит из 3 или 6 блистеров или 1 полиэтиленовой баночки с капсулами.

Концентрат Бонефос выпускается в дозировке 60 мг/мл. Препарат разлит в ампулы по 5 мл и расфасован с картонные упаковки по 5 шт.

Условия хранения

p>При температуре до +25 градусов Цельсия.

Состав

p>Таблетки Бонефос изготовлены из динатрия клодроната тетрагидрата и вспомогательных компонентов: силицинизированной МКЦ, кроскармеллозы натрия, стеариновой кислоты и стеарата магния. Оболочка таблеток выполнена из Опадрай ІІ белого.

Капсулы состоят из динатрия клодроната тетрагидрата и дополнительных веществ: моногидрат лактозы, стеарата кальция, коллоидного диоксида кремния безводного, твердого желатина, талька, диоксида титана, красного и желтого оксида железа.

Концентрат для приготовления в/в раствора состоит из динатрия клодроната тетрагидрата, гидроксида натрия и воды для инъекций.

Лекарственное взаимодействие

p>Бонефос запрещено использовать в комплексе с другими бисфосфонатами.

С повышенной осторожностью медикамент используется в сочетании с НПВС (диклофенак) из-за риска нарушения работы почек.

Аминогликозиды повышают действие Бонефоса и вероятность развития гипокальциемии увеличивается.

Запрещено комбинировать Бонефос с медикаментами и пищевыми продуктами на основе двухвалентных катионов (антацидные препараты, препараты железа, раствор Рингера), которые снижают эффективность лекарственного препарата.

Синонимы

p>Клобир.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">